Obținerea unei licențe pentru 40 de zile 200 000 freca.
Persoanele juridice și întreprinzătorii individuali pentru activități în domeniul circulației medicamentelor destinate utilizării în scopuri medicale, inclusiv comerțul cu ridicata cu medicamente.
Oferim servicii atât ca un complex complet cât și în etape separate de obținere a unei licențe.
Consultarea privind pregătirea documentelor necesare, examinarea documentelor, formarea unui pachet de documente, aprobarea respectării cerințelor pentru activitățile farmaceutice și depunerea la autoritatea de acordare a licențelor.
Pentru cine: pentru persoanele juridice și antreprenorii din Teritoriul Krasnodar.
Costul. 200 000 ruble
SERVICIU: Formarea unui pachet de documente și aprobarea de către Administrația Roszdravnadzor pentru Teritoriul Krasnodar.
Pentru cine: pentru persoanele juridice și antreprenorii din Teritoriul Krasnodar. în t.ch. obținând în mod independent concluzia Rospotrebnadzor în locul obiectului activității licențiate.
Costul. 15 000 ruble
SERVICIU: Primirea unei concluzii sanitare și epidemiologice a conducerii Rospotrebnadzor în regiunea Krasnodar (încheierea Rospotrebnazdor).
Consultare privind pregătirea documentelor necesare, examinarea documentelor, formarea unui pachet de documente, opinia expertului «Centrul de Igienă și Epidemiologie din teritoriul Krasnodar“, Obținerea de concluzie sanitaro-epidemiologică în Biroul Serviciului Federal pentru Protecția Drepturilor Consumatorului și bunăstarea pentru drepturi Krasnodar (Rospotrebnadzor).
Pentru cine: pentru persoanele juridice și antreprenorii individuali din orașul Krasnodar.
Cost și termeni:
de la 60 000 de ruble pentru o perioadă de 3 săptămâni (include costul cercetării de laborator)
LISTA DOCUMENTELOR ȘI INFORMAȚIILOR NECESARE
pentru obținerea unei licențe farmaceutice pentru distribuția angro:
1. Copii ale documentelor constitutive certificate de notar:
- Carta, modificările și completările aduse Cartei;
- Memorandum de constituire, modificări și completări la actul constitutiv;
- Protocolul (decizia) privind crearea și numirea unui administrator;
- Ordin privind numirea directorului.
2. Certificatul de înscriere în Registrul unic de stat al persoanelor juridice sau al întreprinzătorilor individuali - copie originală sau legalizată.
3. O copie a certificatului de înregistrare la o autoritate fiscală - notarial.
4. O copie a concluziilor SES este autentificată notarial.
5. Copii ale documentelor pentru specialiști (diplome, certificate) - notariate.
6. Copie a contractului de închiriere - notarial.
8. Planul de planșeu ITO - hârtie originală de urmărire sau o copie certificată de ITO cu sigiliu rotund;
9. O copie a explicaŃie (zona de numerotare și camere trebuie să fie conforme cu planul de ITO) - (. În loc de ITO și explicarea planului poate oferi pașaportul, care este valabil timp de 5 ani de la data eliberării) notarizate în cazul subînchirierii, poate fi prezentată o copie legalizată a împuternicirii pentru dreptul de a încheia un contract.
10. O copie a Certificatului de acceptare (specificați statutul de membru al camerelor, ca în contract) este notat.
11. O copie a codurilor Goskomstat este notariată.
12. Copie a concluziei GPN - notarial.
13. Caracteristicile obiectului licenței - certificat prin sigiliul solicitantului;
14. lista specialiștilor - atestată prin sigiliul reclamantului;
15. O copie a pașaportului civil, legalizată dacă solicitantul este antreprenor privat.
privind licențierea activităților farmaceutice cu ridicata
Tipuri de activități licențiate:
Comerțul angro cu medicamente, produse medicale, aditivi alimentari biologic active și alte bunuri supuse vânzării prin activitatea de farmacie;
Vânzări cu ridicata de produse farmaceutice, dispozitive medicale, suplimente alimentare și alte produse autorizate să fie vândute prin intermediul farmaciilor întreprindere atașat medicale - instituții profilactice.
Valabilitatea licenței: nedefinit.
Cerințe pentru depozitul de en-gros:
Conform Ordinului Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 80 din 15.03.02. „Cu privire la aprobarea standardelor din industrie. Comerț cu ridicata reguli de droguri. Rezumatul“ depozit farmaceutic este organizat într-o clădire separată (structură) în structura clădirii (cu excepția farmaciilor, Lechebno instituții de îngrijire a) cu privire la leasing sau subinchiriere.
Suprafața totală. nu mai puțin de 184 de metri pătrați. m.
Caracteristicile depozitului (nu mai puțin de 150 mp):
1. Zona principală de depozitare a medicamentelor
2. Zona de acceptare a produselor
3. Premisele pentru condiții speciale de depozitare
4. expediție (este permis în material să fie marcate cu paleți și vopsea pe podea)
5. Locuințele administrativ-gospodăriei, cu o suprafață de cel puțin 34 de metri pătrați, pot fi amplasate într-o clădire din apropiere și includ: o cameră pentru personal; sala managerului; contabilitate; lobby; scări și altele asemănătoare ..
Cerințe față de stoc. sistemul central de alimentare cu apă, încălzire, canalizare (bio-toaletă), ventilație forțată (forțată)
Alarmă. securitate, incendiu.
Paul. linoleum (dale).
Pereții. netedă - lavabilă.
Ferestrele. întunecat cu 2/3 (opțiune: film / albăstrui).
Temperatura. + 18 ° C (în încăpere pentru condiții speciale de păstrare +12 - + 14 ° С);
Umiditatea aerului. 50-60%.
1.Zonaobnovnogo conservarea medicamentelor. rafturi / palete (vopsite); în siguranță (pentru produsele care conțin eufilină); higrometru VIT-1 (1,5 m de la etaj și 3,0 m de la ușă); frigider (termometru interior)
2.Zonapriemki. tăvi; de masă; higrometru WIT-1.
3. Locul pentru orice condiții de conservare. rack / palet; higrometru WIT-1; aer condiționat sau magazin frigorific.
4.Expedierea (similară cu "Zona de acceptare")
5. Coridorul. dulap cu două pliuri.
6. Toaletă: un dulap cu bucătărie. inventar (găleți - 3, zdrențe, dezinfectanți). Marcat.
Personalul. depozitul de farmacie este administrat de un specialist cu o educație farmaceutică mai înaltă (farmacist) cu o experiență de cel puțin 3 ani; normă minimă de specialiști - 2 persoane (1 farmacist și 1 farmacist).
Trimiteți-le prietenilor: