Excipienți: hipromeloză (hidroxipropilmetilceluloza), Cellactoza (lactoză monohidrat până la 75%, 25% celuloză), povidonă, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.
Compoziția compoziției: opadrai Y-1-7000 (hipromeloză, oxid de titan, macrogol 400 (polietilenglicol)).
10 buc. - ambalaje planimetrice celulare (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - ambalaje planimetrice celulare (3) - ambalaje din carton.
10 buc. - ambalaje planimetrice celulare (6) - ambalaje din carton.
Diuretic. Medicament antihipertensiv
Diuretic. Indapamida aparține derivatelor de sulfonamide și este farmacologic similară cu diureticele tiazidice.
Are o salureticheskim moderată și efecte diuretice, care sunt cauzate de inhibarea reabsorbției ionilor de sodiu, clor și, într-o mai mică ioni măsură, potasiu și magneziu în tubii renali proximali și în segmentul cortical al tubului distal al nefronului.
Indapamida reduce tonul mușchilor netezi ai arterelor și are un efect vasodilatator, reduce OPSS. Aceste efecte sunt mediate scăderea reactivității vasculare la noradrenalina si angiotensinei II, creșterea sintezei de prostaglandine E2 având activitate vasodilatatoare, și, de asemenea, inhibarea curentului de calciu în celulele musculare netede vasculare.
Indapamidul reduce hipertrofia ventriculului stâng al inimii. Are efect antihipertensiv în doze care nu au un efect pronunțat diuretic. În dozele terapeutice nu afectează metabolismul lipidic și carbohidrat (inclusiv la pacienții cu diabet zaharat concomitent).
După administrarea unei singure doze, efectul maxim este observat după 24 de ore.
După ingerare, indapamida este absorbită rapid și aproape complet din tractul digestiv. Mâncarea ușoară încetinește rata de absorbție, dar nu afectează în mod semnificativ cantitatea de medicament absorbit. Cmax se obține la 12 ore după administrarea unei singure doze. La recepții repetate, fluctuațiile concentrației unui preparat într-o plasmă de sânge într-un interval între recepțiile unui preparat sunt șterse. Cu toate acestea, există o variabilitate individuală în absorbția medicamentului.
Legarea proteinelor plasmatice din sânge - 71-79%. CSS se stabilește după 7 zile de administrare regulată a medicamentului. Nu cumulați.
Are un Vd mare. pătrunde prin barierele histohematologice (inclusiv placentare). Excretați în laptele matern.
Metabolism și excreție
Metabolizat în principal în ficat. T1 / 2 - 14-24 ore (o medie de 18 ore). 70% din indapamidei este excretat prin urină sub formă de metaboliți inactivi (ieșire nemodificat de aproximativ 5%) și 22% a fost excretat în fecale.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
La pacienții cu insuficiență renală, parametrii farmacocinetici ai preparatului nu se modifică semnificativ.
Hipertensiunea arterială.
- insuficiență renală severă (QC <30 мл/мин);
- insuficiență hepatică severă (inclusiv encefalopatie hepatică);
- intoleranță la lactoză, deficit de lactază și sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (deoarece preparatul Ravel® SR conține lactoză);
- perioada de lactație;
- copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
- hipersensibilitate la indapamidă, alți derivați ai sulfonamidei sau la oricare dintre componentele medicamentului.
Precauții prescriptori cu disfuncții renale și / sau hepatice, diabet în etapa decompensare, perturbarea echilibrului apei-electrolit, hiperuricemie (guta special însoțite și nefrolitiaza urați), hiperparatiroidism, precum și pacienți cu intervale prelungite de QT asupra ECG sau care primesc tratament, în urma cărora este posibil prelungirea intervalului QT (astemizol, eritromicină (w / w), pentamidină, sultopridă, terfenadină, vincamină (w / w), medicamente antiaritmice din clasa IA (chinidină, disopiramidă) și tulpina III ca (amiodarona, bretilium tosilat).
Nu se recomandă administrarea medicamentului Ravel ® SR în timpul sarcinii. Utilizarea medicamentului poate provoca ischemie fetoplacentală cu riscul încetinirii dezvoltării fătului.
Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul alăptării (alăptarea), deoarece Indapamida este excretată în laptele matern. Dacă tratamentul cu Ravel ® SR este necesar în timpul alăptării, atunci alăptarea trebuie întreruptă.
Medicamentul se administrează pe cale orală, 1,5 mg (1 tab) 1 dată pe zi, de preferat dimineața, indiferent de aportul alimentar. Luați fără mestecat, presat cu suficient lichid.
O creștere a dozei nu duce la o creștere a acțiunii antihipertensive.
Clasificarea incidenței evenimentelor adverse (OMS): foarte des (≥ 10%), adesea (≥ 1% <10%), нечасто (≥ 0.1% - <1%), редко (≥ 0.01% - <0.1%), очень редко (≥ 0.001% - <0.01%, включая отдельные сообщения).
Cu sistemul cardiovascular: foarte rar - scăderea tensiunii arteriale, aritmie, hipotensiune arterială ortostatică, palpitații, modificări ECG tipic hipokaliemiei, vasculita hemoragică.
Din partea organelor hematopoiezei: foarte rar - trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză, anemie aplastică, anemie hemolitică, aplazie a măduvei osoase.
Pe o parte a sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: rare - amețeli, dureri de cap, parestezii, anxietate, astenie, somnolență, vertij, insomnie, depresie, oboseala, crampe musculare, de tensiune, iritabilitate, anxietate.
Din partea sistemului digestiv: rareori - vărsături; rareori - greață, constipație, uscăciunea mucoasei orale; foarte rar - pancreatită, anorexie, durere abdominală, diaree. Pacienții cu insuficiență hepatică pot dezvolta encefalopatie hepatică.
Din sistemul genito-urinar: foarte rar - insuficiență renală, nocturie, infecții, poliurie.
Din sistemul respirator: tuse, faringită, sinuzită, rinită.
Reacții alergice: adesea - erupție cutanată maculopapulară; rareori - purpură, foarte rar - angioedem și / sau urticarie, necroliza epidermică toxică, sindromul Stevens-Johnson, mâncărimi ale pielii.
Altele: rapoarte individuale - exacerbarea SLE, reacții de fotosensibilitate.
Simptome: scădere marcată a tensiunii arteriale, tulburări apoase electrolitice (hiponatremie, hipopotasemie), greață, vărsături, crampe, amețeli, somnolență, letargie, confuzie, depresie respiratorie, poliurie, oligurie sau anurie până (datorită hipovolemiei). La pacienții cu ciroză, este posibilă dezvoltarea comăi hepatice.
Tratament: simptomatic (lavaj gastric și / sau numirea cărbunelui activ, restabilirea echilibrului apă-electrolitică). Nu există un antidot specific.
In timp ce utilizarea de medicamente cu litiu poate crește concentrația ionilor de litiu în plasmă datorită reducerii eliminării sale din organism, însoțită de apariția semnelor de supradozaj (nefrotoxicitate), precum și în conformitate cu dieta fara sare (scăderea excreției renale de ioni de litiu).
Combinații care necesită o atenție deosebită
Când administrarea concomitentă a AINS (pentru uz sistemic), incluzând inhibitori selectivi ai COX-2, dozele mari de acid salicilic (3 g / d sau mai mult) poate scădea efectul antihipertensiv al indapamidei, dezvoltarea insuficienței renale acute la pacienții deshidratați (datorită unei scăderi a ratei de filtrare glomerulară). La începutul tratamentului cu indapamid, este necesar să se restabilească echilibrul apă-electrolitică și să se controleze funcția rinichilor.
Inhibitorii ACE la pacienții cu hiponatremie (în special la pacienții cu stenoză a arterei renale) cresc riscul apariției hipotensiunii arteriale și / sau a insuficienței renale acute. Pacienții cu hipertensiune arterială și posibil cu hiponatremie, datorită administrării de diuretice, trebuie:
- întrerupeți administrarea medicamentului cu 3 zile înainte de începerea tratamentului cu inhibitori ECA și treceți la diuretice care economisesc potasiul;
- sau inițieți terapia cu inhibitori ECA din doze mici, urmată de o creștere graduală a dozei, dacă este necesar. În prima săptămână de tratament cu inhibitori ECA, se recomandă monitorizarea concentrației plasmatice a creatininei.
Tratamentul simultan cu baclofen crește efectul antihipertensiv al indapamidei.
Hipokaliemia cauzată de indapamid crește efectul toxic al glicozidelor cardiace (intoxicație cu glicozide). Odată cu utilizarea simultană a indapamidei și glicozide cardiace ar trebui să controleze conținutul ionilor de potasiu în plasma sanguină, ECG-ul, și, dacă este necesar, ajustarea tratamentului.
Combinații de medicamente care necesită atenție
Metforminul crește riscul de a dezvolta acidoză lactică, deoarece Este posibil să apară insuficiență renală cu diuretice, în special "buclă". Metformina nu trebuie administrat la concentrația plasmatică de creatinină din sânge mai mare de 15 mg / l (135 pmol / l) la bărbați și 12 mg / l (110 pmol / l) la femei.
Utilizarea simultană a unor doze mari de agenți de contrast care conțin iod împotriva hipovolemiei și utilizarea diureticelor crește riscul de insuficiență renală acută. Se recomandă restabilirea echilibrului apă-electrolitic al sângelui înainte de aplicarea medicamentelor.
Antidepresivele triciclice (asemănătoare imipraminei) și neuroleptice cresc efectul hipotensiv și riscul apariției hipotensiunii ortostatice (efect aditiv).
Preparatele care conțin săruri de calciu cresc riscul de hipercalcemie datorită scăderii excreției ionilor de calciu de către rinichi.
Ciclosporina, tacrolimusul cresc riscul creșterii concentrației de creatinină în plasma sanguină fără modificarea concentrației de ciclosporină circulantă.
GCS, tetracozactid (cu utilizare sistemică) reduc efectul hipotensiv al indapamidei (întârzierea ionilor de sodiu și lichid).
La pacienții cu insuficiență hepatică la numirea diureticelor tiazidice, este posibilă dezvoltarea encefalopatiei hepatice, mai ales dacă este afectat echilibrul electrolitic al apei. Odată cu dezvoltarea sa, diureticele ar trebui întrerupte.
Cu utilizarea diureticelor tiazidice, au fost observate cazuri de dezvoltare a reacțiilor de fotosensibilitate. Dacă se dezvoltă, medicamentul trebuie întrerupt. Pe fundalul terapiei cu medicamentul Ravel ® CP, este necesar să se protejeze zonele expuse ale corpului de expunerea la lumina soarelui și la radiația ultravioletă artificială.
Cel mai mare risc în tratamentul de diuretice tiazidice este hipokaliemie. O atenție deosebită în prevenirea hipokaliemiei (mai puțin de 3,4 mmol / l) trebuie administrat pacienților debilitați și / sau care primesc alte medicamente (droguri și medicamente care pot prelungi intervalul QT pe ECG antiaritmice), pacienții vârstnici, la pacienții cu ciroză hepatică, edem periferic și ascita, cu boala cardiaca ischemica si insuficienta cardiaca cronica. Hipopotasemia la acești pacienți crește efectele toxice ale glicozide cardiace și a riscului crescut de aritmie.
grup de risc include, de asemenea, pacienții cu interval QT alungit pe electrocardiogramă. Hipopotasemia este un factor predispozant pentru apariția aritmiilor severe, în special tipul de aritmie, „piruetă“, care poate fi fatală.
diuretice tiazidice și tiazidice pot reduce excreția ionilor de calciu prin rinichi, rezultând în hipercalcemie scăzută și / sau temporal. hipercalcemie marcată la pacienți cărora li ® SR medicament Ravel poate fi o consecinta a hiperparatiroidism anterior nediagnosticate. În cazul în care nu mai luați diuretice pentru a studia functia glandelor paratiroide.
La pacienții cu diabet zaharat, în special în prezența hipokaliemiei, este necesară monitorizarea concentrației de glucoză în plasma sanguină.
La pacienții cu hiperuricemie, administrarea Ravel ® CP poate crește incidența atacurilor sau exacerbarea gutei.
diuretice tiazidice și tiazidice pe deplin eficiente numai la pacienții cu normală sau ușor redusă (creatininemie la adulți mai puțin de 25 mg / l sau 220 mmol / l), funcția renală.
hipovolemie severă poate duce la dezvoltarea insuficientei renale acute (rata filtrării glomerulare a scăzut), care poate fi însoțită de o creștere a concentrației ureei și creatininei plasmatice. In functie renala normala tranzitorie insuficienta renala functionala are loc, de obicei, fără consecințe. În cazul insuficienței renale existente, afecțiunea pacientului se poate agrava.
Se recomandă monitorizarea regulată a concentrației creatininei și a conținutului de potasiu în plasma sanguină, luând în considerare vârsta, greutatea corporală și sexul pacientului. Ravell ® CP poate fi administrat pacienților vârstnici cu funcție renală conservată sau ușor afectată (QC peste 30 ml / min).
Indapamida poate da un rezultat pozitiv în desfășurarea controlului dopajului.
Utilizare în pediatrie
Eficacitatea și siguranța medicamentului la copii nu sunt stabilite.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
indapamidă Aplicarea nu duce la perturbarea reacțiilor psihomotorii. Cu toate acestea, unii pacienți ca răspuns la o scădere a tensiunii arteriale poate dezvolta o varietate de reacții individuale, în special la începutul tratamentului sau atunci când este adăugată la terapia altor medicamente antihipertensive. În acest context, la începutul tratamentului cu Ravel ® SR nu este recomandat de a conduce vehicule sau alte mecanisme complexe, care necesită o atenție.
Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 4 ani.
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: