Glybomet - instrucțiunea oficială privind aplicarea

Formă de dozare:

comprimate filmate

Compoziție pe 1 comprimat:
Ingrediente active: clorhidrat de metformin - 400 mg, glibenclamidă - 2,5 mg.
Excipienți: celuloză microcristalină - 65,0 mg amidon de porumb - 57,5 ​​mg, dioxid de siliciu coloidal - 20,0 mg Gelatină - 40,0 mg, glicerina (glicerol) 17,5 mg Talc - 15: miez , 0 mg, stearat de magneziu 7,5 mg;






Shell: acetilftalil celuloză 2,0 mg, dietil ftalat 0,5 mg, talc 2,5 mg.

Descriere: Comprimate biconvexe rotunde albe, acoperite cu o cochilie, cu risc unilateral, inodor.

Grupa farmacoterapeutică:

agent hypoglycemic pentru administrare orală combinat (un preparat al grupului sulfoniluree din a doua generație + biguanidă).

mărturie
Diabet zaharat de tip 2 (cu ineficiența terapiei dieta și terapia anterioară cu sulfoniluree sau biguanide, precum și cu alți agenți hipoglicemianți orali).

Contraindicații
- creșterea sensibilității la metformină, glibenclamidă sau alți derivați de sulfoniluree, precum și la alte componente ale medicamentului;
- diabet zaharat de tip 1;
- gestațional diabet;
- Cetoacidoza diabetică, precomia diabetică, coma diabetică;
- lactoacidoză (inclusiv în anamneză);
- condiții, însoțite de o încălcare a aportului alimentar și de dezvoltare a hipoglicemiei;
- funcția hepatică anormală;
- condiții acute care pot conduce la o schimbare a funcției renale: deshidratare, infecție severă, șoc, injecție intravasculară a agenților de contrast care conțin iod;
- insuficiență renală sau disfuncție renală (niveluri de creatinină peste 135 mmol / l pentru bărbați și peste 110 mmol / l pentru femei);
- boli infecțioase, gangrena, intervenții chirurgicale majore, traume, pierderi masive severe de sânge, arsuri extensive și alte afecțiuni care necesită terapie cu insulină;
- condițiile hipoxice (insuficiență cardiacă sau respiratorie, infarct miocardic recent, șoc, boli respiratorii severe);
- perioada de 48 de ore înainte de începerea tratamentului și 48 de ore după efectuarea studiilor de radioizotopi sau de raze X prin introducerea unui mediu de contrast care conține iod;
- pentru 48 de ore înainte de începerea tratamentului și 48 de ore după intervenția chirurgicală;
- boli distrofice (distrofie miotonică, lipodistrofie);
- leucopenia;
- porfirie;
- alcoolismul cronic, intoxicația acută cu alcool;
- respectarea unei diete hipocalorice stricte (mai puțin de 1000 kcal / zi);
- deficiență de glucoz-6-fosfodiesterază;
- sarcina, perioada de alăptare;
- vârsta de până la 18 ani.
Nu se recomandă utilizarea medicamentului la persoanele cu vârsta peste 60 de ani care desfășoară activități fizice grele, ceea ce este asociat cu un risc crescut de apariție a acidozei lactice.

Cu prudență
- sindromul febril;
- boala tiroidiană (cu afectare a funcției);
- hipofuncția lobului anterior al glandei pituitare și / sau a cortexului suprarenale;
- muncă fizică severă (risc de apariție a acidozei lactice).

Aplicarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării
Utilizarea Glybomet ® în timpul sarcinii și în timpul alăptării este contraindicată.

Dozare și administrare
În interior.
Doza și modul de administrare a medicamentului, precum și durata tratamentului sunt stabilite de către medicul curant, în primul rând în funcție de starea metabolismului carbohidrat al pacientului, în funcție de concentrația de glucoză din plasma sanguină. De obicei, doza inițială este de 1-3 tablete pe zi cu masa principală, cu o selecție treptată a dozei până la o normalizare constantă a concentrației de glucoză în plasma sanguină. Doza zilnică maximă este de 6 comprimate de Glybomet®.

Efect secundar
Reacțiile adverse posibile când se utilizează Glibometh® sunt prezentate mai jos în frecvența descrescătoare a incidenței: adesea (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1 /10000), включая отдельные сообщения.






Din sistemul digestiv:
Rar: greață, vărsături, pierderea apetitului, dureri abdominale, diaree, senzație laquo metalic la gust; în unele cazuri: creșterea activității enzime laquo-hepaticraquo.
În ceea ce privește sistemul hematopoiezei:
Rar: leucopenie, trombocitopenie, eritrocitopenie; foarte rar, agranulocitoză, anemie hemolitică sau megaloblastică, pancitopenie.
Din sistemul nervos central:
Foarte rar: o durere de cap.
Din piele:
Rar: urticarie, eritem, prurit, fotosensibilitate.
Din partea metabolismului:
Rar: hipoglicemie.
Foarte rar: acidoză lactică.
Când apar simptome de acidoză lactică (vărsături, dureri abdominale, slăbiciune generală, crampe musculare), încetați să luați medicamentul imediat și solicitați imediat asistență medicală.
Altele: disulfiramopodobnyh reacții în timpul tratamentului cu alcool (cele mai frecvente simptome: înroșirea feței și a părții superioare a corpului, dureri de cap, greață și vărsături, palpitații, creșterea tensiunii arteriale).

Interacțiunea cu alte medicamente
acțiune hipoglicemiantă a Glibomet de droguri ® îmbunătățită în timpul tratamentului cu derivați de cumarină (warfarina sinkumara), beta-blocante, cimetidină, oxitetraciclina, alopurinol, inhibitorii monoaminoxidazei (MAO), sulfonamide, fenilbutazona și derivați ai acestora, cloramfenicol, probenecid și salicilați, ciclofosfamida, sulfonamidă, perhexilina, feniramidola, miconazol în forme orale, sulfinpirazona și alcool.
Adrenalină, steroizi, perorapnye contraceptive, hormoni, medicamente tiroidieni, diuretice tiazidice, barbiturice și de a reduce formularea efect hipoglicemic Glibomet ®.
Cu aplicare simultană, efectul anticoagulantelor poate fi îmbunătățit.
Administrarea concomitentă cu cimitidină poate crește riscul apariției acidozei lactice. Utilizarea beta-blocantelor poate masca simptomele hipoglicemiei (cu excepția transpirației).
Utilizarea preparatelor radiocontractante care conțin iod (pentru injectarea intravasculară) poate duce la dezvoltarea disfuncției renale și a cumulului metforminului, ceea ce crește riscul de acidoză lactică.

Instrucțiuni speciale
În timpul tratamentului, pacienții trebuie să urmeze cu strictețe recomandările medicului în ceea ce privește doza și calea de administrare a medicamentului, precum și modul de putere concomitentă a activității fizice și de auto-monitorizare a concentrației de glucoză plasmatică.
Acidoza lactică - o afecțiune rară și pune viața în pericol caracterizată prin acumularea de acid lactic din sânge, acidul, cauza poate fi acumularea de metformină. Cazurile descrise de acidoză lactică la pacienții care au primit metformina au fost observate în principal la pacienții diabetici cu insuficiență cardiacă severă și insuficiență renală. Prevenirea acidoză lactică implică identificarea tuturor factorilor de risc aferente, cum ar fi diabetul decompensat, cetoza, repausul prelungit, consumul excesiv de alcool, insuficiența hepatică și orice afecțiune asociată cu hipoxie.
Când se administrează Glybometh ®, concentrația serică a creatininei trebuie monitorizată regulat:
- cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală;
- de cel puțin 2-4 ori pe an la pacienții cu o concentrație a creatininei serice apropiată de limita superioară a normei, precum și la pacienții vârstnici. Observați, precauție în acele cazuri în care există un risc de insuficiență renală, de exemplu, pentru administrarea la diuretice hipotensive sau la începutul tratamentului cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Tratamentul cu Glibomet ® trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de studiile radiologice cu administrarea intravenoasă a agenților de contrast iodate si terapii pentru a înlocui alți agenți hipoglicemici (de exemplu, insulină).
Utilizarea Glibometh ® trebuie oprită cu 48 de ore înainte de operația planificată, sub anestezie cu anestezie spinală sau epidurală. Continuarea tratamentului trebuie să fie după reluarea alimentării orale sau nu mai devreme de 48 de ore după intervenția chirurgicală, sub rezerva confirmării funcției renale normale.
Alcoolul poate induce hipoglicemie și reacția disulfiramopodobnyh (greață, vărsături, dureri abdominale, senzație de căldură facial pielii și torsului, tahicardie, amețeli, cefalee), și, prin urmare, ar trebui să se abțină de la alcool în timpul tratamentului cu Glibomet ®.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme
Când se administrează Glibometh®, este posibil să se dezvolte hipoglicemia și, ca rezultat, o scădere a capacității de concentrare a atenției și a reacției; prin urmare, în timpul perioadei de tratament cu Glybomet ®, trebuie să se acorde prudență atunci când se administrează vehicule, mecanisme și ocupații ale unor activități potențial periculoase.

Forma emiterii
Tablete acoperite, 2,5 mg + 400 mg.
20 comprimate pe blister (PVC / PVDC / folie de aluminiu).
Pentru 2, 3 sau 5 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.

Condiții de depozitare
Se păstrează la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Nu lăsați produsul la îndemâna copiilor!

Data expirării
3 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de concediu din farmacii
Sub prescripție.

producător
Berlin - Hemi AG
Tempelhofer Veg, 83
12347, Berlin, Germania

Eliberarea controlului
Berlin - Hemi AG
Gliniker Weg 125
12489, Berlin, Germania







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: