Data introducerii 01.07.1981 Prezentul standard specifică termenii și definițiile sterilizatoarelor cu abur, aer și gaz utilizate în domeniul științei, tehnologiei și producției.
Data introducerii 01.01.1986 Prezentul standard se aplică capsatoare medicale și sutura pentru conectarea organele și țesuturile cu capse metalice în operațiile chirurgicale, care sunt produse pentru nevoile economiei și exporturilor.
Data introducerii 01.07.1989 Prezentul standard se aplică ace chirurgicale utilizate pentru suturarea țesutului în timpul procedurilor chirurgicale, și stabilește cerințele pentru acele sunt fabricate pentru economia națională și exporturilor în țările cu climă temperată și tropicale. Standardul nu se aplică acelor atraumatice și acelor speciale. Gradul de conformitate al acestui standard cu ST SEV 3934-82 este prezentat în apendicele 1. Nomenclatura indicatorilor de calitate ai acelor chirurgicali este prezentată în apendicele II.
Data introducerii 01.07.1986 Prezentul standard se aplica acelor sterile de unica folosinta atraumatica destinate pentru coaserea tesuturilor in timpul operatiilor chirurgicale. Standardul nu se aplică acelor chirurgicale conform GOST 25981-83. Conformitatea cu cerințele ST 4901-84 GOST 26641-85 SEV este prezentat în apendicele 1. Nomenclatura indicilor de calitate de ace atraumatice și aplicabilitatea lor este prezentată în Anexa 2.
"Produse pentru echipamente medicale - Cerințe pentru fiabilitate - Reguli și metode de monitorizare a indicatorilor de fiabilitate" Aceste linii directoare stabilesc reguli pentru selectarea și standardizarea principalilor indicatori de fiabilitate a produselor medicale, reguli și metode de control al acestora. Instrucțiunile metodice nu se aplică produselor medicale elaborate și produse prin ordin al Ministerului Apărării.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: