INSTRUCȚIUNI de utilizare medicală a medicamentului: ORUNGAL
Clasificarea nozologică (ICD-10): B35 Dermatofitoza. B35-B49 Mycosis. B35.1 Micoza din unghii. B35.2 Micoza periilor. B35.3 Micoza picioarelor. B35.8 Alte dermatofitoze. B36.0 Lichen multicolor. B36.9 Micoza superficială, nespecificată. B37 Candidoza. B37.0 Candidoza stomatitei. B37.2 Candidoza pielii și a unghiilor. Candidoza vulvei și a vaginului. B39 Histoplasmoza. B40 Blastomicoza. B41 Paracoccidioidomicoza. B42 Sporotrichoză. B44 Aspergiloza. Cryptococoza B45. B45.1 Cryptococoza cerebrală. B48 Alte micoze, neclasificate în altă parte. B49 Micoză, nespecificată. H19.2 Keratită și keratoconjunctivită în alte boli infecțioase și parazitare clasificate în altă parte.
Substanța activă (INN) itraconazol * (itraconazol *).
Aplicare: Micoză a pielii, membranelor mucoase ale gurii și ochilor; onicomicoza cauzată de dermatofiți, fungi de drojdie și mucegai; Candidoza cu leziuni ale pielii și membranelor mucoase, incl. candidoză vulvovaginală; pitiriazis lichen; infecții fungice sistemice, incl. aspergiloză (cu rezistență sau tolerabilitate slabă a amfotericinei B), criptococoza (inclusiv meningita criptococică), histoplasmoza, sporotricoză, paracoccidioidomicoza, blastomicoza.
Restricții privind utilizarea: insuficiență cardiacă cronică, inclusiv în anamneză (aplicarea este posibilă numai în cazurile în care beneficiul așteptat depășește riscul potențial), ciroză, insuficiență renală, vârsta copiilor (siguranța și eficacitatea la copii nu sunt definite).
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării: utilizarea în timpul sarcinii este permisă numai cu infecții fungice sistemice, în cazurile în care efectul așteptat depășește riscul potențial pentru făt. Mamele care alăptează trebuie să înceteze să alăpteze (itraconazolul penetrează laptele matern).
- Din tractul digestiv: dispepsie, greață, dureri abdominale, anorexie, vărsături, constipație, crescute ale transaminazelor hepatice, hepatită, în cazuri foarte rare - toxicitate hepatică severă, inclusiv un caz de insuficiență hepatică acută cu un rezultat letal.
- Din sistemul nervos și organele senzoriale: cefalee, amețeli, neuropatie periferică, oboseală, somnolență.
- Din sistemul cardiovascular și din sânge (hematopoieză, hemostază): hipertensiune arterială. Au fost raportate cazuri de insuficiență cardiacă cronică asociată cu administrarea itraconazolului.
- Din partea sistemului genito-urinar: dismenoree, sindrom edematos, albuminurie, colorarea urinei într-o culoare închisă.
- Reacții alergice: mâncărime, erupții cutanate, urticarie, angioedem, sindrom Stevens-Johnson.
- Altele: alopecie, hipopotasemie, edem pulmonar, scăderea libidoului, impotență.
Interacțiuni: Incompatibil cu terfenadină, astemizol, cisapridă, lovastatina, midazolam oral și triazolam forme. Amplifică și / sau prelungi efectul anticoagulantelor orale (inclusiv warfarină), ciclosporina, digoxina, metilprednisolon, vincristină, blocante ale canalelor de calciu. Rifampicina și fenitoina scad biodisponibilitatea itraconazol, inhibitori ai citocromului CYP3A4 (ritonavir, indinavir, claritromicina) crește biodisponibilitatea. Antiacidele reduc absorbția itraconazol (interval de separare recepția lor trebuie să fie de cel puțin 2 ore).
Supradozaj: tratament: lavaj gastric, administrarea de cărbune activat, terapie simptomatică. Nu este eliminat în timpul hemodializei. Nu există un antidot specific.
Dozare și administrare: În interior, după masă (capsulă), pe stomacul gol (soluție pentru administrare orală). Onychomycosis - 200 mg o dată pe zi timp de 3 luni sau 200 mg de două ori pe zi timp de o săptămână, urmată de o pauză de 3 săptămâni; cu onicomicoză a picioarelor, sunt recomandate 3 cursuri de tratament, perii - 2 cursuri; candidoză vulvovaginală - 200 mg de două ori pe zi timp de o zi sau 200 mg o dată pe zi timp de 3 zile; pitiriazis lichen - 200 mg o dată pe zi timp de 7 zile; dermatomicoză și candidoză a cavității bucale - 100-200 mg o dată pe zi timp de 7-15 zile (dacă este necesar, repetați cursul); - keratita fungică - 200 mg o dată pe zi timp de 21 de zile; micoze sistemice - 100-200 mg de 1-2 ori pe zi timp de 2-12 luni (în funcție de agentul patogen).
- La pacienții cu imunitate scăzută (SIDA, afecțiune după transplant de organe, neutropenie), poate fi necesară o creștere a dozei (datorită scăderii biodisponibilității itraconazolului).
- Atunci când este administrat la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică necesară o evaluare individuală a raportului risc-beneficiu, luând în considerare factori cum ar fi severitatea indicațiilor, regimul de dozare, factorii de risc individuali (prezența bolilor de inima, inclusiv boli coronariene, boala valvulară), boli pulmonare obstructive cronice, renale eșec. Dacă există semne sau simptome de insuficiență cardiacă congestivă, de neuropatie și tratamentul cu itraconazol trebuie întrerupt.
- În procesul de tratament cu itraconazol, este necesar să se monitorizeze funcția ficatului (în special la admiterea prelungită). La un nivel ridicat, transaminazele sunt prescrise dacă efectul așteptat al terapiei depășește riscul posibil de leziuni hepatice. La pacienții cu ciroză hepatică și / sau cu afectare a funcției renale, este necesară monitorizarea concentrației de itraconazol în plasmă și, dacă este necesar, ajustarea dozei.
- Femeile în vârstă fertilă ar trebui să utilizeze metode adecvate de contracepție pe tot parcursul tratamentului, până la debutul primei menstruații după ce este terminat.
Medicamentele au contraindicații și efecte secundare. Insuficiență de auto-tratament fără consultarea unui specialist.
Aflați mai multe! despre pregătirea ORUNGAL
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: