Longidas instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului

Descrierea formei de dozare

O masă poroasă de alb sau alb, cu nuanță gălbuie sau maronie, este higroscopică.

Acțiune farmacologică

Acțiunea farmacologică este enzimatică, proteolitică.

farmacodinamie

Longidasa® este un conjugat al enzimei proteolitice hialuronidază cu un purtător de masă moleculară mare din grupul de derivați ai N-oxidului de poli-1,4-etilen-piperazină. Longidase® are întregul spectru de proprietăți farmacologice inerente medicamentelor cu activitate de hialuronidază. hialuronidaza specific substrat sunt glicozaminoglicani (acid hialuronic, condroitină, condroitin-4-sulfat, condroitin-6-sulfat) - substanță cimentare a țesutului conjunctiv.

Ca rezultat al hidrolizei (depolimerizării), vâscozitatea glicozaminoglicanelor scade, capacitatea de a lega apa și ionii metalici. Ca o consecință, crește permeabilitatea țesuturilor, îmbunătățirea troficii lor, umflături reduse, echimoze dizolva site-uri rubtsovoizmenennyh crește elasticitatea contracturilor și aderențe eliminate, creșterea mobilității articulațiilor. Rezultatul este cel mai pronunțat în stadiile inițiale ale procesului patologic.

Rezultatul clinic al Longidase® este semnificativ mai mare decât rezultatul hialuronidazei native. Conjugarea mărește stabilitatea enzimei la acțiunea temperaturii și a inhibitorilor, crește activitatea și duce la prelungirea acțiunii. Activitatea enzimatică a medicamentului Longidase® persistă cu încălzire la 37 ° C timp de 20 de zile, în timp ce hialuronidaza nativă în aceleași condiții își pierde activitatea în timpul zilei. La prepararea Longidasa®, se păstrează și proprietățile farmacologice ale purtătorului care are activitate chelatoare, antioxidante, antiinflamatoare și imunomodulatoare. Longidaza® capabile de glicozaminoglicani eliberat în timpul hidrolizei ioni ferici legare - activatori ai reacțiilor radicalilor liberi, inhibitori de hialuronidază și stimulatori ai sintezei de colagen și, prin aceasta suprimă reacția inversă, având ca scop sinteza componentelor țesutului conjunctiv.

Proprietățile Polytropic Longidaza® ale medicamentului vândute în acțiunea protivofibroznom expresie este demonstrată experimental prin biochimice, histologice și electroni studii microscopice pe modelul fibroza pulmonara.

Prepararea Longidaza® regleaza (uvelichivet sau descrește în funcție de nivelul de pornire), sinteza mediatorilor inflamatorii (IL-1 și factor de necroză tumorală alfa), este capabil de a slăbi în timpul fazei acute a inflamației, a îmbunătăți răspunsul imun umoral și rezistența la infecție. Aceste proprietăți permit utilizarea Longidaza® medicație în timpul sau după intervenția chirurgicală pentru a preveni cicatricile grosiere si adeziunile.

Utilizarea Longidasa® în doze terapeutice în timpul sau după intervenția chirurgicală nu determină o agravare a cursului perioadei postoperatorii sau a progresului procesului infecțios; nu încetinește restaurarea țesutului osos.

Longidase® cu o injecție SC sau IM comună crește absorbția medicamentelor, accelerează anestezia prin administrarea anestezicelor locale. Longidaza® se referă și la un compus substanțial netoxici care perturba funcționarea normală a sistemului imunitar, nu are nici un efect asupra funcției de reproducere la șobolani masculi și femele, asupra dezvoltării pre- și postnatale a puilor, nu are proprietăți mutagene și cancerigene. Sa demonstrat experimental că proprietățile iritante și alergice ale enzimei hialuronidazei sunt reduse în preparatul Longidasa®. În doze terapeutice, Longidase® este în mod normal tolerat de către pacienți.

Farmacocinetica

Cu administrare parenterală, substanța activă este absorbită rapid în fluxul sanguin sistemic și atinge Cmax în sânge după 20-25 minute, caracterizat printr-o rată ridicată de distribuție în organism. Perioada de jumătate de distribuție este de aproximativ 0,5 h, T1 / 2 cu introducerea h / m - 36 h, cu p / c - aproximativ 45 h. Vd aparent este de 0,43 l / kg. Conjugarea nu reduce biodisponibilitatea ridicată a enzimei (biodisponibilitatea a cel puțin 90%).

Substanța activă pătrunde în toate organele și țesuturile, inclusiv. prin BBB și barieră hemato-oftalmică.

În organism, hialuronidaza suferă hidroliză, iar purtătorul se descompune la compuși cu greutate moleculară mică (oligomeri), care sunt în principal excretați prin rinichi în două faze. În prima zi, 45-50% din rinichi sunt excretați. prin intestin - nu mai mult de 3%. Mai mult, ritmul de inducție încetinește, iar în ziua a 4-5 medicamentul este complet eliminat.

Indicatii Longidaza® de droguri

Adulți în terapia complexă pentru tratamentul și prevenirea bolilor însoțite de hiperplazia țesutului conjunctiv.

în ginecologie: tratamentul și prevenirea procesului adeziv în pelvisul mic cu boli inflamatorii ale organelor genitale interne, tuberculo-peritoneală infertilitate, sinechia intrauterină, endometrul cronic;

în urologie: tratamentul prostatitei cronice, cistitei interstițiale;

în chirurgie: tratamentul și prevenirea aderențelor după intervenții chirurgicale pe organele abdominale; hipertrofic cicatrici după leziuni, arsuri, intervenții chirurgicale, pioderme; răni ne-vindecătoare pe termen lung;

în dermatovenerologie și cosmetologie: tratamentul sclerodermiei limitate, cheloid, hipertrofic, cicatrici emergente după piodermă, traume, arsuri, intervenții chirurgicale;

în pulmonologie și ftiziologie: tratamentul pneumocerrozei, alveolită fibroasă, tuberculoză (caverno-fibroasă, infiltrativă, tuberculom);

în ortopedie: tratamentul contracției articulare, artrită, spondilita anchilozantă, hematom;

pentru a crește biodisponibilitatea: prin administrarea în comun a medicamentelor antibacteriene în urologie, ginecologie, chirurgie, dermatovenerologie, pulmonologie, pentru a întări acțiunea anestezicelor locale.

Contraindicații

hipersensibilitate la medicamente pe bază de hialuronidază;

boli infecțioase acute;

hemoragie hemoragică și hemoptizie;

hemoragie vitroasă proaspătă;

vârsta până la 18 ani (rezultatele studiilor clinice sunt absente).

Cu prudență. Nu este necesară injectarea medicamentului în zona inflamației infecțioase acute (din cauza pericolului de răspândire a unei infecții localizate); insuficiență renală cronică (nu se utilizează mai mult de 1 dată pe săptămână); dezvoltarea unei reacții alergice (întreruperea utilizării medicamentului).

Înainte de începerea tratamentului, medicul trebuie să fie informat despre toate medicamentele pe care le ia pacientul.

Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării

Nu este necesar să utilizați preparatul Longidasa pentru femeile gravide și femeile în timpul alăptării.

Efecte secundare

Adesea (> 1/100, <1/10) — болезненность в месте введения; иногда (>1/1000, <1/100) — возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции угасают через 48–72 ч. Очень редко (<1/10000) — аллергические реакции.

interacțiune

Preparatul de Longidase® poate fi combinat cu antibiotice, medicamente antivirale, antifungice, bronhodilatatoare.

Atunci când este utilizat în asociere cu alte medicamente (antibiotice, anestezice locale, diuretice), Longidase® crește biodisponibilitatea și sporește efectul acestora. Atunci când sunt combinate cu doze mari de salicilați, cortizon, ACTH, estrogeni sau antihistaminice, activitatea enzimatică a Longidasa® poate fi redusă.

Nu este necesară utilizarea preparatului Longidase® concomitent cu medicamente care conțin furosemid, benzodiazepine, fenitoină.

Dozare și administrare

SC (aproape de locul leziunii sau sub țesutul cicatrician) sau IM la o doză de 3000 UI cu un curs de 5 până la 25 de injecții (în funcție de boală) cu un interval între administrări de la 3 până la 10 zile.

Metodele de aplicare sunt alese de către medic în funcție de diagnostic, severitatea bolii, cursul clinic, vârsta pacientului.

Dacă este necesar, se recomandă un al doilea curs după 2-3 luni.

În cazul tratamentului bolilor însoțite de un proces productiv cronic sever în țesutul conjunctiv, după un curs standard, se oferă terapie de întreținere pe termen lung cu Longidase® 3000 UI cu întreruperi între injecțiile de 10-14 zile.

Pentru a crește biodisponibilitatea medicamentelor, se recomandă o doză de 1500 UI la o doză preliminară (timp de 10-15 minute) în volum sau a / c în același loc cu medicamentul principal.

1. Conținutul fiolei sau al flaconului de soluție Longidasa® 3000 UI se dizolvă în 1-2 ml de soluție procaină (0,25 sau 0,5%). În cazul intoleranței la procaină, Longidasa® se dizolvă în același volum de soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9% sau apă pentru preparate injectabile.

2. Când se utilizează pentru a crește biodisponibilitatea, conținutul fiolei sau flaconului de Longidase® 3000 UI se dizolvă în 2 ml și la o doză de 1500 UI în 1 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9%.

Solventul din flacon sau fiolă trebuie administrat lent, să reziste la 2-3 minute, să se amestece ușor, să nu se agită, pentru a nu spuma proteina.

Soluția preparată pentru administrare parenterală nu este supusă depozitării. Nu administrați intravenos!

Recomandări și scheme de tratament recomandate

Pentru a preveni aderența și cicatrizarea grosieră după intervenția chirurgicală pe organele abdominale și pelvine - in / m într-o doză de 3000 UI o dată la 3 zile, cu un curs de 5 injecții. Dacă este necesar, utilizarea Longidase® poate fi continuată cu o durată totală de până la 10 injecții, administrate o dată la 5 zile.

- proces adeziv în pelvisul mic cu boli inflamatorii ale organelor genitale interne - în / m 3000 UI o dată la 3-5 zile, cu un curs de 10-15 injecții;

- infertilitate peritoneală inferială - în / m 3000 UI curs general până la 15 injecții: primele 5 injecții - la fiecare 3 zile, apoi - la fiecare 5 zile;

- cronică de prostatită - în / m 3000 UI la fiecare 5 zile, curs - 10-15 injecții;

- cistita interstițială - în / m 3000 UI la fiecare 5 zile, curs - până la 10 injecții;

- Boala adezivă după intervenții chirurgicale pe organele abdominale - în / m într-o doză de 3000 UI la fiecare 3-5 zile, cursul - de la 10 la 15 injecții;

- răni ne-vindecătoare pe termen lung - in / m într-o doză de 3000 UI o dată la 5 zile, cu un curs de 5-10 injecții;

in dermatovenereologie, cosmetologie:

- sclerodermia limitată - în / m 3000-4500 UI o dată la 3-5 zile, cursul - până la 20 de injecții. Dozajul și cursul sunt selectate individual, în funcție de stadiul clinic, etapa, localizarea bolii și caracteristicile individuale ale pacientului;

- , cicatrici cheloide hipertrofice și piodermita emergente, arsuri, chirurgie, leziuni - vnutrirubtsovoe sau n / a (în apropierea plăgii) administrarea unei doze de 3000-4500 UI, 1 până la 3 ori de zi, rata - 15 injecții. Volumul de diluție al Longidase® este ales de către medic în funcție de numărul de puncte de injectare. Dacă este necesar, cursul poate fi continuat pe o schemă o dată la 5 zile până la 25 de injecții. În funcție de suprafața leziunilor cutanate, limitarea formării de cicatrice, probabil, alternanța n / a și o administrare / m 1 dată la fiecare 5 zile, la o doză de 3000 UI, rata - 20 injecții.

în pulmonologie și ftihologie:

- pneumococroză - in / m 3000 UI la fiecare 5 zile, curs - 10 injecții;

- fibrosing alveolită - V / m la o doză de 3000 UI de una la fiecare 5 zile, rata - 15 injecții, în continuare - terapia de intretinere - 1 time in 10 zile, cursul general 25 injecții;

- tuberculoză - IM într-o doză de 3000 UI o dată la 5 zile, curs - până la 25 de injecții; în funcție de imaginea clinică și de severitatea evoluției bolii, este posibilă o terapie pe termen lung (de la 6 luni până la 1 an la o doză de 3000 UI o dată la 10 zile);

- încheietura articulației - aproape de locul leziunii în doza de 3000 UI o dată la 3 zile, cursul - de la 5 la 15 injecții;

- artrita, spondilita anchilozantă - n / o înfrângere aproape într-o doză de 1 3000 UI la fiecare 3 zile, rata - 15 injecții, dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat injecțiile cu 1 la fiecare 5 zile. Durata terapiei de întreținere este aleasă de către medic în funcție de gravitatea bolii;

- hematoamele - în apropierea locului leziunii la o doză de 3000 UI la fiecare 3 zile pentru până la 5 injecții;

pentru a crește biodisponibilitatea: injectarea subcutanată sau intramusculară comună cu medicamente de diagnostic sau de medicamente (inclusiv antibiotice, agenți de chimioterapie, anestezice). Longitudinea se administrează inițial timp de 10-15 minute într-o doză de 1500 UI în același mod și în același loc cu medicamentul principal.

supradoză

Simptome: se pot manifesta sub formă de frisoane, febră, amețeli, hipotensiune arterială.

Tratamentul: administrarea medicamentului este întreruptă și tratamentul simptomatic este prescris.

Instrucțiuni speciale

Dacă este necesar să opriți tratamentul cu Longitudine, anularea poate fi făcută imediat, fără a reduce treptat doza.

Dacă pierdeți introducerea unei doze regulate de medicament, trebuie să o introduceți de îndată ce pacientul o memorează, după care medicamentul trebuie utilizat cât mai des.

Pacientul nu trebuie să introducă o doză dublă pentru a compensa dozele pierdute.

Impactul asupra capacității de a conduce o mașină sau de a efectua o activitate care necesită o viteză sporită a reacțiilor fizice și psihice. Nu are nicio influență.

Forma emiterii

Liofilizat pentru prepararea unei soluții injectabile de 15 mg (pentru o doză de 1500 UI) sau 20 mg (pentru o doză de 3000 UI). În flacoane sau sticle cu o capacitate de 3 ml de sticlă întunecată din clasa hidrolitică 1. Pentru 5 fiole sau flacoane cu medicamentul într-un ambalaj scuos contur de film din PVC. Un pachet de plasă contur este plasat într-un pachet de carton. Sau 5 fiole sau sticle sunt plasate într-un pachet de carton cu o inserție de carton.

producător

OOO NPO Petrovax Pharm.

Tel./fax: (495) 926-21-07.

Condiții de concediu din farmacii

Condiții pentru depozitarea Longidasa®

Într-un loc uscat, întunecat la o temperatură de cel mult 15 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate a produsului Longidasa®

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare