Instrucțiunea de ciclofosfamidă privind utilizarea medicamentului

Indicatii pentru utilizarea medicamentului Ciclofosfamida

cancer ovarian, cancer de sân, cancer pulmonar, boala Hodgkin, limfom non-Hodgkin, limfosarcom, reticulosarcomul, sarcomul osteogenic, mielom multiplu, leucemie limfocitară cronică, leucemia limfoblastică acută, tumora Wilms, sarcom Ewing, seminom testicular. Prevenirea respingerii respingerii grefei. Artrita reumatoidă, scleroză multiplă, lupus eritematos sistemic, sindrom nefrotic (ca un imunosupresor).

Eliberarea formei medicamentului Ciclofosfamidă

Pulbere pentru soluție injectabilă 200 mg;

Farmacodinamică a preparatului Ciclofosfamidă

Agent antitumoral al acțiunii de alchilare. Are un efect citostatic și imunosupresor. Efectul antitumoral se realizează direct în celulele tumorale, unde ciclofosfamida este biotransformată prin fosfataze pentru a forma un metabolit activ cu o acțiune de alchilare.

Farmacocinetica preparatului Ciclofosfamidă

După o singură pe / în concentrația ciclofosfamida și a metaboliților săi în plasmă scade rapid în primele 24 de ore, dar poate fi determinată în 72 de ore. Concentrația ingestia ciclofosfamida și metaboliții săi sunt practic aceleași ca și când / introducere.
T1 / 2 din plasmă după administrare intravenoasă este de 7 ore la adulți și de aproximativ 4 ore la copii. Se excretă în urină și bilă.

Utilizarea medicamentului Ciclofosfamidă în timpul sarcinii

Contraindicat în timpul sarcinii.

Pentru durata tratamentului, alăptarea trebuie întreruptă.

Contraindicații privind utilizarea medicamentului Ciclofosfamidă

Hipersensibilitate, disfuncție renală severă, hipoplazie medulară, leucopenie (leucocite conta mai mic de 3,5 x 109 / l) și / sau (număr de trombocite mai mic de 120 x 109 / L) trombocitopenie, anemie severă, cașexie severă, stadiul terminal al cancerului, sarcina, alăptarea.

Efectele secundare ale medicamentului Ciclofosfamida

Din tractul digestiv: anorexie, stomatită, xerostomie, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, hemoragie gastro-intestinală, colită hemoragică, hepatită toxică, icter.

Din sistemul nervos și organele senzoriale: astenie, amețeli, dureri de cap, confuzie, tulburări de vedere.

Sistemul cardio-vascular și sânge (sânge, hemostază): mielodeprescia, leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie, anemie, sângerare și hemoragie, înroșirea feței, toxicitate cardiacă, insuficiență cardiacă, palpitații, sângerare miopericardita, pericardită.

Din partea sistemului respirator: dispnee, pneumonită, pneumoscleroză interstițială.

Din sistemul urogenital: cistită hemoragică, uretrite, celulele atipii ale vezicii urinare fibroza vezicii urinare, hematurie, urinare frecventă, dureroasă sau dificilă, hiperuricemie, nefropatie, edem extremitatea inferioară, hiperuricozurie, necroza tubilor renali, amenoree, inhibarea funcției ovariene, azoospermie.

Cu pielea: alopecia, hiperpigmentarea (cuie pe degetele, palmele), w / hemoragie, bufeuri, erupții cutanate, urticarie, prurit, eritem, edem, durere la locul de injectare.

Alte reacții anafilactoide, durere (dureri de spate, laterale, oase, articulații), sindrom febril, febră, dezvoltarea infecțiilor, sindromului de secreție inadecvată de ADH, mixedem (umflarea buzelor), hiperglicemie, activitatea crescută a transaminazelor în sânge.

Mod de administrare și doză de ciclofosfamidă

Stabilită individual, în funcție de indicațiile și stadiul bolii, de starea sistemului de hematopoieză, de schema terapiei antitumorale.

Interacțiunile medicamentului Ciclofosfamidă cu alte medicamente

Utilizarea concomitentă a ciclofosfamidei poate spori efectul medicamentelor hipoglicemice.
Utilizarea combinată cu alopurinol poate duce la creșterea mielotoxicității.
În cazul utilizării concomitente cu anticoagulante indirecte, este posibilă modificarea activității anticoagulante (de regulă, ciclofosfamida reduce sinteza factorilor de coagulare în ficat și perturbă formarea trombocitelor).

Când se combină cu citarabină, daunorubicină sau doxorubicină, se poate crește efectul cardiotoxic.
Când se combină cu imunosupresoare, crește riscul de infecții și tumori secundare.
Cu utilizarea concomitentă a ciclofosfamidei și a lovastatinei, riscul apariției necrozei acute a mușchilor scheletici și a insuficienței renale acute este crescut.
Medicamentele, care sunt inductori ai enzimelor microzomale, cauzează formarea crescută a metaboliților activi ai ciclofosfamidei, ceea ce duce la o creștere a acțiunii acesteia.

Precauții la administrarea medicamentului Ciclofosfamidă

Aplicarea este posibilă numai sub supravegherea unui medic cu experiență în chimioterapie. Trebuie respectată cu strictețe regimul de dozare, inclusiv. la un anumit moment al zilei (în special la terapia asociată) și nu dublează doza ulterioară dacă nu a fost ratată ultima. Pentru prepararea medicamentelor în scopul utilizării la nou-născuți, diluanții care conțin alcool benzilic nu sunt recomandați. eventual, dezvoltarea unui sindrom toxic letal: acidoză metabolică, depresie SNC, insuficiență respiratorie, insuficiență renală, hipotensiune arterială, convulsii, hemoragie intracraniană.

Înainte și în timpul tratamentului (la intervale scurte de timp) este necesară pentru a determina nivelul de hemoglobină sau a hematocritului, numărului de leucocite (total, diferențial), trombocite, azotul ureic, bilirubinei, creatininei, acidului uric seric, ALT, AST, LDH, măsurarea diurezei, specific densitatea urinei, detectarea microematuriei. leucopenia Exprimate cu cel mai mic număr de leucocite se dezvoltă după 7-12 zile de la administrare. Nivelul elementelor formate recuperate după 17-21 zile. Prin reducerea numărului de leucocite mai mic de 2,5 x 109 / l și / sau trombocite - mai puțin de 100 x 109 / l înainte de tratament gematotoksichnosti trebuie oprite elimina simptomele. efect cardiotoxic este cel mai pronunțat (la doze de 180-270 mg / kg) timp de 4-6 zile.

În timpul întregului tratament, se recomandă transfuzarea sângelui (100-125 ml o dată pe săptămână). Pentru a preveni hiperuricemie și bolile renale cauzate de creșterea producției de acid uric (apar frecvent în timpul perioadei inițiale de tratament) înainte de începerea tratamentului cu ciclofosfamida și în primele 72 de ore după recomandată aplicare aportul său fluid adecvat (până la 3 litri pe zi), în scopul alopurinol (în unele cazuri ) și utilizarea urinei alcalinizante. Pentru prevenirea cistitei hemoragice (se poate dezvolta în decurs de câteva ore sau câteva săptămâni după administrarea) ar trebui să fie luate în dimineața (cea mai mare parte a metaboliților derivate înainte de culcare), ca vezica urinara si se aplica UROMITEKSAN poate fi golit mai des. Când apar primele semne de cistită hemoragică, tratamentul se oprește până când simptomele bolii sunt eliminate.

Pentru a reduce fenomenele dispeptice, ciclofosfamida poate fi administrată în doze mici timp de 1 zi. Alopecia parțială sau completă observată în timpul tratamentului este reversibilă și, după un tratament normal, se restabilește creșterea normală a părului (structura și culoarea pot fi modificate). Dacă următoarele simptome: frisoane, febră, tuse sau răgușeală, durere in partea inferioara a spatelui sau lateral, urinare dureroasă sau dificilă, sângerare sau sângerare, scaune negre, sânge în urină sau fecale ar trebui să consulte imediat un medic.

Apariția trombocitopenie necesită îngrijire extremă la efectuarea de proceduri invazive si proceduri dentare, inspecția periodică a locurilor de pe / în piele și membrane mucoase (pentru semne de sângerare), limitarea venipunctură rata și non / o injecție, controlul sângelui în urină, vărsături, fecale. Pacienții trebuie să fie bărbieri cu grijă, manichiură făcut, curata dintii, stomatologi folosesc fire si scobitori, pentru a efectua prevenirea constipației, să evite căderile și alte leziuni, precum si consumul de alcool si aspirina, crește riscul de hemoragie gastro-intestinală. Este necesar să se amâne schemei de vaccinare (pentru a efectua după 3-12 luni de la încheierea ultimului ciclu de chimioterapie) pentru pacient si membrii de familie care locuiesc cu ei (ar trebui să abandoneze imunizarea vaccinul polio oral). Se recomandă excluderea contactului cu pacienții infecțioși sau utilizarea măsurilor nespecifice pentru prevenirea infecțiilor (masca de protecție etc.). Trebuie luate măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului. În cazul contactului cu pielea sau cu membranele mucoase, este necesară clătirea temeinică cu apă (mucoase) sau apă cu săpun (piele). Dizolvarea, diluarea și administrarea medicamentului sunt efectuate de personalul medical instruit cu respectarea măsurilor de protecție (mănuși, măști, îmbrăcăminte etc.).

Instrucțiuni speciale la administrarea medicamentului Ciclofosfamidă

Atunci când se efectuează teste de diagnostic (candidoză test cutanat, oreion, trichophytosis, test cu tuberculină) opțional: deprima răspunsul pozitiv, cât și în timpul metodei Papanicolaou - obținerea de rezultate fals pozitive. Injectarea folosind neliofiolizirovannogo sau pulbere liofilizată este preparată prin adăugarea de apă pentru preparate injectabile (sterile sau bacteriostatice, folosind drept conservant numai paraben) flacoane (concentrație de ciclofosfamidă este de 20 mg / ml). Soluția preparată este stabilă la temperatura camerei timp de 24 de ore, în frigider timp de 6 zile. Pentru administrarea prin perfuzie intravenoasă, se adaugă soluții pentru administrare parenterală. Dacă soluția nu este preparată în apă bacteriostatică, trebuie utilizată în decurs de 6 ore. Chimioterapia la copii nou-nascuti ca diluant exclude utilizarea alcoolului benzilic.