Silest tablete, manual de utilizare

Un comprimat conține

Norgestimat 250 μg - etinil estradiol 35 μg

Lactoză, amidon gelatinizat, stearat de magneziu, colorant FD C albastru # 2 Lac de 13%.

Preparate pentru tratamentul bolilor organelor urogenitale și hormonilor sexuali. Contraceptive hormonale pentru uz sistemic

Silest este un contraceptiv oral combinat, efectul căruia este determinat de mecanismele centrale și periferice. Suprimând secreția de gonadotropine, Sileste previne maturarea ouălor în ovare și ovulație. În plus, Silest mărește viscozitatea mucusului cervical, ceea ce împiedică pătrunderea spermei în uter, și acționează asupra epiteliului endometrial, reducând probabilitatea de implantare.

Când se administrează pe cale orală, norgestimatul este bine absorbit fie singur, fie în combinație cu etinilestradiol. Concentrația maximă (Cmax) în plasma sanguină se realizează în 1-2 ore. Norgestimatul este metabolizat activ. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 4 ore. Metabolitul este excretat încet din organism. După 2 săptămâni, aproximativ 50% din substanța activă este excretată în urină și aproximativ 40% - cu fecale. Ethinil estradiolul este absorbit rapid și aproape complet atunci când este administrat pe cale orală. Cmax în plasma sanguină se realizează în 1-2 ore. Etinilestradiolul este metabolizat doar parțial în organism. Timpul de înjumătățire este de 4,5 ore. Peste 17% din substanța activă este excretată nemodificată în urină și mai mult de 10% este excretată cu fecale. Metaboliții sunt estradiol, estriol și, în principal, 2-hidroxi și 16ß-hidroxietirenradiol.

Indicatii pentru utilizare:

Contracepția la femei.

Medicamentul Silestus este contraindicat la femeile gravide. Studiile epidemiologice nu au evidențiat o creștere a riscului de defecte congenitale la copiii ale căror mame înainte de sarcină au luat contraceptive orale. Cele mai multe studii moderne nu au evidențiat, de asemenea, efecte teratogene, în special anomalii ale inimii și scurtarea membrelor, la descendenții femeilor care au consumat în mod eronat contraceptive orale în timpul sarcinii. Contraceptivele orale combinate pot afecta alăptarea, adică reduceți cantitatea și modificați compoziția laptelui matern. În plus, o mică parte din steroizi contraceptivi și / sau metaboliții lor pot pătrunde în laptele matern. În legătură cu aceasta, Silestus este contraindicat în perioada alăptării.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului Silest;
Tromboză venoasă, inclusiv în anamneză (inclusiv tromboză venoasă profundă, tromboembolism pulmonar);
tromboză arterială, inclusiv un istoric (inclusiv accident vascular cerebral, infarct miocardic, tromboză de arteră retiniană) sau precursori tromboze (inclusiv angina, sau atac ischemic tranzitor);
Prezența factorilor de risc grave sau multipli pentru tromboza arterială:

- hipertensiune arterială (creștere persistentă a tensiunii arteriale peste 160/100 mm Hg);

- diabet zaharat cu leziuni vasculare;

- dislipidoproteinemie ereditară;

O predispoziție genetică la tromboză venoasă sau arterială, cum ar fi deficitul de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie, prezența anticorpilor antifosfolipidici (anticorpi anti-cardiolipină împotriva grupului de fosfolipide incarcate negativ);
Migrenă cu aură;
Cancer de sân dovedit sau suspectat;
Cancerul endometrial sau alte neoplasme confirmate sau suspectate de estrogen;
Tumori hepatice benigne sau maligne;
Sângerarea genitală a etiologiei neclare;
Perioada postmenopauzală;
Vârsta de până la 18 ani;
Perioada postpartum (4 săptămâni);
Perioada de lactație;
Sarcina confirmată sau suspectată;
Icterul icteric în timpul sarcinii, inclusiv și în anamneză;
Anemia celulară;
Insuficiență hepatică;
Anemie hemolitică;
Otoscleroză.

Utilizați cu prudență

Embolismul venos sau arterial la frați, surori sau părinți la o vârstă relativ tânără;
Imobilizare pe termen lung sau chirurgie extinsă;
Factorii de risc pentru boala coronariană, cum ar fi fumatul, hiperlipidemia, hipertensiunea sau obezitatea;
Hipertensiunea arterială (niveluri sanguine persistente de 140-159 / 90-99 mm Hg);
Tromboflebita de vene superficiale și varice;
Tulburări ale aparatului cardiac valvular cu complicații (stenoză mitrală cu fibrilație atrială);
Diabetul zaharat;
Depresia severă sau prezența acestei boli în anamneză;
Lupus eritematos sistemic;
Boala Crohn;
Colită ulcerativă;
Hipertrigliceridemia, inclusiv în istoria familială;
Funcția hepatică anormală acută în timpul sarcinii anterioare sau utilizarea anterioară a hormonilor sexuali;
Încălcări ale ciclului menstrual;
Funcția renală afectată;
Boli ale vezicii biliare;
epilepsie;
Miomă a uterului;
sân;
Tuberculoza.

Dozare și administrare:

Utilizarea Silest trebuie să înceapă cu administrarea unui comprimat de medicament în prima zi de sângerare menstruală. După aceea, în decurs de 20 de zile, se administrează zilnic câte un comprimat.

Apoi urmează o pauză de șapte zile în luarea medicamentului.

De obicei, la câteva zile după terminarea administrării comprimatelor, apare sângerare menstruală. Următorul ciclu de primire a lui Silestus ar trebui să înceapă în a opta zi, adică șapte zile după întreruperea administrării comprimatelor în timpul ciclului precedent. Prima comprimat din noul ciclu trebuie luată indiferent dacă sângerarea sa oprit sau se hemoragiază încă.

Zilele săptămânii sunt marcate pe ambalajul blister al medicamentului. recomandat pentru a începe un nou ciclu cu o pastila de marcat cu datele de zi a săptămânii pentru comoditatea de a verifica regularitatea de a lua pilula, și apoi să continue fără întrerupere întregului ciclu de administrare. Comprimatele contraceptive sunt cele mai eficiente dacă sunt administrate în același timp al zilei, de exemplu dimineața.

În cazul în care lipsesc timpul de recepție obișnuit

Comprimatul trebuie luat imediat.

Plecarea de la ora obișnuită de până la 12 ore asigură un efect contraceptiv fiabil.

Eficacitatea medicamentului scade odată cu întârzierea administrării tabletei pentru mai mult de 12 ore.

Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la momentul obișnuit de administrare a medicamentului sau mai mult de o pastilă este ratată, medicamentul trebuie reluat imediat, lăsând o tabletă lipsă în ambalaj. Cu toate acestea, înainte de sfârșitul acestui ciclu, trebuie utilizate mijloace suplimentare de protecție împotriva sarcinii, cum ar fi prezervativele sau prezervativele contraceptive vaginale. În astfel de situații, nu se poate baza pe metoda metodelor de contracepție "zi sigură" sau "temperatură".

După nașterea copilului, recepția de Silest trebuie inițiată cel mai devreme de 4 săptămâni după naștere. cu condiția ca femeia să nu alăpteze bebelușul.

Dupa un avort sau avort spontan până la 20 de săptămâni de sarcină aportul pilula, puteți începe imediat, în aceste cazuri, este necesară utilizarea unor metode contraceptive suplimentare. Dupa induse sau avort spontan la vârsta gestațională peste 20 săptămâni de contraceptive hormonale pot fi utilizate pentru a începe în ziua a 21 post-avort sau în prima zi a menstruației aspect natural (oricare dintre acestea survine mai întâi). În aceste cazuri, pe parcursul primelor 7 zile ale ciclului, în plus față de administrarea Silest, trebuie utilizate contraceptive locale suplimentare. În cazuri excepționale, în prezența indicațiilor medicale pentru a asigura o contracepție imediată, primirea Silest poate fi inițiată la o săptămână după avort. Trebuie avut în vedere faptul că riscul de complicații tromboembolice crește odată cu admiterea în perioada post-avort.

Recepție în caz de vărsături sau diaree

Slaga poate pierde eficacitatea, deoarece pentru a absorbi complet corpul pilulei durează 4 ore. În acest caz, se recomandă continuarea tratamentului cu Silest, suplimentarea efectului cu alte metode contraceptive înainte de apariția menstruației.

Efecte secundare:

Sistemul cardiovascular: hipertensiune, infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă, tromboză arterială, tromboembolism pulmonar, sau alte vase, edem.

Tumorile: tumori hepatice benigne și maligne, cancer de col uterin și de sân. Sistemul hepatobiliar: icter colestatic, sindrom BaddaChiari, colestază intrahepatică, colelită.

Tulburări gastro-intestinale: greață, vărsături, dureri abdominale, flatulență, colită.

Organe genitale. sângerări intermenstruale, pătarea, amenoree, modificări ale ciclului menstrual, creșterea dimensiunii fibroamelor uterine, candidoză vaginală, creșterea secrețiilor cervicale, eroziune de col uterin, pierderea libidoului, sindromul pre-menstrual, infertilitate închidere temporară după dozare

Glandele toracice: durere și senzație de tensiune, galactoree, înghițire, creștere în dimensiune, reducerea lactației atunci când este luată imediat după naștere.

Piele: eritem nodos, erupții cutanate, cloasma, eritem, acnee, seboree, alopecie, hirsutism, pete pigmentare pe fata, hipertricoza, pemfigus (herpes gestațional), melasma, cu o tendință de persistenta.

Organele de vedere: cataracta, leziunile nervului ocular, modificări ale curburii corneei, senzație de disconfort la purtarea lentilelor de contact.

Sistemul nervos central: cefalee, modificări ale dispoziției, iritabilitate, depresie, coreeană.

Metabolizare: retenție de lichide, modificări ale greutății corporale (scădere sau creștere), scăderea toleranței la glucoză, modificări ale apetitului.

Rinichi: scăderea funcției renale, sindromul hemolitic-uremic.

Altele: amețeli, migrene.

Când apare sângerarea menstruală, trebuie continuată recepția Silestus. Dacă sângerarea nu se oprește, atunci ar trebui efectuat un studiu pentru a elimina cauzele organice.

Recomandări similare se aplică în cazul depistării sângerărilor care pot să apară neregulat în timpul mai multor cicluri de primire a Silest sau pentru prima dată după utilizarea prelungită a medicamentului. Dacă după încheierea ciclului de administrare a hemoragiei de droguri nu apare, este necesar să se excludă prezența sarcinii înainte de începerea unui nou ciclu de primire a Silestus.

Au fost semnalate cazuri grave de otrăvire datorate unui supradozaj de Silestus.

Supradozajul poate provoca greață, vărsături și sângerări vaginale.

Nu există un antidot specific. În cazul unui supradozaj, este necesar să se clătească stomacul (în prima oră după administrarea medicamentului) și să se efectueze o terapie simptomatică.

Formulările care provoacă inducerea enzimelor care metabolizează estrogeni (de exemplu, estrogen-2-hidroxilaza - coenzima 3A4 a citocromului P-450), reduce eficacitatea preparatelor contraceptive hormonale. Este de asemenea posibil ca inducerea acelorași izoenzime poate duce la o scădere a concentrației sanguine a medicamentului Silest componenta progestagenic.

Potențial clinic semnificativ în acest sens sunt medicamentele si medicamentele din plante care afecteaza enzimele care sunt implicate în procesul de transformare biologică a steroid contraceptiv (de exemplu, sunătoare, barbiturice, carbamazepină, sulfonamide, derivați de pirazolonă, rifampicină).

S-a arătat că anumiți inhibitori de protează și crește unele medicamente antiretrovirale (de exemplu, indinavir) sau (de exemplu, ritonavir), concentrație mai mică în sânge combinate contraceptive hormonale.

Un alt tip de interacțiune este de a aborda intrahepatic circulant estrogeni, cauzând excreție accelerată și reducerea concentrației de etinilestradiol. Atunci când se administrează concomitent cu unele antibiotice (de exemplu, tetraciclina sau ampicilina) observat lipsa estrogenului conjugă clivaj a acizilor grași de către bacteriile intestinale.

Nu lăsați la îndemâna luminii.

Depozitați la o temperatură care să nu depășească + 30 0 С

Articole similare

Pagina anterioară