Instrucțiunea ciclofosfat privind descrierea cererii de medicament pentru eurolab

Descrierea acțiunii farmacologice

Agent antitumoral al acțiunii de alchilare. Are un efect citostatic și imunosupresor. Efectul antitumoral se realizează direct în celulele tumorale, unde ciclofosfamida este biotransformată prin fosfataze pentru a forma un metabolit activ cu o acțiune de alchilare.







Indicații pentru utilizare

cancer ovarian, cancer de sân, cancer pulmonar, boala Hodgkin, limfom non-Hodgkin, limfosarcom, reticulosarcomul, sarcomul osteogenic, mielom multiplu, leucemie limfocitară cronică, leucemia limfoblastică acută, tumora Wilms, sarcom Ewing, seminom testicular. Prevenirea respingerii respingerii grefei. Artrita reumatoidă, scleroză multiplă, lupus eritematos sistemic, sindrom nefrotic (ca un imunosupresor).

Forma emiterii

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 200 mg; un flacon sau un balon;

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 100 mg; un flacon (flakonchik) un ambalaj dintr-un carton 30;

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 200 mg; un flacon (flakonchik) un ambalaj dintr-un carton 30;

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 200 mg; o sticlă (flakonchik) un pachet de carton 5;

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 200 mg; o sticlă (o sticlă) un pachet de carton 1;

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 200 mg; flacon (flacon) 10 ml;

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 100 mg; sticla (sticla) cutie (cutie) 50;

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 200 mg; o sticlă (o sticlă) un pachet de carton 1;

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 200 mg; sticlă (sticlă) cutie (cutie) carton 50;

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 200 mg; o flacon (flakonchik) 10 ml un ambalaj dintr-un carton 10;

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 200 mg; o sticlă (flakonchik) 10 ml un ambalaj și un carton 50;

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 200 mg; o sticlă (flakonchik) un pachet de carton 5;

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 200 mg; o sticlă (flakonchik) un pachet de carton 10;

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 200 mg; sticlă (sticlă) cutie (cutie) carton 50;

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 200 mg; un flacon sau un balon;

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 200 mg; o sticlă (o sticlă) un pachet de carton 1;

farmacodinamie

Agent antitumoral al acțiunii de alchilare. Are un efect citostatic și imunosupresor. acțiunea antitumorală se realizează direct în celulele tumorale, unde ciclofosfamida biotransformata prin acțiunea fosfatazelor la metabolitul activ cu o acțiune de alchilare.

Farmacocinetica

După o singură pe / în concentrația ciclofosfamida și a metaboliților săi în plasmă scade rapid în primele 24 de ore, dar poate fi determinată în 72 de ore. Concentrația ingestia ciclofosfamida și metaboliții săi sunt practic aceleași ca și când / introducere.
T1 / 2 din plasmă după administrare intravenoasă este de 7 ore la adulți și de aproximativ 4 ore la copii. Se excretă în urină și bilă.

Utilizați în timpul sarcinii

Ciclofosfamida este contraindicată în timpul sarcinii. În cazul în care este necesar să se utilizeze în timpul alăptării, este necesară soluționarea problemei opririi alăptării.
Femeile în vârstă fertilă trebuie să aplice metode contraceptive fiabile în timpul tratamentului.
În studiile experimentale, a fost stabilit efectul teratogen și embriotoxic al ciclofosfamidei.

Contraindicații pentru utilizare

Cachexia, anemie, leucopenie, trombocitopenie, insuficiență cardiacă, boală hepatică și / sau renală severă, sarcină.

Efecte secundare

Din partea sistemului digestiv: greață, vărsături, diaree, dureri de stomac; rareori - hepatită toxică.
Din partea sistemului hematopoiezei: leucopenie, trombocitopenie, anemie.
Din partea sistemului respirator: cu utilizarea prelungită a dozelor mari - pneumonită sau fibroză pulmonară interstițială.
Din sistemul cardiovascular: tahicardie, dispnee, miopericardită acută; în unele cazuri - insuficiență cardiacă severă (asociată cu miocardită hemoragică și necroză miocardică).






Din sistemul urinar: cistită aseptică hemoragică, nefropatie (asociată cu hiperuricemie).
Din partea sistemului reproducător: tulburări ale ciclului menstrual, amenoree, azoospermie.
Reacții alergice: erupție cutanată, urticarie, reacții anafilactice.
Altele: alopecie, dureri musculare și oase, cefalee.

Dozare și administrare

Stabilită individual, în funcție de indicațiile și stadiul bolii, de starea sistemului de hematopoieză, de schema terapiei antitumorale.

Interacțiuni cu alte medicamente

Utilizarea concomitentă a ciclofosfamidei poate spori efectul medicamentelor hipoglicemice.
Utilizarea combinată cu alopurinol poate duce la creșterea mielotoxicității.
In timp ce utilizarea activității indirecte anticoagulante anticoagulant se poate modifica (de obicei, scăderea ciclofosfamida sinteza factorilor de coagulare în ficat și dă procesului de formare a trombocitelor).
Când se combină cu citarabină, daunorubicină sau doxorubicină, se poate crește efectul cardiotoxic.
Când se combină cu imunosupresoare, crește riscul de infecții și tumori secundare.
Cu utilizarea concomitentă a ciclofosfamidei și a lovastatinei, riscul apariției necrozei acute a mușchilor scheletici și a insuficienței renale acute este crescut.
Medicamentele, care sunt inductori ai enzimelor microzomale, cauzează formarea crescută a metaboliților activi ai ciclofosfamidei, ceea ce duce la o creștere a acțiunii acesteia.

Precauții pentru admitere

Aplicarea este posibilă numai sub supravegherea unui medic cu experiență în chimioterapie. Trebuie respectată cu strictețe regimul de dozare, inclusiv. la un anumit moment al zilei (în special la terapia asociată) și nu dublează doza ulterioară dacă nu a fost ratată ultima. Pentru prepararea medicamentelor în scopul utilizării la nou-născuți, diluanții care conțin alcool benzilic nu sunt recomandați. eventual, dezvoltarea unui sindrom toxic letal: acidoză metabolică, depresie SNC, insuficiență respiratorie, insuficiență renală, hipotensiune arterială, convulsii, hemoragie intracraniană.

Înainte și în timpul tratamentului (la intervale scurte de timp) este necesară pentru a determina nivelul de hemoglobină sau a hematocritului, numărului de leucocite (total, diferențial), trombocite, azotul ureic, bilirubinei, creatininei, acidului uric seric, ALT, AST, LDH, măsurarea diurezei, specific densitatea urinei, detectarea microematuriei. leucopenia Exprimate cu cel mai mic număr de leucocite se dezvoltă după 7-12 zile de la administrare. Nivelul elementelor formate este restabilit după 17-21 de zile. Prin reducerea numărului de leucocite mai mic de 2,5 x 109 / l și / sau trombocite - mai puțin de 100 x 109 / l înainte de tratament gematotoksichnosti trebuie oprite elimina simptomele. efect cardiotoxic este cel mai pronunțat (la doze de 180-270 mg / kg) timp de 4-6 zile.

Pe parcursul întregului curs de tratament transfuzării din sânge (100-125 ml 1 dată pe săptămână). Pentru a preveni hiperuricemie și bolile renale cauzate de creșterea producției de acid uric (apar frecvent în timpul perioadei inițiale de tratament) înainte de începerea tratamentului cu ciclofosfamida și în primele 72 de ore după recomandată aplicare aportul său fluid adecvat (până la 3 litri pe zi), în scopul alopurinol (în unele cazuri ) și mijloace de aplicare, se alcalinizează urina. Pentru prevenirea cistitei hemoragice (se poate dezvolta în decurs de câteva ore sau câteva săptămâni după administrarea) ar trebui să fie luate în dimineața (cea mai mare parte a metaboliților derivate înainte de culcare), ca vezica urinara si se aplica UROMITEKSAN poate fi golit mai des. La primele semne de tratament cistita hemoragică este oprit până la dispariția simptomelor.

Pentru a reduce posibila dispepsie primesc ciclofosfamidă în doze mici timp de 1 zi. alopecia parțială sau totală observată în timpul tratamentului este reversibilă și după terminarea tratamentului creșterea normală a părului este restabilită (structura și culoarea poate fi modificată). Dacă următoarele simptome: frisoane, febră, tuse sau răgușeală, durere in partea inferioara a spatelui sau lateral, urinare dureroasă sau dificilă, sângerare sau sângerare, scaune negre, sânge în urină sau fecale ar trebui să consulte imediat un medic.

Apariția trombocitopenie necesită îngrijire extremă la efectuarea de proceduri invazive si proceduri dentare, inspecția periodică a locurilor de pe / în piele și membrane mucoase (pentru semne de sângerare), limitarea venipunctură rata și non / o injecție, controlul sângelui în urină, vărsături, fecale. Pacienții trebuie să fie bărbieri cu grijă, manichiură făcut, curata dintii, stomatologi folosesc fire si scobitori, pentru a efectua prevenirea constipației, să evite căderile și alte leziuni, precum si consumul de alcool si aspirina, crește riscul de hemoragie gastro-intestinală. Este necesar să se amâne schemei de vaccinare (pentru a efectua după 3-12 luni de la încheierea ultimului ciclu de chimioterapie) pentru pacient si membrii de familie care locuiesc cu ei (ar trebui să abandoneze imunizarea vaccinul polio oral). Se recomandă să se evite contactul cu pacienții infecțioase sau utilizați non-eveniment pentru prevenirea infecției (mască de protecție etc.). Trebuie luate măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului. În cazul contactului cu pielea sau mucoasele trebuie spălate cu apă din abundență (membrane mucoase) sau cu apă și săpun (piele). Dizolvarea, diluarea și administrarea preparatului este efectuată de către personalul medical instruit cu protecție (mănuși, măști, îmbrăcăminte și altele.).

Instrucțiuni speciale pentru admitere

Nu se recomandă utilizarea la pacienții cu varicelă (inclusiv recent transferată sau după contactarea bolnavilor), herpes zoster și alte boli infecțioase acute.
Acestea sunt utilizate cu prudență la pacienții cu guta sau nefrolitiază în anamneză, precum și după adrenalectomie (este necesară corecția terapiei de substituție hormonală și a dozelor de ciclofosfamidă).
Se recomandă cu precauție ciclofosfamida la pacienții cu infiltrație a măduvei osoase de către celulele tumorale, precum și la pacienții care au primit chimioterapie antitumorală sau radioterapie.
În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea sistematică a imaginii sângelui periferic: în timpul cursului principal 2 săptămâni; cu tratament de întreținere - 1 dată / săptămână. Cu o reducere a numărului de celule albe din sânge la 2500 / μl și a trombocitelor la 100.000 / μl, tratamentul trebuie întrerupt.
Pe fundalul terapiei actuale, activitatea transaminazelor hepatice și a LDH, nivelul bilirubinei, concentrația de acid uric în plasma sanguină, diureza și greutatea specifică a urinei, precum și teste de detectare a microhematuriei.
Când se utilizează ciclofosfamidă în doze mai mari pentru prevenirea cistitei hemoragice, se recomandă desemnarea mesnei.
În studiile experimentale, a fost stabilit un efect carcinogen și mutagen al ciclofosfamidei.

Condiții de depozitare

Lista A. Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de cel mult 10 ° C.

Data expirării







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: