Un comprimat de 400 mg conține
substanță activă: norfloxacin 400 mg,
Ingrediente suplimentare: amidon de porumb, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc purificat, stearat de magneziu, amidonglicolat de sodiu (tip A)
compoziția coajă - Opadri 03F52448 galben.
(HPMC 2910 / hipromeloză 6SR, Macrogol / PEG 6000, talc, dioxid de titan E171, chinolina Galben aluminiu Lacul E104, FDC galben # Zheltyy6 apus de soare solar lac FCF aluminiu E110)
Tabletele acoperite cu o membrană de film de culoare galbenă, cu formă rotundă, cu suprafață biconvexă și netedă pe ambele fețe, diametru (12,20 ± 0,20) mm și grosime (5,10 ± 0,20) mm.
Grupa farmacoterapeutică
Antimicrobiene pentru uz sistemic. Fluorochinolone.
Codul ATS J01MA06
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
Aproximativ 30-40% din doza orală de norfloxacină este absorbită în tractul gastro-intestinal. Concentrațiile plasmatice maxime de 1,5 μ / ml sunt atinse timp de 1 până la 2 ore după ingestia a 400 mg norfloxacină. Timpul de înjumătățire al medicamentului din plasmă este de 4 ore și scade până la 6,5 ore cu insuficiență renală. Legarea norfloxacinei la proteinele din sânge este scăzută (aproximativ 14%). Concentrația ridicată este obținută în bilă.
Norfloxacina este metabolizată în ficat. 30% din doza orală este excretată nemodificată, iar 8-10% este excretată prin urină sub formă de metaboliți în decurs de 24 de ore. Aproximativ 30% din doza orală este excretată cu fecale.
farmacodinamie
Norillet este un antibiotic cu spectru larg din grupul de fluorochinolone. Inhibă ADN girazei bacteriene (topoizmerazy II și IV, sunt responsabile pentru procesul de supercoiling ADN cromozomial în jurul ARN nuclear, care este necesară pentru citirea informației genetice) dă ADN-sinteză, creșterea și diviziunea bacteriilor; provoacă modificări morfologice semnificative (inclusiv peretele celular și membranele) și moartea rapidă a celulei bacteriene. Acesta acționează asupra microorganismelor Gram negative într-o perioadă de repaus între diviziunea bacteriostatică și bactericidă (deoarece afectează nu numai ADN-girazei, dar cauzează liza peretelui celular) pentru microorganisme gram-pozitive - bactericid numai în timpul diviziunii. toxicitate scăzută pentru celulele gazdă în ele din cauza lipsei activității girazei ADN norileta redus într-un mediu acid. Norillet este activ împotriva majorității tulpinilor de microorganisme in vitro și in vivo:
- microorganisme gram-pozitive aerobe. Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. inclusiv Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (Grupul C, G), viridans de grup;
- microorganisme gram-negative aerobe. Acinetobacter spp. inclusiv Acinetobacter anitratus, baumannii, calcoaceticus, actinomycetemcomitans Actinobacillus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, diversus, Enterobacter spp. inclusiv Enterobacter aerogenes, agglomerans, cloacae, sakazakii, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. inclusiv Klebsiella oxytoca, pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, inclusiv canis Pasteurella, dagmatis, multocida, Proteus mirabilis, vulgaris, Providencia spp. inclusiv Pseudomonas aeruginoza, fluorescens, Salmonella spp. Serratia spp. inclusiv marcescens;
- microorganisme anaerobe. Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Peptostreptococcus, Propionibacterium spp. Veillonella spp .;
- microorganismele intracelulare. Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp. inclusiv Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. inclusiv Mycobacterium leprae, tuberculoză, Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp.,
Ciprolet este rezistent la Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Asteroizi Nocardia, Bacteroides fragilis. Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum
Indicații pentru utilizare
- complicații și complicații ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită, prostatită, adnexită, endometrită)
- Infecții cu transmitere sexuală (gonoree, chancre moale, chlamydia urogenitală)
- infecții ale tractului gastro-intestinal (peritonită, abcese intraabdominale, salmoneloză, febră tifoidă, campilobacterioză, yersinioză) și canale biliare
Dozare și administrare
Doza uzuală pentru tratamentul infecțiilor necomplicate (cistita) - 400 mg de 2 ori pe zi, pe cale orală, timp de 1 oră înainte de masă sau după 2 ore după mese, timp de 3 zile și în tratamentul infecțiilor tractului urinar complicate - 400 mg de 2 ori pe zi în interiorul cu 1 oră înainte de mese sau 2 ore după masă timp de 7 până la 10 zile. O singură doză de 800 mg pe cale orală, este indicat pentru tratamentul gonoreei necomplicate și doza uzuală pentru tratamentul prostatei - 400 mg de 2 ori pe zi, pe cale orală, timp de 1 oră înainte de masă sau după 2 ore după masă timp de 7 - 10 zile.
Norillet este prescris cu 1 oră înainte de masă sau 2 ore după masă, beți un pahar de apă. Nu utilizați lapte sau preparate antacide.
Pentru prevenirea diareei bacteriene în regiuni nefavorabile epidemic - 400 mg o dată pe zi.
Efecte secundare
- oboseală crescută, transpirație, febră
- dureri de cap, amețeli, migrene, anxietate, tremor, somnolență, vise "nightmarish", confuzie, depresie, halucinații, reacții psihotice
- tulburări vizuale și auditive, miros, sensibilitate tactilă, tulburări ale senzațiilor de gust, inclusiv pierderea lor (recuperarea survine în câteva săptămâni de la încetarea tratamentului)
- prelungirea intervalului QT, tahicardie, scăderea tensiunii arteriale, leșin
- pierderea poftei de mâncare, greață, senzație de suprasolicitare a stomacului, durere abdominală ușoară, flatulență, diaree
- prurit, urticarie, eritem multimorfnaya, pneumopatie de hipersensibilitate, sindrom Steven-Johnson, sindrom Lyell sau necroliza epidermică toxică, angioedem, fotosensibilitate
- dureri articulare și musculare, slăbiciune musculară, leziuni ale tendonului (inclusiv tendovaginită), leziuni musculare (rabdomioliză)
- colestază, insuficiență hepatică, activitate crescută a enzimelor hepatice, niveluri crescute de bilirubină, creatinină serică
- neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, eozinofilie, leucopenie, anemie hemolitică
Contraindicații
- hipersensibilitate la norfloxacină sau alte chinolone
- înfrângerea tendoanelor după tratamentul cu antibiotice în istorie
- sarcina și alăptarea
- copii și adolescenți sub 18 ani
Interacțiunile medicamentoase
Odată cu utilizarea simultană a teofilinei și norileta a redus semnificativ metabolismul hepatic și clearance-ul teofilinei, prelungind astfel timpul de înjumătățire, concentrațiile serice reduse și un risc crescut de reacții adverse legate de teofilină, cum ar fi stop cardiac, paroxism, status epilepticus, si insuficienta respiratorie. Dacă nu puteți evita utilizarea simultană a acestor medicamente, este necesară reducerea dozei de teofilină. Utilizarea concomitentă de cofeina si cafeina norileta scade clearance-ul și crește nivelul de cofeină în plasmă și un risc crescut de reacții adverse dependente de cafeina din sistemul nervos central.
Cu utilizarea simultană a noriteletului și sucralfatului sau a compușilor doi și trivalenți, cum ar fi iodul sau antiacidele, care conțin magneziu, aluminiu sau calciu, aspirația noraletei poate fi întreruptă. Cu toate acestea, este posibil să evitați fenomenele de mai sus, dacă aplicați norilett cu 2 ore înainte sau 6 ore după aceste medicamente.
Cu utilizarea concomitentă de probenecid și norilet, secreția tubulelor renale este afectată, reducând astfel producția urinară, prelungind perioada de înjumătățire a noralei și crescând riscul reacțiilor toxice.
Este posibil să se suprime efectul anticoagulant al warfarinei atunci când este administrat concomitent cu o noriletă; Având în vedere acest lucru, controlul timpului de protrombină și al coagulogramei este necesar.
Utilizarea simultană a noriteletului cu nitrofuran nu este recomandată, t. reduce efectul antibacterian al noralei.
Mărește nivelul de ciclosporină din ser cu recepție simultană cu norilen.
Mancarea unei mese reduce absorbția noralei.
Instrucțiuni speciale
Pacienții care iau Norillet cu gonoree trebuie examinați pentru sifilis înainte de tratament și la 3 luni după tratament, deoarece nu sunt tratați. terapia antibiotică efectuată în doze mari poate masca clinica și poate diagnostica sifilisul.
Pacienții cu terapie pe termen lung cu norilec ar trebui să verifice periodic parametrii biochimici ai sângelui (creatinină, uree, azot rezidual, bilirubină, ALT, AST).
Nu este necesară reducerea dozei de norilet la pacienții vârstnici (65 până la 75 ani) cu o funcție renală conservată (clearance-ul creatininei mai mare de 30 ml / min), deoarece nu este necesară reducerea dozei de noryleth. înlăturarea noralei nu se schimbă. Cu toate acestea, la pacienții vârstnici cu funcție renală afectată (clearance-ul creatininei - 30 ml / min sau mai puțin), doza de medicament trebuie redusă la 400 mg o dată.
După o doză unică de 400 mg norileta aproximativ 30% din doza administrată excretat prin rinichi la pacienții cu insuficiență renală. Clearance-ul norileta și reducerea timpului de înjumătățire plasmatică este prelungit, adică la pacienții cu clearance-ul creatininei - 30 ml / min sau mai mică (perioada de excreție a medicamentului în plasmă este de 6,5 ore sau mai mult) în comparație cu pacienții sănătoși, cu un clearance al creatininei mai mare de 30 ml / min (timp de înjumătățire a medicamentului în plasma de 3 - 4 chasa ). Doza de medicament la acești pacienți poate fi redusă la 400 mg o dată.
Norillet trebuie administrat cu prudență la pacienții cu epilepsie, ateroscleroza cerebrală, cu predispoziție la convulsii.
La pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, este posibilă apariția reacțiilor hemolitice, iar la pacienții cu miastenie gravis există simptome extracerebrale.
Este extrem de rar atunci când se utilizează o noriletă, pot fi observate rupturi ale tendoanelor. Tratamentul trebuie întrerupt dacă pacientul are dureri la nivelul tendoanelor, inflamații sau lacrimi. Pacienților li se prescrie o odihnă completă, abstinența de la efort fizic până la diagnosticarea tendenitei, rupturile tendonului nu vor fi excluse.
Posibila dezvoltare a disbiozelor pseudomembranoase la pacienții care au utilizat norilet. În acest caz, tratamentul trebuie întrerupt.
Au fost observate reacții de hipersensibilitate foarte grave, cum ar fi colapsul cardiovascular, pierderea conștienței, amorțeală, edem laringian și faringian, dispnee, mâncărime cu fluorochinolone. Utilizarea noraletei trebuie întreruptă atunci când apare o reacție de hipersensibilitate.
În timpul tratamentului cu noritet, este necesară hidratarea adecvată pentru a preveni posibila cristalizare. Evitați lumina directă a soarelui din cauza riscului de reacție de fotosensibilitate asociată cu recepția noralei.
Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau a unor mecanisme potențial periculoase
Norillet poate provoca amețeli și reacție crescută la lumină, reducând capacitatea de a concentra atenția în timp ce controlează mașinile și viteza reacțiilor psihomotorii.
supradoză
Simptome: confuzie, amețeli, conștiență defectuoasă, convulsii; tulburări gastro-intestinale, leziuni mucoase; prelungirea intervalului QT.
Tratamentul. simptomatic, un antidot specific nu există ..
Forma de producție și ambalare
Pentru 10 comprimate într-o cutie de contur cu ochiuri din poliamidă și folie de aluminiu imprimate lacuit.
Pe 2 contururi de ambalare celulară, împreună cu instrucțiunile de aplicare în stat și limba rusă pune într-un ambalaj dintr-o cutie de carton.
Condiții de depozitare
Se păstrează uscat, protejat de lumină la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate
Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Cum să comandați?
Pur și simplu indicați-vă persoanele de contact vă vom contacta.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: