Cetrotide (cetrotide) instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului

Eliberarea formei, compoziția și pachetul

Liofilizat pentru prepararea soluției pentru introducerea s / c 1 f. cetrorelix (sub formă de acetat) 250 mcg. Substanțe auxiliare: manitol, apă d / și. Substanțe auxiliare: manitol, apă d / și.







Grupa clinică și farmacologică: antagonist al hormonului de eliberare a gonadotropinei.

Antagonistul GnRH. Cetrorelix are un efect competitiv asupra legării GnRH endogenă la receptorii membranelor celulelor hipofizare. Datorită acestui fapt, produsul controlează secreția de gonadotropine (LH și FSH). Cetrorelix determină o inhibare dependentă de doză a secreției de LH și FSH de către glanda pituitară.

În absența stimulării preliminare, apariția opresiunii funcției secretorii a glandei pituitare apare practic imediat după introducerea produsului. La femei, cetrorelixul provoacă o întârziere în creșterea nivelului de LH și, prin urmare, a ovulației.

Durata acțiunii produsului depinde de doza administrată. După o singură injecție de cetrorelix la o doză de 3 mg, efectul produsului continuă timp de cel puțin 4 zile. În a 4-a zi după administrare, depresia funcției secretorii a fost observată cu 70%. Administrarea regulată de cetrorelix la 250 μg după 24 de ore menține efectul produsului. Efectul cetrorelixului este complet reversibil după întreruperea tratamentului.

Aspirație și distribuție

Cu n / la introducerea cetrorelixului în doze unice (de la 250 pg la 3 mg), la fel ca în fiecare zi de administrare timp de 14 zile, sa observat cinetică liniară. După administrarea sc, cetrorelix este absorbit rapid din locul injectării. Biodisponibilitatea absolută a produsului după administrarea SC este de 85%.

După o singură dată și multiple (peste 14 zile) n / la introducerea parametrilor farmacocinetici de produs au fost, respectiv: Cmax - 4.17-5.92 ng / ml și 5.18-7.96 ng / ml; timpul pentru atingerea Cmax este de 0,5-1,5 ore și 0,5-2 ore; ASC - 23.4-42 ng x h / ml și 36.7-54.2 ng x ore / ml; T1 / 2 -. 4.1-179.3 2.4-48.8 h și h Vd este de 1,1 l / kg.

Clearance-ul plasmatic total și cel renal este de 1,2 ml / min / kg și, respectiv, 0,1 ml / min / kg. T1 / 2 finală după administrarea IV și SC este, respectiv, de aproximativ 12 ore și 30 de ore.

prevenirea ovulației premature la pacienți în timpul tratamentului, care vizează stimularea controlată a ovulației, producția ulterioară a ouălor și activitățile de reproducere favorabile.

Medicamentul Cetrotide poate fi prescris numai de un specialist cu experiență în tehnicile de reproducere. Cetrotide 0,25 mg (1 flacon) trebuie administrată 1 dată / zi după 24 ore dimineața sau seara.

Introducerea produsului dimineata

Tsetrotid trebuie administrat începând cu ziua stimulării ovariene 5 sau 6 (aproximativ 96-120 de ore mai târziu, la începutul stimulării) cu gonadotrofină (izolat din urină sau recombinant) și se continuă pe tot parcursul perioadei de tratament gonadotropina, inclusiv în ziua administrării doza ovulator de gonadotropina corionică umană (hCG).

Introducerea produsului seara

Tsetrotid trebuie administrat începând cu a 5-a zi de stimulare ovariană (aproximativ 96-108 de ore mai târziu, la începutul stimulării) cu gonadotrofină (izolat din urină sau recombinant) și se continuă pe tot parcursul perioadei de tratament gonadotropina, inclusiv seara înainte de ziua administrării ovulator doze de HC. Tsetrotid 3 mg (1 flacon) trebuie administrat pe 7-a zi stimularea ovariană (aproximativ 132-144 ore mai târziu la începutul stimulării) cu gonadotrofină (izolat din urină sau recombinant).







După administrare o singură dată de cetrorelix la o doză de 3 mg de efect produs durează cel puțin 4 zile. Dacă în ziua 5 mai târziu introduce Tsetrotida 3 mg creștere foliculară nu permite începerea inducerea ovulației trebuie să introducă în continuare Tsetrotid 0,25 mg 1 dată / zi, începând cu 96 de ore mai târziu administrarea Tsetrotida 3 mg și incluzând ziua administrării dozei de ovulator hCG .

Reguli pentru prepararea și injectarea soluțiilor de injectare

Preparatul trebuie dizolvat numai cu ajutorul solventului aplicat. În timpul dizolvării, flaconul trebuie agitat ușor. Pentru a evita formarea de bule, nu agitați viguros flaconul pentru a accelera dizolvarea. Nu utilizați soluția dacă este opacă sau dacă conține particule străine.

Seringa trebuie umplută cu întregul conținut al flaconului. Aceasta va permite pacientului să primească o doză de cetrorelix de cel puțin 230 μg atunci când se utilizează Zetrotic 0,25 mg și cel puțin 2,82 mg cu Cetrotide 3 mg. Soluția pentru preparate injectabile trebuie administrată imediat după preparare. Cetrotid este destinat numai injecției subcutanate în partea inferioară a peretelui abdominal anterior, de preferință în zona din jurul ombilicului. Pentru a evita apariția iritației locale cu administrarea repetată de Cetrotide 0,25 mg, locul injectării trebuie schimbat zilnic. După ce primește instrucțiuni adecvate de la medic, pacientul poate intra în Cetrotide singur.

Reacții locale: reacții adverse ușoare și tranzitorii (roșeață, mâncărime, umflături). Reacții sistemice: greață, cefalee; în cazuri izolate - mâncărime severă. La un pacient, după 7 luni de tratament cu cetrorelix (10 mg / zi) pentru cancerul ovarian, a existat o reacție puternică de sensibilitate la apariția tusei, erupțiilor cutanate și a hipotensiunii arteriale. Cu toate acestea, după 20 de minute aceste simptome au dispărut complet.

În acest caz, este imposibil să excludem o relație de cauzalitate între apariția reacției și introducerea cetrorelixului. Atunci când se stimulează ovarele cu gonadotropine, este posibilă apariția sindromului de hiperstimulare ovariană (senzație de tensiune și durere abdominală, vărsături, diaree, dificultăți de respirație).

susceptibilitatea ridicată la acetat de cetrorelix, manitol sau hormoni peptidici exogeni (medicamente similare cu Cetrotide).

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării. În studiile experimentale, sa demonstrat că cetrorelix are un efect dependent de doză asupra fertilității, performanței reproductive și sarcinii. Când produsul a fost administrat în primul și al doilea trimestru de sarcină, nu a existat un efect teratogen.

Cerere pentru încălcarea funcției hepatice

Contraindicat în insuficiența hepatică.

Cerere pentru încălcarea funcției renale

Contraindicat în caz de insuficiență renală.

Cetrotide 0,25 mg este de preferat administrat în mod regulat după 24 de ore. Cu toate acestea, în cazul în care pacientul nu reușește timpul următoarei injecții, puteți injecta la doza indicată în orice moment în aceeași zi.

La dezvoltarea sindromului de hiperstimulare ovariană, trebuie efectuată o terapie simptomatică (inclusiv repaus, electroliți iv sau soluții coloidale, terapie cu heparină). Sprijinul pentru faza luteală trebuie să fie efectuat în conformitate cu practica general acceptată a activităților de reproducere. Până în prezent, sa obținut puțină experiență de re-efectuare a stimulării ovulației cu utilizarea Cetrotid. De aceea, produsul cu cursuri repetate de tratament trebuie administrat cu prudență și numai după o evaluare atentă a gradului de risc potențial și a eficacității tratamentului. Medicul curant ar trebui să afle ce medicamente a luat pacientul cu puțin timp înainte de începerea tratamentului cu produsul de la Cetrotid sau continuă să o ia în același timp cu numirea acestuia.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele

Cetrotide nu afectează capacitatea de a conduce o mașină și alte medicamente mecanice.

În cazul unui supradozaj al Cetrotide, este posibilă o creștere a duratei acțiunii sale, dar nu se observă toxicitate. Nu este necesară nicio terapie specială.

Termeni și condiții de depozitare

Medicamentul trebuie depozitat într-un loc întunecos la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Atenție vă rog!
Înainte de a utiliza medicamentul "Cetrotide (Cetrotide)", trebuie să consultați un medic.
Instrucțiunea este oferită exclusiv pentru cunoașterea "Cetrotide".







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: