Felodip - instrucțiuni oficiale de utilizare

Denumirea comercială a medicamentului. FELODIP

Denumire internațională neprotejată. felodipina

Formă de dozare. tablete cu acțiune prelungită, acoperite







Compoziție.
1 comprimat de acțiune prelungită, acoperit cu o cochilie, conține:
Substanță activă.
FELODIP 2,5 mg
Conține substanța activă felodipină 2,5 mg.
FELODIP 5 mg
Conține substanța activă felodipină 5 mg.
FELODIP 10 mg
Conține substanța activă felodipină 10 mg.
Excipienți. lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hipromeloză, povidonă, galat de propil, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, oxid galben de fier, oxid roșu de fier, dioxid de titan, talc, propilenglicol.

Descriere.
FELODIP 2,5 mg. rotund, acoperit cu o tabletă sub formă de linte, galben, inodor, desemnat cu codul 2.5.
FELODIP 5 mg. rotunde, comprimate filmate sub formă de linte, roz deschis, inodor, cod 5.
FELODIP 10 mg. rotunde, comprimate filmate sub formă de linte, maro roșcat, inodor, cod 10.

Grupa farmacoterapeutică. blocant al canalelor de calciu "lente".
Codul ATX C08CA02

farmacodinamie
FELODIP se referă la blocanții seriei de dihidropiridină cu canale de calciu "lente". Are acțiune hipotensivă, antianginală. Reduce tensiunea arterială (BP) prin scăderea rezistenței vasculare periferice. Are un efect anti-ischemic dependent de doză. Reduce mărimea infarctului miocardic, protejează împotriva complicațiilor de reperfuzie. Practic nu are un efect inotropic negativ, are un efect minim asupra sistemului de conducere al inimii.

Farmacocinetica
Aspirație și distribuție
Eliberarea prelungită comprimate felodipină, tablete acoperite, conduce la o alungire de fază și absorbția medicamentului asigură o concentrație uniformă a felodipinei în plasmă timp de 24 ore. Felodipina este aproape complet absorbită în tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea medicamentului nu depinde de doza din intervalul terapeutic și este de aproximativ 15%. 99% din felodipina se leagă de proteinele plasmatice din sânge, în special cu albumine.
Metabolism și excreție
Felodipina este complet metabolizată în ficat și toți metaboliții acesteia sunt inactivi. Timpul de înjumătățire al felodipinei este de 25 de ore. Cu utilizarea prelungită a cumulului, felodipina nu apare.
Farmacocinetica la grupuri specifice de pacienți
La pacienții vârstnici și în cazurile de afectare a funcției hepatice, concentrația de felodipină în plasma sanguină este mai mare decât la pacienții tineri. Parametrii farmacocinetici ai felodipinei nu se modifică la pacienții cu insuficiență renală, inclusiv hemodializa. Aproximativ 70% din doză este excretată în urină, iar restul cu fecale sub formă de metaboliți. În formă neschimbată, mai puțin de 0,5% din doza administrată este excretată în urină. Felodipina penetrează bariera hemato-encefalică în placentă și este excretată în laptele matern.

Indicații pentru utilizare

  • Hipertensiunea arterială
  • Angină stabilă (inclusiv stenocardia Prinzmetal)
  • Hipersensibilitate la felodipină și la alți derivați de dihidropiridină
  • Angina pectorală instabilă
  • Infarct miocardic acut și la o lună după un infarct miocardic anterior
  • Șoc cardiogen
  • Stenoza aortică semnificativă din punct de vedere clinic
  • Sarcina și alăptarea
  • Insuficiență cardiacă în stadiul de decompensare
  • Hipotensiune arterială severă
  • Vârsta până la 18 ani (eficiența și siguranța nu au fost stabilite)






Cu prudență: insuficiență hepatică și / sau renală.

Efect secundar
La fel ca și în cazul altor blocante de canale de calciu "lente", medicamentul poate provoca înroșirea feței, dureri de cap, palpitații, amețeli și oboseală crescută. Aceste reacții sunt reversibile și cel mai adesea apar la începutul tratamentului sau cu o creștere a dozei de medicament. De asemenea, în funcție de doză, pot apărea edeme periferice, care sunt o consecință a vasodilatației precapilare. La pacienții cu inflamație gingivală sau peridonită, se poate observa o ușoară umflare a gingiilor. Acest lucru poate fi prevenit prin igiena orală atentă.
În unele cazuri:
Din piele. rareori - urticarie și mâncărime. În cazuri singulare, reacția de fotosensibilizare;
Din partea sistemului musculo-scheletic. în cazuri izolate - artralgie, mialgie; Din sistemul nervos central și periferic: dureri de cap, amețeli. În cazuri rare, parestezii;
Din tractul digestiv. rareori - greață, hiperplazie gingivală; activitate crescută a enzimelor "hepatice".
Din sistemul cardiovascular. rareori tahicardie, palpitații, edem periferic;
Altele. rareori oboseală, în cazuri izolate - reacții de sensibilitate crescută, de exemplu, angioedem.

supradoză
Simptome: scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, bradicardie. Tratament: efectuați terapia simptomatică. La depresia exprimată a unui BP pacientul trebuie să primească o poziție orizontală, picioarele să se ridice. Odată cu dezvoltarea bradicardiei, este indicată injectarea intravenoasă a atropinei într-o doză de 0,5-1 mg. Dacă acest lucru nu este suficient, este necesară creșterea volumului de plasmă sanguină prin infuzarea unei soluții de dextroză (glucoză), clorură de sodiu sau dextran. Medicamentele simptomatice cu efect predominant asupra receptorilor alfa-adrenergici sunt prescrise atunci când măsurile de mai sus sunt ineficiente.

Interacțiunea cu alte medicamente
Felodipina crește concentrația digoxinei în plasma sanguină, însă nu este necesară o modificare a dozei de felodipină.
Inhibitorii citocromului P-450 (de exemplu, cimetidina, eritromicina, itraconazol, ketoconazol) metabolism felodipina lent în ficat, creșterea concentrației plasmatice din sânge a medicamentului.
Inductorii enzimelor microzomale (fenitoină, carbazepină, rifampicină, barbiturice) reduc concentrația de felodipină în plasma sanguină.
Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene nu slăbesc efectul hipotensiv al felodipinei.
Gradul ridicat de legare a felodipinei de proteine ​​nu afectează legarea fracțiunii libere a altor medicamente (de exemplu, warfarina). Nu utilizați FELODIP simultan cu sucul de grapefruit datorită flavonoidului conținut în acesta, ceea ce crește biodisponibilitatea felodipinei. Beta-adrenoblocanții, verapamilul, antidepresivele triciclice și diureticele măresc efectul hipotensiv al FELODIP.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE
FELODIP de droguri, precum și alte vasodilatatoare, poate, în cazuri rare, determina hipotensiune arterială semnificativă, care într-un număr de pacienți predispuși poate conduce la ischemie miocardică. În prezent, nu există dovezi privind oportunitatea utilizării medicamentului ca o prevenire secundară a infarctului miocardic. FELODIP este eficient și bine tolerat de către pacienți, indiferent de sex și vârstă, precum și de pacienții cu boli concomitente, cum ar fi astmul bronșic și alte boli pulmonare; insuficiență renală; diabet zaharat; gută; hiperlipidemie; Raynaud și, de asemenea, după transplantul pulmonar. FELODIP nu are niciun efect asupra concentrației de glucoză din sânge și a profilului lipidic. Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanismele de control: pacienții care prezintă slăbiciune, amețeli în timpul tratamentului cu feldidipină ar trebui să renunțe la conducere și la muncă care necesită atenție sporită și concentrare.

Forma emiterii
Tablete cu acțiune prelungită, acoperite cu o cochilie, 2,5; 5 și 10 mg.
Pentru 10 comprimate pe blister A1-PVC / PVDC / PE. Pentru 3 sau 10 blistere sunt plasate într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.

Condiții de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Condiții de depozitare
La o temperatură de 10 ° C până la 25 ° C într-un loc întunecat.

Data expirării
4 ani.
Nu utilizați după data indicată pe ambalaj

Condiții de concediu din farmacii
Sub prescripție.

PRODUCĂTOR.
АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. Republica Cehă
Republica Creștină
Opava 7
Ostravska 29, 74770

Reprezentant în Moscova
Rusia, Moscova, 107031,
Dmitrovsky per. 9
Centrul de afaceri "Stoleshniki", etajul 5







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: