Camere aseptice

Securitate, bioetică și validare

Camere aseptice

În laborator trebuie asigurate șase procese necesare: manipularea sterilă, incubare, pregătire, spălare, sterilizare și depozitare. Dacă folosiți o cameră, ar trebui să creați un "gradient de sterilitate"; zonă curată pentru manipulare sterilă trebuie să fie situat la un capăt al camerei de îndepărtat ușă și echipamentul de curățare și sterilizare trebuie să fie amplasat la celălalt capăt, separate prin zona prep, iar zona de depozitare de incubare. Zona de preparare trebuie localizată în apropierea zonelor de spălare și sterilizare, depozitele și incubatoarele trebuie să fie accesibile din zona sterilă.







Cameră pentru manipulare sterilă

Procedurile sterile trebuie să se desfășoare într-o parte liniștită a laboratorului de culturi special dedicat acestui scop (nu ar trebui, de exemplu, să lucreze cu reactivi chimici sau cu alte organisme, de exemplu bacterii sau drojdie). Prin zona de cultură nu ar trebui să existe nici un pasaj sau alte acțiuni legate de praf sau mișcare a aerului. Dacă nu este posibil să utilizați un dulap laminar, utilizați o cameră separată sau un spațiu împrejmuit pentru manipulare sterilă. Zona de lucru în forma sa cea mai simplă, este o suprafață acoperită cu un laminat, de preferință, un gri sau alb neutru pentru studii mai bune de culturi de anatomie și t. D. O astfel de acoperire, de asemenea, permite de a determina pH-ul mai precis folosind roșu fenol ca indicator. Nu ar trebui să depozitați nimic pe suprafața acestei mese și toate rafturile de deasupra ei ar trebui utilizate numai pentru articolele asociate lucrărilor sterile (de exemplu, pentru a stoca pipetele și uneltele sterile). De asemenea, masa de lucru trebuie să fie liberă să stea (să stea de la perete) sau să fie fixată pe perete printr-o bandă de etanșare sau chit

Echipamente laminare

Aspectul și introducerea dulapurilor laminate și a cutiilor cu aer steril care intră pe suprafața de lucru asigură un control mai mare al sterilității la un cost mai mic decât echiparea și întreținerea unei încăperi sterile. Dulapurile laminate individuale individuale sunt cele mai preferabile, deoarece acestea separă operatorii și sunt în mod obișnuit ocolite, totuși, se pot utiliza hotaje de perete și plafon laminate combinate în baterii. La locurile de muncă individuale, numai mâinile operatorului intră în zona sterilă, în timp ce în al doilea caz nu există cutii și operatorii fac parte din spațiul de lucru. Astfel, există o mare libertate de mișcare, inclusiv dispozitivele mobile mai mari (cum ar fi un cărucior cu role cu sticle, bioreactoare, etc.) necesită un efort mai mare din partea operatorilor, pentru a nu perturba flux laminar. În plus, este necesar să purtați pălării și capacele sterile pentru a evita contaminarea culturilor.







Selectarea echipamentelor laminar care să răspundă nevoilor și oportunităților - de sine stătător sau de masă, - asigură spațiu suficient spațiu pentru picioare dedesubt împreună cu pompe, aspiratoare, etc. Free-cutii ar trebui să fie plasate pe roți care pot fi blocate, astfel încât acestea să poată fi mutate, dacă este necesar .. . Scaunele trebuie să aibă o greutate adecvată, cu înălțime reglabilă a scaunului și unghiul spătarului. Configurația acestora ar trebui să permită operatorului să se deplaseze aproape de marginea din față a mesei laminate pentru o funcționare convenabilă în cutie. Un cartuș mic sau o masă mobilă sau o masă pliantă pliabilă (nu mai mare de 300-500 mm) trebuie să fie lângă fiecare cutie laminară pentru materialele care pot fi necesare, dar nu sunt deloc folosite.

Carantină și izolare

Dacă structura camerei de laborator permite, va fi foarte important să alocați o cameră separată pentru carantină și / sau izolare. Aceasta este o cameră separată aseptică cu o capotă laminară separată (cabinet microbiologic de clasă II de siguranță), incubatoare, congelator, frigider, centrifuge, tuburi electrice și alte dispozitive. O astfel de încăpere ar trebui să fie separată de restul încăperilor de o ușă sau de o cameră de blocare a aerului și să aibă o presiune negativă în raport cu restul zonei aseptice. Toate manipulările cu nou livrate la liniile de celule de laborator si biopsii sunt efectuate numai în cameră, până când se stabilește că acestea sunt libere de contaminare, în special, micoplasme sau alți agenți patogeni, cum ar fi HIV sau hepatita B. Dacă activați existent reglementările interne, aceeași cameră în alte vremuri poate fi utilizată ca un izolator al nivelului II de protecție. Atunci când se utilizează pentru un nivel mai ridicat de protecție, va fi necesar un dulap adecvat echipat în conformitate cu cerințele de pericol biologic sau cu un dulap laminar cu o conductă separată de evacuare a aerului echipat cu o capcană pentru agenți patogeni.

Premisele pentru furnizorii de servicii

Este convenabil să aibă un grup de spații, care va fi amplasat contor de celule, microscoape si altele similare D. Zona din apropiere manipulări sterile., Precum și spațiu de separare sau separarea unei părți a camerei de alta. Sala de servicii include, de asemenea, depozitare pentru sticlă sterilă, plastic de unică folosință, pipete, capace și capace, seringi etc. în sertare închise de mai jos și rafturi deschise deasupra lor. Aceste încăperi pot fi folosite și pentru alte echipamente suplimentare, cum ar fi centrifugele mici, și ar trebui să fie disponibile dacă este necesar.







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: