Denumirea comercială a medicamentului. Ventolin
Denumire internațională neprotejată. salbutamol
Denumire chimică. (RS) -1- (4-hidroxi-3-hidroximetilfenil) -2-tetrabutilamino) etanol sulfat.
Formă de dozare. aerosol pentru inhalare dozat cu 100 pg / doză
Compoziția preparatului.
Substanță activă: sulfat de salbutamol 120,5 μg într-o singură doză (echivalent cu 100 μg salbutamol).
Excipienți: propulsor GR106642X (1,1,1,2-tetrafluoretan, cunoscut și ca HFA 134a sau norfluran). Nu conține clorofluorocarburi.
Descriere. Un inhalator de aluminiu prevăzut cu un dozator de plastic cu capac de protecție care conține o suspensie de culoare albă sau aproape albă.
Grupa farmacoterapeutică. Bronchodilator - beta-2-adrenomimetic este selectiv.
Indicații pentru utilizare
1. Astm bronșic
- atenuarea atacurilor de astm bronșic, inclusiv cu exacerbarea astmului bronșic sever;
- prevenirea atacurilor de bronhospasm asociate cu expunerea la un alergen sau cauzate de efort fizic.
- aplicare ca unul dintre componentele cu terapie prelungită de întreținere a astmului bronșic.
2. Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC), însoțită de obstrucție reversibilă a căilor respiratorii, bronșită cronică.
Contraindicații
- Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
- Gestionarea muncii prematură.
- Amenințarea avortului.
- Copiii până la 2 ani.
Se abtine de la medicamente în cazul în care pacienții au o istorie de tahiaritmiile, miocardita, boli cardiace valvulare, stenoza aortica, boala cardiacă coronariană, insuficiență cardiacă cronică severă, hipertensiune, hipertiroidism, feocromocitom, diabet zaharat decompensat, glaucom, epipripadki, insuficiență renală sau hepatică, utilizarea concomitentă a non-selective beta-blocantele, sarcina, lactația.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
medicament pentru femeile gravide este atribuit numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru pacient depășește riscul potențial pentru făt. În timpul supravegherii după punerea pe piață a relevat cazuri rare de diferite malformații la copii, inclusiv formarea unui „palatoschizisului“ și malformații ale membrelor, în timpul tratamentului cu mamele lor in timpul sarcinii, salbutamol. În unele dintre aceste cazuri, mamele au luat mai multe medicamente concomitente în timpul sarcinii. O relație cauzală cu administrarea medicamentului nu a fost stabilită.
Salbutamolul pătrunde probabil în laptele matern și, prin urmare, nu se recomandă administrarea acestuia la femeile care alăptează, cu excepția celor care le administrează. cazuri, atunci când beneficiul așteptat pentru pacient este mai mare decât riscul potențial pentru copil. Nu există dovezi dacă salbutamolul prezent în laptele matern are un efect dăunător asupra nou-născutului.
Instrucțiuni de utilizare a inhalatorului
Verificați inhalatorul
Înainte de prima utilizare a unui inhalator sau dacă inhalatorul nu a fost utilizat o săptămână sau mai mult, scoateți capacul de pe piesa bucală, stoarcere ușor capacul de părți, se agită inhalatorul și faceți clic pe supapa de aerosol pentru a elibera o doză unică de inhalare în aer pentru a vă asigura starea de sanatate a inhalatorului.
Utilizarea unui inhalator
1. Scoateți capacul de la piesa bucală prin strângerea ușoară a capacului din lateral.
2. Inspectați piesa bucală din interior și din exterior pentru a vă asigura că este curată.
3. Se agită bine inhalatorul.
4. Țineți inhalatorul între index și degetul mare într-o poziție verticală cu fundul în sus, cu degetul mare de la bază sub piesa bucală.
5. Faceți o expirație lentă, adâncă, prindeți buzunarul cu buzele, fără să-l strângeți cu dinții.
6. În timp ce faceți cea mai profundă inhalare prin gură, apăsați simultan partea superioară a inhalatorului pentru a elibera o doză de salbutamol prin inhalare.
7. Țineți respirația pentru câteva secunde, scoateți bucla din gură, apoi expirați încet.
8. Pentru a doua doză, ținând inhalatorul în poziție verticală, așteptați aproximativ 30 de secunde și apoi repetați pașii 3-7.
9. Închideți piesa bucală cu un capac de protecție.
Atenție vă rog! Efectuând etapele 5, 6 și 7, nu vă puteți grăbi. Începeți să inhalați cât mai încet, chiar înainte de apăsarea supapei inhalatorului. În primele momente se recomandă să se practice înainte de oglindă. Dacă vedeți o "ceață" venind din partea de sus a inhalatorului sau din colțurile gurii, ar trebui să începeți din nou de la etapa 3.
Dacă medicul v-a dat alte instrucțiuni de utilizare a inhalatorului, urmați-le cu strictețe. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți dificultăți în utilizarea inhalatorului.
Curățarea inhalatorului
Inhalatorul trebuie curățat cel puțin o dată pe săptămână.
1. Scoateți recipientul de metal din carcasa din plastic și scoateți capacul piesei bucale.
2. Clătiți temeinic carcasa din plastic și capacul piesei bucale sub un curent de apă caldă.
3. Uscați carcasa din plastic și capacul piesei bucale complet atât din exterior cât și din interior. Nu supraîncălziți.
4. Așezați recipientul metalic în carcasa din plastic și puneți capacul pe piesa bucală.
Nu scufundați recipientul de metal în apă.
Efect secundar
Reacțiile adverse enumerate în funcție de clasificarea anatomice și fiziologice și frecvența de apariție, care este definit după cum urmează: foarte frecvent (≥1 / 10), de multe ori (≥1 / 100 și <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Din sistemul imunitar: foarte rar: reacții de hipersensibilitate, incluzând angioedem, urticarie, bronhospasm, hipotensiune și colaps.
Din partea metabolismului: rareori: hipokaliemie. Terapia cu beta-agoniști poate conduce la hipokaliemie semnificativă. Foarte rar: acidoză lactică. Au fost raportate cazuri foarte rare de acidoză lactică la pacienții care au primit salbutamol intravenos și nebuloasă Ventolin pentru tratamentul exacerbărilor astmului bronșic.
Din sistemul nervos: adesea: tremor, cefalee; foarte rar: hiperactivitate.
Din sistemul cardiovascular: deseori: tahicardie; uneori: o palpitate puternică (pulsație, palpitație); rareori: lărgirea vaselor periferice; foarte rar: aritmii, inclusiv fibrilație atrială, tahicardie supraventriculară și extrasistol.
Din sistemul respirator, piept și mediastin: foarte rar: un bronhospasm paradoxal.
Din tractul gastrointestinal: uneori: iritarea mucoasei gurii și a faringelui.
Din sistemul musculoscheletic: uneori: crampe musculare.
supradoză
Simptomele supradozajului: mai frecvente - hipokaliemie, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, tremor muscular, greață, vărsături; mai puțin frecvent - agitație, hiperglicemie, alcaloză respiratorie, hipoxemie, cefalee; halucinații rare, convulsii, tahiaritmii, flutterul ventriculilor, lărgirea vaselor periferice.
În cazul unui supradozaj de salbutamol, cele mai bune antidoturi sunt beta-adrenoblocantele cardioselective. Cu toate acestea, blocanții beta-adrenoreceptori trebuie utilizați cu prudență la pacienții cu antecedente de bronhospasm. Utilizarea dozelor mari de salbutamol poate determina hipokaliemie, deci dacă bănuiți că aveți o supradoză, trebuie să monitorizați nivelul de potasiu din ser.
Interacțiunea cu alte medicamente
Nu se recomandă utilizarea simultană a salbutamolului și a blocantelor beta-adrenergice neselective, cum ar fi propranololul.
Salbutamolul nu este contraindicat la pacienții care primesc inhibitori de monoaminooxidază (MAOI).
La pacienții cu tireotoxicoză crește efectul stimulentelor sistemului nervos central, tahicardia.
Teofilina și alte xantine, atunci când sunt utilizate simultan, cresc probabilitatea de a dezvolta tahiaritmiile; mijloace pentru anestezie prin inhalare, levodopa - aritmii ventriculare severe. Administrarea concomitentă cu anticholinergice (inclusiv prin inhalare) poate ajuta la creșterea presiunii intraoculare. Diureticele și glucocorticosteroizii cresc efectul hipocalemic al salbutamolului.
Instrucțiuni speciale
Pacienții trebuie instruiți cu privire la utilizarea corectă a inhalatorului Ventolin.
Bronhodilatatoarele nu trebuie să fie singurele sau principalele componente ale terapiei cu astm pentru un flux instabil sau sever.
Dacă efectul dozei obișnuite de Ventolin devine mai puțin eficace sau mai puțin prelungit (medicamentul trebuie să dureze cel puțin 3 ore), pacientul trebuie să consulte un medic.
Creșterea cererii de utilizare a agoniștilor beta2-adrenoreceptori inhalatori cu o durată scurtă de acțiune pentru controlul simptomelor astmului bronșic indică o exacerbare a bolii. În astfel de cazuri, planul de tratament al pacientului trebuie revizuit. Deteriorarea bruscă și progresivă a astmului bronșic poate reprezenta o amenințare pentru viața pacientului, astfel încât în astfel de situații este urgent să se decidă dacă se prescrie sau se mărește doza de glucocorticosteroizi. La acești pacienți se recomandă monitorizarea zilnică a ratei de expirație maximă.
Salbutamolul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu tirocoxicoză.
Terapia cu agoniștii β2-adrenoreceptori, în special atunci când este administrată prin administrare parenterală sau cu un nebulizator, poate duce la hipokaliemie. precauție specială se recomandă să-și exercite în tratamentul atacurilor severe de astm, deoarece în aceste cazuri, hipokaliemia poate fi îmbunătățită prin utilizarea simultană a derivați xantinici, glucocorticoizi, diuretice, și, de asemenea, din cauza hipoxie. În astfel de situații, este necesar să se monitorizeze nivelul de potasiu din serul de sânge.
Impact asupra capacității de conducere și / sau a altor mecanisme. Nu există date disponibile.
Forma emiterii
Pentru 200 de doze într-un inhalator de aluminiu echipat cu un dispozitiv de dozare din plastic cu capac de protecție. Inhalatorul și dispozitivul de măsurare sunt asamblate împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.
Data expirării
2 ani. Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condiții de depozitare
La temperaturi care nu depășesc 30 ° C, nu îngheață, nu permiteți expunerea la lumina directă a soarelui. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Condiții de concediu din farmacii
Sub prescripție.
producător
1. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA Polonia / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Polonia
Polonia, Poznań, 60-322, ul. Grunwaldsk, 189 / ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznań, Polonia
2. Glaxo Wellcome Production, Franța / Glaxo Wellcome Production, Franța
Zona Industriel № 2, 23, Ryu Lavoisier, 27091, Evro Sexed 9, Franța / Z.I. Nr. 2, 23, rue Lavoisier, 27091, Evreux Cedex 9, Franța
3. Glaxo Wellcome SA Spania / Glaxo Wellcome S.A. Spania
Avda de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania / Avda de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos Spania
Organizație care acceptă pretenții în Federația Rusă
ZAO "GlaxoSmithKline Trading"
121614, Moscova, ul. Krylatskaya, 17, clădire. 3, fl. 5
Parcul de afaceri "Hills Krylatsky"
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: