Цифран од - instrucțiuni de utilizare, rezumat, feedback

Caracteristici generale. ingrediente:

Tablete, acoperite cu o coajă, acțiune prelungită, în 1 tabel.
ciprofloxacină 500 mg, 1000 mg
într-un blister de 5 buc; într-un pachet de carton 1 sau 2 blistere.

Descriere. Tablete "Tsifran® OD 500 mg": oval, de culoare albă până la aproape albă, cu cerneală neagră comestibil napechatkoy filmate - «Cifran OD 500 mg».
Tablete "Tsifran® OD 1000 mg": oval, de culoare albă până la aproape albă, cu cerneală neagră comestibil napechatkoy filmate - «Cifran OD 1000 mg».

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica. Aspirație. După ingerare, ciprofloxacina se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal. Tabletele Tsifran® OD asigură o eliberare lungă și uniformă a ciprofloxacinei, medicamentul fiind administrat o singură dată pe zi. O doză Tsifran® OD 500 mg și 1000 mg OD Tsifran® capabil să mențină concentrația necesară a ciprofloxacinei, care, în alte cazuri, este furnizat de o ciprofloxacin dublă convențională, respectiv, 250 sau 500 mg.
Distribuție. după administrarea o concentrație plasmatică maximă de doză unică Cmax este atinsă în decurs de 6 ore și formă (1,3 ± 0,4) g / ml și (2,4 ± 0,7) g / ml până la 500 mg Tsifran® ML și Tsifran® OD 1000 mg, respectiv. Valorile corespunzătoare ale AUC0-t - (± 2,1 8,3) și (± 4,6) 18,9 g • ml / h. Legarea proteinelor plasmei sanguine - 20-40%. Ciprofloxacin penetrează bine în țesuturi și fluide ale corpului: plămâni, piele, țesut adipos, mușchi, cartilaj si tesutul osos, glanda prostatei; găsit în salivă, secreții mucoase ale cavității nazale și a bronhiilor, sperma, limfa, lichidul peritoneal și secrețiile prostatice.
Metabolism. Ciprofloxacina este metabolizată parțial în ficat.
Retragere. Aproximativ 50% din doza ingerată este excretată prin rinichi neschimbată și aproximativ 15% sub formă de metaboliți activi. Restul dozei este expus circulației entero-hepatice. T1 / 2 - aproximativ 3,5-4,5 ore. T1 / 2 poate fi prelungit cu insuficiență renală severă și la vârstnici.
Grupuri speciale de pacienți
Cu insuficiență renală. La pacienții cu funcție renală ușor afectată, ciprofloxacina T1 / 2 poate crește ușor. În acest caz, este necesară corecția regimului de dozare (vezi "Metoda de administrare și doza").
Cu insuficiență hepatică. În studiile preliminare efectuate la pacienții cu un curs stabil de ciroză, nu s-au observat modificări semnificative ale farmacocineticii ciprofloxacinei. Cu toate acestea, nu au fost efectuate studii privind cinetica ciprofloxacinei la pacienții cu insuficiență hepatică acută.

Farmacocinetica. Acțiunea bactericidă a fluorochinolonelor se datorează unei încălcări a acțiunii enzimei bacteriene - topoizomeraza II (giraza ADN). Topoizomeraza este necesară pentru replicarea normală a ADN-ului bacterian. Acest proces dependent de ATP în absența topoizomerazei duce la replicarea necontrolată a ADN-ului deteriorat și, în consecință, la o încălcare a sintezei proteinelor normale în bacterii.
Are o activitate pronunțată in vitro împotriva unei game largi de bacterii gram-negative și gram-pozitive. Este activ împotriva majorității tulpinilor următoarelor organisme:
- aerobic Gram-pozitiv:
Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis (tulpini relativ mai sensibil), Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină iprodutsiruyuschie penicilinaze tulpini parțial rezistente la meticilină), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
- gram-negativ aerobic:
Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens , Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei.
Studii in vitro privind ciprofloxacina în IPC <1 мкг/мл активен в отношении большинства (>90%) din tulpinile acestor microorganisme, însă semnificația clinică a acestor date este încă specificată:
- aerobic Gram-pozitiv:
Staphylococcus haemophilus, Staphylococcus hominis;
- gram-negativ aerobic:
Acinetobacter lwoffii, Aeromonas hydrophila, Brucella melitensis, Edwardsiella tarda, Legionella pneumophila, Salmonella enteritidis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Klebsiella oxytoca, Yersinia enterocolitica;
- altele:
Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis (relativ sensibil).

Cele mai multe tulpini de Burkholderia cepacia și Stenotrophomonas maltophilia unor tulpini rezistente la ciprofloxacină, ca majoritatea bacteriilor anaerobe, inclusiv Bacteroides fragilis și Clostridium difficile.

Indicatii pentru utilizare:

Tratamentul bolilor infecto-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile:
# 9679; sinuzită acută;
# 9679; Boli inflamatorii-inflamatorii ale tractului respirator inferior, inclusiv pneumonie, exacerbarea bronșitei cronice și complicațiile infecțioase ale fibrozei chistice;
# 9679; pielonefrite. cistită (inclusiv complicată);
# 9679; prostatită bacteriană cronică;
# 9679; gonoree;
# 9679; complicații intra-abdominale (utilizate în asociere cu metronidazol);
# 9679; colecistita. colangită;
# 9679; boli infecțioase ale pielii;
# 9679; boli infecțioase ale oaselor și articulațiilor (inclusiv osteomielita acută și cronică);
# 9679; diareea genezei infecțioase;
# 9679; febra tifoidă.

Dozare și administrare:

Caracteristicile aplicației:

La unii pacienți care au primit fluorochinolone, s-au observat reacții de fotosensibilitate. Evitați expunerea inutilă la lumina directă a soarelui și la radiațiile ultraviolete. Dacă apare o reacție de fotosensibilitate, se recomandă întreruperea utilizării medicamentului. Deoarece Cyfran® OD este un medicament cu posibile efecte toxice reversibile asupra rinichilor, nu se recomandă utilizarea acestuia la pacienții cu insuficiență renală, cu creatinină CI <30 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.
În aplicarea aproape toate medicamentele antibacteriene, inclusiv Tsifran® OD pot dezvolta colita pseudomembranoasă. variind în funcție de severitate, de la amenințarea ușoară la viața. Dacă întâlniți în timpul sau după tratamentul diareei severe și prelungite ar trebui să excludă diagnosticul de colită pseudomembranoasă. care necesită retragerea imediată a medicamentului și numirea unui tratament adecvat.
Pentru a evita dezvoltarea cristalurii, este inadmisibilă depășirea dozei zilnice recomandate, sunt necesare, de asemenea, reacții suficiente de admisie a lichidului și urină acidă.
Pacienții cu epilepsie, atacuri de convulsii din istoria bolilor vasculare si leziuni cerebrale organice, din cauza riscului reacțiilor adverse ale sistemului nervos central, Tsifran® DO trebuie utilizat numai din motive de sănătate.
Când apar dureri la nivelul tendoanelor sau când apar primele semne de tendovaginită, tratamentul trebuie întrerupt (se descriu cazuri individuale de inflamație și chiar rupturi ale tendoanelor în timpul tratamentului cu fluorochinolone).
În timpul perioadei de tratament, evitați lumina directă a soarelui.
În timpul tratamentului, trebuie să vă abțineți de la activitățile potențial periculoase care necesită o atenție și o viteză mai mare de reacții psihice și motorii.

Efecte secundare:

Din partea sistemului digestiv: greață. vărsături. diaree. dureri abdominale, flatulență. anorexie. Icterul icteric (în special la pacienții cu afecțiuni hepatice), hepatită. gepatonekroz.
Din sistemul nervos: amețeli. fotofobie, insomnie, parestezii. iritabilitate, cefalee. oboseală crescută, anxietate, tremor. coșmaruri, paralgezie periferică (anomalie de percepție a durerii), presiune intracraniană crescută, confuzie, depresie. halucinații. precum si alte manifestari ale reactiilor psihotice (ocazional progreseaza in conditiile in care pacientul isi poate face rau), migrene. leșin, tromboza arterelor cerebrale.
Din partea simțurilor: o încălcare a gustului și a mirosului, tulburări vizuale (diplopie, schimbare în percepția culorii), tinitus. pierderea auzului.
Din sistemul cardiovascular: tahicardie. tulburări ale ritmului cardiac, tulburări ale tensiunii arteriale, scăderea sângelui pe pielea feței.
Din sistemul hematopoietic: eozinofilie. leucopenia. granulocitopenie. anemie. trombocitopenie. leucocitoza. trombocitoza. anemie hemolitică.
Indicatori de laborator: hipoprothrombinemia, activitate crescută a transaminazelor hepatice, hipercreatininemie, hiperbilirubinemie, hiperglicemie. activitate crescută a fosfatazei alcaline și a lactatului dehidrogenazei.
Din sistemul urinar: hematurie. cristalurie (mai ales la urina alcalină și diureză scăzută), nefrită interstițială acută (cu posibila dezvoltare a insuficienței renale acute), glomerulonefrita. disurie. poliurie. retenție urină, albuminurie, sângerare uretra. o scădere a funcției de eliminare a azotului a rinichilor.
Reacții alergice: mâncărime. urticarie. bășici, însoțită de sângerare, precum și apariția unor noduli mici, care formeaza cruste, febră medicamentoasă, hemoragii petesiale în piele (petesii), umflarea feței sau a gâtului, dificultăți de respirație. vasculită, eritem nodosum. eritem multiform, eritem malign (sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell).
Din sistemul musculoscheletic: artralgia. artrita. tenosinovita. rupturi ale tendoanelor, mialgie.
Altele: transpirație crescută, fotosensibilitate, slăbiciune generală, superinfectare (candidoză, colită pseudomembranoasă).

Interacțiunea cu alte medicamente:

Contraindicații:

# 9679; creșterea sensibilității la ciprofloxacină sau la alte medicamente din grupul de fluorochinolone;
# 9679; colita pseudomembranoasă;
# 9679; vârsta copiilor până la vârsta de 18 ani (până la finalizarea procesului de formare a scheletului);
# 9679; sarcinii;
# 9679; perioada de lactație.

Cu prudență:
# 9679; ateroscleroza pronunțată a vaselor cerebrale;
# 9679; circulația cerebrală defectuoasă;
# 9679; boli mintale;
# 9679; sindromul epileptic;
# 9679; epilepsie;
# 9679; insuficiență hepatică și / sau renală severă;
# 9679; bătrânețe.

CEREREA PENTRU PREGĂTIREA ȘI ALIMENTAREA MORTULUI. Nu este recomandat să se utilizeze în timpul sarcinii.
Ciprofloxacina se excretă în laptele matern, astfel încât perioada de alăptare, dacă doriți să utilizați formulare Tsifran® DO se bazează pe gradul de aplicare a acesteia importanța mamei trebuie să decidă dacă să întrerupă medicamentul sau alăptați.

supradozaj:

Posibile efecte toxice reversibile asupra rinichilor.
Nu există un antidot specific, deci tratamentul trebuie să fie simptomatic. Este necesar:
- induce vărsături sau lavaj gastric;
- să ia măsuri pentru o hidratare adecvată a corpului (terapie prin perfuzie);
- terapie de întreținere.
Numai cantități mici de ciprofloxacină (<10%) можно удалить с помощью гемо- и перитонеального диализа .

Condiții de depozitare:

Lista B. într-un loc protejat de umiditate, la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate este de 2 ani.