Suspensie de hidrocortizon - instrucțiuni de utilizare, preț

1. Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Acetat de hidrocortizon - agent de glucocorticosteroid. Are efect antiinflamator. Hidrocortizonul inhibă eliberarea de citokine (interleukine și interferon) de limfocite și macrofage, eozinofile inhibă eliberarea de mediatori inflamatori, reduce intensitatea metabolismului acidului arahidonic și sinteza de prostaglandine. Receptorii steroizi induce activeazã lipokortinov având activitate antiedematos. Reduce infiltrarea celulelor inflamatorii, previne migrarea leucocitelor și limfocitelor la site-uri de inflamatie. În doze mari inhibă dezvoltarea țesutului limfoid și a țesutului conjunctiv. Prin reducerea numărului de celule mastocitare, reduce formarea de acid hialuronic; Acesta inhibă hialuronidaza, reducând astfel permeabilitatea capilară.







Se destinat intramusculare, intra- și administrarea periarticular pentru a asigura activitatea anti-inflamator sistemic sau topic. Când se administrează tratament efect intraarticulare are loc în termen de 6-24 ore și durează câteva zile sau săptămâni.

Lidocaina - un anestezic local cu un efect de stabilizare a membranei, are un efect analgezic într-un timp scurt.

Farmacocinetica

La administrarea intraarticulară și periarticulară, hidrocortizonul intră în circulația sistemică. Legătura cu proteinele este mai mare de 90%. Metabolizate în ficat în tetrahidrocortizon și tetrahidrocortizol, care se excretă prin rinichi sub formă conjugată. Pătrunde prin bariera placentară.

Lidocaina este bine absorbit, are o mare afinitate cu proteinele plasmatice.
Metabolizat în principal în ficat. Timpul de înjumătățire este de 1-2 ore.
Lidocaina pătrunde în laptele matern, prin bariera placentară și hemato-encefalică.

2. indicații de utilizare

Bolile reumatice sunt insotite de artrita, incluzând osteoartrita in prezenta sinovita (cu excepția tuberculoasă, gonorrheal, artrita supurativă și alte infecții); poliartrita reumatoidă. periartrita hemoragică, bursita. epicondilită, tendovaginită.

3. Metoda de utilizare


Intra- și periarticular. Într-o zi, Hydrocortisone-Richter poate fi injectat în nu mai mult de 3 articulații. Injectarea repetată este posibilă dacă se observă un interval de 3 săptămâni. Introducere Hydrocortisone-Richter direct în articulație poate avea un efect advers asupra cartilajului hialin, astfel încât aceeași articulație poate fi tratată nu mai mult de 3 ori pe an.

Cu tendinită, injecția trebuie făcută în vaginul tendonului - nu îl puteți injecta direct în tendon.

Adulți: în funcție de mărimea articulației și severitatea bolii, 5-50 mg intra- și periarticular.

Copii: 5-30 mg / zi, împărțită în mai multe doze. Doză unică pentru administrarea periarticulară la copiii cu vârsta de 3 luni. până la 1 an: 25 mg; de la 1 an la 6 ani: 25-50 mg; de la 6 la 14 ani: 50-75 mg.

4. Efecte secundare

Din partea sistemului endocrin: o scădere a toleranței la glucoză și o creștere a necesității unui medicament hipoglicemic; manifestarea diabetului zaharat latent; diabet zaharat steroid. Cu tratament pe termen lung - asuprirea glandelor suprarenale; sindromul Itenko-Cushing; întârzierea creșterii la copii și adolescenți.

Din tractul gastro-intestinal: greață; vărsături; pancreatită; peptic ulcer; esofagita; sângerare și perforare a tractului gastrointestinal; apetit crescut; flatulență; sughiț; în cazuri rare - creșterea activității transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline.

Din partea sistemului cardiovascular: lidocaina poate provoca tulburări de conducere (în doze mai mari decât cele terapeutice), vasodilatație periferică; la doze mari de hidrocortizon: o creștere a tensiunii arteriale; Hipopotasemia și modificările ECG caracteristice; tromboembolism; insuficiență cardiacă.

Din sistemul nervos: insomnie, iritabilitate, anxietate, agitație, euforie, convulsii epileptiforme; tulburări psihice; delir; dezorientare; halucinații; exacerbarea psihozei mani-depresive pe fondul consumului de droguri; depresie; paranoia; presiunea intracraniană crescută cu papilomul nervului optic, amețeli; pseudotumor al cerebelului; dureri de cap.

Din partea metabolismului: creșterea în greutate, echilibrul negativ al azotului, transpirația crescută.

Din partea organului de viziune: ulcerația corneei; cataractă capsulară posterioară (mai probabil la copii); creșterea presiunii intraoculare cu posibilă deteriorare a nervului optic; infecții secundare bacteriene, fungice, virale ale ochilor; modificări trofice ale corneei; exoftalmie. glaucom.

Din partea sistemului musculo-scheletic: o încetinire a proceselor de creștere și osificare în copii (închiderea prematură a zonelor de creștere epifiza); osteoporoza; foarte rar - fracturi osoase patologice; aseptica necrozei capului humerusului și ale femurului; ruperea tendoanelor musculare; miopatie steroizi; masa musculara scazuta; artralgii.

Efectele datorate activității mineralocorticoide a medicamentului: retenție de lichide și sodiu cu formarea edemului periferic; hipernatremie; hipokaliemie, aritmie, mialgie, spasme musculare, slăbiciune crescută, oboseală.

Din partea sistemului imunitar: infecții oportuniste, exacerbarea tuberculozei latente. reacții de hipersensibilitate; local și generalizat: erupție cutanată, mâncărime; șoc anafilactic; întârzierea vindecării rănilor; propensitatea de a dezvolta piodermie și candidoză. exacerbarea infecțiilor, în special în timpul vaccinării și tratamentul simultan cu agenți imunosupresori.







Din piele și mucoase: petechiae; echimoze; hiper sau hipopigmentare; steroizi acnee; striuri; foliculită, hirsutism. telangiectazie. Reacții locale: edem tisular și durere la locul injectării, care dispar spontan după câteva ore, amplificarea durerii într-o articulație la introducerea medicamentului în comun, senzație de arsură, amorțeală, parestezii la locul de administrare, atrofie a pielii și țesutul subcutanat la locul injectării (introduceri accidentale mușchiul deltoid), rar - necroza a tesutului inconjurator, cicatrici la locul de injectare.

Altele: stare generală de rău, sindrom de abstinență (temperatură ridicată a corpului, mialgie, artralgie, insuficiență suprarenală); leucocitoză, leucocitoză.

La pacienții vârstnici, riscul de reacții adverse este mai mare.
În cazul tratamentului pe termen lung și al administrării unor doze mari de hidrocortizon și lidocaină, se pot dezvolta efecte secundare sistemice.

5. Contraindicații

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului; o îmbinare infectată; sindromul Itenko-Cushing; tendința de a tromboza; I trimestrul de sarcină; infecție sistemică fără tratament specific; Boala tendonului Achilles.

Intra in artroplastia mutat contraindicat, anormale sangerare (cauzate de un endogenă sau anticoagulante), fracturi osoase intraarticulare, artrita (septică) infecțioasă și infecții periarticulare (inclusiv antecedente de boli infecțioase) exprimate în general de osteoporoza periarticulare. osteoartritei fără sinovita (așa-numitul joint „uscat“), comun instabilă, necroza aseptica a epifizele oaselor care formează o articulație, distrugerea osoasa si deformare severa articulare (îngustarea semnificativă a spațiului comun, anchiloza).

Cu prudență: ulcerul peptic al stomacului și al duodenului; herpes simplu, inclusiv ochiul (posibilitatea perforării corneei ochiului); hipertensiune arterială; diabet zaharat, inclusiv în istoria familială; osteoporoza (în postmenopauză crește riscul osteoporozei); reacții psihotice cronice; o tuberculoză în anamneză; glaucom; miopatie steroizi; epilepsie; rujeolei; insuficiență cardiacă cronică vârsta în vârstă (mai mult de 65 de ani), sarcina (trimestri II-III), perioada de lactație.

6. În timpul sarcinii și alăptării

Pregatita pentru numirea in primul trimestru de tratament Hydrocortisone-Richter este contraindicata din cauza lipsei de date suficiente cu privire la siguranta medicamentului in acest grup. În cel de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină și femeile care alăptează, Hydrocortisone-Richter este posibil atunci când beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt sau copil.

Utilizarea hidrocortizonului-Richter în timpul alăptării poate duce la întreruperea funcției suprarenale și la întârzierea dezvoltării sugarilor, Hidrocortizonul și lidocaina penetrează în laptele matern.

7. Interacțiunea cu alte medicamente

Cu boala lui Addison, administrarea concomitentă cu barbiturice poate provoca o criză. Crește toxicitatea glicozidelor cardiace (efect proaritmogenic al hipokaliemiei). Reduce efectul antihipertensiv al medicamentului antihipertensiv. Accelerează excreția în acid acetilsalicilic, reducându-i concentrația în sânge. Odată cu anularea hidrocortizonului, concentrația de salicilați în sânge poate crește și poate duce la apariția reacțiilor adverse. Ambele medicamente au un efect ulcerogen, aplicarea lor simultană poate crește riscul ulcerației și sângerării.

Vaccinarea cu vaccinuri antivirale vii și alte imunizări în timpul tratamentului cu hidrocortizon contribuie la activarea virusurilor și la dezvoltarea infecțiilor.

Crește metabolismul izoniazidei. mexelitină, în special la pacienți - acetilatori rapizi, reducând concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente.

Hipopotasemia cauzată de un glucocorticosteroid crește severitatea și durata blocării musculare a relaxanților musculare.

Dozele mari de hidrocortizon reduc efectul hormonului de creștere.

Reduce eficacitatea agenților hipoglicemiani pe cale orală, poate fi necesară ajustarea dozei.

Reduce sau îmbunătățește efectul medicamentelor anticoagulante.

Ergocalciferolul și hormonul paratiroidiene interferează cu dezvoltarea osteopatiei glucocortico-steroidice.
Reduce concentrația de praziquantel din sânge.

Ciclosporina inhibă metabolizarea hidrocortizonului, ketoconazolul reduce clearance-ul și crește toxicitatea hidrocortizonei.

Diureticele tiazidice, inhibitorii anhidrazei carbonice, amfotericina B, teofilina și alți agenți glucocorticosteroizi cresc riscul de hipopotasmie.

Medicamentele cu conținut de sodiu favorizează formarea edemelor și cresc tensiunea arterială. Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene și etanolul contribuie la ulcerarea membranei mucoase a tractului gastro-intestinal și la dezvoltarea sângerării. La tratarea artritei cu hidrocortizon în asociere cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, doza de hidrocortizon trebuie redusă pentru a evita un efect terapeutic aditiv.

Indometacinul, înlocuind hidrocortizonul din legătura cu proteinele, contribuie la dezvoltarea reacțiilor adverse ale acestuia din urmă.

Amfotericina B și inhibitorii carbanhidrazinei cresc riscul de osteoporoză.

Fenitoină, barbiturice, efedrina, teofilina, fenilbutazona, rifampicină și alți inductori ai enzimelor microzomale hepatice reduce efectul hidrocortizon, crescând metabolismul.

În cazul utilizării simultane a mitotanului și a altor inhibitori ai cortexului suprarenal, poate fi necesară o creștere a dozei de hidrocortizon.

Medicamentele imunosupresoare cresc riscul infecțiilor, al limfomului și al proceselor limfoproliferative cauzate de virusul Epstein-Barr.

Estrogenii, inclusiv contraceptivele orale care conțin estrogeni, hidrocortizon reduc clearance-ul, prelungirea timpului de înjumătățire și ameliorarea efectelor terapeutice și toxice ale acesteia din urmă.

Utilizarea simultană a altor agenți steroizi hormonale (androgeni, estrogeni, anabolizante, contraceptivele orale) contribuie la dezvoltarea de acnee și hirsutism. Nu se recomandă utilizarea antidepresivelor triciclice pentru tratamentul depresiei cauzate de hidrocortizon, ele pot agrava cursul depresiei.

Recepție simultană cu M-holinoblokatorami, incl. antihistaminice, antidepresive triciclice și nitrați, promovează creșterea presiunii intraoculare.

Efectul medicamentului glucocorticosteroid este slăbit atunci când este administrat concomitent cu mifepristonă.

8. Supradozaj

În funcție de doza de glucocorticosteroid și lidocaină, pot apărea atât simptome locale cât și sistemice.

Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.

9. Forma emiterii

Suspensie pentru administrarea intraarticulară și periarticulară 25 mg / 1 ml sau 50 mg / 2 - 1 buc.

10. Condiții de depozitare

A se păstra în ambalajul original și nu este accesibil copiilor la o temperatură de 15-30 ° C.

Data expirării

11. Compoziție

1 flacon conține:

acetat de hidrocortizon - 125 mg, clorhidrat de lidocaină monohidrat - 26,66 mg (echivalent cu 25 mg clorhidrat de lidocaină).
Excipienți. propil parahidroxibenzoat; parahidroxibenzoat de metil; clorură de sodiu; fosfat de sodiu; dihidrogenfosfat de sodiu; povidonă; polisorbat 80; N, N-dimetilacetamidă; apă pentru injectare.

12. Condițiile de concediu din farmacii

Medicamentul este eliberat în conformitate cu prescripția medicului responsabil.

Interesant de știut

- Ați găsit o eroare? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: