Indicatii pentru utilizarea Zanocin OD
infecții respiratorii (bronșită, pneumonie), ORL (sinuzite, faringite, otite, laringite, traheită), a pielii, a țesuturilor moi, oase, articulații, boli infecțioase și inflamatorii ale cavității abdominale și ale tractului biliar (cu excepția enterite bacteriene) rinichiului (pielonefrita), infecții ale tractului urinar (cistite, uretrite), organele pelvine (endometrită, salpingită, ooforita, cervicite, parametrite, prostatite), organele genitale (colpita, orhita, epididimita) gonoreea, chlamydia; sepsis (numai in / in), meningita; prevenirea infecțiilor la pacienții cu status imun afectat (inclusiv neutropenie).
Forma de eliberare a Zanocin OD
Tabletele acoperite cu un capac, acțiunea prelungită de 400 mg; blister 5 cutie (cutie) 1;
Tabletele acoperite cu un capac, acțiune prelungită de 800 mg; blister 5 cutie (cutie) 1;
Tabletele acoperite cu un capac, acțiune prelungită de 800 mg; blister 5 cutie (cutie) 2;
Tabletele acoperite cu un capac, acțiunea prelungită de 400 mg; blister 5 cutie (cutie) 2;
Farmacodinamica Zanocin OD
Derivat de fluor de carboxichinolonă. Suprimă acțiunea enzimei topoizomeraza II (ADN-giraza) în celulele bacteriene. Topoizomerazele sunt responsabile de introducerea inelelor nucleotidice negative în ADN. Fluorquinolonele reduc introducerea inelelor negative în ADN și provoacă o perturbare rapidă a replicării ADN-ului. Este caracterizat printr-un spectru larg de acțiune antibacteriană. Activ în ceea ce privește majoritatea absolută a următoarelor microorganisme:
- microorganisme gram-pozitive aerobe:
Staphylococcus aureus (tulpini sensibile la meticilină), Streptococcus pneumoniae (tulpini sensibile la penicilină), Streptococcus pyogenes;
- microorganisme gram-negative aerobe:
Citrobacter (diversus), Enterobacter aerogenes, Escherichia coli koseri, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa;
In vitro, MIC este determinat a fi de 2 μg / ml sau mai puțin pentru cele mai multe (90%) tulpini ale următoarelor microorganisme:
- microorganisme gram-pozitive aerobe:
Staphylococcus epidermidis (tulpini sensibile la meticilină); Streptococcus pneumoniae (tulpini rezistente la penicilină), Staphylococcus saprophyticus;
- microorganisme gram-negative aerobe:
Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens;
Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Nu are activitate împotriva lui Treponema pallidum. Multe tulpini de Streptococcus și Enterococcus, precum și microorganisme anaerobe, sunt rezistente la ofloxacină.
Farmacocinetica Zanocin OD
Zanocin OD este capabil să elibereze ofloxacina pentru o lungă perioadă de timp, ceea ce face ca utilizarea medicamentului - o dată pe zi - să fie mai convenabilă. O singură aplicare a comprimatelor Zanocin OD 400 și 800 mg este echivalentă cu cantitatea de ofloxacină eliberată utilizând tablete convenționale de ofloxacină 200 și 400 mg de două ori pe zi.
Când este ingerat, ofloxacina este absorbită rapid (absorbție de 95%). Biodisponibilitatea este de peste 96%. După o singură aplicare într-o doză de Cmax de 400 sau 800 mg în plasmă este de 2,09 ± 0,46 și respectiv de 5,15 ± 1,07 μg / ml și se obține în decurs de 6-8 ore.
Volumul aparent de distribuție - 100 litri. Divizată în celule (leucocite, macrofage alveolare), ale pielii, țesuturilor moi, oase, organe ale abdomenului și a pelvisului, in t.ch.matku, ovare, prostată, sistemul respirator, inclusiv plămânii, urină, salivă, bilă, secreția prostatei bine pătrunde prin BBB în lichidul cefalorahidian (14-60%), bariera placentară, este secretat de laptele matern.
Legarea la proteinele plasmatice - 25%, T1 / 2 la administrarea comprimatelor convenționale - 6-8 ore Metabolizat în ficat (aproximativ 5%).
Se elimină în principal prin rinichi: aproximativ 70-90% - neschimbate în urină, mai puțin de 5% - sub formă de metaboliți, inclusiv dimetil sau N-oxidofloxacină.
Clearance-ul ofloxacinei este redus la pacienții cu funcție renală insuficientă (creatinină CI ≤50 ml / min), la acești pacienți este necesară corectarea regimului de administrare.
La hemodializă, se elimină 10-30% din medicament.
Utilizarea Zanocin OA în timpul sarcinii
Contraindicat. Datele privind utilizarea medicamentului la femeile gravide și la mamele care alăptează nu sunt suficiente pentru a prezice siguranța acestora în aceste grupuri.
Contraindicații privind utilizarea Zanocin OD
- hipersensibilitate la preparate din grupul de ofloxacin sau fluorochinolon;
- epilepsia (inclusiv în anamneză);
- reducerea pragului convulsiv (inclusiv după TLC, accident vascular cerebral sau procese inflamatorii în SNC);
- perioada de alăptare;
- vârsta de până la 18 ani (până la terminarea scheletului);
Cl creatinină <20 (ввиду недостаточного опыта использования у данной группы больных, рекомендации по применению Заноцин® ОД отсутствуют).
Efectele secundare ale Zanocin OD
Incidența reacțiilor adverse a fost estimată după cum urmează: deseori - mai mult de 1 caz la 100 de prescripții; rare - mai puțin de 1 caz la 100 de prescripții; rareori - mai puțin de 1 caz la 1000 de întâlniri.
Din partea GIT și ficatului: adesea - greață, vărsături, diaree (poate fi un simptom al enterocolitei, în unele cazuri - hemoragie), dureri abdominale, gastralgii, flatulență; rar - pierderea poftei de mâncare, creșterea transaminazelor hepatice și / sau a bilirubinei; rareori - apariția icterului colestatic, a hepatitei sau a funcției hepatice afectate pronunțat; colita pseudomembranoasă (cel mai adesea cauzată de Clostridium difficile) - în acest caz, nu mai luați imediat medicamentul. Nu utilizați medicamente care reduc peristaltismul intestinal.
Din sistem și senzoriale nervos organe: de multe ori - dureri de cap, amețeli, oboseală; rare - lipsa de mișcare, convulsii, agitație, fobie, creșterea presiunii intracraniene, confuzie, tulburari de echilibru, coșmaruri, anxietate, depresie, halucinații și reacții psihotice, insomnie, mers și tremor uimitor (din cauza tulburărilor coordonării musculare), neuropatie , amorțeli și parestezii sau hiperestezie, vedere încețoșată, viziune de culoare, diplopie, gust și miros afectarea percepției (în cazuri rare - pierderea temporară a funcției); rar - depreciere (inclusiv pierderea auzului) auzului. Dacă aceste reacții apar la pacienți după administrarea primei doze de ofloxacina trebuie să întrerupă imediat terapia.
Din partea sistemului cardiovascular: tahicardie și o scădere temporară a tensiunii arteriale; rareori - colaps circulator (ca rezultat al scăderii rapide a tensiunii arteriale).
Din sistemul hemopoietic: rareori - anemie, leucopenie (inclusiv agranulocitoză), trombocitopenie, pancitopenie, posibil apariția anemiei hemolitice și aplastice.
Din partea sistemului genito-urinar (rinichi): rareori - o încălcare a funcției renale;
rareori nefrite interstițiale acute sau insuficiență renală acută cu o creștere progresivă a concentrației serice a creatininei, o creștere a nivelului de uree.
Reacții alergice și efecte asupra pielii: de multe ori - erupții cutanate, mâncărime; rar - fotodermatita pot dezvolta reacții alergice ale manifestărilor cutanate de tip imediate și întârziate, inclusiv în mod tipic (de exemplu, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell si vasculita). În cazuri rare, dezvoltarea altor semne de anafilaxie: tahicardie, febra, pneumopatie de hipersensibilitate, nefrită alergică, angioedem, bronhoconstricție, dispnee, șoc, angioedem, vaskulitopodobnye reacții, eozinofilie (încetați imediat utilizarea produsului); rar - pneumonie eozinofilică.
Din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - tendinită, durere la nivelul mușchilor și articulațiilor (în cazuri rare poate fi un semn de rabdomioliză), tendovaginită, ruptura tendonului. Chiar și în prezența semnelor minore de inflamație a tendonului trebuie să încetați imediat să luați medicamentul.
Altele: rar - superinfecție, hiper- sau hipoglicemie, slăbiciune, disbioză intestinală, vaginită.
La unii pacienți (cu o predispoziție particulară), utilizarea ofloxacinei poate provoca un atac de porfirie.
Cu excepția cazurilor foarte rare (incluzând o încălcare a gustului, a mirosului și a auzului), efectele secundare sunt temporare și dispar după întreruperea tratamentului.
Modificări ale indicatorilor de laborator: o creștere a indicilor activității enzimatice - APF, AST, ALT, LDH.
Mod de administrare și doză de Zanocin OD
În interior, după masă, fără a mesteca și nu se rupe, stoarse cu suficient lichid
Dozele sunt selectate individual, în funcție de locație, severitatea infecției, sensibilitatea microorganismelor, precum și starea generală a pacientului și funcția ficatului și a rinichilor. În / în introducerea începe cu o singură doză de 200 mg, care se administrează picurare, încet timp de 30-60 de minute.
Atunci când starea pacientului este îmbunătățită, acestea sunt transferate la administrarea orală a medicamentului la aceeași doză zilnică. B / in: infecții ale tractului urinar - 100 mg de 1-2 ori pe zi, infecții renale și genitale - 100 mg de 2 ori pe zi până la 200 mg de 2 ori pe zi, infecții ale tractului respirator și tractului respirator superior, infecții ale pielii infectarea oaselor și articulațiilor, infecția cavității abdominale, enterita bacteriană, infecțiile septice - 200 mg de 2 ori pe zi.
Dacă este necesar, creșteți doza la 400 mg de două ori pe zi. Pentru prevenirea infecțiilor la pacienții cu o scădere semnificativă a imunității - 400-600 mg / zi. Dacă este necesar, în / în picurare - 200 mg într-o soluție de dextroză de 5%.
Durata perfuziei - 30 min. Utilizați numai soluții proaspăt preparate. În interior: adulți - 200-800 mg / zi, cursul tratamentului - 7-10 zile, frecvența aplicării - de 2 ori pe zi. O doză de până la 400 mg pe zi poate fi administrată într-o singură sesiune, de preferat dimineața.
Cu gonoree - 400 mg o dată. Pacienți cu insuficiență renală (cu CC 50-20 ml / min) doza unică trebuie să fie de 50% din doza medie, la o multitudine de destinație de 2 ori pe zi, sau o singură doză completă este administrată 1 dată pe zi.
La CC mai puțin de 20 ml / min doză unică - 200 mg, apoi - la 100 mg / zi în fiecare zi. Cu hemodializă și dializă peritoneală - 100 mg la fiecare 24 de ore.
Doza zilnică maximă pentru insuficiența hepatică este de 400 mg pe zi. Tabletele sunt luate întregi, spălate cu apă, înainte sau în timpul meselor.
Durata tratamentului este determinată de sensibilitatea agentului patogen și a imaginii clinice; tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 3 zile după dispariția simptomelor bolii și normalizarea completă a temperaturii corporale.
În tratamentul salmonelozei tratamentul - 7-8 zile, în infecții ale tractului urinar necomplicate ale cursului inferior al tratamentului - 3-5 zile.
Supradozaj cu Zanocin OD
Supradozajul poate duce la apariția reacțiilor adverse (pentru mai multe informații, consultați secțiunea "Reacții adverse").
Nu există un antidot specific pentru ofloxacină.
Tratamentul: simptomatic, incluzând următoarele măsuri - inducerea vărsăturilor, spălarea stomacului, menținerea hidratării adecvate a organismului, menținerea terapiei de întreținere.
Nu este eliminat în timpul hemodializei sau dializei peritoneale.
Interacțiunile dintre Zanocin OD și alte medicamente
Antiacidele PM, sucralfat, cationi metalici, multivitaminele reduc fluorochinolonele de absorbție (utilizarea simultană trebuie evitată). Produse alimentare, antiacizi care contin Al3 +, Ca2 +, Mg2 +, sau sărurile ferice reduc absorbția ofloxacin, formând complexe insolubile (intervalul dintre dozele de aceste medicamente ar trebui să fie de cel puțin 2 ore).
AINS cresc efectele secundare ale fluoroquinolonelor asupra SNC.
Cele mai multe fluorochinolone grade diferite inhibă activitatea citocromului P450, și atunci când sunt combinate cu fluorochinolone pot crește T1 / 2 medicamente, care sunt de asemenea metabolizate de citocromul P450 (de exemplu ciclosporină, teofilină / methylxanthine, warfarina, etc.).
Cu utilizarea combinată a ciclosporinei cu anumite fluorochinolone, a existat o creștere a concentrației de ciclosporină în plasmă. Nu au fost studiate reacțiile de interacțiune medicamentoasă între ciclosporină și ofloxacină.
Reduce clearance-ul teofilinei cu 25% (cu utilizarea simultană ar trebui să reducă doza de teofilină).
Fluoroquinolonele intensifică efectele warfarinei și a derivaților săi, deci atunci când sunt combinați, inclusiv. și cu alți antagoniști ai vitaminei K, trebuie monitorizați îndeaproape parametrii sistemului de coagulare a sângelui.
Cimetidina modifică rata de excreție a anumitor fluorochinolone, ceea ce duce la o creștere semnificativă a ASC.
La pacienții care primesc atât fluorochinolone, cât și medicamente antidiabetice, sunt observate atât hipo-cât și hiperglicemia.
Când se administrează cu glucocorticoizi, riscul de rupere a tendoanelor crește, în special la vârstnici.
Atunci când este cuplat cu o urină agenți de alcalinizare (inhibitori ai anhidrazei carbonice, citrați, bicarbonat de sodiu) și crește probabilitatea cristalurie efectelor nefrotoxice.
Mâncarea poate încetini absorbția, dar nu are nici un efect semnificativ asupra biodisponibilității: crește Tmax, dar nu modifică Cmax și ASC ale medicamentului (intervalului de dozare trebuie să fie de cel puțin 2 ore).
Compatibil cu următoarele soluții perfuzabile: soluție de NaCl 0,9%, soluție Ringer, soluție de fructoză 5%, soluție de dextroză 5%. Nu amestecați cu heparină (risc de precipitare).
Precauții la administrarea Zanocin OD
Utilizați cu precauție pacienții cu afecțiuni ale SNC în trecut, inclusiv tulburări de circulație cerebrală în anamneză, la o ateroscleroză a vaselor unui creier, leziuni organice ale sistemului nervos central; cu insuficiență renală cronică.
Instrucțiuni speciale la administrarea Zanocin OD
Pacienții cu sensibilitate crescută la orice fluorochinolonă sau orice derivat de chinolonă pot fi, de asemenea, sensibili la ofloxacină.
Unii pacienți care primesc fluorochinolone prezintă reacții de fototoxicitate. În timpul tratamentului, expunerea prelungită la lumina directă a soarelui trebuie evitată. Când apar semne de fototoxicitate, trebuie să întrerupeți administrarea medicamentului.
Atunci când se combină cu medicamente antidiabetice, se recomandă monitorizarea atentă a concentrației de glucoză în plasma sanguină.
Nu este un medicament de alegere pentru pneumonie cauzată de pneumococi.
Nu este indicat pentru tratamentul amigdalei acute.
Rareori, tendonita poate duce la ruperea tendoanelor (în principal tendonului lui Ahile), în special la pacienții vârstnici. În cazul semnelor de tendonită, este necesar să opriți imediat tratamentul, să imobilizați tendonul lui Ahile și să consultați un ortopedist.
Femeile care iau ofloxacină sunt sfătuite să nu utilizeze tampoane precum Tampax din cauza riscului crescut de apariție a aftoasă.
Pe fondul tratamentului, fluxul de miastenie se poate înrăutăți, iar atacurile de porfirie pot fi mai frecvente la pacienții predispuși.
Poate duce la rezultate fals negative în diagnosticul bacteriologic al tuberculozei (previne eliberarea de Mycobacterium tuberculosis).
Posibilele rezultate pozitive false la determinarea opiaceelor și porfirinelor în urină.
La pacienții cu insuficiență hepatică și renală este necesară controlul concentrației medicamentului în plasmă. În cazul insuficienței renale și hepatice severe, riscul de efecte toxice crește (este necesară o reducere a dozei).
În aplicarea a aproape tuturor medicamentelor antibacteriene, inclusiv ofloxacina, colita pseudomembranoasa pot dezvolta diferite grade de severitate de la usoare pana la viata in pericol. Prin urmare, în primul rând, este necesar să se excludă posibilitatea acestei boli la pacienții cu diaree care au apărut împotriva utilizării medicamentelor antibacteriene. Cu colită pseudomembranoasă, confirmată colonoscopic și / sau histologic, este indicată numirea de vancomicină și metronidazol.
In perioada de tratament trebuie să se abțină de a conduce autovehicule și activități potențial periculoase, activități care necesită concentrare ridicată și reacțiile viteză psihomotorii, nu pot bea alcool.
Condiții de depozitare a Zanocin OD
Lista B. într-un loc protejat de umiditate, la o temperatură de cel mult 25 ° C.
Perioada de valabilitate a medicamentului Zanocin OD
Aparținând la Zanocin OD pentru clasificarea ATX:
J Antimicrobiene pentru uz sistemic
J01 Antimicrobiene pentru uz sistemic
J01M Medicamente antibacteriene - derivați ai chinolonei
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: