într-un blister de 5 buc; într-un pachet de carton 1 sau 2 blistere.
Descrierea formei de dozare
Tabletele "Tsifran® OD 500 mg". o formă de formă ovală, de la alb la aproape alb, acoperită cu un strat de film, cu o ștampilă de cerneală alimentară neagră - "Cifran OD 500 mg".
Tablete "Tsifran® OD 1000 mg": formă ovală, de la alb la aproape alb, acoperită cu o teacă de film, cu o amprentă de cerneală alimentară neagră - "Cifran OD 1000 mg".
Acțiune farmacologică
Acțiune farmacologică - spectru larg antibacterian, bactericid.
farmacodinamie
Efectul bactericid al fluoroquinolonelor se datorează unei încălcări a acțiunii enzimei bacteriene - topoizomeraza II (giraza ADN). Topoizomeraza este necesară pentru replicarea corespunzătoare a ADN-ului bacterian. Acest proces dependent de ATP în absența topoizomerazei duce la replicarea necontrolată a ADN-ului deteriorat și, în consecință, la o încălcare a sintezei proteinelor normale în bacterii.
Are o activitate pronunțată in vitro împotriva unei game largi de bacterii gram-negative și gram-pozitive. Este activ împotriva majorității tulpinilor următoarelor organisme:
- aerobic Gram-pozitiv:
Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis (tulpini relativ mai sensibil), Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (metitsillinchuvstvitelnye și penicilinază producătoare, tulpini rezistente la meticilină parțial), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
- gram-negativ aerobic:
Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens , Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei.
Studii in vitro privind ciprofloxacina în IPC <1 мкг/мл активен в отношении большинства (>90%) din tulpinile acestor microorganisme, dar semnificația clinică a acestor date este încă specificată:
- aerobic Gram-pozitiv:
Staphylococcus haemophilus, Staphylococcus hominis;
- gram-negativ aerobic:
Acinetobacter lwoffii, Aeromonas hydrophila, Brucella melitensis, Edwardsiella tarda, Legionella pneumophila, Salmonella enteritidis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Klebsiella oxytoca, Yersinia enterocolitica;
Mycobacterium tuberculosis. Chlamydia trachomatis (relativ sensibil).
Cele mai multe tulpini de Burkholderia cepacia și Stenotrophomonas maltophilia unor tulpini rezistente la ciprofloxacină, ca majoritatea bacteriilor anaerobe, inclusiv Bacteroides fragilis și Clostridium difficile.
Farmacocinetica
Aspirație. După ingerare, ciprofloxacina se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal. Tabletele Tsifran® OD asigură o eliberare susținută și uniformă a ciprofloxacinei, medicamentul fiind administrat o singură dată pe zi. Un dozaj Tsifran® OD 500 mg și 1000 mg OD Tsifran® capabil să mențină concentrația necesară a ciprofloxacinei, care, în alte cazuri, este furnizat de o ciprofloxacin dublă convențională, respectiv, 250 sau 500 mg.
Distribuție. după administrarea unei singure doze de concentrația plasmatică maximă Cmax este atinsă în decurs de 6 ore și formă (1,3 ± 0,4) g / ml și (2,4 ± 0,7) g / ml până la 500 mg Tsifran® ML și Tsifran® OD 1000 mg, respectiv. Valorile corespunzătoare ale AUC0-t sunt (8,3 ± 2,1) și (18,9 ± 4,6) μg / ml / h. Legarea proteinelor plasmei sanguine - 20-40%. Ciprofloxacin este în mod normal penetrează țesuturile și fluidele corpului: plămâni, piele, țesut adipos, mușchi, cartilaj și ale țesutului osos, glanda prostatei; găsit în salivă, secreții mucoase ale cavității nazale și a bronhiilor, sperma, limfa, lichidul peritoneal și secrețiile prostatice.
Metabolism. Ciprofloxacina este metabolizată parțial în ficat.
Retragere. Aproximativ 50% din doza administrată intern este excretată prin rinichi neschimbată și aproximativ 15% sub formă de metaboliți activi. Restul dozelor primite sunt supuse circulației entero-hepatice. T1 / 2 - aproximativ 3,5-4,5 ore. T1 / 2 poate fi prelungit cu insuficiență renală severă și la vârstnici.
Grupuri speciale de pacienți
Cu insuficiență renală. La pacienții cu funcție renală ușor afectată, ciprofloxacina T1 / 2 poate crește ușor. În acest caz, este necesară corectarea regimului de dozare (vezi "Metoda de aplicare și dozare").
Cu insuficiență hepatică. În studiile preliminare la pacienții cu un curs stabil de ciroză, nu au existat modificări semnificative ale farmacocineticii ciprofloxacinei. Cu toate acestea, studiile privind cinetica ciprofloxacinei la pacienții cu insuficiență hepatică acută nu au fost efectuate.
Indicațiile preparatului Tsifran® OD
Tratamentul bolilor infecto-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile:
boli infecțioase și inflamatorii ale tractului respirator inferior, inclusiv pneumonia, exacerbarea bronșitei cronice și a complicațiilor infecțioase fibroza chistica;
pielonefrită, cistită (inclusiv complicată);
prostatită bacteriană cronică;
complicații intra-abdominale (utilizate în asociere cu metronidazol);
boli infecțioase ale pielii;
boli infecțioase ale oaselor și articulațiilor (inclusiv osteomielita acută și cronică);
diareea genezei infecțioase;
Contraindicații
creșterea sensibilității la ciprofloxacină sau la alte medicamente din grupul de fluorochinolone;
vârsta copiilor până la vârsta de 18 ani (până la finalizarea procesului de formare a scheletului);
ateroscleroza pronunțată a vaselor cerebrale;
circulația cerebrală defectuoasă;
insuficiență hepatică și / sau renală severă;
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Aplicați în timpul sarcinii nu este oferit.
Ciprofloxacina se excretă în laptele matern, astfel încât perioada de alăptare, dacă doriți să utilizați medicamente Tsifran® OD, se bazează pe gradul de aplicare a acesteia importanța mamei trebuie să decidă dacă să întrerupeți administrarea de medicamente sau alăptării.
Efecte secundare
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, flatulență, anorexie, icter colestatic (mai ales la pacienții cu boală hepatică anterioară), hepatită, gepatonekroz.
Din sistemul nervos. amețeli, fotofobie, insomnie, parestezii, iritabilitate, dureri de cap, oboseală, anxietate, tremor, coșmaruri, paralgeziya periferică (anomalie percepția durerii senzație), creșterea presiunii intracraniene, confuzie, depresie, halucinații, și alte simptome ale reacțiilor psihotice ( ocazional progresează către statele în care pacientul poate automutilare), migrenă, sincopă, tromboza arterelor cerebrale.
Din simțuri: o încălcare a gustului și mirosului, tulburări vizuale (diplopie, schimbare în percepția culorii), zgomot în urechi, pierderea auzului.
Din sistemul cardiovascular: tahicardie, tulburări ale ritmului cardiac, scăderea tensiunii arteriale, înroșirea sângelui pe pielea feței.
Pe partea sistemului hematopoietic: eozinofilie, leucopenie, granulocitopenie, anemie, trombocitopenie, leucocitoza, trombocitoza, anemie hemolitică.
Rezultate de laborator: hipoprotrombinemie, creșterea transaminazelor hepatice, hypercreatininemia, hiperbilirubinemie, hiperglicemie, fosfataza alcalină ridicată și lactat dehidrogenază.
Din sistemul urinar: hematurie, cristalurie (mai ales la urina alcalină și diureză scăzută), nefrită interstițială acută (cu posibila dezvoltare a insuficiență renală acută), glomerulonefrita, disurie, poliurie, retenție urinară, albuminuria, sangerare uretrale, reducerea funcției azotovydelitelnoy renale .
Reacții alergice: prurit, urticarie, vezicule, însoțite de sângerare, și apariția unor noduli mici, care formeaza cruste, febră medicamentoasă, hemoragii petesiale în piele (petesii), umflarea feței sau a gâtului, dificultăți de respirație, vasculita, eritem nodos, eritem multiform exsudativ, maligne eritem multiform (sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell).
Din sistemul musculoscheletal: artralgie, artrită, tendovaginită, rupturi de tendon, mialgie.
Altele: transpirație crescută, fotosensibilitate, slăbiciune generală, superinfectare (candidoză, colită pseudomembranoasă).
interacțiune
Preparate antiacide care conțin hidroxid de magneziu sau hidroxid de aluminiu. În prezența acestor antiacide, absorbția ciprofloxacinei este redusă, astfel încât administrarea simultană a acestor medicamente trebuie evitată.
Probenecid și alte medicamente care blochează secreția tubulară. Atunci când este combinată cu probenicidă, excreția renală a ciprofloxacinei este redusă.
Medicamente antineoplazice și imunosupresoare. Absorbția ciprofloxacinei după administrarea orală scade după tratamentul citotoxic.
Analgezice. Împărțirea cu AINS crește efectele secundare ale ciprofloxacinei asupra SNC.
Fenitoina. La pacienții tratați cu ciprofloxacină și fenitoină, marcată de variabilitate (scădere și creștere) a concentrațiilor plasmatice fenitoină.
Sucralfat. În stomac, sucralfatul eliberează ioni de aluminiu, astfel încât absorbția ciprofloxacinei scade.
Anticoagulante orale. Derivații de quinolonă sporesc efectul anticoagulanților orali, cum ar fi warfarina și derivații săi. Atunci când este utilizat împreună cu aceste medicamente, este necesar să se efectueze studii regulate ale sistemului de coagulare a sângelui.
Antagoniști ai receptorilor H2. Antagoniștii receptorilor H2 ai histaminei nu au un efect semnificativ asupra biodisponibilității ciprofloxacinei.
Glyburida. În cazuri rare, împărtășirea cu ciprofloxacină poate duce la hipoglicemie severă.
Metronidazol. În cazul utilizării combinate a ciprofloxacinei și metronidazolului, nu s-au detectat modificări ale concentrațiilor plasmatice ale acestora.
Datorită scăderii activității oxidării microzomale în hepatocite, crește concentrația și extinde xantinele T1 / 2 (în special cofeina), medicamentele hipoglicemiante orale.
Didanozina reduce absorbția ciprofloxacinei datorită formării complexelor cu săruri de aluminiu și magneziu conținând didanozină.
Metoclopramida accelerează absorbția, ceea ce duce la o scădere a timpului până la atingerea Cmax.
Numirea în comun a medicamentelor uricosurice conduce la o întârziere a excreției (până la 50%) și la creșterea concentrației plasmatice a ciprofloxacinei.
Atunci când este combinată cu alte medicamente antimicrobiene (beta-lactame, aminoglicozide, clindamicină, metronidazol), se observă deseori sinergie; poate fi aplicată cu succes în asociere cu azlocilină și ceftazidime - pentru infecțiile cauzate de Pseudomonas spp. ; cu mezlocilină, azlocilină și alte antibiotice beta-lactamice - cu infecții streptococice; cu peniciline izoxazol și vancomicină - cu infecții stafilococice; cu metronidazol și clindamicină - cu infecții anaerobe.
Creste efectul nefrotoxic al ciclosporinei, exista o crestere a creatininei serice, acesti pacienti necesita controlul acestui indicator de 2 ori pe saptamana. Dacă este necesară utilizarea teofilinei în timpul tratamentului cu ciprofloxacină, este necesar să se monitorizeze concentrațiile de teofilină, dacă este necesar, pentru a ajusta regimul de dozaj în consecință.
Dozare și administrare
În interior, după masă, întreg (fără a sparge și fără a mesteca pilula), stors cu suficientă apă.
Pacienții aflați la hemodializă sau dializă peritoneală
Dacă se cunoaște numai concentrația creatininei în plasma sanguină, se sugerează următoarea formulă pentru determinarea creatininei CI:
bărbați: creatinină CI (ml / min) = greutate (kg) x (vârstă de 140 de ani) / 72 x concentrație de creatinină serică (mg / dl);
femei: Creatinină CI (ml / min) = 0,85 x cifră calculată pentru bărbați.
Utilizarea la pacienții vârstnici. Când se utilizează fluorochinolone la pacienții din acest grup, trebuie acordată atenție posibilității scăderii dependente de vârstă a funcției renale, prin urmare este necesară corecția regimului de dozare. (Vezi "Metoda de administrare și dozare").
supradoză
Probabil un efect toxic reversibil asupra rinichilor.
Nu există un antidot specific, deci tratamentul trebuie să fie simptomatic. Este necesar:
- induce vărsături sau lavaj gastric;
- să ia măsuri pentru o hidratare adecvată a corpului (terapie prin perfuzie);
Numai cantități mici de ciprofloxacină (<10%) возможно удалить с помощью гемо- и перитонеального диализа.
Instrucțiuni speciale
La unii pacienți care au primit fluorochinolone, s-au observat reacții de fotosensibilitate. Evitați expunerea inutilă la lumina directă a soarelui și la radiațiile ultraviolete. Dacă apare o reacție de fotosensibilitate, se recomandă să întrerupeți utilizarea medicamentelor. Deoarece Cyfran ® OD este considerat un medicament cu un posibil efect toxic reversibil asupra rinichilor, acesta nu este oferit pentru a fi utilizat la pacienții cu insuficiență renală, cu creatinină CI <30 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.
Utilizând aproape toți agenții antimicrobieni, inclusiv Cyphran® OD, este posibil să apară colită pseudomembranoasă, care variază în funcție de gravitate, de la ușoară la cea care pune viața în pericol. Dacă apare o diaree severă și prelungită în timpul sau după tratament, trebuie exclusă un diagnostic de colită pseudomembranoasă, care necesită retragerea imediată a medicamentelor și numirea tratamentului adecvat.
Pentru a evita dezvoltarea cristalurii, nu trebuie depășită doza zilnică recomandată, este necesar să luați suficient lichid și să mențineți reacția acidă a urinei.
Pacienții cu epilepsie, convulsii în anamneză, boli vasculare și leziuni cerebrale organice, în legătură cu amenințarea cu apariția reacțiilor adverse din sistemul nervos central, Tsifran® OD trebuie prescrise doar pentru indicații vitale.
Când apare durerea în tendoane sau când apar primele semne de tendovaginită, tratamentul trebuie oprit (sunt descrise cazuri individuale de inflamație și chiar rupturi ale tendoanelor în timpul tratamentului cu fluorochinolone).
În timpul perioadei de tratament, ar trebui să se evite contactul cu lumina directă a soarelui.
În timpul tratamentului, este necesar să se evite angajarea în activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și o viteză sporită a reacțiilor mentale și motorii.
producător
Ranbaxy Laboratories Limited, India
Condiții de concediu din farmacii
Condiții de depozitare a preparatului Tsifran® OD
Într-un loc protejat de umiditate, la o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate a preparatului Tsifran® OD
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Articole similare
-
Vokadin (soluție) (wokadine) instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului
-
Atma (atma) instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului
Trimiteți-le prietenilor: