Număr de înregistrare. P N002340 / 02-180510
Denumirea comercială a medicamentului. Ginestryl®
Denumire internațională non-proprietate (INN). mifepristona
Formă de dozare. tablete
Compoziție. Un comprimat conține:
Substanță activă. Mifepristonă 50 mg
Excipienți. celuloză microcristalină, carboximetil amidon sodic, talc, stearat de calciu.
Descriere. tablete de culoare galben deschis până la galben deschis, cu o nuanță verzui de formă cilindrică, cu o înclinare.
Grupa farmacoterapeutică. antigestageni
Codul ATX G03XB01
PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
farmacodinamie
Gynestril ® - steroid sintetic antigestageni mijloace (blochează acțiunea progesteronului la nivelul receptorilor) activitate progestogenică nu este.
Antagonismul cu glucocorticosteroizi a fost observat (datorită concurenței la nivelul comunicării cu receptorii).
Un rol-cheie în patogeneza leiomiom uterin juca hormoni sexuali, in special progesteron. Utilizarea progesteronului ca un blocant al receptorilor de progesteron poate promova atât inhibarea creșterii tumorale și reducerea fibroamelor și mărimea uterului.
Farmacocinetica
După administrarea orală, concentrația maximă este atinsă după 1,3 ore.
Biodisponibilitatea absolută este de 69%.
In plasma Gynestril ® 98% este asociat cu proteine: albumină și alfa-1 glicoproteină acidă.
După faza de distribuție, excreția se produce mai întâi încet, concentrația scade de 2 ori între 12-72 ore, apoi mai rapid.
Timpul de înjumătățire este de 18 ore.
Indicații pentru utilizare
Tratamentul leiomiomului uterin (până la 12 săptămâni de gestație).
Contraindicații
Sarcina, alăptarea. Un istoric de hipersensibilitate la mifepriston, insuficiență suprarenală și terapia prelungită cu glucocorticoizi, renale acute sau cronice și / sau hepatice insuficiență, porfirie, anemie, tulburări ale hemostazei (inclusiv tratamentul anterior cu anticoagulante), boala inflamatorie pelvină, prezența patologiei extragenitale severe . Localizarea submucoasă a nodurilor miomatoase. Valoarea leiomiom uterin in exces de 12 săptămâni de sarcină. Tumorile ovariene și / sau hiperplazia endometrială.
Cu o utilizare atentă a bolilor cronice obstructive pulmonare (inclusiv astm), hipertensiune severă, aritmii cardiace si insuficienta cardiaca.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Sarcina și alăptarea sunt contraindicații pentru utilizarea medicamentului.
Dozare și administrare
În interior, într-o singură doză de 50 mg Ginestril® (1 comprimat) o dată. Cursul de tratament este de 3 luni.
Efect secundar
tulburări menstruale, amenoree, disconfort și mai mici dureri abdominale, dureri de cap, greață, vărsături, diaree, amețeli, febră, oboseală, urticarie.
supradoză
Administrarea de Ginestryla® în doze de până la 2 g nu determină reacții nedorite. În cazurile de supradozaj de droguri, poate apărea insuficiență suprarenală. Tratamentul este simptomatic.
Interacțiuni cu alte medicamente
Utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene trebuie evitată. Cu o admitere simultană cu glucocorticosteroizi, este necesară creșterea dozei dintre acestea din urmă.
Instrucțiuni speciale
Pacienții cu supape artificiale cardiace sau endocardită infecțioasă cu Ginestril® trebuie tratați cu antibiotice profilactice.
Forma emiterii
Pentru 10 comprimate de 50 mg într-un pachet celular planar sau 10, 20 sau 30 comprimate într-un polimer poate. În conformitate cu 1,2,3,4 sau 6 pătrate de contur sau un borcan, împreună cu instrucțiunile de utilizare, este plasat într-un pachet de carton.
Condiții de depozitare
Lista A. într-un loc uscat, protejat de lumină și inaccesibil pentru copii, la o temperatură care să nu depășească 30 ° C.
Condiții de concediu din farmacii
Sub prescripție.
Data expirării
3 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Producator.
CJSC Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company,
Rusia 249036, Regiunea Kaluga, Obninsk, ul. Regina, 4
Enterprise-client / proprietar al certificatului de înregistrare.
OAO Nizhpharm,
Rusia 603950, Nizhny Novgorod, GSP-459, ul. Salganskaya, 7
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: