Motilak (motilak) instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului

Eliberarea formei, compoziția și pachetul

Tablete acoperite cu un strat de culoare alb sau aproape alb, biconvex; văzută în secțiune transversală a 1 sau 2 straturi, stratul interior de culoare albă sau alb, cu o tentă gălbuie. 1 tab. domperidonă 10 mg. Excipienți: amidon de cartof, lactoză, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, povidonă, stearat de magneziu, amidon carboximetil de sodiu, hidroxipropil celuloză, Tween 80 sau polietilenglicol 4000, dioxid de titan, talc.







Tablete pentru resorbție de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconcave. 1 tab. domperidonă 10 mg. Excipienți: fructoza (advantoza FS 95), zahăr (zaharoză), dextroză, Poliplasdonă ICS EL-10 (crospovidona), amidon carboximetil de sodiu (Primogel), stearat de magneziu, ulei de mentă.

Grupa clinico-farmacologică: produs antiemetic de acțiune centrală, blocând receptorii dopaminergici.

Produs antiemetic. Mecanismul de acțiune cauzată de o combinație de acțiune periferică și antagonismul receptorilor dopaminergici din zona chemoreceptor de declanșare. Motilak crește durata contracțiilor peristaltice ale antrul stomacului și duodenului, accelerează golirea gastrică în cazul decelerării procesului, crește tonusul sfincterului esofagian inferior, elimină dezvoltarea de greață și vărsături.

Domperidon traversează prost bariera hemato-encefalică, astfel încât utilizarea Motilak nu adesea însoțită de efecte secundare extrapiramidale, în special la adulți, dar domperidona promovează secreția de prolactină de glanda pituitara, care se află în afara barierei hemato-encefalică. Domperidona nu are efect asupra secreției gastrice.

După administrarea substanței în interior, domperidona este absorbită rapid din tractul digestiv. Biodisponibilitatea este scăzută - în limitele a 15%. Aciditatea scăzută a conținutului gastric reduce absorbția de domperidonă. Cmax se obține în 1 oră.

Legarea la proteinele plasmatice este de 91-93%. Domperidona este distribuită pe scară largă în țesuturile organismului. În țesuturile creierului, concentrația de domperidonă este mică. Metabolism Expus la metabolism intensiv în peretele intestinal și în ficat.

T1 / 2 este de 7-9 ore. Se excretă prin intestin (66%) și rinichi (33%), inclusiv în formă neschimbată 10% și, respectiv, 1%.

Farmacocinetica în cazuri clinice speciale

Cu insuficiență renală severă, T1 / 2 crește. Pacienți cu insuficiență renală severă (creatinină serică> 6 mg / dl) crește T1 / 2 domperidonă de la 7,4 ore până la 20,8 ore, la aceeași concentrație mai mică de produs în plasmă decât la voluntarii sănătoși.

Complex de simptome dispeptice, adesea asociată cu golirea gastrică întârziată, reflux gastroesofagian, esofagita:

un sentiment de revărsare în epigastru, o senzație de balonare, durere în abdomenul superior;

arsuri la stomac cu turnare sau fără aruncarea conținutului stomacului în gură.

Greață și vărsături de orice etiologie, inclusiv origine funcțională, organică, infecțioase cauzate de radioterapie, terapie medicamentoasă, intoxicație sau dieta tulburare, de asemenea, pe fondul agoniștilor dopaminei, în cazul aplicării lor în boala Parkinson (cum ar fi levodopa și bromocriptină).

Pentru simptomele dispeptice cronice, la adulți li se prescriu 10 mg (1 tab.) De 3 ori pe parcursul zilei și, dacă este necesar, suplimentar înainte de culcare. În cazul unui efect insuficient, această doză este dublată.







Copiilor peste 5 ani li se prescrie 2,5 mg / 10 kg de greutate corporală de 3 ori pe parcursul zilei și, dacă este necesar, suplimentar înainte de culcare.

În condiții acute și subacute, mai ales cu greață și vărsături, adulților li se prescriu 20 mg (2 comprimate) de 3-4 ori pe parcursul zilei și, dacă este necesar, suplimentar înainte de culcare. Copiilor mai mari de 5 ani li se prescriu 5 mg pe 10 kg de greutate corporală de 3-4 ori pe parcursul zilei și, dacă este necesar, suplimentar înainte de culcare. Când produsul este luat după masă, absorbția încetinește puțin.

În cazul utilizării constante (pentru simptomele cronice), este preferabil să luați substanța în 15-30 de minute înainte de mese.

În cazul insuficienței renale, în funcție de gradul de gravitate, se recomandă reducerea frecvenței administrării produsului la 1-2 ori pe zi.

Din partea sistemului digestiv: în unele cazuri - spasme tranzitorii ale intestinului.

CNS: rar - simptome extrapiramidale la copii și permeabilitatea crescută a BBB (complet reversibilă spontan și dispar ca urmare a întreruperii).

Din sistemul endocrin: nu adesea - galactorie, ginecomastie, dismenoree datorată hiperprolactinemiei. Reacții alergice: nu de multe ori - erupții cutanate, urticarie.

copii sub 5 ani;

susceptibilitate ridicată la domperidonă. Nu este necesar să se utilizeze Motilac, atunci când stimularea funcției motorii stomacului este inacceptabilă, adică cu sângerare gastrointestinală, obstrucție mecanică sau perforare.

Utilizarea produsului în primul trimestru de sarcină este posibilă numai în cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Până în prezent nu există dovezi ale unui risc crescut de malformații ale dezvoltării umane. La femei, concentrația de domperidonă din laptele matern este de 4 ori mai mică decât concentrația corespunzătoare din plasmă.

Nu se știe dacă domperidonă în această concentrație are un efect negativ asupra nou-născutului. Prin urmare, în timpul alăptării (alăptarea), utilizarea lui Motilac nu este recomandată, cu excepția cazului în care beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial pentru copil.

Cerere pentru încălcarea funcției hepatice

Deoarece domperidona este metabolizată în ficat, trebuie să se acorde atenție prescrierii produsului pacienților cu insuficiență hepatică.

Cerere pentru încălcarea funcției renale

pentru că o cantitate foarte mică de produs este excretată de rinichi neschimbată, pacienții cu insuficiență renală nu au nevoie practic de o ajustare a dozei unice. Cu toate acestea, în cazul unei întâlniri repetate, frecvența de administrare a medicamentului trebuie redusă în funcție de gravitatea insuficienței renale și poate fi de asemenea necesară o reducere a dozei. În cazul terapiei prelungite, pacienții cu insuficiență renală necesită o monitorizare regulată.

Deoarece domperidona este metabolizată în ficat, trebuie să se acorde atenție prescrierii produsului pacienților cu insuficiență hepatică. pentru că o cantitate foarte mică de produs este excretată de rinichi neschimbată, pacienții cu insuficiență renală nu au nevoie practic de o ajustare a dozei unice. Cu toate acestea, în cazul unei întâlniri repetate, frecvența de administrare a medicamentului trebuie redusă în funcție de gravitatea insuficienței renale și poate fi de asemenea necesară o reducere a dozei. În cazul terapiei prelungite, pacienții cu insuficiență renală necesită o monitorizare regulată. La numirea lui Motilac cu produse antiacide sau antisecretorii, acestea nu trebuie luate simultan cu Motilak.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele

Motilac nu interferează cu viteza reacțiilor psihomotorii.

Simptome: somnolență, dezorientare și reacții extrapiramidale (în special la copii mici). Tratament: numirea carbonului activ și monitorizarea atentă a pacientului; apariția reacțiilor extrapiramidale - CESIUNEA medicamente anticolinergice utilizate pentru tratamentul Parkinsonism sau produselor antihistaminice cu efect anticolinergic.

Utilizarea simultană a produselor anticholinergice poate neutraliza efectul lui Motilac. Odată cu utilizarea simultană a antiacidelor și inhibitori ai secreției gastrice Motilak reduce biodisponibilitatea. Pe baza studiilor in vitro sugerează că utilizarea simultană a unui medicament Motilak care inhibă semnificativ izoenzima CYP3A4 (produse de grup antifungici azolici, antibiotice din grupa macrolidelor, inhibitori ai proteazei HIV, nefazodonă antidepresiv), poate exista o creștere a nivelului plasmatic al domperidon. Domperidon nu are nici un efect asupra nivelului de paracetamol și digoxinei în sânge.

Este posibil ca Motilac să poată afecta absorbția produselor concomitente ingerate cu eliberarea prelungită a substanței active sau acoperită cu un strat enteric.

Termeni și condiții de depozitare

Medicamentul trebuie depozitat într-un loc uscat, protejat de lumină, la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Atenție vă rog!
Înainte de a aplica medicamentul "Motilak (Motilak)", trebuie să consultați un medic.
Instruirea este oferită exclusiv pentru cunoașterea Motilak (Motilak).







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: