Apel la Ministerul Sănătății, Ministrul Dezvoltării Economice, Ministrul Industriei și Comerțului al Federației Ruse
Produsele medicale au fost în atenția lui Rosalkogolregulirovaniya acum trei ani.
- activități legate de producția și traficul de droguri, agenți medicali și de prevenire, diagnostic care conțin alcool etilic, înregistrate de către organul executiv federal autorizat și adus în Registrul de stat al medicamentelor, dispozitive medicale. precum și activitățile instituțiilor farmaceutice asociate cu fabricarea mijloacelor de prescriptii individuale, inclusiv medicamente homeopate, medicamente de uz veterinar, produse de parfumerie și produse cosmetice care au trecut înregistrarea de stat în organele federale autorizate ale puterii executive. "
În RAR, a fost găsit un nou produs pentru servicii - de la reactivi pentru detectarea proteinelor până la antiseptice pentru prelucrarea instrumentelor chirurgicale și a echipamentului medical. O parte semnificativă a materialelor care intră în zona de impact a PAP a căzut pe stomatologie: în proporții mici, de la 1,5% la 35%, alcoolul etilic conține multe materiale dentare, soluții de dezinfectare pentru cavitatea orală și alte produse. În industria dentară, aceste produse au format deja un segment întreg al pieței.
Aș dori, de asemenea, să rețineți că taxa de stat se percepe pentru înregistrarea licenței, este - 500 000 ruble (cinci sute de mii) de ruble, în timp ce licența este acordată numai pentru 5 ani și, respectiv, după 5 ani, solicitantul din nou, există o taxă privind taxele care trebuie plătite suma de 500 000 de ruble. În plus, trebuie să obțineți un permis de transport.
Aceasta va necesita achiziționarea, instalarea principalelor echipamente tehnologice și a contoarelor de alcool la uzinele industriale, organizarea depozitării și eliberarea alcoolului în depozit cu respectarea tuturor cerințelor etc.
Aceste modificări la lege au afectat serios organizațiile industriale și comerciale din industria dentară.
Un număr mare de produse medicale pentru stomatologie conține alcool etilic în concentrații cuprinse între 5 și 45%. În același timp, volumul ambalajului este de la 5 la 50 ml, iar costul este de peste 200 de ruble, ceea ce nu este comparabil cu costul vinului și al produselor de vodcă.
Necesitatea obținerii unei licențe poate conduce la următoarele consecințe:
- Furnizarea de facilități medicale cu produse medicale care conțin alcool se va agrava;
- partea de venituri a întreprinderilor va scădea, ceea ce, în unele cazuri, poate duce la închiderea întreprinderilor mici;
- furnizarea de instituții medicale va trece automat la marile companii și va limita concurența pe piață;
- partea șomeră a populației va crește;
- în consecință, baza fiscală din regiuni va scădea.
Aceeași problemă cu utilizarea antisepticelor din piele și a dezinfectanților care conțin alcool în spitale. Utilizarea antisepticelor care conțin alcool permite reducerea timpului de tratare a mâinilor și creșterea eficacității sale. Alcoolii nu sunt solvenți simpli în antisepticele cutanate sau în alte dezinfectante, ele sunt ingrediente active în antiseptice și dezinfectanți. Alcoolii sunt activi împotriva multor microorganisme pe pielea umană și le distrug atunci când procesează pielea mâinilor personalului medical și tratând pielea pacienților cu diverse manipulări invazive.
Spitalele trebuie sa aplice piele agent antiseptic pe bază de alcool izopropilic (1-propanol și 2-propanol), care a condus la plângerile lucrătorilor de îngrijire a sănătății pe miros înțepător de antiseptice, cauzând disconfort și iritare crescută a pielii atunci când este utilizat creșterea numărului de reacții alergice atât la lucrătorii medicali cât și la pacienții spitalizați.
Aceasta se bazează pe toxicitatea semnificativ mai mare a alcoolului izopropilic, pe prezența efectelor mutagene, cumulative și sensibilizante asupra organismului uman, precum și pe prezența efectelor pe termen lung care afectează funcțiile reproductive ale populației.
De asemenea, a fost importantă creșterea semnificativă a prețului alcoolilor etilici după ce au fost repartizați la grupul accizabil. Ceea ce a afectat costul antisepticelor cutanate ca produs final și a redus disponibilitatea lor pentru tratamente și facilități de prevenire.
Care este calea de ieșire din această situație?
Pentru a putea fi utilizate pe scară largă, ca și mai înainte, în spitale antiseptice asupra autorităților de sănătate de alcool etilic și instituțiile medicale trebuie să schimbe legea „cu privire la modificările la articolul 1 din Legea federală“ Cu privire la reglementarea de stat a producției și cifra de afaceri de alcool etilic, alcool și alcool produs »№ 171-FZ din 11.22.95 g cu modificări № 102-FZ 21.07.05g. în domeniul aplicării produselor medicale care conțin alcool în instituțiile medicale.
Unele statistici:
- pe alcooli izopropilici - 64 buc. Dintre acestea, 6 alcool izopropilic; pe un amestec de alcooli izopropilici cu alte componente - 58 buc.
- pe alcool etilic - 3 buc. Dintre acestea, 1 în etanol; pe un amestec de alcool etilic din alte componente - 2 buc.
- pe un amestec de componente non-alcoolice - 21 buc.
Vă rugăm să ajute la elaborarea modificărilor la legislația în vigoare, care va scuti întreprinderea de industria medicală, importatorii și furnizorii de dispozitive medicale din necesitatea de a obține o licență pentru a lucra cu dispozitive medicale care conțin alcool, cu alte cuvinte, returnează textul - „Prezenta lege federală nu se aplică:
- activități legate de producția și traficul de droguri, agenți medicali și de prevenire, diagnostic care conțin alcool etilic, înregistrate de către organul executiv federal autorizat și adus în Registrul de stat al medicamentelor, dispozitive medicale (produse medicale), precum și activitățile instituțiilor farmacie conexe cu fabricarea de fonduri pentru rețete individuale, inclusiv medicamente homeopatice, medicamente veterinare, înregistrarea de stat în organele federale autorizate de putere executivă ".
Cu stimă,
Președinte al Asociației "Industria dentară"
Dobrovolsky P.V.
Articole similare
-
Pe cifra de afaceri a produselor medicale care conțin alcool, platforma de conținut
-
Sanpin -09 cerințe sanitare și igienice pentru organizațiile de sănătate dentară
Trimiteți-le prietenilor: