3 ml - flacoane (1) - ambalaje din carton.
3 ml - flacoane (4) - ambalaje din carton.
3 ml - sticle (10) - ambalaje din carton.
DESCRIEREA SUBSTANȚEI ACTIVE.
Informațiile științifice date sunt generalizabile și nu pot fi utilizate pentru a lua o decizie privind posibilitatea utilizării unui anumit medicament.
Un remediu pentru terapia de substituție enzimatică. Este o enzimă lizozomală umană idoronat-2-sulfatază, produsă utilizând tehnologia ADN recombinant pe linia celulară umană.
Idursulfas - o enzimă care hidrolizează esterii 2-sulfat care sunt intermediari gikozaminglikanov clivaj - dermatan sulfat și heparan în lizozomii diferitelor tipuri de celule.
Se demonstrează că idursulfas îmbunătățește capacitatea de mers pe jos la pacienții cu mucopolizaharidoză de tip 2 (sindromul Hunter).
Atunci când o singură perfuzie timp de 1 oră valoarea AUC doza idursulfasa direct proporțională și intervalul de doze de 0,15 mg / kg până la 1,5 mg / kg. Cmax - 1,5 μg / ml, T1 / 2 - 44 min, clearance - 3 ml / min / kg.
Mucopolizaharidoza de tip 2 (sindromul Hunter).
Cel mai adesea:> 30% - hiperpirexie, cefalee, artralgie.
Foarte frecvente:> 10% - dureri la nivelul membrelor, prurit, hipertensiune arterială, stare generală de rău, amețeli, tulburări de vedere, abces, disfuncții ale sistemului musculo-scheletice, dureri la nivelul mușchilor pectorali, erupții cutanate, escoriații pe piele, anxietate, iritabilitate, indigestie, umflarea la locul injectării. S-a observat formarea anticorpilor la idursulfaza, dar efectul lor asupra eficacității tratamentului nu a fost stabilit.
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Siguranța utilizării în timpul sarcinii nu a fost studiată. Nu se cunoaște dacă udursulfaza este excretată în laptele uman.
În timpul introducerii idursulfasa există un risc ridicat de a dezvolta reacții anafilactice pun în pericol viața, așa că perfuzia trebuie efectuată în condiții care permit un tratament de urgență și pentru a oferi o monitorizare clinică.
După oprirea reacției anafilactice în timpul sau imediat după perfuzare, este posibilă re-dezvoltarea reacției anafilactice la 24 de ore după perfuzie. Prin urmare, pacienții care au avut reacții inițiale de perfuzare necesită un control medical mai lung.
Odată cu dezvoltarea reacțiilor la perfuzie în legătură cu prima perfuzie, înainte sau în timpul perfuzărilor ulterioare ar trebui să fie premedicație cu antihistaminice.
Siguranța și eficacitatea utilizării idursulfazei la copiii cu vârsta sub 5 ani nu au fost studiate.
Articole similare
-
Enzistal - instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului, abstract
-
BECKARBON - instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului, abstract
-
Trianatoxin purificat adsorbit - instrucțiuni de utilizare, rezumat, recenzii
Trimiteți-le prietenilor: