Levofloxacin instrucțiuni de utilizare

Indicatii pentru utilizarea medicamentului Levofloxacin

Indicat oral și / în introducere pentru tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme susceptibile la levofloxacină: infecții ale tractului respirator inferior (exacerbare acută a bronșitei cronice, pneumonii comunitare dobândite), sinuzitei acute, ale tractului urinar și renale (inclusiv pielonefrita), piele și moale țesut, prostatită bacteriană, septicemii / bacteriemie cronice (în legătură cu indicațiile menționate anterior), infecțiile intra-abdominale, tuberculoza (terapia complexă a formelor rezistente la medicamente).

Levofloxacinul ca o picătură de ochi de 0,5% este indicat pentru tratamentul infecțiilor oculare bacteriene superficiale cauzate de microorganisme sensibile la adulți și copii cu vârsta peste 1 an.

Levofloxacin pentru administrare orală și intravenoasă este indicat pentru tratamentul infecțiilor ușoare, moderate și severe cauzate de tulpini sensibile de microorganisme la pacienții adulți (cu vârsta de 18 ani și peste).

pneumonia nozocomială cauzate de tulpini sensibile la meticilina de Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae sau Streptococcus pneumoniae. În cazul în care Pseudomonas aeruginosa este stabilit sau suspectat patogen recomandat terapia combinată cu antibiotice beta-lactam este activă împotriva Pseudomonas aeruginosa.

Pneumonie comunitară (7-14 zile regim de dozare) cauzate de tulpini sensibile la meticilina de Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (inclusiv multi-tulpini - MDRSP *), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae sau Mycoplasma pneumoniae.

Pneumonie comunitară (5 zile regim de dozare), cauzate de Streptococcus pneumoniae (exclusiv MDRSP), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Chlamydia pneumoniae sau Mycoplasma pneumoniae.

sinuzită acută bacteriană (5 și 10-14 zile regimuri de administrare), cauzate de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.

Exacerbare a bronșitei cronice asociate cu infecții bacteriene (tulpini sensibile la meticilina de Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis).

infecții complicate ale pielii și membrelor sale cauzate de tulpini sensibile la meticilina de Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, sau Proteus mirabilis.

infecție necomplicată a pielii și apendicelor sale (ușoare și moderate), incluzând abcese, celulită, furuncle, impetigo, piodermite, infecții ale plăgilor, cauzate de pyogenes Staphylococcus aureus sau Streptococcus sensibile la meticilina.

Prostatita bacteriană cronică provocată de Escherichia coli, Enterococcus faecalis sau de Staphylococcus epidermidis sensibil la meticilină.

Infecții complicate ale tractului urinar (regim de dozare de 5 zile) cauzate de Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae sau Proteus mirabilis.

Infecții complicate ale tractului urinar (severitate ușoară până la moderată, un regim de dozare de 10 zile) cauzate de Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.

Pielonefrite acute (severitate ușoară și moderată, regimuri de 5 și 10 zile), cauzate de Escherichia coli, inclusiv cazuri cu bacteremie concomitentă.

Infecții necomplicate ale tractului urinar (severitate ușoară și moderată) cauzate de Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae sau Staphylococcus saprophyticus.

* - tulpini cu rezistență multiplă la antibiotice (Multi-drog rezistente la Streptococcus pneumoniae - MDRSP), inclusiv tulpinile cunoscute anterior ca PRSR (S. pneumoniae rezistent la penicilină), și tulpini rezistente la două sau mai multe dintre următoarele antibiotice: penicilină (la ≥2 MIC ug / ml), cefalosporinele II generație (de exemplu cefuroximei), macrolide, tetracicline și trimetoprim / sulfametoxazol.

Levofloxacin ca un ochi de 0,5% picături este prezentat pentru tratarea conjunctivitei bacteriene cauzate de microorganisme sensibile următoarele: microorganisme aerobe gram-pozitivi (Corynebacterium spp Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (grupul C / F), Streptococcus (grupa G) ,. Streptococcus viridans), organisme aerobe gram-negative (Acinetobacter Iwoffii, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens.

Eliberarea formei medicamentului Levofloxacin

Farmacodinamica medicamentului Levofloxacin

Inhibă topoizomeraza bacteriană IV și giraza ADN, enzime responsabile pentru replicarea, transcripția, repararea și recombinarea ADN-ului bacterian. Cauzează schimbări morfologice profunde în citoplasmă, peretele celular și membrana bacteriană. Medicamentul este activ împotriva majorității tulpinilor de microorganisme:

- anaerobe microorganisme gram-pozitive: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, viridans streptococc grup (penitsilinnochuvstvitelnye și penitsilinnoustoychivye tulpini);

- anaerobe microorganisme gram-negative: Acinetobacter spp (inclusiv Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter anitratus), actinomycetemcomitans Actinobacilus, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, corrodens Eikenella, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, agglomerans Enterobacter, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Gardenella vaginalis, ducrey Haemophilus , Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia retgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Salmonella spp. Serratia spp (inclusiv marcescens) .;

- microorganisme anaerobe: Bacteroides fragillis, Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Peptostreptococcus, Propionibacterium spp. Veillonella spp .;

- alte microorganisme: Bartonella spp. Bordetella pertussis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Farmacocinetica levofloxacinei

Farmacocinetica levofloxacinei este liniară. După o singură injecție IV la o doză de 500 mg (perfuzie peste 60 de minute), Cmax este de 6,2 ± 1,0 μg / ml. Concentrația constantă în plasmă este atinsă după 48 de ore cu administrarea de 500 mg pe zi și este de 6,4 ± 0,8 mg / ml. Volumul mediu de distribuție este de 74-112 l după doze unice și multiple în doze de 500 și 750 mg. Acesta este larg distribuit în organe și țesuturi, este bine în plămâni (concentrații pulmonare de 2-3 ori mai mare decât plasma), mucoasa bronșică și sputa, organele sistemului urogenital, lichidul cefalorahidian. La 24-38% se leagă de proteinele plasmatice (în principal cu albumină). Stereochimic stabil în plasmă și urină, nu convertește în enantiomerul său, D-oxifloxacina. În organism, practic nu este metabolizat. Aproximativ 5% se determină în urină sub formă de metaboliți (desmetil, oxid nitric), cu activitate farmacologică redusă. Se excretă mai ales prin rinichi în formă neschimbată cu urină - 87% din doză timp de 48 de ore și ușor cu fecale - mai puțin de 4% timp de 72 de ore. T1 / 2 după introducerea IV este de 6-7 ore. Clearance-ul total este de 144-226 ml / min, renal 96-142 ml / min. Extracția se efectuează prin secreție glomerulară și tubulară. Farmacocinetica levofloxacinei nu depinde de sexul și de vârsta pacientului. La vârstnici (cu vârsta cuprinsă între 66 și 80 de ani), T1 / 2 crește ușor până la 7,6 ore, dar nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu funcție renală afectată (clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml / min), este necesară ajustarea dozei pentru a evita efectele cumulative. Hemodializa și dializa peritoneală în ambulatoriu pe termen lung nu elimină levofloxacina din organism, prin urmare, acestea nu necesită doze suplimentare. Nu se așteaptă ca pacienții cu funcție hepatică afectată să modifice farmacocinetica levofloxacinei, deoarece metabolizarea în ficat este neglijabilă. Farmacocinetica levofloxacinei la copii nu a fost studiată.

Utilizarea Levofloxacin în timpul sarcinii

Utilizarea în timpul sarcinii este posibilă numai dacă efectul așteptat al terapiei depășește riscul potențial pentru făt (nu s-au efectuat studii de siguranță strict controlate la femeile gravide).

Levofloxacina nu este teratogen la șobolani atunci când este administrat oral la o doză de 810 mg / kg / zi (de 9,4 ori MDRC în funcție de suprafața corporală) sau pe / într-o doză de 160 mg / kg / zi (1 De 9 ori MPD în ceea ce privește suprafața corporală). Administrarea orală la șobolanii gravide la o doză de 810 mg / kg și zi a dus la o creștere a frecvenței decesului intrauterin și a unei scăderi a greutății corporale a fructului. In experimentele pe iepuri nu au evidențiat nici o acțiune teratogenă atunci când este administrat oral la o doză de 50 mg / kg / zi (de 1,1 ori MDRC, în funcție de suprafața corporală) sau pe / într-o doză de 25 mg / kg / zi, care corespunde cu 0,5 MPD în ceea ce privește suprafața corporală.

Levofloxacina nu a fost detectat în laptele matern uman, dar, luând în considerare rezultatele studiilor de ofloxacina, se poate presupune că levofloxacina poate trece în laptele matern al femeilor care alăptează și poate provoca reacții adverse grave la copiii care sunt alăptați la sân. Mamele care alăptează trebuie să întrerupă fie alăptarea, fie levofloxacin (având în vedere importanța medicamentului pentru mamă)

Utilizarea levofloxacinei în disfuncția renală

Dacă funcția renală este afectată, o ajustare a modului de administrare, o scădere a dozei în funcție de clearance-ul creatininei.

Contraindicații privind utilizarea medicamentului Levofloxacin

Hipersensibilitate la levofloxacină sau alte chinolone; epilepsie; afectiuni ale tendoanelor asociate cu anamneza luarii chinolonelor; copii și adolescenți până la vârsta de 18 ani.

Efecte secundare ale Levofloxacin

Reacții alergice: uneori - mâncărime și înroșirea pielii; rar - reacții anafilactice și anafilactoide (manifestate prin simptome, cum ar fi urticarie, umflarea feței, foarte rar - o scădere bruscă a tensiunii arteriale și șoc și, în unele cazuri - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell) și eritem exudativ.

Reacții locale: cu administrare IV, durere și inflamație la locul injectării, dureri de spate și torace, transpirație crescută;

Din sistemul nervos: uneori - dureri de cap, amețeli, oboseală, o încălcare a sensibilității la gust; rareori - parestezii în mâini, tremurături, anxietate, stări de teamă, convulsii și confuzii; foarte rar - afectarea vederii și a auzului, sensibilitate la gust și de miros, scăderea sensibilității tactile, scăderea concentrației, reacții psihotice cum ar fi halucinațiile și depresiile, afectarea coordonării (inclusiv mersul pe jos)

Din partea sistemului digestiv: deseori - greață, diaree, uneori - pierderea apetitului, vărsături, dureri abdominale, tulburări digestive; rareori - gură uscată, sângerare gastrointestinală, creșterea nivelului seric de bilirubină;); foarte rar - diaree cu sânge (în cazuri foarte rare, acesta poate fi un semn de inflamație a intestinului sau colita pseudomembranoasa, disfuncție hepatică (hepatită, colelitiază).

Din partea organelor hematopoiezei: câteodată - eozinofilie, leucopenie; rareori - neutropenie, trombocitopenie (tendință crescută la hemoragie sau hemoragie); foarte rar - agranulocitoză pronunțată (însoțită de creșterea persistentă sau recurentă a temperaturii corpului, inflamația amigdalelor și deteriorarea persistentă a bunăstării); în unele cazuri - anemie hemolitică, pancitopenie.

Din sistemul cardiovascular: rareori - tahicardie, hipotensiune arterială și hipertensiune arterială; foarte rar - o creștere a intervalului QT pe cardiogramă, colapsul vascular, fluturarea ventriculilor;

Din sistemul musculoscheletal: rareori - leziuni ale tendonului (inclusiv tendonită), dureri articulare și musculare; foarte rar - ruperea tendonului Achilles (poate fi bilaterală și manifestă în 48 de ore de la începerea tratamentului), slăbiciune musculară (este de o importanță deosebită pentru pacienții cu miastenie); în unele cazuri - rabdomioliză.

Din sistemul urogenital: uneori - vaginită, foarte rar - înrăutățirea funcției renale până la insuficiență renală acută (de exemplu, din cauza reacțiilor alergice - nefrită interstițială).

Altele uneori - astenie; foarte rar - hipoglicemie, febră, pneumonită alergică, vasculită.

Indicatori de laborator: uneori - creșterea ALT, AST, creșteri crescute ale creatininei serice; rareori - creșterea LDH, creșterea sau scăderea glucozei.

Mod de administrare și doză de Levofloxacin

Regimul de dozare și durata tratamentului depind de indicațiile de utilizare, de severitatea procesului infecțios și de activitatea agentului patogen. În interior: 250-750 mg o dată pe zi.

Supradozaj cu Levofloxacin

La șoareci, șobolani, câini și maimuțe după administrarea unor doze mari de levofloxacin au fost observate următoarele simptome: ataxie, ptoză, scăderea activității locomotorii, dispnee, prostrație, tremor, convulsii. Dozele mai mari de 1500 mg / kg corp și 250 mg / kg / mortalitatii a crescut semnificativ la rozătoare.

Tratamentul supradozajului acut: lavaj gastric, hidratare adecvată. Nu este excretat prin hemodializă și dializă peritoneală.

Interacțiuni cu Levofloxacin și alte medicamente

Când se combină cu fenbufen și cu AINS similare, teofilina, medicamentul poate crește pragul de pregătire convulsivă.

Sucrafaltul, sărurile de fier și antiacidele conținând magneziu sau aluminiu reduc semnificativ efectul levofloxacinei (intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puțin 2 ore).

Prin utilizarea simultană a timpului de protrombină warfarina și crește riscul de sângerare (MNO necesită o monitorizare atentă, timpul de protrombină sau alți parametrii de coagulare, precum și monitorizarea posibilelor semne krovtecheniya).

Îndepărtarea levofloxacinei încetinește puțin sub acțiunea cimetidinei și probenecidului. Levofloxacina determină o ușoară creștere a ciclosporinei T1 / 2 din plasma sanguină.

Glucocorticoizii cresc riscul ruperii tendoanelor (în special la vârste înaintate).

Alcoolul poate exacerba efectele secundare ale sistemului nervos central (amețeli, amorțeală, somnolență)

La pacienții diabetici care au primit agent hipoglicemic oral sau insulină, la pacienții care au primit hipo posibil levofloxacin și starea hiperglicemică (sânge recomandat glucoza monitorizare atentă).

Precauții la administrarea medicamentului Levofloxacin

La aplicarea medicamentului la pacienții cu diabet zaharat, simultan primesc medicamente pe cale orala hipoglicemice (insulina sau gliburid), trebuie să se înțeleagă că levofloxacin poate provoca hipoglicemie.

Pentru a evita fotosensibilizare dintre pacienții sunt sfătuiți să nu fie supuse la lumină solară puternică sau la razele ultraviolete artificiale (de exemplu, expunerea prelungită la lumina solară directă sau solar), atunci când un efect fototoxic (erupții cutanate) se întrerupe tratamentul medicamentos.

La pacienții cu deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, este posibilă dezvoltarea hemolizei eritrocitelor.

Dacă apare diaree severă, persistentă, cu sau fără sânge, este necesară informarea medicului. Diareea poate fi cauza enterocolitei cauzate de terapia cu antibiotice. Dacă suspectată colită pseudomembranoasă ar trebui să anuleze imediat medicamentul și să înceapă tratamentul adecvat. În acest caz, nu trebuie să utilizați medicamente care slăbesc motilitatea intestinală.

Utilizarea medicamentului la vârstnici poate duce la dezvoltarea tendonitei (în special a tendonului lui Ahile) și a rupturii sale. Dacă este suspectată de tendinită, este necesar să se anuleze medicamentul și să se înceapă tratamentul tendonului afectat, oferindu-i imobilizarea.

În timpul tratamentului, alcoolul trebuie evitat.

Instrucțiuni speciale la administrarea Levofloxacin

Înainte de începerea tratamentului, trebuie efectuate teste adecvate pentru identificarea agentului cauzal al bolii și evaluarea sensibilității la levofloxacină. Tratamentul cu levofloxacină poate fi inițiat înainte de obținerea rezultatelor acestor teste. După primirea rezultatelor testelor, trebuie selectată o terapie adecvată. Efectuat periodic în timpul tratamentului cu cultura de testare levofloxacin oferă informații cu privire la sensibilitatea continuă a agentului patogen la levofloxacină și posibila apariție a rezistenței bacteriene.

Condiții de depozitare pentru Levofloxacin

Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de cel mult 25 ° C.

Perioada de valabilitate a medicamentului Levofloxacin

Afilierea medicamentului Levofloxacin la clasificarea ATX:

S-au simțit organele

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare