GlaxoSmithKline J07A X
COMPOZIȚIE ȘI FORMĂ DE PROBLEME:
susp. d / in. seringă 0,5 ml, 1 doză, № 1 97,81 UAH.
O doză (0,5 ml) conține nu mai puțin de 30 UI International (MIE) de toxoid difteric, nu mai puțin de 40 de toxoid tetanic și 25 ug MIE detoxifiate toxina pertussis și hemaglutinina filamentoasă 25 micrograme și 8 micrograme pertactina. Derivații toxoizi difterici și tetanici derivați din culturi de Corynebacterium diphteriae și Clostridium tetani. inactivați și purificați. Componentele vaccinului pertussis acelular este preparat prin creștere de faza I Bordetella pertussis cultura, din care se extrage și se purifică PT, FHA și pertactină.
INDICAȚII: imunizare primară activă împotriva difteriei, tetanosului și a pertussis la copiii de la vârsta de 2 luni.
Vaccinul Infranix este indicat ca o doză de rapel pentru copiii vaccinați anterior cu vaccinul pentru prevenirea difteriei, tetanosului și a tusei convulsive.
Atunci când se efectuează imunizarea pe teritoriul Ucrainei în ceea ce privește programele de imunizare, contraindicațiile și interacțiunile cu alte medicamente, ar trebui să se țină seama de ordinele actuale ale Ministerului Sănătății din Ucraina.
APLICAȚII: regim de imunizare primară constă din trei doze în timpul primului an de viață și poate începe cu un 2 luni de vârstă, urmată de administrarea unei doze de rapel la 2 și 6-lea an de viață.
Vaccinul Infranrix este destinat injecției intravenoase profunde.
Infantricks trebuie administrat cu prudență la persoanele cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare a sângelui, deoarece, în cazul administrării locale, astfel de indivizi pot prezenta sângerări locale. Locul de injectare trebuie să fie presat ferm (nu se freacă) timp de cel puțin 2 minute.
Contraindicații vaccinurile Infanrix nu atribuie persoanelor cu hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre componentele vaccinului sau persoanelor care au observat semne de hipersensibilitate după administrarea anterioară a vaccinului pentru prevenirea difteriei, tetanosului și tusei convulsive.
Introducere Infranix este contraindicat la copii dacă copilul a fost diagnosticat anterior cu encefalopatie cu etiologie necunoscută în decurs de 7 zile după administrarea anterioară a vaccinului care conține componenta pertussis. În acest caz, vaccinarea trebuie continuată cu un vaccin difteric și tetanos.
EFECTE ADVERSE: Următorul tabel indică simptomele raportate în 48 de ore după vaccinare.
Informații suplimentare privind siguranța au fost obținute de la alte studii care au evaluat scopul cursului de imunizare primară și doze de rapel. După administrarea dozei de rapel, edemul local la locul injectării mai mic de 5 cm a fost observat destul de des (aproximativ 10%), cu o dimensiune mai mare de 5 cm - mai puțin frecvent (> 1/100, dar <1/100); нечастыми (>1/1000, dar <1/100) были сообщения об отеке всего бедра, иногда с вовлечением сопредельного сустава.
Copiii care au fost introduse doze primare de vaccin pertussis acelular pentru prevenirea, riscul reacțiilor locale, umflare după doza de rapel mai mare comparativ cu copii care au primit vaccinul cu celulă integrală pentru a preveni pertussis. Tumefiere la locul de injectare (> 5 cm) sau inflamație difuză pot apărea mai frecvent (foarte frecvente și de multe ori, respectiv), în cazul unei doze de rapel pentru copii cu vârsta cuprinsă între 4-6 ani. Aceste reacții au loc într-o medie de 4 zile.
Următoarele reacții, legate de timpul cu vaccinare, au fost, de asemenea, raportate.
Imunizarea primară cu Infanix (în total 11406 doze documentate de vaccin):
Din piele (1% sau mai puțin) - dermatită.
Din partea sistemului respirator (3% sau mai puțin) - tuse, faringită, bronșită, alte infecții ale tractului respirator superior.
Din sistemul imunitar (1% sau mai puțin) - inflamația urechii medii.
Booster doză după imunizarea primară cu Infanrix (în total 2363 doze de vaccin):
Din partea sistemului respirator (4% sau mai puțin) - tuse, faringită, bronșită, alte infecții ale tractului respirator superior, rinită.
Din partea sistemului imunitar (3% sau mai puțin): infecții virale, inflamația urechii medii.
Booster doză după imunizarea primară cu vaccin DTPw (606 doze totale):
Din partea sistemului respirator (3% sau mai puțin) - tuse, faringită, bronșită, alte infecții ale tractului respirator superior.
Din partea sistemului imunitar (2% sau mai puțin) - inflamația urechii medii.
În funcție de datele post-licențiere, au fost raportate cazuri foarte rare de reacții alergice, inclusiv reacții anafilactice. În cazuri foarte rare, a fost raportat un colaps sau o stare asemănătoare șocului (episod hipotonic-hiporeactiv) și convulsii în decurs de 2-3 zile de la vaccinare. Toți pacienții s-au recuperat fără complicații.
Ca și în cazul altor vaccinuri DTPa, s-au observat cazuri izolate de edem al membrelor (la locul injectării), inclusiv edem local sau edem larg al membrelor. Această reacție se produce, de obicei, în 48 de ore după vaccinare și trece fără complicații, în medie, după 4 zile.
INSTRUCTIUNI SPECIALE: practica clinică adecvată, sugerează ca vaccinarea să fie precedată de o istorie detaliată (în special aspectele legate de vaccinarea anterioară și posibila incidență a efectelor secundare) și un examen clinic.
Ca și în cazul altor vaccinuri, utilizarea de Infanricks trebuie eliminată la persoanele cu afecțiuni severe grave, însoțite de febră. Prezența unei infecții ușoare fără febră nu este o contraindicație pentru vaccinare.
Dacă știți că oricare dintre următoarele simptome a fost asociat în timp cu vaccin vaccin pertussis, decizia de a numi dozele ulterioare de vaccin care conține componenta pertussis trebuie cântărite cu atenție. Aplicarea vaccin pertussis, în acest caz, se poate datora situației epidemiologice nefavorabile a tusei convulsive, în cazul în care avantajul așteptat depășește riscul potențial, având în vedere că reacțiile adverse nu sunt asociate cu complicații grave.
Mai jos sunt listate reacția, considerate anterior ca contraindicații pentru DTPc administrare (ansamblu component pertussis cu celulă) poate fi considerată acum ca o reacție în care vaccinul trebuie utilizat cu precauție:
- temperatură ≥40,5 ° C în decurs de 48 de ore după vaccinare, fără legătură cu alte cauze posibile;
- colaps sau stare asemănătoare șocului (episod hipotonic-hiporeactiv) în 48 de ore după vaccinare;
- plânsul continuu sau plânsul pentru mai mult de 3 ore, în care nu este posibilă calmarea copilului timp de 48 de ore după vaccinare;
- convulsii cu sau fără febră, care se dezvoltă în decurs de 3 zile după vaccinare.
La copiii cu tulburări neurologice progresive, inclusiv encefalopatie progresivă, epilepsie necontrolată, este mai bine să întârzie imunizarea pertussis (pertussis acelular-Ra, Pw-pertussis cu celulă întreagă), pentru a îmbunătăți sau stabiliza starea. Cu toate acestea, ar trebui să se ia decizia cu privire la utilizarea vaccinului pertussis individual pentru fiecare pacient după o atentă cântărire a riscurilor și a beneficiilor posibile.
Instrucțiunile privind antecedentele de convulsii febrile, prezența crizelor convulsive în istoricul familial, nu constituie o contraindicație pentru vaccinare.
Prezența infecției cu HIV nu este o contraindicație pentru vaccinare.
Ca și în cazul introducerii tuturor vaccinurilor injectabile, datorită probabilității apariției reacțiilor anafilactice după vaccinare, este necesar să se asigure posibilitatea unui tratament de urgență adecvat. Pacienții trebuie să fie supravegheați de personalul medical timp de cel puțin 30 de minute după vaccinare.
Infanricks trebuie administrat cu prudență persoanelor cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare a sângelui, deoarece sângerarea poate apărea cu o injecție IM. Așezați injecția bine (nu frecați) timp de cel puțin 2 minute.
Sarcina și alăptarea
Deoarece vaccinul Infanriks nu este destinat utilizării la adulți, nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea în timpul sarcinii și alăptării la om și studiile experimentale de reproducere la animale.
INTERACȚIUNI: Vaccinul Infanrix poate fi utilizat concomitent cu alte vaccinuri destinate imunizării la copii.
Vaccinul poate fi utilizat într-o singură seringă cu vaccinuri pentru prevenirea bolilor cauzate de Haemophilus influenzae (tip B). Locurile de introducere a vaccinurilor trebuie să fie în mod necesar diferite.
La pacienții tratați cu terapie imunosupresivă, precum și la pacienții cu imunodeficiență, nu se poate dezvolta un răspuns imun suficient.
CONDIȚII DE DEPOZITARE: Într-un loc uscat, întunecos la o temperatură de 2-8 ° C, nu îngheață. Vaccinul trebuie introdus imediat după deschiderea flaconului (nu mai mult de 8 ore după deschiderea flaconului).
vaccin combinat pentru prevenirea difterie, tetanos, tuse convulsiva, constând din anatoxine difterică și tetanică purificate, precum și un amestec de trei microbi antigene pertussis purificate adsorbite pe hidroxid de aluminiu: FEATURE.
Infanrix îndeplinește cerințele OMS pentru producerea de substanțe biologice, vaccinuri pentru prevenirea difteriei, tetanosului și a tusei convulsive. Substanțele de origine umană nu sunt utilizate în producția de vaccinuri.
Introducerea preparatului conform schemei de vaccinare aprobat determină formarea de imunitate specifică împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive. După 1 lună după trei vaccinarea primară au mai mult de 99% dintre sugarii vaccinați cu Infanrix determinat un titru de anticorpi mai mari de 0,1 UI / ml pentru difteria și tetanosul. Vaccinul conține un antigene pertussis (PT și pertactina FNA), care joacă un rol important în formarea imunității specifice împotriva tusei convulsive. Intensitatea răspunsului la aceste antigene este mai mult de 95%.
După administrarea dozei de rapel Infanriks în al doilea an de viață (13-14 luni), toți copiii vaccinați anterior au fost evaluați pentru un titru de anticorpi mai mare de 0,1 MI / ml atât pentru difterie, cât și pentru tetanos. Răspunsul imun la antigenele pertussis a fost observat la mai mult de 96% dintre copii.
Informațiile prezentate privind medicamentele sunt destinate medicilor și lucrătorilor din domeniul sănătății și includ materiale din publicații de anii diferiți. Editorul nu este răspunzător pentru eventualele consecințe negative rezultate din utilizarea necorespunzătoare a informațiilor furnizate. Orice informație prezentată pe site nu înlocuiește sfatul unui medic și nu poate servi drept garanție a efectului pozitiv al medicamentului.
Site-ul nu distribuie droguri. Prețul pentru preparate este orientativ și poate nu este întotdeauna relevant.
Originalele materialelor prezentate pot fi găsite pe site-urile compendium.com.ua și vidal.ru
Trimiteți-le prietenilor: