pronunție
în limba rusă: (my-MET-a-fi FUR-oh-ate)
în engleză: (moe-MET-a-singură FUR-oh-ate)
Pronunție: (PUTEȚI SĂ PĂMĂM Sona blană oh-ate)
Clasa: corticosteroizi
Numele de comerț
Asmanex Twisthaler
-Pulbere, inhalare 110 mcg / funcționare
-Pulbere, inhalare 220 mcg / funcționare
Elocon
-Cremă, topică 0,1%
-Loțiune, topică 0,1%
-Unguent topical 0,1%
Furoatul de mometazonă
-Soluția, 0,1%
Nasonex
-Spray, intranazal, 0,05% (50 pg / pulverizare)
Elocom (Canada)
PMS-Mometazonă (Canada)
raportul dintre mometazonă (Canada)
Taro Mometasona (Canada)
farmacologie
Corticosteroizii topici au o potență moderată, reduc formarea, eliberarea și activitatea mediatorilor inflamatori endogeni, incluzând prostaglandinele, kininele, histamina, enzimele lipozomale și sistemele de suplimente; modifică reacția sistemului imunitar al organismului.
Farmacocinetica
asimilare
răspândire
VD-152 l. Legarea într-un tub de testare a proteinelor a fost de 98% până la 99%.
metabolism
În primul rând și metabolizate activ în ficat sunt izoenzimele CYP3A4 pentru mai mulți metaboliți.
Eliminarea
Timpul de înjumătățire terminal este de aproximativ 5 ore după administrarea IV. Excreția de până la 7 zile este în principal în Calais (74%) și o cantitate mai mică în urină (8%).
Populații speciale
Funcția de afecțiune renală
Efectele asupra farmacocineticii mometazonei nu au fost studiate în mod adecvat.
Funcționare hepatică
C Max. creșterea severității insuficienței hepatice; Cu toate acestea, nivelurile detectabile de PBB nu sunt adesea realizate.
Farmacocinetica nu a fost studiată la copii.
Efectele asupra farmacocineticii mometazonei nu au fost studiate în mod adecvat.
Efectele asupra farmacocineticii mometazonei nu au fost studiate în mod adecvat.
Indicații și utilizare
Relieful manifestărilor inflamatorii și pruritice ale corticosteroizilor este problema dermatozelor.
Tratamentul simptomelor nazale ale rinitei alergice sezoniere și perenice; prevenirea simptomelor nazale Rinita alergica sezoniera; Îmbunătățirea congestiei nazale asociată cu rinita alergică sezonieră; tratamentul polipilor nazali.
Tratamentul astmului ca terapie preventivă pentru pacienții cu vârsta de 4 ani și peste.
Contraindicații
Gestionarea primară a stării astmatice sau a altor episoade acute de astm, în care sunt necesare măsuri intensive, hipersensibilitate la proteinele din lapte (Asmanex Twisthaler); hipersensibilitate la orice componentă a produsului.
Rinita alergică
Adulți și copii de 12 ani și peste
Intranazal 2 spray-uri în fiecare nară, o dată pe zi.
Un spray intranazal 1 în fiecare nară, o dată pe zi.
astm
Adulți și copii de 12 ani și peste
Inhalarea orală inițial, 220 mcg o dată pe zi seara la pacienții care au primit anterior bronhodilatatoare singure sau corticosteroizi inhalatori (max, 440 mcg / zi); 440 mcg de două ori pe zi la pacienții care au primit anterior corticosteroizi orali (max, 880 mcg / zi). Pentru pacienții care nu răspund adecvat la doza inițială după 2 săptămâni de tratament, o doză mai mare poate oferi opțiuni de management suplimentare. Se titrează pentru o doză eficientă scăzută după stabilizarea stabilității la astm.
Inhalare orală 110 mcg o dată pe zi seara (max 110 mcg / zi).
Luând dermatoză cu corticosteroizi
Cream și unguent Adulți și copii de 2 ani și peste
Folositi o pelicula subtire pentru zonele afectate o data pe zi. Opriți când este atinsă comanda. Dacă nu se observă o îmbunătățire în decurs de 2 săptămâni, examinați diagnosticul.
Lotiune Adulți și copii de 12 ani și peste
Actuală aplicați câteva picături în zona afectată o dată pe zi și masați ușor până când dispare.
Polipi nazali
Adulți
Intranazal 2 spray-uri în fiecare nară de două ori pe zi. Doza de 2 spray-uri în fiecare nară, o dată pe zi, este de asemenea eficientă la unii pacienți.
Consiliul general
- Pentru a minimiza efectele sistemice ale corticosteroizilor intranazali, inclusiv mometazona, se titrează fiecare pacient la o doză eficientă scăzută.
- intranazal
- Se recomandă 2-4 săptămâni înainte de începerea previziunii de prevenire a polenului. Rinita alergică sezonieră cu mometazonă.
- Înainte de utilizarea inițială a pompei, unitatea trebuie să fie pregătită de 10 ori sau până când se pare că este foarte pulverizată. Pompa poate fi stocată neutilizată timp de până la 1 săptămână fără a fi repetată. Dacă nu este folosit mai mult de 1 săptămână, reprimați unitatea de 2 ori sau până când apare un spray fin. Agitați bine înainte de fiecare utilizare.
- Inhalări orale
- Pentru inhalare orală numai. Inspirați rapid și profund.
- Beneficiile maxime nu pot fi obținute timp de 1-2 săptămâni sau mai mult după inițierea tratamentului.
- Doza de Mcg poate fi administrată în doze divizate de 220 mcg de două ori pe zi sau de 440 mcg o dată pe zi.
- Când o dată pe zi, mometazona ar trebui luată numai seara.
- Pentru pacienții cărora li se administrează în prezent tratament pe termen lung cu corticosteroizi, reduceți doza zilnică de prednison la cel puțin 2,5 mg pe zi, după cel puțin 1 săptămână de mometason.
- După inhalare, clătiți-vă gura cu apă.
Stabilitatea stocării
Magazin 36 ° -77 ° F.
Magazin 59 ° -86 ° F. Protecție împotriva luminii. Dacă recipientul este scos din carton, evitați expunerea prelungită la lumina directă.
A se păstra într-un loc uscat între 59 ° și 86 ° F. Anulați inhalatorul la 45 de zile după deschiderea filmului de poștă sau atunci când contra-doza citește "00", care va veni mai devreme.
Interacțiunile medicamentoase
Inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol)
Nivelul plasmazei mometazonei poate fi crescut. Observați răspunsul clinic și, dacă este necesar, modificați doza de mometazonă.
Reacții adverse
Cefalee (26%); cefalee (1%).
Cefalee (22%); oboseală (13%); depresie (11%).
Acneiforme vulcanice, arsuri, foliculite, furunculoză, prurit, rozacee, atrofie cutanată, stinging (2% până la 5%).
Nazală (13%); faringita ((12%), conjunctivită, iritație earache, nazală, otita medie, rinită (((2% până la 4%), tulburările, gust și miros, arsură nazale sau iritație, candidoza nazală, perforațiile septului nazal, ulcere nazale (după punerea pe piață) .
Rinită alergică (20%); faringita (13%); gât uscat, dureri de urechi ((1% până la mai puțin de 3%).
Vărsături (5%); diaree, dispepsie, greață (((2% până la 4%).
Oral candidoza (22%); dureri abdominale (6%); dispepsia (5%); greață, vărsături (3%); anorexie, gastroenterită (1% până la mai puțin de 3%).
genitourinar
Dismenoree (9%); UTI (2%).
Sistemul musculoscheletic
Dureri musculo-scheletice (5%); Artralgie, mialgie (((2% până la 4%).
Dureri musculo-scheletice (22%), artralgii (13%), dureri de spate (6%); mialgie (3%).
respirator
Nazală (13%); tuse, infecții ale tractului respirator superior (7%); sinuzită (5%); astm, bronșită, respirație șuierătoare ((2% până la 4%), durere de cap sinusală% (1%).
Sinuzita (22%); infecții ale tractului respirator superior (15%); congestia sinusală (9%); disfonie, nas, iritație nazală, tulburări respiratorii ((1% până la mai puțin de 3%), exacerbarea astmului, care pot include tuse, dificultăți de respirație, dispnee și bronhospasm (după punerea pe piață).
Absorbția sistemică poate duce la supresia reversibilă a axei hipotalamo-hipofizo-adrenergică (HPA), manifestări ale sindromului Cushing, hiperglicemiei și glicozuriei.
Infecții virale (14%); durere toracică, simptome de gripă, traumatisme cutanate (2% până la 4%); candidoza orală; anafilaxie, angioedem (după punerea pe piață).
Febră (7%); simptome de gripă ale infecției, durere (de la 1% la mai puțin de 3%), reacții de hipersensibilitate imediată și întârziată, erupții cutanate, mâncărime, angioedem și reacții anafilactice (postmarketing).
măsuri de precauție
Monitorizarea atentă a pacienților cu o modificare a vederii sau antecedente de glaucom, cresterea presiunii intraoculare si cataracta. Monitorizarea creșterii (de exemplu, prin stadiometrie) a copiilor pe terapie prelungită. Controlul semnelor și simptomelor funcției pulmonare astm (expirator fortat volumul la 1 sec sau vârf de flux expirator) și utilizarea beta-agonist, și monitorizarea pacienților pentru simptome de insuficienta corticosuprarenala, cum ar fi oboseala, oboseală, slăbiciune, greață, vărsături și hipotensiune. Monitor pacienții cu factori de risc majori pentru conținutul mineral osos a scăzut (cum ar fi imobilizarea prelungită, antecedente familiale de osteoporoză).
Periodic examinați pacienții cu mometazonă timp de mai multe luni sau mai mult pentru posibile modificări ale mucoasei nazale.
sarcină
Nu este definit. Deoarece alte corticosteroizi sunt excretați în laptele uman, utilizați cu prudență.
Poate fi mai susceptibilă atât la axa hPa indusă de corticosteroizi, cât și la sindromul Cushing.
Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copii cu vârsta sub 4 ani.
Siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta sub 2 ani pentru tratamentul rinitei alergice (copii sub 12 ani pentru prevenție) și copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabiliți cu polipi nazali.
Lotiune, prin inhalare orală
Nu se stabilește siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copii cu vârsta sub 2 ani.
hipersensibilitate
Pacienți cu risc special
Utilizați cu prudență, dacă este cazul, la pacienții cu tuberculoză activă sau în repaus a infecției tractului respirator, herpes ocular sau infecții virale necurate, fungice, bacteriene sau sistemice.
Astmul acut
Inhalarea orală nu este indicată pentru ameliorarea promptă a bronhospasmului sau a altor episoade acute de astm.
Suprimarea suprarenală
Tratamentul pe termen lung poate duce la suprimarea hPa.
Condiții alergice
Transferarea pacienților de la corticosteroizi sistemici poate expune afecțiuni alergice suprimate anterior (de exemplu, conjunctivită, eczemă, rinită).
O densitate minerală osoasă
bronhospasm
Bronhospasmul poate apărea cu o creștere imediată a wheezingului după administrare, necesitând tratament imediat cu un bronhodilatator rapid prin inhalare.
imunosupresia
Pacienții suprimați pot fi mai susceptibili la infecție (de exemplu, varicela, rujeola) decât persoanele sănătoase. Nu administrați vaccinuri virale vii când pacienții sunt în tratament.
Efecte locale
Pot apărea infecții locale ale nasului sau gurii și ale faringelui cu Candida albicans.
Perforarea septului nazal
Au fost raportate cazuri rare de perforare a septului nazal, utilizarea intranazală a corticosteroizilor.
Terapia ocluziunii
Nu utilizați regimurile cu mometazonă.
Efecte oculare
Utilizarea corticosteroizilor nazali și inhalatori poate duce la apariția glaucomului și / sau a cataractei.
Transferul de la corticosteroizi sistemici
Transmiterea de la corticosteroizi orali la corticosteroizi inhalatori a condus la decesul datorat insuficienței suprarenale sub nivelul biodisponibilității sistemice. După părăsirea corticosteroizilor sistemici, numărul de luni este necesar pentru a restabili funcția hPa.
Vindecarea rănilor
Datorită efectului inhibitor al corticosteroizilor asupra vindecării, pacienții nu experimentează ultimii ulcere de spută nazală, chirurgie nazală sau traume nazale la corticosteroizi înainte de vindecare.
Supradozarea
Sindromul Cushing, suprimarea hPa.
Informații pentru pacienți
Trimiteți-le prietenilor: