Denumirea comercială a medicamentului: Sumamed
Denumire internațională non-proprietăți: Azitromicină
Forma de dozare: capsule, comprimate filmate, pulbere pentru suspensie pentru administrare orală.
O capsulă conține substanța activă azitromicină (sub formă de dihidrat) - 250 mg și componente auxiliare: celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu.
Un comprimat filmat conține azitromicină ingredient activ (sub formă de dihidrat) - 125 mg sau 500 mg și ingrediente auxiliare: miez - fosfat de calciu dibazic anhidru, hipromeloză, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, laurii sulfat de sodiu, stearat de magneziu și învelișul - hipromeloză, colorantul astfel indigotin (E132), polisorbat 80, dioxid de titan (E171), talc.
pulbere pentru suspensie pentru administrare orală de 100 mg / 5 ml conține 1 g azitromicină substanță activă (sub formă de dihidrat) - 27,17 mg si auxiliare componente: sucroză, carbonat anhidru de sodiu, benzoat de sodiu, tragacant, dioxid de titan, glicină, dioxid de siliciu coloidal, aromă de căpșuni, aromă de mere și aromă de mentă.
Capsule - tari, gelatinoase, opace, dimensiune 1. Culoarea carcasei este albastră, capacul este albastru. Conținutul capsulei: pulbere de culoare albă până la galben deschis.
Tablete: tablete de culoare albastră, rotunde (125 mg) sau forme alungite (500 mg) cu suprafețe biconvexe și denumirea "PLIVA" pe una și "125" sau "500" pe cealaltă față. Aspectul în fractură este de la alb la aproape alb.
Pulbere pentru prepararea suspensiei pentru ingestie 100 mg / 5ml - pulbere granulară de culoare albă sau galben deschis cu miros caracteristic de căpșuni. După dizolvarea în apă - o suspensie omogenă de culoare albă sau galben deschis, cu un miros caracteristic de căpșuni.
Grupa farmacoterapeutică: antibiotic, azalidă
Farmacodinamica. Are un spectru larg de acțiune antimicrobiană. Prin legarea la ribozomii 50S-cybedinitsey, inhibă biosintezei proteinelor microorganismelor. În concentrații mari are un efect bactericid. Este activ împotriva unui număr de bacterii gram-pozitive: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, Streptococcus grup C, F și G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. El are un efect asupra bacteriilor gram-pozitive rezistente la eritromicină. Eficace împotriva organismelor gram-negative: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae și H. ducreyi, Moraxella catar-rhalis, Bordetella pertussis și B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae și N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.
Este activ împotriva Campylobacter jejuni, anumite bacterii anaerobe: Clostridium perfringens și Micobacteria avium complex, de asemenea, eficient împotriva intracelulare și a altor organisme, inclusiv: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis si C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, monocitogenes monocytogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Farmacocinetica. Atunci când se administrează pe cale orală, Sumamed este bine absorbit și distribuit repede în organism. Pătrunde în interiorul celulelor, inclusiv fagocite,
care migrează spre focalizarea inflamației, contribuind la crearea concentrațiilor terapeutice ale medicamentului la locul infecției. După 12-72 ore la locul inflamației, se creează concentrații terapeutice ridicate (1-9 mg / kg), depășind concentrația minimă inhibitorie pentru agenții infecțioși. Are un timp de înjumătățire lung și este îndepărtat lent din țesuturi (o medie de 60-76 ore). Aceste proprietăți determină posibilitatea unei doze unice de medicament pe zi și a unui regim de dozare redus (3 zile), care asigură un curs de tratament de 7-10 zile.
Metabolizate în principal în ficat, metaboliții nu sunt activi.
Medicamentul este excretat în principal cu bilă în formă neschimbată, o mică parte este excretată de rinichi.
Indicații pentru utilizare
Infecții ale tractului respirator superior (faringită bacteriană / amigdalită, sinuzită, otită medie);
Infecții ale tractului respirator inferior (bronșită bacteriană, pneumonie interstițială și alveolară, exacerbarea bronșitei cronice);
Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (migrena cronică a eritemului - stadiul inițial al bolii Lyme, impetigo, piodermatoza secundară);
Infecții cu transmitere sexuală (uretră, cervicită)
Boli ale stomacului și ale duodenului asociate cu Helicobacter pylori.
Hipersensibilitate la antibiotice a macrolidelor;
Disfuncție severă a ficatului și a rinichilor
Cu prudență: în timpul sarcinii și alăptării, adică în cazurile în care beneficiile utilizării sale depășesc riscul existent în timpul utilizării oricărui medicament în aceste perioade. În cazul încălcării funcției hepatice și renale, pacienții cu o tulburare sau predispoziție la aritmii și prelungirea intervalului QT (conform literaturii, apariția în 0,001% din cazuri), de asemenea, cu precauție pentru a lua medicamentul.
Dozare și administrare
Înăuntru, 1 dată pe zi. Capsulele și suspensia sunt administrate cu cel puțin o oră înainte sau 2 ore după mese. Biodisponibilitatea comprimatelor nu depinde de aportul alimentar.
Copiilor de 6 luni li se recomandă utilizarea medicamentului sub formă de suspensie orală sau comprimate de 125 mg.
Cu infecție a tractului respirator superior și inferior, țesuturile și țesuturile moi (cu excepția eritemului migrat cronic)
Adulți: 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile (doză de curgere de 1,5 g)
Copii: la o rată de 10 mg / kg greutate corporală 1 dată pe zi timp de 3 zile (doză de cursă 30 mg / kg).
Cu eritem migrat cronic
Adulți: 1 dată pe zi timp de 5 zile: prima zi - 1,0 g (2 comprimate 500 mg fiecare), apoi între 2 și 5 zile - 500 mg (doză de curs 3,0 g)
Copii: în prima zi - la o doză de 20 mg / kg de greutate corporală și apoi de la 2 până la 5 zile - zilnic la o doză de 10 mg / kg de greutate corporală (doză de schimb de 30 mg / kg).
Cu boli ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori
1 g (2 comprimate de 500 mg) pe zi timp de 3 zile în asociere cu un agent antisecretor și alte medicamente.
În cazurile de infecții cu transmitere sexuală
Uretrita / cervicita necomplicată - 1 g o dată.
Uretrita / cervicita umedă complicată, cu durată lungă, cauzată de Chlamydia trachomatis - 1 g de trei ori la intervale de 7 zile (1-7-14). Doza de curs este de 3 g.
Metodă de preparare a suspensiei
Într-o sticlă care conține 17 g pulbere, se adaugă 12 ml de apă distilată sau fiartă. Volumul suspensiei obținute este de 23 ml. Perioada de valabilitate a suspensiei preparate este de 5 zile. Înainte de a lua conținutul flaconului, agitați bine până la o suspensie omogenă. Imediat după administrarea suspensiei, copilului i se permite să bea câteva picături de ceai pentru a spăla și a înghiți cantitatea rămasă din suspensie în cavitatea bucală.
După utilizare, seringa este dezasamblată și spălată cu apă curentă, uscată și depozitată într-un loc uscat împreună cu medicamentul.
Se întâmplă foarte rar (în 1% din cazuri și mai puțin):
Din tractul gastro-intestinal: melenă, icter colestatic, balonare, greață, vărsături, diaree, constipație, scăderea poftei de mâncare, gastrită.
Reacții alergice: erupții cutanate; fotosensibilitate, angioedem.
Din sistemul genito-urinar: candidoză vaginală, nefrită.
Din sistemul cardiovascular: palpitații, dureri în piept.
Din sistemul nervos: amețeli, cefalee, vertij, somnolență, la copii - dureri de cap (cu medicație otita medie), hiperkinezie, anxietate, nevroză, tulburări de somn.
Altele: creșterea moderată reversibilă a activității enzimelor hepatice, oboseală crescută, prurit, urticarie, conjunctivită.
În cazuri foarte rare, neutrofilia și eozinofilia. Indicatorii modificați revin la limitele normale la 2-3 săptămâni după întreruperea tratamentului.
Apariția oricărui efect secundar trebuie raportată medicului curant.
Simptome: greață, pierderea temporară a auzului, vărsături, diaree
Interacțiunea cu alte medicamente
Antiacidele (conținând aluminiu, magneziu, etanol) și aportul alimentar se reduc în mare măsură absorbția azitromicinei (suspensie capsule), iar medicamentul trebuie administrat cu cel puțin o oră înainte sau două ore după administrarea acestor medicamente și alimente.
Se leagă de complexul enzimatic al citocromului P-450 și în contrast cu antibioticele macrolide, în prezent nu este marcat interacțiune cu teofilină, terfenadină, carbamazepina, triazolam, digoxin.
Macrolidele în timp ce primește cycloserine, anticoagulante indirecte, metilprednisolon, felodipina si medicamente in curs de oxidare microzomală (ciclosporina, hexobarbital, alcaloizi de ergot, valproat, disopiramida, bromocriptina, fenitoină, antidiabetice orale) excreție lentă, crește concentrația și toxicitatea acestor medicamente; în timp ce cu utilizarea azalidelor o astfel de interacțiune nu a fost observată până în prezent.
Dacă este necesară partajarea cu warfarină, se recomandă o monitorizare atentă a timpului de protrombină.
În cazul administrării simultane de macrolide cu ergotamină și dihidroergotamină, efectul lor toxic (vasospasm, disestezie) este posibil.
Linkozaminy slăbi, și tetraciclină și cloramfenicol a spori eficacitatea azitromicinei.
Farmaceutic incompatibil cu heparina
Dacă pierdeți o doză de medicament - doza uitată trebuie luată cât mai curând posibil și următoarea - cu întreruperi de 24 de ore
6 capsule într-un blister din PVC / folie de aluminiu.
1 blister împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.
tablete 125 mg:
6 comprimate într-un blister din folie PVC / aluminiu.
1 blister împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.
3 comprimate într-un blister din folie PVC / aluminiu.
1 blister împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.
pulbere pentru suspensie (100 mg / 5 ml)
17 g de pulbere se plasează într-o sticlă de 50 ml din sticlă de culoare maro, cu capac de protecție din polipropilenă.
1 sticlă împreună cu o lingură de măsurare cu 2 căi (mare - 5 ml, mică - 2,5 ml) și / sau o seringă pentru dozare pentru 5 ml și instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.
A se păstra la o temperatură de 15-25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Capsule, tablete - 3 ani.
Pulbere pentru suspensie pentru administrare orală - 2 ani.
Suspensia preparată este de 5 zile.
Nu utilizați după data de expirare.
Condiții de concediu din farmacii
Conform prescripției medicului.
Pliva din Hrvatska doo
Prilaz Barun Filipovich 25, 10 000 Zagreb, Republica Croația
Reprezentarea companiei Pliva Hrvatska doo
117418 Moscova, ul. Novocheriomushkinskaya 61
tel. (095) 937-23-20; fax (095) 937-23-21
Reprezentant al companiei: N.A. Kuznetsova
Director al IDCELS, profesor V. V. Cheltsov
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: