Număr de înregistrare Р N002409 / 01
Nume comercial: Midokalm®
Denumire internațională non-proprietate: Tolperizonone
Denumire chimică: clorhidrat de 2-metil-1- (4-metilfenil) -3- (1-piperidinil) -1-propanonă
Forma de dozare: comprimate filmate
structură
Substanță activă: clorhidrat de tolperisonă 50 mg și 150 mg
Excipienți: acid citric monohidrat 0,730 mg și 2,190 mg; dioxid de siliciu coloid 0,800 mg și 2,400 mg; acid stearic 1,700 mg și 5,100 mg; talc 4,500 mg și 13,500 mg; celuloză microcristalină 14.000 mg și 42.000 mg; amidon de porumb 29,770 mg și 89,310 mg; lactoză monohidrat 48500 mg și 145,500 mg;
Compoziția stratului de film: dioxid de siliciu coloid 0,045 mg și 0,089 mg; dioxid de titan (culoarea Ind 77891, E 171) 0,244 mg și 0,487 mg; lactoză monohidrat 0,392 mg și 0,785 mg; macrogol 6000 0,392 mg și 0,785 mg; hipromeloză 3,927 mg și 7,844 mg.
descriere
Comprimate 50 mg comprimate, rotund alb sau aproape alb, filmate, biconvexe, cu un miros caracteristic inscripționat „50“ pe o parte. Tablete pe o pauză de culoare albă sau aproape albă.
Comprimate 150 mg comprimate, comprimate filmate albe sau aproape albe, rotunde, biconvexe, cu un miros caracteristic inscripționat „150“ pe o parte. Tablete pe o pauză de culoare albă sau aproape albă.
Grupa farmacoterapeutică: relaxantă centrală a mușchilor
Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Miorelaxant de acțiune centrală. Mecanismul de acțiune nu este pe deplin înțeles. Are o membrană, un efect anestezic local, incetineste transmiterea pulsului în fibrele și neuronii primare cu motor aferente, ceea ce duce la blocarea reflexelor spinale mono și polisinaptice. De asemenea, probabil inhibă eliberarea mediatorilor din nou prin inhibarea introducerii Ca2 + în sinapse. În stentul creierului se elimină ușurința efectuării excitației de-a lungul căii reticulospinale. Îmbunătățește fluxul sanguin periferic indiferent de influența sistemului nervos central. În dezvoltarea acestui efect, efectul slabit spasmolitic și adrenoblocând tolperizona joacă un rol.
Farmacocinetica
După administrare, tolperizona este bine absorbită din tractul gastro-intestinal. Concentrația maximă este atinsă după 0,5-1 oră, biodisponibilitatea fiind de aproximativ 20%.
Tolperisona este metabolizată în ficat și rinichi. Se excretă în urină sub formă de metaboliți (mai mult de 99%).
Nu este cunoscută activitatea farmacologică a metaboliților.
Indicații pentru utilizare
Tratamentul crescut pathologically tonusului și spasm al mușchiului striat, care rezultă din tulburări organice ale sistemului nervos central (pierderea tractului piramidal, scleroza multiplă, accidentul vascular cerebral, mielopatie, encefalomielita și altele asemenea).
Tratarea ridicat de ton și spasme musculare, contracturi musculare, care însoțesc organele de mișcare ale bolii (sindroame de exemplu, spondiloză, spondylarthrosis, cervicale si lombare, artrita articulatiilor mari).
Tratament restabilitor după operații ortopedice și traumatologice.
In boala vasculară terapia combinată ocluziune (arterioscleroza obliterantă, angiopatie diabetică, trombangeită obliterantă, boala Raynaud, sclerodermia difuză), boli care rezultă din tulburări vasculare ale inervației (acrocianoza, intermitent disbaziya angioneurotic).
Boala mica (paralizia cerebrala a copiilor) si alte encefalopatii, insotite de distonie musculara.
Contraindicații
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. Myasthenia gravis, copii sub 3 ani.
Datorită lipsei datelor privind utilizarea în timpul sarcinii și alăptării, utilizarea Miodocalm® în aceste perioade nu este recomandată.
Dozare și administrare
În interior după ce mănâncă, nu lichid, stoarse puțină apă.
Adulți și copii de la vârsta de 14 ani: de obicei începând de la 50 mg de 2-3 ori pe zi, crescând treptat doza la 150 mg de 2-3 ori pe zi.
Pentru copii: pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani, Miodocalm® se administrează pe cale orală la o doză zilnică de 5 mg / kg (în 3 doze divizate în timpul zilei); la vârsta de 7-14 ani - într-o doză zilnică de 2-4 mg / kg (în 3 doze divizate în timpul zilei).
Efect secundar
Slăbiciune musculară, cefalee, hipotensiune arterială, greață, vărsături, senzație de disconfort la nivelul abdomenului. Cu o scădere a dozei, efectele secundare dispăreau de obicei.
În cazuri rare, există reacții alergice (mâncărime cutanată, eritem, urticarie, angioedem, șoc anafilactic, bronhospasm).
Supradozaj (intoxicație) de droguri
Nu s-au primit date privind supradozajul medicamentului Midokalm®.
Nu există un antidot specific, cu supradozaj al lavajului gastric recomandat de medicament, terapie simptomatică.
Interacțiunea cu alte medicamente
Date privind interacțiunile care limitează utilizarea medicamentului Midokalm®. nu sunt disponibile.
Deși tolperisonul are un efect asupra sistemului nervos central, acesta nu provoacă sedare, astfel încât poate fi utilizat în asociere cu sedative, hipnotice și medicamente care conțin alcool.
Nu afectează efectul alcoolului asupra sistemului nervos central.
Tolperone crește efectul acidului niflumic, în timp ce utilizarea simultană a acestor medicamente poate necesita o reducere a dozei de acid niflumic.
Mijloace pentru anestezie generală, relaxanți ai mușchilor periferici, medicamente psihotrope, clonidină - îmbunătățesc efectul tolperisonului.
Instrucțiuni speciale
Utilizați cu strictețe prescripția medicului pentru a evita complicațiile!
Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme.
Studiile nu au fost efectuate, dar de mulți ani de practică medicamentul nu a primit astfel de informații.
Forma emiterii
Comprimate filmate, 50 mg și 150 mg.
Pentru 10 comprimate într-un blister din PVC / Al. Pentru 3 blistere dintr-o cutie de carton cu instrucțiunile de utilizare atașate.
Condiții de depozitare
Într-un loc uscat, la o temperatură de 15 până la 30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Data expirării
3 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de concediu din farmacii
Sub prescripție.
Producatori:
1. ZAO GEDEON RICHTER-RUS
140342 Rusia, regiunea Moscova, poz. Shuvoye.
Conform licenței societății SA "Gedeon Richter", Budapesta, Ungaria;
2. OJSC Gedeon Richter
1103 Budapesta, st. Demroy, 19-21 ani, Ungaria.
Articole similare
-
Midokalm instrucțiuni de utilizare, descrierea medicamentului
-
Instrucțiuni de utilizare, odorgone (otdoron), magazin online ooo larand
Trimiteți-le prietenilor: