- „Sanofi» (Sanofi) și „Redzhineron farmaceutice» (Regeneron Pharmaceuticals), a asigurat aprobarea Oficiul SUA de FDA, Food and Drug Administration (FDA) pentru a „Kevzara» (Kevzara, sarilumab) - un nou medicament pentru tratamentul pacientilor adulti cu moderata artrita reumatoida -heavy in faza activa, nu îndeplinește sau intoleranță la unul (sau mai multe) medicamente anti-reumatice, care schimbă cursul bolii (de exemplu, metotrexat) în mod adecvat.
- anticorp monoclonal Sarilumab se leagă la receptorul interleukina 6 (IL-6R), suprimarea semnalelor mediate ultima. Interleukina-6 este o citokină pro-inflamatorie pleiotropă care este sintetizat T și celulele B, limfocite, monocite și fibroblaști, implicate într-o gamă largă de procese fiziologice incluzând activarea celulelor T, inducerea secreției de imunoglobuline, începe sinteza hepatică a proteinelor de fază acută, stimularea proliferării și diferențierii hematopoietic celule progenitoare. De asemenea, este sintetizat de către celulele sinoviale și endoteliale, ceea ce duce la acumularea locală în articulații afectate de procesele inflamatorii, cum ar fi artrita reumatoida.
- Perspectivele pentru "Kevzar" sunt, și extinse, având în vedere superioritatea sa față de o serie de medicamente anti-reumatice deja existente. Între timp, Sanofi și Reggileron, dacă vor să-și asume o cotă decentă de piață, vor trebui să construiască în mod competent o strategie de stabilire a prețurilor pentru noutate.
Vezi detalii
Studiile clinice de faza III a MOBILITATE, cuprins la 1197 pacienți cu moderata pana la artrita reumatoida c răspunsul clinic inadecvat activ severe la MTX, comparativ cu utilizarea subcutanată „Kevzara“ împreună cu metotrexat, comparativ cu doar ultimul cu placebo.
In saptamana 24 de tratament a demonstrat o imbunatatire semnificativa a criteriului ACR20 (cel puțin o ameliorare cu 20 la suta in artrita reumatoida activitatea este estimata de Colegiul American de Reumatologie). Astfel, în grupul administrat cu sarilumab la o doză de 200 mg, 66% dintre pacienți au atins indicele indicat; în doză de 150 mg - 58%; placebo - 33%.
În cea de-a 52-a săptămână de curs terapeutic, cei care au primit Kevzar au prezentat o progresie radiografică semnificativ mai mică a leziunilor structurale, măsurată prin metoda comună Sharp modificată (TSP): 0,25; 0,90 și 2,78.
La a 16-a săptămână de sarilumaba grup de tratament a cunoscut o îmbunătățire clară a stării funcționale în raport cu originalul, în conformitate cu evaluarea sănătății indicelui de Dizabilitate (HAQ-DI): -0,58; -0,54 și, respectiv, -0,30.
În cea de-a 24-a săptămână de tratament, 61%, 56% și 34% dintre participanți au primit un răspuns ACR20. În săptămâna 12, rata HAQ-DI a fost de -0,49; -0,50 și, respectiv, -0,29.
"Kevzar" vine cu un avertisment de "ochi negru" în instrucțiuni, deoarece riscul de a dezvolta infecții grave cu spitalizare ulterioară sau deces este mare. Cel mai frecvent efect secundar negativ a fost neutropenia (7-10% dintre pacienți față de 0,2% în grupul placebo).
Între timp, „Sanofi“ și „Redzhineron“ nu pierde inima: piața tinde să se schimbe în mod dinamic, iar pacienții comuta frecvent între diferite medicamente, încercând să aleagă ceva care se stabilizeze cel mai bine boala lor.
Din nou, mai multe studii clinice pentru a compara eficacitatea sarilumaba împotriva „HUMIRA“, a arătat că primul mai bun decât al doilea. De exemplu, în studiile SARIL-RA-MONARCH între 369 de pacienți cu poliartrită reumatoidă activă care nu au răspuns în mod adecvat, intoleranta la DMARDs sau nu răspund la metotrexat, boala a fost evaluată conform indicelui DAS28-ESR, considerând sensibilitate și umflarea 28 articulații și viteza de sedimentare a hematiilor .
Grupul sarilumab a prezentat superioritate față de grupul cu adalimumab: modificările în DAS28-ESR în săptămâna 24 au fost de -3,28 față de -2,20. Rata de remisie a DAS28-ESR a fost stabilită la 26% față de 7%. În plus, ACR20 a ieșit cu 72% față de 58%, cu ACR50 mai dificil - cu 45% față de 29%, în cele din urmă cu "incredibil" ACR70 - cu 23% față de 11%. În cele din urmă, îmbunătățirile în indicele HAQ-DI au fost înregistrate la -0,61 versus -0,43, respectiv.
Pentru "Reggileron" este interesant să se elaboreze alte căi, și nu doar partea superioară "Eilea" (Eylea, aflibercept) împotriva degenerării maculare legate de vârstă.
Din nou, partenerii nu au primit randament adecvat din hipocolesterolemic comun „Praluent» (Praluent, alirokumab) - inhibitor al proproteinovoy convertaza-subtilizină keksinovogo tip 9 (PCSK9), care se confruntă cu atacuri de brevet de «Amgen» si sa PCSK9-inhibitor «Repata» ( Repatha, ehvolocomab).
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: