Informații pentru specialiști
Denumirea comercială a medicamentului. Zinnat
Denumire internațională neprotejată. axetil
Denumire chimică. (RS) -hidroxietil- (6R, 7R) -7- [2- (2-furil) glioxiamido] -3- (hidroximetil) -oct-2-en-2-carboxilat, 72- (Z) - (O-metiloximă), 3-carbamat de 1 -acetat.
Formă de dozare. Tabletele acoperite cu un capac.
Descriere. Tablete de la alb la aproape alb, filmate, ovale, biconvexe, cu o singură față gravată: pentru o doză de 125 mg - GXES5, pentru o doză de 250 mg - GXES7. Pe pauză, comprimatele sunt de culoare albă sau aproape albă.
Compoziția preparatului.
Ingredient activ:
Fiecare comprimat Zinnata conține, ca ingredient activ, cefuroximă sub formă de axetil cefuroxim în doză de 125 mg sau 250 mg.
Alte ingrediente:
celuloză microcristalină, croscarmeloză de sodiu, laurii sulfat de sodiu, ulei vegetal hidrogenat, dioxid de siliciu coloidal, metilhidroxipropilceluloză, propilenglicol, parahidroxibenzoat de metil, hidroxibenzoat de propil, Opaspray alb.
Grupa farmacoterapeutică. Cefalosporină antibiotică. Codul ATS J01DA06
Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Cefuroxima axetil este un precursor al cefuroximei, care aparține celei de-a doua generații de antibiotice cefalosporine. Cefuroxima este activă împotriva unei game largi de agenți patogeni, inclusiv tulpinile care produc β-lactamaze.
Cefuroxima are rezistență la acțiunea β-lactamazelor bacteriene, prin urmare este eficientă împotriva tulpinilor rezistente la ampicilină sau amoxicilină.
Acțiunea bactericidă a cefuroxim asociate cu supresia sintezei peretelui celular bacterian prin legarea la obiectivele majore de proteine.
Cefuroxima este, de obicei, activă in vitro împotriva următoarelor microorganisme:
Gram-negativ aerobic:
Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini rezistente la ampicilină); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp, Proteus rettgeri și Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile producatoare de penicilinaza si fara a produce penicilinază).
Gram-pozitiv aerobic:
Staphylococcus aureus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (și alți streptococi beta-hemolitic); Grupul Streptococcus B (Streptococcus agalactiae).
anaerobi:
Grași cocci gram-pozitivi și gram-negativi (inclusiv specii Peptococcus și Peptostreptococcus); Bacilii gram-pozitivi (inclusiv speciile Clostridium), bacili gram-negativi (inclusiv speciile Bacteroides și Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Alte microorganisme:
Borrelia burgdorferi
Următoarele microorganisme sunt insensibile sau insensibile la cefuroximă:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp, Campylobacter spp, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, tulpini rezistente la meticilină de Staphylococcus aureus si Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis (Streptococcus), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp. Serratia spp. Bacteroides fragilis.
Farmacocinetica
După ingestia cefuroximei, auxetilul este absorbit lent din tractul gastrointestinal și este hidrolizat rapid în mucoasa intestinului subțire și în sânge cu eliberarea cefuroximei. Cefuroxima penetrează BBB, trece prin placentă și penetrează în laptele matern.
Absorbție optimă, în condițiile în care medicamentul este administrat imediat după masă.
Concentrațiile serice maxime (2-3 mg / l pentru o doză de 125 mg și 4-6 mg / l pentru o doză de 250 mg) sunt observate la aproximativ 2-3 ore după administrarea medicamentului după masă.
Timpul de înjumătățire este de 1-1,5 ore. 33% -50% din medicament sunt asociate cu proteine. Cefuroxima nu este metabolizată, este secretizată prin filtrare glomerulară și secreție tubulară.
Nivelurile serice ale cefuroximei scad cu dializa.
Indicații pentru utilizare
Medicamentul este indicat pentru tratamentul bolilor cauzate de bacteriile sensibile la cefuroximă.
Cefuroxima este disponibilă și sub formă de sare de sodiu (Zinacef) pentru administrare parenterală, care vă permite să acordați același antibiotic în mod constant, când trebuie să treceți de la terapia parenterală la cea orală.
Zinnat este eficace când este administrat după administrarea de Zinatsef parenteral, pentru tratamentul pneumoniei și exacerbarea bronșitei cronice.
Contraindicații
Hipersensibilitate la antibiotice cefalosporine, peniciline și carbapenemuri. Cu prudență ar trebui să se utilizeze pentru insuficiența renală, boli ale tractului gastrointestinal (inclusiv în antecedente și colită ulcerativă), sarcină, lactație, la copiii cu vârsta de până la 3 luni.
Dozare și administrare
Cursul standard al terapiei este de 5 până la 10 zile.
Pentru absorbția optimă a cefuroximei, trebuie luată auxetil după masă.
Adulți:
250 mg de două ori pe zi
Lyme borelioză la adulți
și copiii de peste 12 ani
500 mg de două ori pe zi
în 20 de zile.
Terapia treptată:
pneumonie
Zinatsef într-o doză de 1,5 g de 2-3 ori pe zi (iv sau / m) timp de 48-72 ore și apoi Zinnat (cefuroxim axetil) pe cale orală la o doză de 500 mg de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile zile.
Exacerbarea bronșitei cronice
Zinatsef 750 mg de 2-3 ori pe zi (w / w sau w / o) timp de 48-72 ore, urmată de tratament Zinnatov (cefuroxim axetil) oral, la o doză de 500 mg de 2 ori pe zi în timpul 5-10 zile.
Durata terapiei parenterale și orale este determinată de severitatea bolii și de starea pacientului.
copii
125 mg (1 comprimat de 125 mg) de două ori pe zi
până la 250 mg pe zi
Otita medie sau infecții mai grave
la copiii cu vârsta de 2 ani și peste
250 mg (1 comprimat de 250 mg)
sau 2 comprimate de 125 mg de două ori pe zi
zi până la un maxim de 500 mg pe zi
Tabletele Zinnat nu trebuie zdrobite și, prin urmare, nu sunt adecvate pentru tratamentul copiilor mici care nu pot înghiți întreaga pilulă. La copii este mai bine să se administreze o suspensie de Zinnat.
Nu există experiență privind utilizarea Zinnat la copiii cu vârsta sub 3 luni.
Efect secundar
Reacțiile adverse la axetil cefuroximă sunt de obicei ușor exprimate și tranzitorii.
Există rapoarte de eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, nerolize epidermică toxică (necroliză exantematic), reacții de hipersensibilitate, care includ erupții cutanate, urticarie, prurit, febră medicamentoasă, boala serului, și foarte rar anafilaxie. Numărul mic de pacienți tratați cu cefuroxim axetil au prezentat simptome gastro-intestinale, inclusiv diaree, greață și vărsături.
Ca și în cazul utilizării altor antibiotice cu spectru larg, sunt cunoscute câteva cazuri de colită pseudomembranoasă. Este posibil să apară o durere de cap.
Când se tratează Zinnatov asemenea posibila apariție a eozinofilie și creșterea tranzitorie a valorilor enzimelor hepatice „“ (ALT, ACT, LDG). Există mai multe rapoarte de trombocitopenie și leucopenie (uneori severe până la agranulocitoză), alungirea timpului de protrombină. Ca și în cazul altor cefalosporine, icterul este foarte rar.
Cefalosporinele pot provoca un test Coombs fals pozitiv. Foarte rar, pot provoca anemie hemolitică.
Cefalosporinele pot provoca mâncărime în perineu, vaginită, afectarea funcției renale, disurie, flatulență, spasme, dureri abdominale, ulcerații ale mucoasei orale, glossită.
supradoză
Supradozajul cu cefalosporine poate determina o creștere a excitabilității creierului odată cu apariția convulsiilor.
Nivelul seric al cefuroximei poate fi redus prin hemodializă și dializă peritoneală.
Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Medicamentele care reduc aciditatea sucului gastric pot determina o scădere a biodisponibilității Zinnat în comparație cu administrarea medicamentului pe stomacul gol și prevenirea absorbției crescute asociate consumului de alimente.
În cazul în care testul ferocianură dă un fals negativ, este recomandat pentru a determina nivelul de glucoză în sânge / plasmă metoda oxidază de glucoză sau hexokinazei. Zinnat nu afectează determinarea cantitativă a creatininei printr-o metodă alcalin-picrat. Tratamentul concomitent cu diuretice „buclă“ încetinește secreția tubulară și reduce clearance-ul renal, crește concentrația în plasmă și crește timpul de înjumătățire al cefuroxime. Cu admitere simultană cu aminoglicozide și diuretice, riscul de efecte nefrotoxice crește.
Instrucțiuni speciale
Trebuie acordată o atenție deosebită prescrierii medicamentului pacienților cu anamneză la o reacție anafilactică la antibiotice beta-lactamice.
În procesul de tratament, este necesară monitorizarea funcției renale, în special la pacienții care primesc medicamentul într-o doză mare. În timpul administrării cefuroximei axetil, este posibilă o reacție falsă pozitivă la urină la glucoză. Ca și în cazul altor antibiotice, administrarea prelungită a cefuroximei axetil poate duce la o creștere excesivă a organismelor rezistente (de exemplu, Candida, Enterococci, Clostridium difficile), care poate necesita întreruperea tratamentului.
S-a observat o colită pseudomembranoasă cu o gamă largă de antibiotice, deci trebuie luată în considerare la pacienții cu diaree severă care au apărut în timpul sau după tratamentul cu antibiotice.
Reacția Yarisch-Gerxheimer a fost observată la borrelioză de tip Lyme cu administrarea de cefuroximă și se datorează activității bactericide a medicamentului împotriva agentului cauzator al spirochetei Borrelia burgdorferi. Pacienții trebuie informați că aceste simptome sunt o consecință tipică a utilizării antibioticelor în această boală.
În cazul terapiei treptate, timpul pentru trecerea la terapia orală este determinat de severitatea infecției, de starea clinică a pacienților și de sensibilitatea agentului patogen. Dacă nu există efect clinic în decurs de 72 de ore de la începerea tratamentului, trebuie continuat cursul parenteral al terapiei.
Înainte de a începe terapia treptată, consultați cărțile de referință disponibile pentru cefuroximă sodică.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
embriopaticheskih dovezi experimentale sau efecte teratogene ale cefuroxim axetil nu este, dar la fel ca și în cazul altor medicamente, este necesar să se manifeste prudență atunci când el de numire la începutul sarcinii.
Cefuroximă excretă în laptele matern, așa că trebuie făcută prudență atunci când îi prescrieți mamele care alăptează.
Influența asupra capacității de a conduce și de a muta vehicule.
Nu există mesaje.
Forma emiterii
Tablete de 125 mg și 250 mg. 5 sau 10 comprimate pe blister. Pentru 1 sau 2 blistere împreună cu instrucțiunile dintr-un pachet de carton.
Condiții de depozitare
Lista B
A se păstra la temperaturi de cel mult 30 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării
3 ani. Nu utilizați după data de expirare.
Termenii părăsesc farmaciile.
Conform prescripției medicului.
Organizație care acceptă pretenții în Federația Rusă
ZAO "GlaxoSmithKline Trading"
121614, Moscova, ul. Krylatskaya, 17, clădire. 3, fl. 5.
Parcul de afaceri "Hills Krylatsky"
Articole similare
-
Zinnat - instrucțiuni de utilizare, descriere, disponibilitate, recenzii, înlocuitori
-
Tablete Concor de la ceea ce ajută - instrucțiuni de utilizare
Trimiteți-le prietenilor: