"Blue Blood", care este planificat a fi utilizat pentru transplant de cap, va apărea din nou pe piața rusă.
Substituentul de sânge Perftoran, care este planificat să fie utilizat în timpul primei operațiuni de transplant de cap la nivel mondial, va fi produs în Rusia până la sfârșitul anului și va fi exportat în viitor în alte țări. Legendarul de droguri „sânge albastru“, creat de sovietici biophysicists, a decis din nou pentru a aduce pe piață fondatorul și fostul proprietar al lantului de retail „Lenta“, iar acum CEO al companiei Oleg Solopharm Armăsari.
"Compania sa aflat într-o situație care exclude posibilitatea producerii ulterioare", a spus Zherebtsov. - Cele mai multe dintre spații au fost prost uzate, nu au respectat standardele GMP. Am cumpărat un certificat de înregistrare, dreptul de a produce, licențele necesare și know-how-ul tehnologic. " Aproximativ o jumătate de an de droguri a fost absent pe piață, până când antreprenorul a decis să-și reia vânzările.
Cu reprezentanții OJSC "NPF" Perftoran "Vademecum nu a putut fi contactat.
În primul an, Zherebtsov intenționează să pună pe piață 50.000 de pachete de droguri cu un volum de 200 ml și se așteaptă să crească capacitatea de producție de zece ori în cinci ani.
Costul transferului capacității de producție la Perftoran Solopharm Armăsari estimat la 56 de milioane de ruble - aceste fonduri vor fi folosite pentru teste la scară pilot, start-up și scule de producție, achiziționarea de noi substanțe și omogenizând.
Prețul de vânzare al pachetului este de aproximativ 8 mii de ruble și, prin urmare, până în 2021 volumul vânzărilor Perftoran poate ajunge la 50 de milioane de euro.
Armăsari se concentrează în principal pe segmentul de spital și intenționează să livreze de droguri la clinicile de Departamentul de chirurgie din Sankt-Petersburg, Moscova, precum și companiile de distribuție în Rostov, în sudul Rusiei și în alte regiuni. "Acestea sunt vânzări către spitale, centre de cancer și centre pentru operații pe plămâni și rinichi, ficatul, unde este necesară recuperarea rapidă a organelor după operație. Medicamentul poate fi utilizat aproape imediat în oxigenatori. Din moment ce are functii bune de gaz de transport, picătură de 70 de ori mai mica decat o celula rosii din sange, care aduce oxigen și, în consecință, penetrarea cele mai îndepărtate capilarelor organism de mare „- extols angajat să le reanimat produs. În viitor, Solopharm se așteaptă să furnizeze hemopreparație pe piața externă. "Știm că unele state sunt deja interesate de acest produs", a spus Zherebtsov. - De exemplu, Ministerul Apărării din Mexic a înregistrat în țara Perftoran mulți ani în urmă, iar acum încearcă să atingă standardul GMP pentru începerea producției ".
Medicamentul va trebui să ajute chirurgul și colegii săi să facă față pierderii de sânge pe scară largă, care va apărea în mod inevitabil în timpul operației.
Într-un interviu cu Vademecum, Spiridonov a confirmat că echipa chirurgicală deja folosea în mod activ un înlocuitor de sânge Perftoran, efectuând experimente privind transplantul capului pe animale și a menționat că "drogul își îndeplinește sarcina".
Ce sunt substituenții de sânge?
Substituenții sanguini sunt lichide sterile, înlocuind sângele și plasmă, care sunt utilizate pentru pierderi mari de sânge pentru a restabili volumul de sânge circulant.
Pentru a crea înlocuitori de sânge, hematologia mondială a fost mai veche de o sută de ani. La începutul secolului al XIX-lea, în baza acestei tendințe a fost transfuzie de sânge uman, atunci saramuri, replenishes volumul de sânge, dar nu transportă oxigen. În cele din urmă, la mijlocul secolului al XX-lea a început în curs de dezvoltare o serie întreagă de medicamente care înlocuiesc componentele individuale ale sângelui (celule sanguine roșii, trombocite, plasmă), și apoi cu o funcție de transport al gazelor gemopreparatov care transportă oxigen redus după vasele de vătămare sau intervenții chirurgicale de sânge și capilare.
De la începutul istoriei, substituenții de sânge au fost considerați produse foarte promițătoare. Dezvoltatorii au crezut că gemopreparaty au mai multe avantaje față de donatori de sange - potrivite tuturor destinatarilor, indiferent de tipul și factorul Rh, transmiterea nega pacientul a virusului hepatitei C sau riscul de SIDA pot fi stocate pentru o lungă perioadă de timp.
înlocuitori de sânge cu funcție de transport a gazelor, la care se referă Perftoran, sa concentrat asupra situației de sângerare la scară largă - intervenția pe scară largă a chirurgiei cardiovasculare, traumatologie și ortopedie, precum și extremă, și medicină militară catastrofă.
Cu toate acestea, în ciuda pieței potențial la scară largă, aceste medicamente nu au fost utilizate pe scară largă. Este suficient să spunem că FDA nu a emis încă un permis unic pentru vânzarea de înlocuitori de sânge în Statele Unite. Dacă Solopharm nu-și abandonează planurile, Perftoran va fi singurul medicament de acest tip aprobat în Rusia. Substituturile de sânge, dezvoltate încă din anii 1980, nu sunt totuși binevenite de către toți anestezioșii și transfuziologii.
Cine a inventat și a pus la dispoziție pe piață înlocuitorul de sânge Perftoran?
În transfuziologia internă, subiectul înlocuitorilor de sânge suna mai întâi în anii 1970, când oamenii de știință sovietici au aflat că colegii lor din întreaga lume studiază preparate bazate pe emulsii perfluorocarbon. Conducerea politică a țării a sperat că crearea unui astfel de medicament ar ridica ratele statului sovietic în cursa de tehnologie cu Occidentul, și a cerut să abordeze problema Academiei de Științe a URSS. Un alt motiv pentru intensificarea dezvoltării lui Perftoran este începutul războiului din Afganistan. Cercetarea în această direcție, în același timp, a început la Moscova și Leningrad Institutul de Hematologie și Transfuzie de sânge, iar apoi Institutul de Biofizica, Academia de Științe a URSS, condus de bine-cunoscut hematolog sovietic Henry Ivanjicki. Lucrările practice privind emulsiile cu perfluorocarbon au fost conduse de profesorul Felix Beloyartsev, care a fost responsabil de laboratorul de biofizică medicală din cadrul Institutului.
La începutul anilor 80 a fost obținută o hemopreparație unică. Pentru culoarea sa cerească, el a primit numele de "sânge albastru" în comunitatea științifică sovietică și mai târziu internațională. Inventatorul lui Perftoran Felix Beloyartsev a fost promis un premiu de stat și o recunoaștere internațională indispensabilă. În 1984, Comitetul Farmacologice al Ministerului Sănătății URSS a autorizat primul, iar un an mai târziu - a doua fază a studiilor clinice Perftoran, timp în care a fost colectat materialul privind utilizarea medicamentului la 234 de pacienți, la 19 direcții nosologice. Dar, în 1985, înlocuitorii de sânge au fost brusc interzise, profesorul Beloyartsev a fost scos din laborator și, în general, lucrările științifice. La dacha, inventatorul a fost percheziționat, după care unul dintre aceștia sa sinucis, conform versiunii oficiale, sa spânzurat.
Prin 90-lea de pasiune în jurul interdicția Perftoran și moartea creatorului său a murit în jos, dar apoi a început o restructurare și, mai târziu, a explicat în memoriile Ivanitskii sale, de la Institutul de Biofizică nu aveau resursele necesare pentru a relua activitatea pe droguri și aduceți-l în circulație. Deci, Perftoran, de 11 ani, a căzut din domeniul farmaceutic și medical.
Succesul comercial al unei transfuzii de sange substitut favorizat și trecerea la o nouă paradigmă - o componentă a tratamentului de sânge pentru transfusiologists preparative, unul dintre apologeții acesteia a devenit șef al departamentului de Transfuzie clinica prima medalie Aliheydar Rahimov. „Produse din sânge sunt stocate mult mai mult timp, ele sunt mai ușor de transportat, pentru a monitoriza eficacitatea și așa mai departe. Evident, - în timp, va trece treptat utilizarea acestui medicament în practica clinică, medicamente, permițând în măsura necesară pentru a compensa veriga lipsă din sângele periferic al pacientului, „- explică apariția profesorului tendință Rahimov.
Potrivit SPARK-Interfax, cinci antreprenori au fost descrise în perioada Vorobiev, consiliul de administrație al companiei: Natalia Galushkina Dzitovetsky Yuri, Igor si Elena Maslennikova, Alexei Stashkov. Contactul cu oricare dintre participanții la evenimentele Vademecumului de timp în momentul semnării numărului a eșuat.
Dar în evoluțiile sovietice s-au văzut perspectivele comerciale ale șefului lui Solopharm Oleg Zherebtsov. "În Uniunea Sovietică a existat o cultură de donație. Și acum, în Rusia, nu există suficient sânge donator curat și dovedit. Datorită numărului mare de identificat în ultimii 15 de ani de viruși vedem că, în multe cazuri, sângele nu este o compensație adecvată, financiară pentru ea - o ieftină, și de control al calității mult mai scumpe decât costul de sânge“, - a spus omul de afaceri.
Ce alte substitute de sânge au încercat să intre pe piața rusă?
Un alt medicament din această serie - Hemopure - a încercat să aducă pe piața rusă și pe piața mondială scandalosul antreprenor Serghei Pugachev, dar această hemopreparație a părăsit anul trecut piața.
În ciuda tuturor piedicilor aparente, sef al Departamentului de Transfuzie clinica prima medalie Aliheydar Rahimov consideră că produsele din sânge încă mai au un viitor: „Diferența fundamentală dintre aceste medicamente de la componente sanguine care au orice gemopreparata au ingredientul activ, care poate fi măsurată. Aceeași componentă ca și în țesutul viu, acest parametru este, în primul rând, dinamic, și în al doilea rând - polisostaven și activitatea biologică transfuzie prezintă o multitudine de molecule diferite. În al treilea rând - fiecare componentă este unic, primită de la donatori individuali de sânge în prepararea bioactivității maxime standardizate și perioada de întreaga adecvare este constantă și previzibilă ".
O opinie similară este împărtășită pe înlocuitorii de sânge pe oamenii de știință de la Universitatea de Stat Tomsk, a luat componenta de reproducere astăzi pentru fabricarea hemoglobinei modificate cu funcție de transport al gazelor. Unul dintre participanții la proiect a declarat Viaceslav Boutique Vademecum, că baza medicamentului va fi anelide de biomasă, dar nu Endeavor vorbim despre componenta comercială.
Distribuie în rețelele sociale
Trimiteți-le prietenilor: