În ziua următoare, Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) a aprobat Xadago pentru utilizare în țările UE.
Xadago este un medicament pentru tratamentul bolii Parkinson din stadiul final, care poate fi prescris în plus față de levodopa sau în asociere cu alți agenți antiparkinsonieni.
Substanța activă a medicamentului Xadago este safinamida (safinamida).
Xadago este produs sub formă de tablete (50 și 100 mg) și va fi eliberat din farmacii pe bază de rețetă. Tratamentul cu medicamentul trebuie să înceapă cu o doză de 50 mg pe zi, după care medicul poate crește doza de Xadago la 100 mg.
Persoanele cu boala Parkinson din creier mor celulele care produc dopamina, un neurotransmițător implicat în controlul mișcărilor. Substanța activă Xadago, safinamida, este un inhibitor de monoaminooxidază-B (MAO-B). Safinamida blochează enzima, care descompune dopamina, contribuind astfel la restabilirea nivelului acestui mediator în creier.
Xadago a fost testat la pacienții cu boală Parkinson avansată, cu fluctuații în două studii clinice, în care au participat în total 2 128 de persoane. Eficacitatea și siguranța administrării Xadago în diferite regimuri de tratament au fost comparate cu placebo.
În ambele studii, terapia de 6 luni cu medicamentul a crescut timpul în care pacienții au rămas activi normale timp de 30-60 minute pe zi, comparativ cu placebo. Al doilea studiu a arătat că acest efect persistă timp de 24 de luni.
Xadago a fost, de asemenea, studiat la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient fără fluctuații în două studii, însă aceste studii nu au demonstrat beneficiul aparent al medicamentului.
Cele mai frecvente efecte secundare Xadago (până la 1 din 10 persoane) au fost insomnie, dischinezie, somnolență, amețeli, agravarea simptomelor, dureri de cap, cataracta, hipotensiune arterială ortostatică, greață și coborâșuri.
Xadago nu trebuie administrat la pacienți cu insuficiență severă a funcției hepatice, cataractă sau la pacienții care iau petidină (petidină) sau inhibitori MAO.
Experții CHMP, analizând rezultatele studiilor clinice au constatat că medicamentul Xadago poate fi utilizat la pacienții cu boală etapă ulterioară și cu fluctuații motorii Parkinson și a recomandat să o rezolve în Uniunea Europeană.
Comitetul declară că Xadago (safinamida) are un efect pronunțat și de lungă durată și are, de asemenea, un profil de siguranță acceptabil.
Articole similare
-
Noi medicamente pentru tratamentul prostatitei sunt cele mai bune din cauza bolii
-
Degenerarea retinei este centrală - simptomele bolii, prevenirea și tratamentul degenerării retinei
Trimiteți-le prietenilor: