Standard gmp

Compania Vision (Vision Vision Vision Vision) a abordat serios calitatea produselor sale. și inclusiv calitatea suplimentelor alimentare. Suplimentele vitale active din punct de vedere biologic nu sunt medicamente, dar au trecut cel mai înalt nivel de certificare pentru standardul european farmaceutic standard GMP







Care este standardul GMP?

Norme speciale care reglementează condițiile pentru asigurarea calității și a siguranței producției de medicamente - BPF (bunele practici de fabricație - practici corecte).

Sau de ce medicamentele "lucrează" și sunt sigure în timp ce altele nu sunt, și merită salvată pentru sănătate?


În ultimul deceniu piețele din Rusia și CSI curg literalmente turnat zeci și sute de medicamente străine și suplimente alimentare - suplimente alimentare (suplimente alimentare). Acestea au fost urmate de producătorii interni de medicamente și suplimente alimentare. Nevoia de Badakhshan a fost atât de mare încât la Moscova a fost deschisă o rețea de magazine specializate și Banca tarabe de viață „“ produse de sănătate „“ Farmacia verde „și altele.

De multe ori de la comerciant BADami puteți auzi: "De ce" Gingko-Biloba "," Echinace "și alte fonduri" de peste mări ". Organismul omului rusesc, în principiu, este aranjat biochimic într-un mod diferit și este adaptat numai la alimentele domestice și la aditivii alimentari domestici ". Cititorul educat nu are nevoie să explice absurditatea acestor argumente.

Deci este meritat să salvați sănătatea?

"Formula pe care ne-au dat - C2SO4, două ore pentru un cuplu - nu funcționează. Ei funcționează, dar al nostru nu. Poate acel copil excitat care ține un balon, se spală pe mâini violent în prezența lui? „Celebra frază Satiricul M. Zhvanetskogo poate fi exagerate, dar, de fapt, explică adevărata problemă.







Vom respinge patriotismul fals și vom vorbi serios. Mai mult, vorbim despre sănătate. De ce medicamentele rusești și suplimentele alimentare sunt adesea inferioare eficienței și a securității europene și americane Badam? Răspunsul la această întrebare este o tehnologie calitativ diferită pentru fabricarea de medicamente și suplimente alimentare în Rusia și în străinătate.

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a elaborat norme speciale care reglementează condițiile de calitate și de producție în condiții de siguranță a medicamentelor - GMP (Good Manufacturing Practice este o practică de fabricație regulată). Toți cei mai importanți producători de medicamente din lume trebuie să recunoască și să respecte aceste reguli (standarde) privind GMP.

Scopul BPF este de a asigura cea mai mare siguranță, identitate și eficacitate a medicamentelor produse.

De multe ori, un medicament, prin încălcarea standardelor GMP, are o biodisponibilitate scăzută, adică principiul activ (ingredientul activ) cu greu intră în sânge Deși tableta în exterior sau capsulă poate avea o formă de montare. Cu toate acestea, tehnologia ("farmacopeea") este întreruptă și medicamentul "nu funcționează". Pur și simplu pune, de la un neconfirmat (fără un certificat corespunzător) contaminat (nisip, pesticide, produse petroliere etc ..) Materiile prime cu un proces imperfect învechite, inadecvate sau echipament uzat cu personal instruit insuficient, în principiu, imposibil de a produce calitate și medicamente sigure.

Pe teritoriul Rusiei, fabricile farmaceutice care produc medicamente în conformitate cu standardele GMP și au trecut certificarea vest-europeană sunt aproape absente. 95% din fabricile din Rusia și CSI funcționează în condiții care sunt departe de standardele GMP.

Certificarea conform standardelor GMP necesită cheltuieli de capital de la producătorii interni de produse farmaceutice. Pentru a transforma o singură plantă în conformitate cu GMP, sunt necesare multe zeci de milioane de dolari, dar nu există astfel de bani. Între timp, o serie de cerințe GMP nu implică cheltuieli de capital și sunt destul de fezabile acum. De exemplu, formarea continuă a personalului, documentația corespunzătoare, respectarea regulilor de igienă personală și altele.


GMP cerințe de bază







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: