Soluție perfuzabilă de levofloxacină, descriere, farmec

După hemodializă sau dializă peritoneală ambulatorie permanentă, nu este necesară o doză suplimentară de medicament.

Pacienți cu insuficiență hepatică: nu este necesară ajustarea dozei.







Pacienți vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei, cu excepția corecției pentru disfuncția renală.

Copii și adolescenți sub 18 ani: levofloxacina este contraindicată.

Amestecarea cu alte soluții perfuzabile.

Levofloxacina, soluție perfuzabilă adecvată pentru soluții perfuzabile: soluție de clorură de sodiu 0,9%, 5% dextroză, 2,5% dextroză în soluție Ringer, soluțiile combinate pentru nutriție parenterală (aminoacizi, carbohidrați, electroliți).

soluție Levofloxacina, infuzie nu poate fi amestecat cu soluții de heparină și alcaline (de exemplu, carbonat de sodiu) și alte medicamente, cu excepția celor indicate mai sus.

Efecte secundare

- necroliza epidermică toxică, sindromul Stevens-Johnson, eritemul multiform, hiperhidroza

Uneori pot apărea reacții de la nivelul pielii și al membranelor mucoase după prima doză de levofloxacină.

- Intervalul de interval QT

- pancitopenie, anemie hemolitică

- sensibilitate crescută (a se vedea "

Instrucțiuni speciale

- icter și leziuni hepatice severe, inclusiv cazuri de insuficiență hepatică acută, în special la pacienții cu boală severă de bază (vezi "

Instrucțiuni speciale

- durere in spate, piept si extremitati

- simptome extrapiramidale și alte tulburări de coordonare a mușchilor

- porfirie la pacientii cu porfirie

- greață, diaree, nivelurile crescute ale enzimelor hepatice (de exemplu, alanin aminotransferază (ALT) și aspartat aminotransferaza (AST), fosfatază alcalină (ALP), gama-glutamil transpeptidaza (GGT))

- reacție la locul de perfuzare

- anorexie, vărsături, dureri abdominale, indigestie, flatulență, constipație

- erupție cutanată, mâncărime

- amețeli, cefalee, somnolență crescută, insomnie, iritabilitate

- creșterea concentrației serice de bilirubină și creatinină

- slăbiciune generală (astenie)

- fungice (și reproducerea altor microorganisme rezistente)

- urticarie, bronhospasm, dispnee

- diaree cu un amestec de sânge, care, în cazuri foarte rare, este un semn al enterocolitei, inclusiv colita pseudomembranoasă

- convulsii, parestezii, tremor, tulburare psihotică, depresie, confuzie, agitație, anxietate crescută

- tahicardie, scăderea tensiunii arteriale

- înfrângerea tendoanelor, inclusiv tendonita, de exemplu, tendonul lui Achilles, dureri articulare și musculare

- Edemul Quincke, șocul anafilactic, reacțiile anafilactice și anafilactoide pot să apară după prima doză

- fotosensibilitate, pneumonită alergică, febră

- hipoglicemie, în special la pacienții diabetici

- încălcarea sensibilității gustului până la pierderea totală a tuturor senzațiilor de gust, încălcarea simțului mirosului până la pierderea completă

- ruptură a tendoanelor, de exemplu tendonul lui Ahile

Această reacție adversă poate fi observată în 48 de ore de la inițierea tratamentului și este bilaterală

- slăbiciune musculară, care este de o importanță deosebită pentru pacienții cu miastenia gravis severă

- insuficiență renală acută, de exemplu, datorită nefritei interstițiale

- reacții psihice cu comportament autoagresiv, inclusiv cu gânduri sau acțiuni de suicid, halucinații

- senzoriale și senzorimotorii neuropatiei periferice, dezvoltarea sa poate fi rapidă

Levofloxacina trebuie întreruptă dacă pacientul prezintă simptome de neuropatie pentru a preveni apariția unei afecțiuni ireversibile.

Contraindicații

- hipersensibilitate la levofloxacină (inclusiv alte medicamente din grupul cu chinolonă)

- deteriorarea tendoanelor observate în timpul utilizării anterioare a fluorochinolonelor

- copii și adolescenți sub 18 ani

- sarcină, lactație

- interval prelungit Q-T

- primirea medicamentelor antiaritmice din clasa IA (chinidină, procainamidă) sau clasa III (amiodaronă, sotalol).

Interacțiunile medicamentoase

Farmacocinetica

levofloxacina nu se modifică într-o măsură semnificativă clinic atunci când este combinată cu medicamente: carbonat de calciu, digoxină, glibenclamidă, ranitidină.

Utilizarea simultană a chinolone cu teofilină, fenbufenom, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și alte medicamente pentru a reduce pragul convulsivant poate duce la o scădere pronunțată a pragului convulsivant, în ciuda lipsei de interacțiuni farmacocinetice levofloxacină cu teofilină. În prezența fenbufenului, concentrația de levofloxacină crește cu aproape 13%.

Probenecidul și cimetidina au un efect semnificativ asupra excreția levofloxacin, reduce clearance-ul renal al levofloxacinei (24% și respectiv 34%), deoarece ambele medicamente pot bloca secreția tubulară de levofloxacină în rinichi. Odată cu utilizarea simultană a medicamentelor care afectează secreția tubulară renală, tratamentul levofloxacină trebuie efectuată cu grijă, în special cu insuficiență renală.

Timpul de înjumătățire al ciclosporinei crește cu 33% atunci când este utilizat concomitent cu levofloxacină.

Tratamentul levofloxacină în asociere cu un antagonist al vitaminei K (de exemplu warfarina) poate crește performanța testelor de coagulare (timpul de protrombină (PT), bazat pe raportul internațional normalizat (INR)) și / sau sângerare crescută, care poate lua forma grava. Prin urmare, pacienții care primesc antagoniști ai vitaminei K au nevoie de monitorizarea testelor de coagulare.







Medicamentele care pot prelungi intervalul QT (de exemplu, antiaritmice IA si Clasa III, antidepresive triciclice, macrolide) trebuie utilizat cu precauție în timpul utilizării concomitente cu levofloxacin.

Instrucțiuni speciale

În cele mai severe cazuri de pneumonie pneumococică, levofloxacina nu poate fi cea mai optimă terapie.

În cazuri rare, tendonita este posibilă, mai des tendonul lui Ahile, care poate duce la ruptura sa. Riscul de tendonită și ruptura tendonului este crescut la vârstă înaintată și la pacienții care utilizează corticosteroizi. Dacă suspiciunea de tendinită trebuie să întrerupă imediat tratamentul cu levofloxacină și să înceapă tratamentul adecvat al tendonului afectat (de exemplu, imobilizarea), asigurându-i o stare de repaus.

Dacă se suspectează colită pseudomembranoasă, levofloxacina trebuie întreruptă imediat și este inițiat tratamentul adecvat. În astfel de cazuri, medicamentele care deprimă motilitatea intestinală nu trebuie utilizate.

Predispoziția la convulsii

Levofloxacina este contraindicată la pacienții cu epilepsie la anamneză. Ca și în cazul altor chinolone, precauție pentru pacienții care sunt predispuși la convulsii, de exemplu, pacienți cu pre-existente leziuni ale sistemului nervos central, în timp ce fenbufenom tratament și altele asemenea medicamente, non-anti-inflamatoare nesteroidiene, sau medicamente care prag convulsivant inferior, cum ar fi teofilină. În cazul convulsiilor convulsive, tratamentul cu levofloxacin trebuie oprit.

Pacienții cu deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază

Pacienții cu activitate insuficientă latentă sau manifestă glucoză-6-fosfat dehidrogenază pot fi predispuși la reacții în tratamentul chinolonelor hemolitice, deci este necesară prudență atunci când se aplică levofloxacină.

Pacienți cu insuficiență renală

În legătură cu excreția levofloxacinei în principal de către rinichi, trebuie efectuată corecția dozei pentru pacienții cu insuficiență renală

Reacții de hipersensibilitate

Levofloxacina poate provoca reacții grave, potențial letale de hipersensibilitate, de exemplu, edem angioneurotic, șoc anafilactic, până când, uneori după prima doză. Pacienții trebuie să oprească imediat tratamentul și să contacteze medicul sau medicul de urgență care va lua măsurile de urgență adecvate.

În aplicarea levofloxacin, ca în cazul tuturor chinolonele, hipoglicemie pot apare frecvent la pacienții cu diabet zaharat sunt tratați concomitent cu antidiabetice orale, de exemplu, glibenclamidă sau insulină. Astfel de pacienți se recomandă monitorizarea strictă a nivelului de glucoză din sânge.

În ciuda faptului că tratamentul se întâlnește cu fotosensibilizare levofloxacin rar, pacienții sunt sfătuiți să nu se expună inutil la lumină solară puternică sau la lumină UV artificială, cum ar fi lămpi de lumina soarelui, solar, în fotosensibilitate izbezhenie.

Pacienții tratați cu antagoniști ai vitaminei K

Din cauza unei posibile creșteri a testelor de coagulare parametrii (timp de protrombină / INR) și / sau a crescut de sângerare la pacienții aflați sub tratament cu levofloxacină în asociere cu un antagonist al vitaminei K (cum ar fi warfarina), parametrii de coagulare a sângelui trebuie monitorizată în timp ce utilizarea acestor medicamente.

La pacienții care utilizează chinolone, inclusiv levofloxacin, au fost raportate reacții psihotice. În cazuri foarte rare, acestea au progresat până la apariția gândurilor de sinucidere și comportament cu auto-mutilare, uneori chiar și după administrarea unei singure doze de levofloxacină. Dacă pacientul dezvoltă reacții psihotice, levofloxacina trebuie întreruptă și trebuie luate măsurile adecvate. Este recomandat să aveți grijă atunci când prescrieți levofloxacină la pacienții cu psihoze sau cu o boală mintală în anamneză.

Alungirea intervalului QT

Trebuie avut grijă la pacienții cu factori de risc cunoscuti Alungirea intervalului QT: vârstă avansată, dezechilibru electrolitic (hipokaliemie, hipomagneziemie), sindrom congenital interval QT prelungit, boli cardiace (insuficiență cardiacă, infarct miocardic, bradicardie), recepția simultană de medicamente capabile de a prelungi intervalul QT.

S-au raportat neuropatii periferice senzoriale si senzorimotorii la pacientii tratati cu fluorochinolone, inclusiv levofloxacin, în timp ce dezvoltarea lor a fost rapidă. Este necesară anularea levofloxacinei atunci când apar simptome de neuropatie, pentru a evita apariția unei afecțiuni ireversibile.

Definiția opiaceelor ​​în urină poate da un rezultat fals pozitiv în tratamentul cu levofloxacină. Este necesar să se confirme un rezultat pozitiv pentru opiacee printr-o altă metodă mai specifică.

Tulburări ale ficatului și ale tractului biliar

Cazurile de necroză hepatică până la insuficiență hepatică care pune viața în pericol, au fost raportate în legătură cu aplicarea levofloxacină, în special la pacienții cu boli concomitente severe, cum ar fi sepsis. Pacienții trebuie sfătuiți să întrerupă tratamentul și să consulte un medic atunci cand semnele si simptomele bolii hepatice, cum ar fi anorexie, icter, colorarea urină închisă la culoare, mâncărime, dureri de stomac.

Utilizați cu prudență

Persoanele vârstnice datorită probabilității mari de scădere concomitentă a funcției renale, pacienți cu diabet zaharat.

Flokon trebuie inspectat înainte de utilizare. Este posibil să se utilizeze numai o soluție clară care nu conține incluziuni.

Soluția perfuzabilă de levofloxacină trebuie aplicată imediat (în decurs de 3 ore) după perforarea dopului pentru a evita contaminarea bacteriană. În timpul perfuziei, nu este nevoie de protecție împotriva luminii.

Ca toate celelalte medicamente, orice medicament neutilizat trebuie eliminat în conformitate cu prescripțiile de mediu locale.

Sarcina și alăptarea

Femeile gravide și care alăptează este imposibil levofloxacină acceptat din cauza lipsei de date din studiile clinice și posibile fluorochinolone riskm porozhenie creșterea țesutului cartilaginos purtătoare de sarcină.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau a unor mecanisme potențial periculoase

Astfel de efecte secundare ale levofloxacin ca amețeli sau senzație de amorțeală, somnolență și tulburări de vedere pot afecta viteza de reacție și concentrarea, care este un risc atunci când operează un vehicul sau utilaje potențial periculoase, întreținerea utilajelor, lucrează într-o poziție instabilă.

supradoză

Simptome. tulburări gastro-intestinale (greață), erozive leziuni mucoase ale tractului gastrointestinal, schimbarea intervalului Q-T, confuzie, amețeli, convulsii.

Tratamentul. tratamentul simptomatic, dializa este ineficientă, un antidot specific nu este cunoscut.

Forma de producție și ambalare

100 ml de produs în fiole de polipropilenă cu o buclă - titular, sigilate cu capace de polipropilenă cu căptușeală din cauciuc și prevăzut cu un capac cu inel de rupere de deschidere, un sudate pe flacon.

1 flacon a fost plasat într-o cutie de carton, împreună cu instrucțiuni pentru aplicare medicale în limba de stat și rusă sau flacoane cu instrucțiuni pentru aplicare medicale în cutie de stat și rusă (grup).

Condiții de depozitare

A se păstra într-un loc închis la o temperatură de cel mult 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Cum să comandați?

Pur și simplu indicați-vă persoanele de contact vă vom contacta.







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: