Eliberarea formei, compoziția și pachetul
Guma de mestecat sub formă de perne pătrate de culoare bej, de dimensiuni de aproximativ 14x14x5 mm, cu un miros caracteristic.
1 buc. nicotină-polimer complex 10 mg,
care corespunde conținutului de nicotină 2 mg.
Excipienți: bază de gumă *, sorbitol sub formă de pudră, soluție de sorbitol (crystallizing), soluție de glicerol 85%, carbonat de sodiu, bicarbonatul de sodiu, 84.6422 parfum, parfum Haverstroo ZD49284.
Guma de mestecat sub formă de plăcuțe pătrate de culoare galbenă, de dimensiune de 14x14x5 mm, cu un miros caracteristic.
1 buc. complexul de nicotină-polimer 20 mg,
care corespunde conținutului de nicotină 4 mg.
Excipienți: bază de gumă *, sorbitol sub formă de pudră, soluție de sorbitol (cristalizeze), soluție de glicerol 85%, carbonat de sodiu, parfum 84.6422, parfum Haverstroo ZD49284, colorantă certificat FDA este galben DC №10 chinolină.
* Guma de mestecat este un amestec de diferite tipuri de ceară, rășină și alte hidrocarburi (în proporție de 60%) și carbonat de calciu (până la 40%).
Grupa clinico-farmacologică: medicamentul pentru tratamentul dependenței de nicotină.
Medicament pentru tratamentul dependenței de nicotină. După o renunțare la fumat bruscă la pacienții în fiecare zi, folosind produse de nicotina pentru o lungă perioadă de timp, pot dezvolta simptome de sevraj, care includ disforie, insomnie, iritabilitate, anxietate, tulburări de concentrare, reducerea frecvenței cardiace, creșterea apetitului și creștere în greutate, dorința de a fuma.
In tratamentul dependentei de nicotina cu terapia de inlocuire a nicotinei poate reduce nevoia de a fuma (și numărul de țigări), poate reduce severitatea simptomelor de sevraj care apar atunci când eliminarea totală a fumatului de la cei care au decis să renunțe la fumat. Facilitează abstinenta temporara de la fumat si reduce numarul de tigari fumate de catre cei care nu pot sau nu doresc să renunțe complet la fumat.
Nicotina, care vine din guma de mestecat, este absorbita rapid prin membrana mucoasa a obrazului si se gaseste in sange dupa 5-7 minute.
Cmax de nicotină din plasma sanguină se atinge după 30 de minute de la începutul aplicării gumei de mestecat. distribuire
Vd nicotina cu introducerea intravenoasă este în limita a 2-3 l / kg. Legarea nicotinei la proteinele plasmatice este mai mică de 5%. În acest sens, încălcările legării nicotinei de utilizarea simultană a altor substanțe sau de modificarea cantității de proteine din plasmă pentru diferite afecțiuni nu ar trebui să aibă un efect semnificativ asupra cineticii nicotinei.
Nicotina este metabolizată în ficat, rinichi și plămâni. Au fost identificați mai mult de 20 de metaboliți, care sunt inferiori activității nicotinei. Concentrația metabolitului primar - cotinină - depășește concentrația de nicotină cu un factor de 10.
Se excretă în principal prin ficat. Clearance-ul plasmatic mediu este de 70 l / h. T1 / 2 - în 2 ore.
Urina este excretată, în principal, cotinină (doza de 15%, T1 / 2 - 15-20 ore) și trans-3-hidroxi-cotinină (doza de 45%). 10-30% din doza de nicotină se excretă în urină neschimbată.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
Deteriorarea progresivă a funcției renale este însoțită de o scădere a clearance-ului total de nicotină. Farmacocinetica nicotinei nu a fost modificat semnificativ bolnave cu ciroză cu insuficiență hepatică severă nekordinalno (5 puncte pe Child-Pugh) și redusă la pacienții cu ciroză cu insuficiență hepatică moderată (7 puncte pe Child-Pugh).
La pacienții aflați la hemodializă, sa observat o creștere a concentrației de nicotină în plasma sanguină.
La pacienții vârstnici, există o scădere a clearance-ului total de nicotină, care nu necesită ajustarea dozei.
Pentru tratamentul dependenței de tutun:
reducerea simptomelor de sevraj care apar la întreruperea completă la pacienții care aleg să renunțe;
cu încetarea temporară a fumatului;
pentru a reduce numărul de țigări afumate de la cei care nu pot sau nu vor să renunțe complet la fumat.
În funcție de severitatea dependenței de fumat, Nicorette a folosit gumă de mestecat cu o concentrație diferită de substanță activă.
Nicorette trebuie utilizat în toate cazurile când există o dorință irezistibilă de a fuma. Elasticul trebuie mestecat încet până când apare un gust ascuțit, apoi mestecarea trebuie să se oprească și să se pună guma între gumă și interiorul obrazului. După dispariția gustului, mestecați trebuie să reluați. Pentru 1 recepție trebuie să utilizați numai 1 guma de mestecat.
După întreruperea completă a fumatului, doza medie zilnică este de 8-12 gume, cea mai mare - 15 gume. Este necesară utilizarea continuă a produsului în primele 3 luni de la încetarea fumatului. Apoi, este necesar să se reducă treptat cantitatea de cauciuc utilizată. Atunci când consumul zilnic al produsului scade la 1-2 gume, utilizarea sa trebuie oprită.
Cu o reducere a numărului de țigări afumate, guma de mestecat ar trebui să fie utilizată între episoadele de fumat pentru a prelungi intervalele dintre fumatul țigării pentru a minimiza consumul de țigări.
Pacientul trebuie avertizat că, dacă după 6 săptămâni de utilizare a produsului nu este posibil să se reducă consumul zilnic de țigări, este necesar să se consulte un medic specialist. Pacientul trebuie să încerce să renunțe la fumat atunci când este gata pentru el, dar nu mai târziu de 6 luni de la începerea tratamentului. Dacă în decurs de 9 luni de la inițierea tratamentului nu a fost posibilă renunțarea la fumat, este necesar să se solicite sfatul unui specialist.
Nu se recomandă utilizarea gumei de mestecat Nicorette mai mult de 12 luni. Cu toate acestea, unii pacienți pot necesita un tratament mai lung pentru a împiedica reîntoarcerea la fumat sau pentru a nu reveni la nivelul anterior de utilizare a tutunului.
Guma de mestecat poate fi utilizată în perioadele în care este necesar să renunți temporar la fumat, de exemplu, atunci când locuiți în locuri unde fumatul este interzis sau în alte situații în care este necesar să se renunțe la fumat.
Consultarea unui specialist și sprijinul psihologic contribuie la eficacitatea terapiei.
Cele mai multe reacții adverse sunt observate în primele 3-4 săptămâni ale produsului și sunt dependente de doză.
La începutul tratamentului: uneori - o ușoară iritare a gâtului și o salivare crescută; când înghiți cantități excesive de nicotină dizolvată - sughiț.
Atunci când produsul este utilizat excesiv de către persoane care nu sunt utilizate pentru inhalarea fumului de tutun: greață, slăbiciune, cefalee.
Amețeli, cefalee, tulburări de somn pot fi manifestări ale sindromului de întrerupere cauzat de renunțare. Dacă renunți la fumat, poate crește incidența stomatitei aftoase.
La descrierea reacțiilor adverse, se utilizează următoarele criterii de frecvență: foarte des (> 1/10), adesea (> 1/100 <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), не часто (>1/10 000, <1/1000), очень не часто (<1/10 000).
Din partea sistemului nervos central: foarte des - dureri de cap; de multe ori - amețeli.
Din partea sistemului cardiovascular: rareori - palpitații inimii; foarte rar - fibrilație atrială.
Din sistemul digestiv: foarte des - disconfort gastro-intestinal, hiccough, greață; adesea - vărsături.
Reacții dermatologice: rare, eritem, urticarie.
Altele: foarte des - dureri în gât sau gură, durere în mușchii de mestecat; nu de multe ori - reacții alergice, inclusiv angioedem.
susceptibilitate ridicată la nicotină și la alte componente ale produsului.
Cu precauție și doar mai târziu, consultarea cu un medic ar trebui să utilizeze produsul pentru pacienții cu tulburări ale sistemului cardiovascular, inclusiv a suferit o boală cardiovasculară în decurs de 1 lună înainte de începerea aplicării (inclusiv accident vascular cerebral, infarct miocardic, angină pectorală instabilă, aritmie, bypass coronarian, angioplastie), sau hipertensiune arterială necontrolată.
Cu grijă, trebuie să se desemneze produsul la pacienții cu moderată sau severă încălcare a funcției hepatice, insuficiență renală severă, exacerbarea ulcerului peptic al stomacului și al duodenului.
Precauții trebuie utilizat la pacienții cu hipertiroidism produs necontrolat, feocromocitom (datorita faptului ca nicotina induce eliberarea de catecolamine din medulara suprarenala) este de asemenea diabetic.
Nicotina penetrează bariera placentară și poate avea un efect negativ asupra sistemului respirator și a circulației sangvine a fătului. Fumatul poate dăuna fătului, astfel încât pacienții să încerce să-i convingă de necesitatea de a renunța fără a utiliza terapia de substituție cu produsele care conțin nicotină. În cazul în care astfel de încercări nu au avut succes, decizia de a efectua terapia este luată după o comparație a posibilelor efecte pozitive și potențiale efecte adverse.
Nicotina (chiar și atunci când este utilizată în doze terapeutice) în cantități mici se excretă în laptele matern și poate avea un efect advers asupra copilului în timp ce ia produsul de către mama care alăptează. Pentru a reduce efectul negativ al nicotinei asupra copilului, produsul Nicorette trebuie utilizat imediat după hrănire.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Cu prudență trebuie să desemnați un produs pentru severitatea severă și moderată a afecțiunilor hepatice.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Cu prudență trebuie să numiți un produs în boala renală severă.
Utilizarea produsului Nicorette este însoțită de un risc mai mic decât fumatul.
Pacienții care poartă proteze amovibile pot avea dificultăți în utilizarea gumei Nicorette. Guma de mestecat poate fi lipită de proteză și, în cazuri rare, poate fi deteriorată.
Pacientul ar trebui să fie informat că trebuie să poarte gumă de mestecat cu Nicotrette pentru a profita de el dacă dorește să fumeze brusc.
Utilizare în pediatrie
Problema prescrierii produsului pacienților cu vârsta sub 18 ani este decisă individual de către medic.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Nu este stabilit impactul negativ asupra capacității de a conduce o mașină și de a lucra cu mecanisme.
Administrarea excesivă de nicotină cu terapie de substituție și / sau fumat poate determina simptome de supradozaj.
Simptomele includ greață, salivație, dureri abdominale, diaree, transpirație, dureri de cap, amețeli, pierderea auzului și slăbiciune severă; la doze mari de nicotină - hipotensiune arterială, slab și a frecvenței cardiace spasmodice, dificultăți de respirație, colaps circulator și crize generalizate, adică, simptomele otrăvirii acute a nicotinei.
Dozele de nicotină, care sunt bine tolerate în cursul tratamentului de către fumători, pot provoca simptome de otrăvire severă la copii mici și chiar duc la moarte.
Tratament: opriți imediat administrarea de nicotină și începeți tratamentul simptomatic. Cărbunele activat reduce absorbția nicotinei în tractul digestiv. Dacă este necesar, numiți ventilația și oxigenul.
Fumatul (dar nu și utilizarea de nicotină) determină o creștere a activității CYP1A2. Dupa incetarea poate fi observată scăderea clearance-ul substraturilor acestei enzime, care pot conduce la concentrații crescute ale anumitor medicamente în plasma sângelui, care are o valoare clinică potențială în timp ce utilizarea de produse caracterizate prin lățime redusă a acțiunii terapeutice (teofilina, tacrină, clozapină, ropinirol).
Dovezile limitate sugerează că fumatul poate induce metabolismul flecainidei și pentazocinei.
Termeni și condiții de depozitare
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Termenul de valabilitate este de 2,5 ani.
Atenție vă rog!
Înainte de a utiliza medicamentul "Nicorette (Nicorette) gumă de mestecat" trebuie să se consulte cu un medic.
Instrucțiunea este oferită exclusiv pentru cunoașterea gumei de mestecat "Nicorette".
Articole similare
-
Motilak (motilak) instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului
-
Mesatonum (instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului)
Trimiteți-le prietenilor: