Albumin instrucțiuni pentru utilizare umană indicații, contraindicații, efecte secundare -

Schema de dozare

Concentrația medicamentului, doza și viteza de perfuzare trebuie selectate individual în fiecare caz.

Doza necesară pentru administrare depinde de greutatea corporală, de severitatea leziunii sau de boală și de pierderea continuă a fluidului și proteinei. Pentru a determina doza necesară, ar trebui să se evalueze suficiența BCC, mai degrabă decât nivelul albuminei din plasmă.

Soluția de albumină se injectează prin picurare. Viteza perfuziei trebuie selectată în funcție de starea și indicațiile pacientului.

În cazul înlocuirii în schimb a plasmei, viteza de perfuzare poate fi mai mare și ar trebui să corespundă ratei de îndepărtare.

Medicamentul poate fi utilizat la pacienții cu hemodializă.

Recomandări privind manipularea medicamentului

Înainte de utilizare, soluția medicamentului trebuie examinată cu atenție. Dacă soluția este tulbure sau conține incluziuni, nu poate fi utilizată. astfel de modificări pot indica defalcarea contaminării cu proteine sau microbiene.

Înainte de administrare, medicamentul trebuie menținut la temperatura camerei. Medicamentul trebuie administrat imediat după deschiderea flaconului. Reziduurile neutilizate trebuie eliminate.

O soluție de albumină 20%, dacă este necesar, poate fi diluată cu soluție salină sau soluție de glucoză 5%. În acest scop, apa pentru injectare nu poate fi utilizată.

Efect secundar

În timpul perioadei de utilizare după punerea pe piață a medicamentului, au fost observate reacțiile nedorite enumerate mai jos.

Frecvența apariției reacțiilor nedorite este clasificată după cum urmează: foarte des (> 1/10); adesea (> 1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, в т.ч. единичные сообщения).

Când se utilizează medicamentul, reacțiile nedorite sunt rareori observate. De obicei, ei trec pe cont propriu cu o viteză descrescătoare sau oprind administrarea medicamentului. Dacă apare o reacție severă, administrarea trebuie întreruptă și este inițiat tratamentul adecvat.

Din partea sistemului imunitar: rar - o reacție anafilactică; foarte rar - șoc anafilactic.

Din sistemul nervos și din psihic: foarte rar - durere de cap, confuzie.

Din sistemul cardiovascular: rareori - hipotensiune arterială; foarte rar - tahicardie, bradicardie, hipertensiune arterială, bufeuri de sânge în față.

Din sistemul respirator: foarte rar - dificultăți de respirație.

Din partea sistemului digestiv: foarte rar - greață.

Reacții dermatologice: foarte rar - urticarie, angioedem, erupție eritematoasă, transpirație crescută.

Altele: foarte rar - febră, frisoane, durere în regiunea lombară.

Contraindicații pentru utilizare

- insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare;

- edem pulmonar;

- anemie severă;

- hipersensibilitate la albumină sau la alte componente ale medicamentului.

Măsuri de precauție trebuie utilizat medicament la pacienții cu insuficiență renală cronică, faza de compensare insuficiență cardiacă cronică compensată anemie cronică, hipertensiune arterială, varice esofagiene, diateza hemoragica, tromboză vasculară, continuă hemoragie internă.

La pacienții vârstnici, prin evitarea suprasolicitării sistemului cardiovascular, se recomandă evitarea introducerii unei soluții de 20%, iar după introducerea unei soluții de 5%, trebuie evitată o rată ridicată de administrare.

Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării

Siguranța medicamentului la femeile gravide în studiile clinice controlate nu a fost studiată. Experiența clinică disponibilă cu albumină nu dă un motiv să se aștepte orice efecte nocive asupra evoluției sarcinii, fătului sau nou-născut, pentru că albumina umană este o componentă normală a plasmei din sânge uman.

Efectul medicamentului asupra funcției de reproducere la animale nu a fost studiat.

Cerere pentru încălcarea funcției renale

La pacienții cu insuficiență renală cronică trebuie să fie utilizată cu prudență.

Utilizarea la copii

Aplicarea la pacienții vârstnici

Instrucțiuni speciale

Dacă apar reacții alergice sau anafilactice, medicamentul trebuie întrerupt imediat și începe tratamentul adecvat. În caz de șoc, tratamentul anti-șoc trebuie inițiat în conformitate cu standardele actuale de tratament.

Când se efectuează perfuzia medicamentului, este necesar să se asigure o monitorizare completă și regulată a parametrilor de circulație a sângelui, Tensiunea arterială, ritmul cardiac, presiunea venoasă centrală, presiunea "încovoiată" în artera pulmonară, diureza, concentrația electroliților în plasmă, hematocritul / hemoglobina.

Când se administrează soluția de albumină, concentrația de sodiu și potasiu în plasma sanguină a pacientului trebuie monitorizată și trebuie luate măsurile adecvate pentru restabilirea sau menținerea echilibrului acestor electroliți. Trebuie menționat faptul că concentrația de sodiu în soluțiile de 5% și 20% este aceeași.

Dacă este necesar să se înlocuiască volume relativ mari, este necesară controlul valorilor coagulării sângelui și ale hematocritului. Este necesar să se asigure înlocuirea corespunzătoare a altor componente ale sângelui (factori de coagulare, electroliți, trombocite și globule roșii).

Administrarea soluției de albumină în timpul deshidratării este posibilă numai după asigurarea unei cantități suficiente de lichid (în interior, parenteral).

Deoarece o soluție de albumină de 20% este capabilă să crească în mod eficient presiunea osmotică coloidală, în timpul administrării sale este necesară monitorizarea stării pacientului pentru a detecta în timp util supraîncărcarea circulației sângelui și hiperhidratarea.

Soluțiile de albumină nu pot fi diluate cu apă pentru injecție, deoarece introducerea unei astfel de soluții la pacient poate provoca hemoliza celulelor roșii din sânge.

Măsurile standard de prevenire a infecțiilor provocate de utilizarea medicamentelor produse din sânge sau plasmă umană includ selecția donatorilor și prin porțiuni individuale de bazine de plasmă pentru markeri specifici de infecție și includerea în procesul de producție a unor măsuri eficiente pentru inactivarea / eliminarea virusurilor. Cu toate acestea, atunci când se utilizează medicamente produse din sânge sau plasmă umană, este imposibil de a elimina complet riscul transmiterii agenților infecțioși. De asemenea, se referă la viruși sau neașteptate nou identificate sau alte microorganisme patogene.

Nu s-au raportat cazuri de transmitere a virușilor cu soluții de albumină produse prin metode convenționale, în conformitate cu specificațiile din Farmacopeea Europeană.

De fiecare dată când pacientului i se administrează un medicament, se recomandă ca numele medicamentului și numărul seriei să fie înregistrate în istoricul pacientului sau în dosarul medical, astfel încât să se poată urmări relația dintre starea pacientului și administrarea medicamentului dintr-o anumită serie.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele

Nu a existat nici o dovadă a efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme.

supradoză

Simptome: în cazurile în care rata de doză și de perfuzie excesiv de ridicată sau nu se potrivesc cu sistemul circulator al pacientului, se poate dezvolta Hipervolemia și simptomele ei caracteristice unei suprasarcini a sistemului cardiovascular (dispnee, umflarea jugulară venoasa, dureri de cap). De asemenea, este posibilă creșterea în sânge și / sau a presiunii venoase centrale, dezvoltarea edem pulmonar.

Tratament: la primele manifestări ale simptomelor de suprasolicitare cardiovasculară, medicamentul trebuie oprit imediat și trebuie stabilită o monitorizare constantă a parametrilor circulatorii. Conform indicațiilor - efectuarea terapiei simptomatice. Antidoturile specifice sunt absente.

Interacțiunile medicamentoase

Nu sunt cunoscute interacțiuni specifice ale albuminei umane cu alte medicamente.

Termeni și condiții de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, protejat de lumină la o temperatură de 2 ° până la 25 ° C; Nu îngheța. Perioada de valabilitate - 3 ani.