5 ml de sirop (1 lingură de măsurare) conțin:
Substanță activă: fier 50,0 mg (care corespunde la 200,00 mg hidroxid de fier (III) de polimaltozat).
Excipienți: zaharoză - 1000 g; sorbitol (soluție) - 2.000 g; parahidroxibenzoat de metil - 2915 mg; parahidroxibenzoat de propil 0,830 mg; etanol 16,250 mg; aromă de cremă - 15.000 mg; hidroxid de sodiu - până la pH 5,0-7,0; apă - până la 5 ml.
Soluție transparentă de culoare maro.
Grupa farmacoterapeutică
Agent anti-anemic. Prepararea fierului.
Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Masa moleculară a complexului este atât de mare - de aproximativ 50 kDa, încât difuzia sa prin membrana mucoasă a tractului gastrointestinal este de 40 de ori mai lentă decât difuzia fierului feros. Complexul este stabil și în condiții fiziologice nu eliberează ioni de fier. Fierul zonelor active multinucleare ale complexului este conectat într-o structură similară structurii unui compus natural de feritină. Datorită acestei similitudini, fierul (III) al acestui complex este absorbit numai prin absorbție activă. Proteinele care leagă fierul de pe suprafața epiteliului intestinal și din lichidul gastro-intestinal absoarbă fierul (III) din complex prin schimbul de ligand competitiv. Fierul absorbut este depus în principal în ficat, unde se leagă de feritină. Mai târziu, în măduva osoasă este inclusă în hemoglobină.
Complexul de polimaltoză de hidroxid de fier (III), spre deosebire de sărurile de fier (II), nu posedă proprietăți pro-oxidante. Sensibilitatea lipoproteinelor (de exemplu, lipoproteine cu densitate foarte mică și lipoproteine cu densitate scăzută) la oxidare este redusă.
Farmacocinetica
Studiile care utilizează metoda dublă izotopică (55 Fe și 59 Fe) au arătat că absorbția de fier măsurată prin hemoglobină în eritrocite este invers proporțională cu doza administrată (cu cât doza este mai mare, cu atât absorbția este mai mică). Există o corelație statistic negativă între gradul de deficit de fier și cantitatea de fier absorbită (cu cât deficitul de fier este mai mare, cu atât absorbția este mai bună). Absorbția maximă a fierului are loc în duoden și jejun. Fierul neabsorbit este excretat cu fecale. Excreția sa cu celulele exfoliante ale epiteliului tractului gastro-intestinal și a pielii și, de asemenea, cu transpirație, bilă și urină este de aproximativ 1 mg de fier pe zi.
La femei în timpul menstruației, există o pierdere suplimentară de fier, care trebuie luată în considerare.
Indicații pentru utilizare
• tratamentul deficienței de fier latent;
• tratamentul anemiei cu deficit de fier;
• prevenirea deficienței de fier în timpul sarcinii.
Contraindicații pentru utilizare
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului,
• supraîncărcarea cu fier a corpului (de exemplu, în caz de hemocromatoză, hemosideroză);
• afectarea utilizării fierului (de exemplu, anemia cauzată de intoxicația cu plumb, anemia sidero-acestitică, talasemia);
• anemie care nu este legată de deficitul de fier (de exemplu, anemie hemolitică, anemie megaloblastică datorată deficienței vitaminei B12);
• forme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză și deficiență de zahăr-izomaltază (deoarece medicamentul conține zaharoză și sorbitol).
Pacienți cu diabet zaharat.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
În timpul studiilor controlate la femeile gravide (trimestrul 2 și 3 al sarcinii), nu a existat niciun efect advers asupra organismelor mamă și a fătului. Nu a existat nici un efect advers asupra fătului atunci când luați medicamente în primul trimestru de sarcină.
Atunci când se utilizează un medicament care alăptează, doar o mică parte din fier din complexul său cu polimaltoză intră în laptele matern; astfel, apariția efectelor nedorite la sugarii alăptați este puțin probabilă.
Dozare și administrare
În interior. Se recomandă administrarea medicamentului în timpul sau imediat după masă. Siropul Ferrum Lek® poate fi amestecat cu sucuri de fructe sau legume sau adăugat la alimente pentru copii. Doza zilnică poate fi împărțită în mai multe recepții.
Lingura de măsurare inclusă în ambalaj este utilizată pentru a distribui cu exactitate siropul Ferrum Lek®.
Dozele și durata tratamentului depind de gradul de deficit de fier.
Deficitul de fier latent
Durata tratamentului este de aproximativ 1-2 luni.
Copii sub vârsta de 1 an:
Din cauza siropului consum redus de dozare pentru această indicație este imposibil.
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani
2,5-5 ml (lingura de măsurare 1 / 2-1) de sirop de Ferrum Lek® pe zi.
Copii peste 12 ani, adulți și mame care alăptează
5-10 ml (1-2 cupe) de sirop de Ferrum Lek® pe zi.
Anemie de deficit de fier
Durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni. După normalizarea concentrației de hemoglobină, medicamentul ar trebui continuat pentru încă câteva săptămâni pentru a umple depozitele de fier în organism.
Copii sub vârsta de 1 an
Doza inițială de sirop de Ferrum Lek® este de 2,5 ml (1/2 lingură de măsurare) pe zi. Doza este crescută treptat la 5 ml (1 lingură de măsurare) de sirop de Ferrum Lek® pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani
5-10 ml (1-2 cupe) de sirop de Ferrum Lek® pe zi.
Copii peste 12 ani, adulți și mame care alăptează
10-30 ml (2-6 linguri de măsurare) de sirop de Ferrum Lek® pe zi.
Femeile însărcinate
Deficitul de fier latent 10 ml (2 linguri de măsurare) de sirop de Ferrum Lek® pe zi.
Prevenirea deficienței de fier
5-10 ml (1-2 cupe) de sirop de Ferrum Lek® pe zi
Anemie cu deficit de fier 20-30 ml (4-6 linguri de măsurare) de sirop de Ferrum Lek® pe zi, până la normalizarea concentrației de hemoglobină. După aceea, continuați să luați 10 ml (2 linguri de măsurare) de sirop de Ferrum Lek® pe zi, cel puțin până la sfârșitul sarcinii pentru a umple depozitele de fier în organism.
Doze zilnice de preparat Ferrum Lek ® sirop pentru prevenirea și tratamentul deficienței de fier în organism
Deficitul de fier latent
5-10 ml
(50-100 mg de fier)
Efect secundar
Ferrum Lek® este în general bine tolerat. Efectele secundare sunt în principal de natură ușoară și tranzitorie.
Conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor de dezvoltare după cum urmează: foarte des (≥1 / 10), adesea (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Din tractul gastro-intestinal
Foarte rar: dureri abdominale, greață, constipație, diaree, indigestie, vărsături, modificări ale culorii fecalelor (datorită excreției fierului neabsorbabil, nu are semnificație clinică).
Din piele și din țesutul subcutanat
foarte rar: urticarie, erupții cutanate, mâncărime ale pielii.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse enumerate în manual este agravată sau dacă observați orice alte reacții adverse care nu sunt enumerate în instrucțiuni, spuneți medicului dumneavoastră.
supradoză
În cazul unui supradozaj al preparatului, nu au existat semne de intoxicare sau exces de fier în organism, deoarece fierul din substanța activă nu este prezent în tractul gastro-intestinal în formă liberă și nu este absorbit prin difuzie pasivă.
Interacțiunea cu alte medicamente
Nu se dezvăluie interacțiunea cu alte medicamente sau produse alimentare.
Utilizarea simultană a hidroxidului de feromaltozat cu preparate parenterale de fier și alte preparate pe cale orală de fier (III) nu este recomandată din cauza inhibării pronunțate a absorbției fierului administrat oral.
Instrucțiuni speciale
Siropul Ferrum Lek ® nu provoacă colorarea smalțului dinților.
În cazul anemiei cauzate de o boală infecțioasă sau malignă, fierul se acumulează în sistemul reticulo-endotelial, din care se mobilizează și se utilizează numai după vindecarea bolii subiacente.
Când se utilizează preparatul Ferrum Lek®, scaunul poate fi colorat întunecat, care nu are nici o semnificație clinică. Pregătirea Ferrum Lek® nu influențează rezultatele testului pentru sânge latent (selectiv pentru hemoglobină); astfel, nu este necesară oprirea terapiei cu fier.
Datorită dozelor scăzute, preparatul Ferrum Lek® pentru copiii cu vârsta sub 1 an nu trebuie utilizat pentru a trata deficiența de fier latentă.
Notă pentru pacienții cu diabet zaharat: 1 ml de sirop de Ferrum Lek® conține 0,04 XE.
Impact asupra abilității de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități care necesită concentrare și viteză de reacții psihomotorii
Ferrum Lek® nu afectează capacitatea de a conduce o mașină și mecanismele de control care necesită o concentrare crescută.
Precauții speciale pentru distrugerea medicamentelor neutilizate
Forma emiterii
Sirop 50 mg / 5 ml
Ambalaj primar
Lek dd Slovenia
La 100 ml de sirop în sticle de sticlă întunecată cu un nivel gradat de 100 ml sau fără el, etanșat cu un capac din metal cu șurub cu inel de control al primei deschideri și o căptușeală din polietilenă din interior.
Sandoz Ilach Sanayi în Tidjaret AS Turcia
La 100 ml de sirop în sticle de sticlă întunecată, cu un nivel gradat de 100 ml sau fără el, etanșat cu un capac cu șurub din polietilenă cu un inel de control al primei deschideri și o sigiliu din polietilenă din interior.
Ambalaj secundar
O sticlă pe ambalaj din carton împreună cu instrucțiunile de utilizare, o lingură de măsurare cu marcaj inelar în cavitate pentru 2,5 ml și 5 ml ("2,5 CC" și "5 CC"), marcajul maxim de umplere de 6 ml ("6 SS" ) pe mânerul lingoului.
Condiții de depozitare
La o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării
3 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare.
Condiții de plecare
producător
1. Lek dd. Verovshkova 57, 1526, Ljubljana, Slovenia.
2. Sandoz Ilach Sanai Noi Tejaret AS Gebze plastifiant organic
Sanay Bolgezii, Ataturk Boulevari 9, cad. Nr. 1, 41400 Gebze-Kocaeli, Turcia
Revendicările consumatorilor trebuie direcționate către ZAO Sandoz:
125315, Moscova, Prospectul Leningradsky, 72, clădire. 3.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: