Instrucțiunea Cefamed privind utilizarea contraindicațiilor medicamentoase cefamate, efectele secundare, dozele,

Solvent: soluție de clorhidrat de lidocaină 10 mg / ml.

0,5 g - flacoane (5) - plasă de contur (1) - ambalaje din carton.
0,5 g - sticle (5) complete cu solvent 2 ml amp. 1 buc. - Ambalaj contur ochiuri (1) - ambalaje carton.

Acțiune farmacologică

Cefamed este un antibiotic cu spectru larg de serie cefalosporină din a treia generație. Are un efect bactericid din cauza inhibării sintezei membranei celulare bacteriene. Ea este activă împotriva majorității agenți gram-negativi, a multor agenți patogeni gram-pozitivi și a unor anaerobi. Rezistent la acțiunea beta-lactamazelor produse de bacterii.

Sensibil la bacteriile cu gram-negativ aerobic Cefamed: Aeromonas spp. Alcaligenes spp. Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp. Enterobacter spp. (Unele tulpini rezistente), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (inclusiv Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp. Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa (unele tulpini sunt rezistente), Salmonella spp. (inclusiv Salmonella typhi), Serratia spp. (inclusiv S. marcescens), Shigella spp. Vibrio spp. (inclusiv Vibrio cholerae), Yersinia spp. (inclusiv Yersinia enterocolitica).

Multe tulpini de microorganisme mai sus, care, în prezența altor antibiotice, cum ar fi penicilinele, cefalosporinele și prima și a doua generație de aminoglicozide proliferează stabil sensibil la Tsefamedu. Conform datelor clinice, sifilisul primar și secundar arată o eficacitate bună a medicamentului.

bacterii aerobe gram-pozitive sensibile la Tsefamedu: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (inclusiv tulpinile producătoare de penicilinază), Streptococcus bovis, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans. Staphylococcus spp. rezistent la meticilină, este rezistent la cefalosporine, inclusiv la Tsefamed. Cele mai multe tulpini de Enterococcus spp. (de exemplu, Streptococcus faecalis) sunt, de asemenea, rezistente la medicament.

Agenți patogeni anaerobi: Bacteroides spp. (inclusiv unele tulpini de Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (inclusiv Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (cu excepția Fusobacterium mortiferum și Fusobacterium varium), Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Unele tulpini de Bacteroides spp. (de exemplu, Bacteroides fragilis), care produc beta-lactamază, sunt rezistenți la Cefamed.

Farmacocinetica

Farmacocinetica ceftriaxonei este neliniară. Toți parametrii farmacocinetici principali, bazați pe concentrațiile totale de medicament, depind de doză, cu excepția perioadei de înjumătățire plasmatică.

După introducerea unei doze unice de ceftriaxonă 0,5-1 g la adulți sănătoși, medicamentul este complet absorbit, iar Cmax în plasma sanguină este atinsă la 2-3 ore după injectare. ASC după administrarea iv și in / m sunt aceleași.

Vd de ceftriaxonă este dependentă de doză și variază între 5,8-13,5 l la adulții sănătoși. Cu ușurință în organele și fluidele corpului, pentru mai mult de 24 de ore, concentrația sa este mult mai mare decât concentrația minimă de inhibare pentru majoritatea agenților patogeni, atunci când în / aplicație ceftriaxon penetrează rapid în lichidul cefalorahidian, unde concentrațiile bactericide împotriva microorganismelor susceptibile depozitat timp de 24 de ore. Se leagă în mod reversibil la plasma albuminei cu 85-95%, legarea este invers proporțională cu concentrația în sânge.

Ceftriaxona pătrunde în bariera hemato-encefalică, în concentrații scăzute se excretă în laptele matern.

T1 / 2 este lung și la adulți este de aproximativ 8 ore, la vârstnici peste 75 de ani poate ajunge la 16 ore, iar la nou-născuți este de 6,5-8 zile.

50-60% din ceftriaxona se excretă neschimbată în urină, 40-50% cu bilă în formă neschimbată sau sub formă de metaboliți inactivi. La nou-născuți, aproximativ 70% din doza administrată de ceftriaxonă este excretată prin rinichi.

Funcției renale sau hepatice la adulți farmacocinetica ceftriaxon transformă greu (eventual ușoară alungire T1 / 2) datorită redistribuirii funcțiilor dacă funcția renală compromisă, creșterea excreției în bilă, patologia ficatului, excreția renală crescută.

Indicații pentru utilizare

Cefamed este eficient împotriva tuturor infecțiilor cauzate de tulpini sensibile de bacterii, incluzând:

- boli ale tractului respirator superior și inferior (incluzând pneumonia, abcesul plămânilor, empiemul pleurei);

- infecții ale cavității abdominale (inclusiv colangită, empatie a vezicii biliare, boli inflamatorii ale tractului digestiv, conducte biliare, peritonită);

- infecții ale oaselor și articulațiilor;

- infecții ale pielii și țesuturilor moi;

- infecții ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită);

- infecții cu transmitere sexuală (inclusiv gonoree);

- răni infectate și arsuri;

- Inflamația membranelor meningeale, sepsis.

Prevenirea infecției postoperatorii.

Schema de dozare

Tsefamed injectat în / m și / într-un jet sau picurare.

Durata tratamentului depinde de natura și severitatea bolii. Ca și în cazul altor antibiotice, Cefamed trebuie continuat cel puțin 3 zile după normalizarea temperaturii corporale.

Doza obișnuită pentru adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste este de 1-2 g Cefamed 1 dată pe zi. Interval între injecții 24 ore În cazuri severe sau infecții cauzate de bacterii moderat sensibile, doza zilnică de medicament poate fi crescută la 4 g.

Pentru sugari și copii sub vârsta de 12 ani, doza zilnică de Tsefamed este de 20-80 mg / kg de greutate corporală 1 dată pe zi. La copiii cu greutate corporală de 50 kg sau mai mult, se utilizează dozele uzuale pentru adulți.

În / în administrarea medicamentului la o doză mai mare de 50 mg / kg greutate corporală ar trebui efectuată picurare timp de cel puțin 30 de minute.

În meningita bacteriană pentru copii, medicamentul este prescris într-o doză inițială de 100 mg / kg greutate corporală de 2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 4 g. După identificarea agentului patogen, doza nu este redusă.

În tratamentul infecțiilor urogenitale părți gonokkokovoy complicații ale sistemului și părțile superioare ale organelor pelviene (tratamentul pacienților care trebuie efectuate în condiții staționare) terapia tactică depinde de natura cursului clinic al gonoreei. Deci, atunci când abstsedirovanie lacunare și glandele vestibulare mari, împreună cu agenți antimicrobieni, eficienți împotriva N. gonorrhoeae, utilizați patogenetic corespunzătoare, terapia fizică și metodele chirurgicale de tratament. Tratamentul etiologic al infecției complicate gonococice a sistemului urogenital și pelviene: Tsefamed1.0 g / m pe 24 ore.

La pacienții cu insuficiență renală în condițiile funcției hepatice normale și la pacienții cu insuficiență hepatică, cu condiția ca funcția renală să fie menținută, nu este necesară reducerea dozei de medicament. În cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei <10 мл/мин) доза Цефамедане должна превышать 2 г/сут.

Cu încălcarea simultană a funcției hepatice și a rinichilor, precum și la pacienții aflați la hemodializă, este necesară monitorizarea regulată a concentrației de ceftriaxonă în serul de sânge.

Pentru prevenirea infecțiilor postoperatorii se recomandă administrarea unică de 1-2 g Cefamedază cu 30-90 de minute înainte de intervenția chirurgicală.

Soluția de medicament trebuie utilizată imediat după preparare.

Pentru introducerea / m: 0,5 g sau 1,0 g de pulbere se diluează în 2 ml sau 3,5 ml dintr-o soluție 1% de lidocaină clorhidrat și se injectează adânc în mușchiul gluteal.

Pentru administrare intravenoasă: 0,5 g sau 1,0 g pulbere de Cefamed este diluat în 5 ml sau respectiv 10 ml de apă pentru injecție și se injectează încet în vena timp de 2-4 minute.

Pentru a prepara soluția perfuzabilă: diluată cu 2 grame de droguri în 40 ml de una dintre următoarele soluții care nu conțin ioni de calciu: clorură de sodiu 0,9%, 0,45% sodiu) clorură de + 2,5% glucoză, glucoză 5%, 10% glucoză, 5% fructoză, 6% dextran într-o soluție de glucoză, apă pentru injectare. Durata perfuziei IV trebuie să fie de cel puțin 30 de minute. Soluțiile de medicament nu pot fi amestecate sau adăugate la soluții care conțin alte antibiotice sau alți solvenți, cu excepția celor de mai sus, din cauza potențialului de incompatibilitate.

Efect secundar

Atunci când se utilizează Cefamed, s-au observat următoarele reacții adverse care au dispărut fie pe cont propriu, fie după ce medicamentul a fost întrerupt:

Din partea sistemului digestiv: (aproximativ 2%) - scaune moi sau diaree, greață, vărsături, stomatită, glosită; uneori (<1%) - нарушение вкуса; редко - преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, панкреатит, увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ, ACT), ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха; в единичных случаях (<0.01%) - псевдомембранозный колит.

Din sistemul hemopoietic: (aproximativ 2%) - eozinofilie, leucopenie; uneori (<1%) - гранулоцитопения, гемолитическая анемия; в отдельных случаях агранулоцитоз (<500 клеток/мкл), причем большинство случаев развивались после 10 дней лечения и применения препарата в суммарной дозе 20 г и более.

Din partea sistemului de coagulare a sângelui: uneori (<1%) - тромбоцитоз, тромбоцитопения, увеличение тромбопластинового и проторомбинового времени; редко - носовое кровотечение, снижение протромбинового времени; в единичных случаях (<0.01%) - нарушения свертываемости крови.

Reacții dermatologice: (aproximativ 1%) - erupție cutanată, dermatită alergică, mâncărime. Urticarie, umflare; în unele cazuri, eritem exudativ multiform (sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindromul Lyell).

Reacții alergice: rareori - boli de ser, reacții anafilactice sau anafilactoide.

Din sistemul urinar: rareori - oligurie, hematurie, creștere a concentrației plasmatice a creatinei; în cazuri izolate (<0.01%) - образование конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших препарат либо в высоких суточных дозах (>80 mg / kg) sau într-o doză totală mai mare de 10 g, precum și cu factori de risc suplimentari (incluzând limitarea aportului de lichide, a repaosului în pat). Formarea calculilor în rinichi poate fi asimptomatică sau se poate manifesta clinic, poate duce la insuficiență renală și reversibil după încetarea tratamentului cu Tsefamed.

Din partea sistemului nervos central: rareori - dureri de cap, amețeli, convulsii convulsive.

Din partea sistemului respirator: pneumonită alergică, bronhospasm.

Altele: rareori - miкоii ale tractului genital, vaginită, febră, frisoane, transpirație crescută, bufeuri, palpitații.

Reacții locale: foarte rar - flebită după administrarea intravenoasă. Aceasta poate fi evitată prin injectarea lentă a medicamentului timp de 2-4 minute. Injectarea in / m fără utilizarea lidocainei este dureroasă.

Contraindicații

- hipersensibilitate (inclusiv la alte cefalosporine, peniciline, carbapenem);

- nou-născuți (≤28 zile);

- Cefamed nu trebuie administrat nou-născuților cu hiperbilirubinemie, precum și nou-născuților, cărora li se prezintă soluții injectabile conținând Ca2 +.

Cu prudență: Cefamed trebuie administrat copiilor prematuri; cu insuficiență renală și / sau hepatică, colită ulcerativă, enterită sau colită asociată cu utilizarea medicamentelor antibacteriene; în timpul sarcinii și alăptării.

Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului Tsefamed în timpul sarcinii, mai ales în trimestrul I este posibilă în acele cazuri în care beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt (ceftriaxon traversează bariera placentară).

Dacă trebuie să utilizați perioada de lactație Tsefamedv, trebuie să fiți atent (ceftriaxona se excretă în laptele matern).

Cerere pentru încălcarea funcției hepatice

La pacienții cu insuficiență hepatică în condiția conservării funcției renale, nu este necesară reducerea dozei de medicament. În cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei <10 мл/мин) доза Цефамедане должна превышать 2 г/сут.

În cazul încălcării simultane a ficatului și a rinichilor, concentrația ceftriaxonei în serul de sânge trebuie monitorizată în mod regulat.

Cerere pentru încălcarea funcției renale

Utilizarea la copii

Contraindicat la nou-născuți (≤28 zile); precum și a nou-născuților cu hiperbilirubinemie, precum și a nou-născuților, care sunt prezentate în / în introducerea soluțiilor care conțin Ca2 +.

Cu prudență, Cefamed trebuie administrat sugarilor prematur.

Instrucțiuni speciale

Atunci când se combină cu insuficiență renală și hepatică severă, precum și la pacienți hemodializați, concentrația medicamentului în plasmă trebuie determinată în mod regulat. În cazul tratamentului pe termen lung, este necesară monitorizarea regulată a imaginii sângelui periferic, indicatori ai stării funcționale a ficatului și a rinichilor.

În cazuri rare, cu ultrasunete a vezicii biliare, se observă întreruperi (precipitații ale sării de calciu a ceftriaxonei), care dispar după întreruperea tratamentului. Odată cu apariția simptomelor sau semnelor care indică o posibilă boală a vezicii biliare sau dacă există semne ultrasunetice ale unui "fenomen lent", se recomandă întreruperea tratamentului.

Când se utilizează medicamentul, sunt descrise cazuri rare de pancreatită care s-au dezvoltat, probabil, ca urmare a obstrucției tractului biliar. Majoritatea pacienților au avut factori de risc pentru congestia tractului biliar (terapie anterioară medicamentoasă, co-morbidități severe, nutriție complet parenterală); Cu toate acestea, rolul de pornire al formării precipitatului în tractul biliar sub influența ceftriaxonei nu poate fi exclus.

Ceftriaxona nu conține o grupare N-metiltiotetrazol, care produce efecte asemănătoare disulfiramului, cu utilizarea simultană a etanolului și sângerare. Care sunt inerente în unele cefalosporine.

Atunci când sarcina este utilizată numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul pentru făt. Dacă este necesar să se prescrie medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie oprită.

Când se utilizează medicamentul, sunt descrise cazuri rare de schimbare a timpului de protrombină. Pacienții cu deficit de vitamina K (sinteza afectata, malnutriția) pot necesita controlul timpului si scopul de vitamina K (10 mg / săptămână) protrombină cu o creștere a timpului de protrombină înainte de începerea sau înainte de timpul terapiei.

Există cazuri de reacții fatale ca urmare a depunerii de ceftriaxonă-Ca 2+ precipită in plamani si rinichi de nou-născuți. Teoretic, există posibilitatea interacțiunii cu ceftriaxonă Ca2 + - conținând soluții pentru administrare v / și alte grupe de vârstă a pacienților, cu toate acestea ceftriaxonă nu trebuie amestecat cu - soluții care conțin (inclusiv cele pentru nutriție parenterală) și administrate simultan, inclusiv prin acces separat pentru perfuzie la diferite site-uri. Teoretic, pe baza intervalului de calcul ceftriaxonă 5 T1 / 2 între administrarea ceftriaxonă și Ca2 + - soluțiile care conțin trebuie să fie de cel puțin 48 de ore de interacțiune posibile cu preparate orale ceftriaxonei care conțin Ca2 + (w / w și oral) sunt absente ..

În tratamentul cu ceftriaxonă, rezultate fals pozitive ale testului Coombs, un test pentru galactozemie, glucoză în urină (glucozuria se recomandă să fie determinată numai prin metoda enzimatică).

supradoză

Nu există dovezi privind supradozajul cu medicamente.

Interacțiunile medicamentoase

Nu amestecați Tsefamed într-un flacon sau seringă cu alte antibiotice.

În cazul administrării simultane cu diuretice cu buclă (de exemplu, furosemid), disfuncția renală nu este observată. Cefamedul și aminoglicozidele au un efect sinergie asupra multor bacterii gram-negative. Această combinație este justificată în tratamentul infecțiilor severe și care pun viața în pericol (de exemplu, cauzate de agenți patogeni cum ar fi Pseudomonas aeroginosa).

Datorită posibilei incompatibilități, soluțiile care conțin calciu pentru diluarea ceftriaxonei, cum ar fi soluția Ringer sau Hartmann, nu ar trebui utilizate. Soluțiile care conțin cefamedi cu calciu nu trebuie amestecate sau administrate simultan la pacienți, indiferent de vârstă, inclusiv prin utilizarea diferitelor sisteme pentru administrarea perfuziei.

Antibioticele bacteriostatice reduc efectul bactericid al ceftriaxonei. Antagonismul cu cloramfenicolul invitro.

Nu conține grupa N-metiltiotetrazol, prin urmare, atunci când interacțiunea cu etanolul nu duce la apariția reacțiilor asemănătoare disulfiramului inerente unor cefalosporine.

Condiții de concediu din farmacii

Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.

Termeni și condiții de depozitare

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare