Hipersensibilitate la componentele Nexavar, sarcină. perioada de lactație, vârsta copiilor (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).
Dozare și administrare:
În interior, între mese sau cu alimente care conțin o cantitate moderată de grăsimi, beți un pahar de apă. Doza zilnică de Nexavar este de 800 mg în două doze divizate. Tratamentul cu Nexavar este continuat atâta timp cât eficacitatea clinică a medicamentului persistă sau înainte de apariția efectelor toxice.
Recomandări pentru reducerea dozei de medicament cu dezvoltarea toxicității cutanate: la 1 linguriță. (Amorteli, disestezie, parestezii, tumefiere nedureroasă, eritem, disconfort la nivelul brațelor sau picioarelor, care nu interferează cu activitatea normală a pacientului), tratamentul medicamentos continua cu un tratament simptomatic local. La prima apariție de 2 lingurițe. toxicitate cutanată (eritem și edem al mâinilor și picioarelor, cu dureri și / sau disconfort care restricționează pacientului normale de activitate) Tratamentul medicamentos continuat folosind un tratament simptomatic local; în absența reducerii intensității simptomelor cutanat, timp de 7 zile sau episod 2-a sau a 3-a 2 linguri. Toxicitatea ar trebui să suspende tratamentul medicamentos până la toxicitatea cutanată nu este oprit sau expresia ei nu scade la 1 st.; reluarea tratamentului se începe cu o doză de 400 mg pe zi sau zilnic; dacă există 4 episoade de toxicitate cutanată 2 lingurițe. tratamentul cu Nexavar trebuie întrerupt. La primul sau al doilea episod de dezvoltare a toxicității 3 lingurițe. (Descuamare umedă, ulcerații, vezicule durere severă la nivelul mâinilor sau picioarelor sau disconfort sever care nu permite pacientului să își îndeplinească sarcinile profesionale sau grijă de ei înșiși) ar trebui să fie suspendate tratament medicamentos până când toxicitatea cutanată nu este oprit sau severitatea acesteia se reduce la 1 lingura.; Terapia de reînnoire este începută cu o doză de 400 mg Nexavar / zi zilnic sau în fiecare zi; la apariția celui de-al treilea episod de toxicitate cutanată de 3 lingurițe. tratamentul cu medicamente trebuie întrerupt.
Inhibitor al enzimelor din grupul kinazei. Nexavar Tratamentul inhiba proliferarea celulelor tumorale de carcinom cu celule renale murine și un spectru larg de xenogrefe de tumori umane la soareci, cu o timusului la distanță. Inhibarea reproducerii celulelor tumorale este însoțită de o scădere a angiogenezei în țesutul tumoral.
Foarte frecvent (mai mult de 1/10), adesea (mai mult de 1/100 și mai puțin de 1/10) rare (mai mult de 1/1000 și mai puțin de 1/100).
Din partea organelor hematopoiezei: foarte des - limfopenie; adesea - leucopenie, anemie, neutropenie, trombocitopenie.
Din partea CCC: foarte des - sângerare (inclusiv sângerare din tractul gastro-intestinal, tract respirator și hemoragie cerebrală), creșterea tensiunii arteriale; adesea - "valuri" de sânge în față; tulburarea hipertensivă, ischemia și / sau infarctul miocardic; insuficiență cardiacă congestivă.
Din partea sistemului respirator: de multe ori - răgușeala vocii; rareori - rinoree.
De la nivelul pielii: foarte frecvent - erupție cutanată, alopecie, eritrodesestezie palmar-plantară, eritem, mâncărime a pielii; frecvent - dermatită exfoliativă, acnee, piele uscată, peeling al pielii, rareori - foliculită. eczeme. eritem multiform, keratoacanthom / carcinom cu celule scuamoase ale pielii.
Din sistemul digestiv: foarte des - diaree, greață, vărsături, dureri abdominale; adesea - stomatita. uscarea mucoasei orale, glossodinia, dispepsia. disfagie, anorexie. constipație; boala de reflux gastroesofagian, gastrita, pancreatita, perforații ale tractului gastro-intestinal, hiperbilirubinemie (inclusiv icter), colecistita, colangita - rar.
Din partea sistemului nervos: deseori - neuropatie senzorială periferică, depresie; reversibilă encefalopatie.
Din sistemul musculo-scheletic: adesea - artralgie, mialgie.
Din sistemul urinar: deseori - insuficiență renală.
Din partea sistemului reproducător: deseori - disfuncție erectilă; rar - ginecomastie.
Din simțuri: adesea - sună în urechi.
Din partea metabolismului: rareori - hipotiroidism.
Reacții alergice la componentele Nexavar: reacții rare, reacții cutanate, urticarie.
Indicatori de laborator: foarte des - hipofosfatemie, activitate crescută a lipazei și amilazei; adesea - creșterea tranzitorie a activității ACT, ALT; rareori - deshidratare, hiponatremie, creșterea tranzitorie a activității AP, devierea indexului MHO și concentrația de protrombină.
Altele: foarte des - oboseală crescută, durere de localizare diferită (inclusiv în cavitatea bucală, în zona tumorii, dureri de cap, dureri la nivelul membrelor); adesea - astenia. sindromul asemănător cu gripa, hipertermia, scăderea în greutate; rareori - atașarea infecțiilor secundare.
Tratamentul cu Nexavar trebuie efectuat sub supravegherea unui specialist care are experiență în utilizarea medicamentelor antitumorale.
În timpul tratamentului, Nexavar ar trebui să monitorizeze periodic sângele periferic (inclusiv formula leucocitelor și numărul de trombocite), tensiunea arterială. În cazurile de creștere a BP severă sau persistentă sau în cazul apariției unor crize hipertensive, în ciuda tratamentului antihipertensiv adecvat, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Nexavar.
Crește riscul de sângerare. La apariția oricărei sângerări. se recomandă să se ia în considerare oprirea tratamentului cu Nexavar. În cazul administrării concomitente de warfarină și Nexavar, timpul de protrombină și MHO, semnele clinice de sângerare trebuie evaluate în mod regulat.
În cazul intervențiilor chirurgicale, se recomandă întreruperea temporară a tratamentului cu Nexavar; decizia de reluare a tratamentului trebuie să se bazeze pe o evaluare clinică a caracterului adecvat al vindecării rănilor.
Dacă există o ischemie sau un infarct miocardic, medicamentul trebuie întrerupt temporar sau definitiv.
În timpul tratamentului și cel puțin 3 luni după ce este necesar să se utilizeze metode fiabile de contracepție.
Când se perforează tractul gastro-intestinal, medicamentul trebuie să fie aruncat.
La pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C pe scala Child-Piuga), este posibilă o întârziere în eliminare și, respectiv, o creștere a concentrației de Nexavar în sânge.
Poate încetini vindecarea rănilor, inclusiv. post-operatorie. În timpul reparației țesuturilor, trebuie luată în considerare posibilitatea întreruperii temporare a tratamentului cu Nexavar.
Inductoare izoenzimei CYP3A4 (inclusiv rifampicina. Fenitoina. Carbamazepină. Fenobarbital. Dexametazona. Hypericum perforatum) crește metabolismul și reduce concentrația Nexavar.
Nexavar interacțiune cu warfarină (substrat izoenzima CYP2C9) nu este semnificativ clinic (nu modifică valorile timpului de protrombină, MHO); este posibilă creșterea concentrației altor substraturi ale izoenzimelor CYP2C9.
Substanța activă a Nexavar inhibă activitatea UDP-glucuronil transferazei - UGT1A1 și UGT1A9.
Medicamentul inhibă activitatea glicoproteinei P - poate crește concentrația de digoxină din sânge.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: