Atenție vă rog!
Site-ul actual este un sistem de referință și conține structura preparatelor medicale. Nu suntem angajați în tratament și nu oferim recomandări privind utilizarea medicamentelor. Înainte de a utiliza orice produs medical, se recomandă insistent să consultați un medic. Același lucru este valabil și pentru medicamentul Pharmadipin®. Amintiți-vă, auto-medicamentele pot fi periculoase!
ingredient activ. nifedipina;
1 ml de soluție conține nifedipină în termeni de substanță uscată 100% 20 mg (30 picături);
substanțe auxiliare: polietilen glicol 400, etanol 96%.
Formă de dozare.
Grupa farmacoterapeutică.
Antagoniști selectivi ai calciului cu efect predominant asupra vaselor de sânge. Codul ATC C08C A05.
Indicații.
Hipertensiunea arterială (în scopul tratamentului crizelor hipertensive).
Contraindicații.
- Infarct miocardic acut (primele 4 săptămâni);
- socul cardiogen;
- stenoza severă aortică și mitrală;
- angina instabilă;
- Nu utilizați pentru tratamentul atacurilor de angină pectorală, prevenirea secundară a infarctului miocardic;
- insuficiență cardiacă în stadiul de decompensare;
- hipotensiunea arterială (tensiunea arterială sistolică sub 90 mm Hg);
- ventricular tahicardie cu un complex QRS extins;
- sindrom de slăbiciune a nodului sinusal;
- Sindromul Wolff-Parkinson-White (WPW), sindromul Laun-Genong-Levine (LGL);
- Gradul de blocare AV II și III;
- porfirie;
- ileostomie, stabilită după proctocolectomie;
- sarcinii;
- perioada de alăptare;
- vârsta copiilor;
- hipersensibilitate la nifedipină și alte componente ale medicamentului;
- hipersensibilitate la alte dihidropiridine;
- Nu luați cu rifampicină în același timp.
Mod de administrare și doză.
Pharmadipin ® este utilizat pentru a trata criza hipertensivă ca medicament de urgență. Nu se recomandă utilizarea medicamentului în această formă de dozaj pentru curs.
Dacă este necesar un curs de terapie antihipertensivă, medicamentul și forma de dozare sunt selectate de medic.
Când creșterea bruscă și semnificativă a tensiunii arteriale a dozei unice inițială pentru adulți este de 3-5 picături (2-3,35 mg) pentru persoanele în vârstă - nu mai mult de 3 picături (2 mg) sub limbă sau să picătură pe o bucată de biscuit sau zahăr vă puteți ține mai mult în gură. Cu o eficacitate insuficientă, doza poate fi crescută treptat până la un efect clinic semnificativ. În viitor, în cazurile de creștere a tensiunii arteriale, este necesar să se concentreze asupra acestei doze. Dacă este necesar (pentru creșterea tensiunii arteriale 190/100 mm Hg -.... 220/110 mm Hg), o singură doză poate crește treptat, în unele cazuri până la 10-15 picături (6,7-10 mg), ținând cont individual modifică indicatorii AD la pacient.
Este necesar să se țină cont de sensibilitatea individuală a fiecărui pacient la Pharmadipin ®. În astfel de cazuri, doza este selectată individual, începând cu trei picături, și crește treptat cu 2-3 picături (1,34-2 mg) până când se obține efectul clinic.
Depășirea dozei inițiale a medicamentului poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale!
Reacții adverse.
Atunci când se respectă recomandările privind utilizarea medicamentului, efectele secundare sunt minore și tranzitorii, de regulă, nu necesită abolirea terapiei.
Cu utilizare frecventă și necontrolată, sunt posibile reacții adverse, caracteristice medicamentelor din acest grup farmacologic.
Din sistemul cardiovascular: frecvent - edem, vasodilatație, rareori - tahicardie, frecvență cardiacă crescută, hipotensiune arterială, sincopă.
Din sistemul nervos central și periferic: de multe ori - dureri de cap; rare - vertij, migrene, amețeli, tremor, tulburări de somn, anxietate; rareori - tulburări ale vederii pe termen scurt, agitație, parestezie, disestezie.
Din sistemul endocrin. Hiperglicemia (trebuie luată în considerare la pacienții cu diabet zaharat).
Din sistemul digestiv. adesea constipație; rar în aplicarea unor doze mari apar dureri abdominale, dispepsie, flatulență, greață, vărsături (foarte rare), hiperplazie gingivală (cu utilizare prelungită), uscăciunea gurii, creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice.
Din sistemul urinar. rareori - poliurie, disurie.
Din partea sistemului de hematopoieză. rareori - anemie, leucopenie, trombocitopenie.
Reacții alergice: rareori - reacții alergice, edeme alergice / angioedem (inclusiv edem laringian); rareori - mâncărime, urticarie, erupție cutanată; foarte rar reacții anafilactice / anafilactice.
Altele: de multe ori - sănătate precară; rareori - sângerări nazale, congestie nazală, eritem; rar - edem al piciorului inferior, crampe musculare, edem al articulațiilor, disfuncție erectilă, durere nespecifică, garyachka, dispnee.
Supradozaj.
Simptomele de toxicitate acută a nifedipină: afectarea conștienței până comă, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie / bradicardie, hiperglicemie, acidoza metabolică, hipoxie, șoc cardiogenic care este însoțit de edem pulmonar.
Tratamentul. Măsurile de acordare a asistenței medicale de urgență trebuie să vizeze, în primul rând, eliminarea medicamentului din organism și restabilirea hemodinamicii stabile.
După administrarea orală, se recomandă curățarea completă a stomacului, dacă este necesar - în combinație cu spălarea intestinului subțire.
Deoarece nifedipina are un grad ridicat de legare la proteinele plasmatice și un volum relativ scăzut de distribuție, hemodializa este ineficientă, dar se recomandă plasmafereza.
Bradicardia poate fi eliminată cu beta-simpatomimetice. Atunci când încetinește ritmul cardiac, pune în pericol viața, se recomandă utilizarea unui stimulator cardiac artificial.
Hipotensiunea care apare din cauza șocului cardiogen și vasodilatație, suplimentarea de calciu poate fi îndepărtată (se injectează lent soluție de clorură de calciu sau gluconat 10-20 ml 10%, și apoi repetată dacă este necesar). Ca urmare, nivelul de calciu seric poate atinge limita superioară a normei sau poate fi ușor crescut. În cazul în care administrarea de calciu este ineficient, utilizarea adecvată a simpatomimetice, cum ar fi dopamina sau noradrenalina. Dozele din aceste medicamente sunt selectate luând în considerare efectul terapeutic obținut.
La administrarea suplimentară de lichid trebuie abordată foarte atent, deoarece crește riscul suprasolicitării cardiace.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării.
Nifedipina este contraindicată în timpul sarcinii.
Nifedipina trece în laptele matern, astfel încât, în timpul utilizării medicamentului, trebuie să întrerupeți alăptarea.
Medicamentul nu este utilizat pentru a trata copiii.
Caracteristicile aplicației.
Medicamentul trebuie utilizat numai sub observatie atenta clinica a pacientului: angina instabila, insuficienta cardiaca severa si stenoza aortica severa, hipertensiune pulmonara severa, cardiomiopatia hipertrofică, tulburări circulatorii cerebrale severe, diabet, tulburări ale ficatului și rinichilor, precum și pentru pacienții vârstnici vârstă. La pacienții vârstnici, reducerea fluxului sanguin cerebral este mai probabil datorată vasodilatației periferice severe. La pacienții cu hipertensiune arterială maligne și hipovolemie, hemodializă la pacienții care au primit nifedipina pot prezenta o scădere semnificativă a tensiunii arteriale. Mai ales la începutul tratamentului și, în timp ce utilizarea de beta-blocante poate să apară hipotensiune arterială că unii pacienți nu pot tolera. O atenție deosebită este necesară pentru acești pacienți. La pacienții care iau beta-blocanți, tratamentul precoce poate prezenta semne de insuficiență cardiacă congestivă. La pacienții cu insuficiență coronariană severă datorită tahicardia reflexă poate agrava evoluția bolii coronariene, și cu ea, poate deveni mai frecvente crize de angină. Trebuie să se acorde atenție prescrierii nifedipinei la pacienții cu angină pectorală sau după un atac de cord. Dacă aveți dureri asupra sternului, nifedipina trebuie eliminată. Nu trebuie să beți alcool și să fumați în timpul tratamentului cu nifedipină.
Dozele de alte medicamente utilizate cu nifedipină trebuie stabilite individual. Glicozidele cardiace pot fi, de asemenea, utilizate în timpul tratamentului cu nifedipină. Când se utilizează nifedipină, este posibilă o creștere falsă a rezultatelor determinării spectrofotometrice a concentrației de acid vanilil-mandelic în urină.
Când se administrează nifedipină cu administrare intravenoasă simultană de sulfat de magneziu, femeile gravide au nevoie de o monitorizare atentă a tensiunii arteriale din cauza posibilității scăderii tensiunii arteriale, care poate dăuna mamei și fătului.
Pacienții cu insuficiență hepatică necesită o monitorizare atentă și, în cazuri grave, reducerea dozei.
Nifedipina este metabolizată prin sistemul citocrom P450 3A4. De aceea, medicamentele care inhibă sau induc sistemul enzimatic, poate modifica efectul „primului pasaj“ sau clearance-ul nifedipinei (vezi. A se vedea „Interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni“).
În cazul utilizării concomitente a nifedipinei cu aceste medicamente, este necesară monitorizarea tensiunii arteriale și, dacă este necesar, luarea în considerare a reducerii dozei de nifedipină.
Anumite experimente in vitro au arătat relația dintre utilizarea blocanților canalelor de calciu, în special nifedipină și invers spermatice modificări biochimice care degradeaza capacitatea acesteia de a fertilizare. În cazul în care fertilizarea in vitro această încercare nu a avut succes atunci când nici o altă explicație, antagoniști de calciu, în special, nifedipina, poate fi considerată ca o posibilă cauză a acestui fenomen.
Abilitatea de a influența rata de reacție atunci când conduceți sau lucrați cu alte utilaje.
Atunci când se utilizează medicamentul, trebuie să se abțină de la activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită (gestionarea vehiculelor, lucrul cu alte mecanisme etc.).
Interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni.
Nifedipina poate crește efectul antihipertensiv al medicamente antihipertensive, care sunt utilizate simultan, cum ar fi diuretice, beta-blocante, inhibitori ai ECA, AT-1 antagoniști ai receptorilor altor antagoniști de calciu, blocanți adrenergici, inhibitori FDE5, α-metildopa.
Atunci când sunt combinate cu beta-blocante, împreună cu acțiunea antihipertensivă crescută, în unele cazuri este posibilă apariția insuficienței cardiace.
Diltiazem încetinește retragerea nifedipinei din organism (dacă este necesar, reduceți doza de nifedipină).
Amiodarona și chinidina pot intensifica efectul inotropic negativ al nifedipinei. În unele cazuri, atunci când este combinată cu nifedipină și chinidină, atunci când este ingerată, o scădere a concentrației de chinidină în plasma sanguină.
Nifedipina crește concentrația de carbamazepină a, fenitoină a în ser. Utilizarea în comun a nifedipinei și cimetidinei a poate duce la creșterea nivelului de nifedipină în plasma sanguină.
Rifampicină induc activitatea enzimelor hepatice, accelerează metabolizarea nifedipin, ceea ce poate duce la o scădere a efectului clinic al nifedipină (o astfel de combinație este contraindicată).
Tratamentul cu nifedipină trebuie întrerupt cu 36 de ore înainte de anestezia planificată cu fentanil. Nifedipina este compatibilă cu agenții radiocontractanți.
Nifedipina în asociere cu sulfat de magneziu intravenos la femeile gravide poate cauza blocarea neuromusculară.
Nifedipina este metabolizat prin sistemul citocromului P450 3A4, localizat în mucoasa intestinală și a ficatului. Pe această bază medicamente care inhibă sau induc sistemul enzimatic, poate modifica efectul „primului pasaj“ (după administrarea orală) sau clearance-ul nifedipină. Utilizarea simultană a antibioticelor macrolide (de exemplu eritromicina), inhibitori ai anti-protează HIV (de exemplu Ritonavir), antifungicele imidazolice (de exemplu, ketoconazol), nefazodonă, fluoxetina, quinupristin / dalfopristin, cimetidina, cisaprida și nifedipina poate duce la concentrații crescute de nifedipin în plasmă .
Este cunoscut faptul că acidul valproic crește concentrația plasmatică a blocant structural similar nimodipina al canalelor de calciu prin inhibarea enzimelor. Prin urmare, nu poate fi exclusă o creștere a concentrației plasmatice a nifedipinei și o creștere a eficacității.
Se știe că tacrolimus este metabolizat prin sistemul citocrom P450 3A4.
Sucul de grapefruit inhibă sistemul citocromului P450 3A4. Utilizarea de suc de grapefruit atunci când se utilizează rezultatele nifedipina concentrații plasmatice crescute de nifedipin și crește durata de acțiune din cauza scăderii metabolizării la primul pasaj în reducerea sau clearance-ul. Ca urmare, efectul antihipertensiv al medicamentului poate crește. După utilizarea regulată de suc de grapefruit acest efect poate dura timp de 3 zile de la ultima utilizare a sucului.
Prin urmare, în timpul tratamentului cu nifedipină, ar trebui să evitați consumul de grapefruit / suc de grapefruit.
Folosirea nifedipinei poate conduce la rezultate eronate cu determinarea concentrației de acid vanilil-mandelic spectrofotometrică în urină (folosind HPLC, acest efect nu a fost observată metoda).
Proprietăți farmacologice.
Farmacodinamica. Farmadipin® prezintă efect antianginos și antihipertensiv. Blocarea intrării ionilor de calciu în celulele musculare netede, cardiomiocite si arterelor coronare si periferice prin canalele lente de calciu sensibile la tensiune ale membranelor celulare. Se relaxeaza vasculare spasme musculare netede, și elimină dilată arterele coronare si periferice, reducerea rezistenței vasculare, tensiunii arteriale, postsarcinii și necesarul de oxigen miocardic; reduc ușor miocardic reduce oarecum agregarea plachetara.
Farmacocinetica. Dacă ingestia este bine absorbit în tractul digestiv, biodisponibilitatea - 40-60%. Mai ales rapid (5-10 minute) la efectul dezvoltă sublinguală. De obicei, maximul acțiunii este înregistrat după 30-40 de minute. Ingestia de alimente nu a afectat în mod semnificativ rata de absorbție a medicamentului. Efectul hemodinamic persistă timp de 4-6 ore. Proteinele plasmatice din sânge leagă până la 90% din nifedipină. Acesta este metabolizat în ficat și excretat predominant sub formă de metaboliți inactivi. nifedipina totală clearance - 0.4-0.6 l / kg / oră. Timpul de înjumătățire este de 2-4 ore. La vârstnici și la pacienții cu ciroză hepatică metabolismul nifedipina incetineste, astfel încât acestea au un timp de înjumătățire a medicamentului poate fi prelungită cu aproape 2 ori, ceea ce necesită o reducere a dozei și la intervale mai lungi intre doze de medicament. Nifedipina nu se acumulează în organism. În cantități mici penetreaza de sange-creier si bariera placentară, excretat în laptele matern.
Caracteristici farmaceutice.
Proprietăți fizice și chimice de bază. lichid vâscos colorant gălbuie sau verzui-gălbui cu miros slab alcoolic.
Perioada de valabilitate.
După deschiderea flaconului, medicamentul este stocat timp de 28 de zile.
Nu utilizați produsul după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de depozitare.
A se păstra într-un loc uscat, protejat de lumină la o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: