Reglementarea pentru biotehnologia umană este mult mai puțin dezvoltată decât pentru biotehnologia agricolă, în principal pentru că modificarea genetică a oamenilor nu a apărut încă, spre deosebire de modificarea plantelor și a animalelor. O parte din viitoarele inovații pot fi utilizate de structura de reglementare existentă, în parte, în prezent se detaliază detaliile noii structuri, însă elementele cele mai importante ale viitorului sistem de reglementare urmează să fie inventate.
În cadrul de reglementare modern, cele mai importante elemente pentru dezvoltarea viitoare a biotehnologiei umane sunt regulile referitoare la două domenii strâns legate: experimentele umane și aprobarea medicamentelor.
Evoluția normelor privind experimentarea umană nu este doar interesantă datorită faptului că acestea vor fi aplicate la experimentele viitoare cu clonarea umană și inginerie genetică pe căi embrionare, dar și pentru că ele oferă un exemplu de grave constrângeri etice, să aplice în mod eficient la cercetarea științifică la nivel național și internațional . Acest exemplu este contrar înțelepciunea populară în ceea ce privește regulamentul: aceasta arată că nu este un progres fără restricții atât de inevitabilă a științei și tehnologiei; Un alt fapt interesant este faptul că cele mai multe dintre toate, se aplică aceste norme în țară, este considerat cel mai ostil față de reglementările guvernamentale - în Statele Unite ale Americii.
Normele privind experimentele umane au fost dezvoltate în paralel cu reglementarea industriei farmaceutice, iar în fiecare caz, următorul pas în dezvoltarea lor a fost asociat cu un scandal sau o greșeală teribilă. In 1937, eliberarea de sulfanilamidă elixir netestat a condus la 107 cazuri de deces - mai târziu a devenit clar că elixir conține o substanță toxică dietilen glicol [339]. Scandalul imediat a dus la apariția Actului de alimente, medicamente si Cosmetic Act din 1938, care rămâne în continuare temeiul juridic pentru autoritatea de reglementare FDA, asupra noilor produse alimentare și medicamente. Scandalul peste talidomida în ultimii cincizeci de ani - începutul anilor șaizeci de ani a dus la adoptarea modificărilor Kefauver privind medicamentele în 1962, pentru a strânge normele privind „consimțământ în cunoștință de cauză“ droguri de partid de testare. Talidomida este aprobat pentru utilizare în Marea Britanie, a condus la malformații congenitale teribile la copiii femeilor care au luat-în timpul sarcinii. FDA a încetat să funcționeze cu acest medicament în studiile clinice, dar încă a cauzat malformații congenitale la copiii ale caror mame au luat parte la aceste studii. [340]
Apoi, ca și acum, oamenii de știință care efectuează cercetare în mod etic discutabil, apărat acțiunile lor pe motiv că beneficiile medicale care ar putea rezulta din ele, mai mari decât prejudiciul cauzat studiului. Ei au susținut, de asemenea, că comunitatea științifică este mai în măsură să judece riscurile și beneficiile cercetării biomedicale și sa opus infiltrării legislației federale în domeniul său.
Există reguli pentru experimente pe oameni și la nivel internațional. Legea fundamentală este Codul de la Nuremberg, care stabilește principiul că experimentele medicale pot fi efectuate pe o persoană numai cu consimțământul său [344]. Codul a apărut atunci când au fost cunoscute experimentele îngrozitoare pe care medicii nazisti i-au pus pe prizonierii lagărelor de concentrare în timpul celui de-al doilea război mondial [345]. Dar nu a avut un impact semnificativ asupra practicii din alte țări, după cum reiese din lista abuzurilor recente din SUA, și mulți medici au contestat acest lucru ca fiind prea restrictivi pentru efectuarea unor cercetări semnificative [346].
În ciuda diversității practicilor și eșecuri individuale, problema în experimente publice arată că comunitatea internațională este de fapt în măsură să introducă restricții eficiente cu privire la modalitățile de a face cercetare, păstrarea unui echilibru între nevoia de cercetare și respect pentru testul demnității umane, la această întrebare au în mod repetat, pentru a merge la în viitor.
Distribuiți această pagină
Hemoglobina umana Hemoglobina este o proteina complexa care contine fier care apartine clasei de hemoproteine. Ea îndeplinește două funcții importante: 1. transferul de oxigen din plămâni în țesuturile periferice; participarea la transportul de CO2 și protoni din țesuturile periferice către plămâni.
Biotehnologie și reluarea istoriei multor dezbaterii biotehnologiei astăzi pe probleme cum ar fi clonarea, cercetarea celulelor stem si ingineria genetica, sunt efectuate între doi poli: comunitatea științifică și persoanele cu profund religioasă
11 Cum pot ajusta Biotechnology AZI Există mai multe abordări diferite de reglementare, autoreglementarea de către industrie sau comunitatea științifică cu aproape zero supravegherea guvernului la regulamentul departamentului oficial organizat special. formal
Rabia la om Infecția cu rabie este precedată de o mușcătura la animalele bolnave. În acest caz, cele mai periculoase sunt mușcăturile în față, cap, gât, mâini. Dar infecția umană cu rabie poate să apară nu numai atunci când sunt mușcate de animale bolnave, ci și ca rezultat
19. Evoluția umană Amintiți-vă: enumerați principalii factori ai evoluției umane. Care dintre ele sunt comune evoluției tuturor organismelor vii? Studiul evoluției umane se bazează în principal pe studiul rămășițelor fosile, predecesorii omului. În foarte mult
33. Biotehnologia: realizări și perspective de dezvoltare Ce este biotehnologia? Care este importanța selecției microorganismelor pentru industrie și agricultură? Biotehnologia este utilizarea de organisme, sisteme biologice sau biologice
Tabelul 7. Genele implicate în formarea și funcționarea unui număr de celule, țesuturi și organe umane (conform Proiectului Genomului
Articole similare
-
Poate un credincios are îndoieli cu privire la o revistă ortodoxă - Foma
-
5 Fapte despre oamenii bogați care nu înțeleg clasa de mijloc, dezvoltarea personală
Trimiteți-le prietenilor: