Ozerlik®, kusum instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie. Gatifloxacinul este activ împotriva unei game largi de microorganisme gram-negative și gram-pozitive, deci este indicat pentru tratamentul bolilor cauzate de astfel de agenți patogeni:

Gram-pozitive microorganisme: sensibil - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes și relativ sensibile - Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (inclusiv tulpini rezistente la meticilină), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulanii, Corynebacterium diphtheriae;
Microorganisme gram-negative: sensibile - Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini producătoare # 946; -lactamaza), Haemophilias rarinfluenzae: Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (inclusiv tulpinile care produc # 946; -lactamaza), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile care produc # 946-lactamaza) și relativ sensibile - Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, agglomerans Enterobacter, Enterobacter intermedius, sakazakii Enterobacter, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;
anaerobi relativ sensibile: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, uniformis Bacteroides, Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp. Propionibacterium spp. Ctostridium perfringens, Clostridium ramosum;
agenți patogeni sensibili atipici: C. pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma;
forme relativ sensibile atipice: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Pentru agenții patogeni sensibili la gatifloksatsinu, cum ar fi Mycobacterium tuberculosis și H. pylori.
Efectul antibacterian al gatifloxacinei este asigurat prin inhibarea girazei ADN și a topoizomerazei IV. ADN-giraza este considerată a fi o enzimă importantă implicată în reducerea agenților patogeni ADN. Topoizomeraza IV este considerată a fi o enzimă care joacă un rol principal în distribuția cromozomilor în divizarea unei celule bacteriene.
Gatifloxacinul este util împotriva bacteriilor rezistente la Antibioticele macrolidice și macrolide.
Farmacocinetica. Biodisponibilitatea absolută a gatifloxacinei este de 96%. Cmax în plasma sanguină se obține la 1-2 ore după administrarea orală. Legarea la proteinele plasmatice este de aproximativ 20%.
Gatifloxacin este în mod normal penetrează în majoritatea țesuturilor corpului și distribuită rapid în fluidele corpului. Concentrațiile mari atinse în țesutul pulmonar, mucoasa bronșică, sinusurile paranazale, macrofage alveolare, țesuturile urechii medii, pielea, țesutul și secrețiile prostatice, saliva, bila, lichidul seminal, vagin, uter, endo- și miometru, trompelor uterine, ovare.
Gatifloxacina din organism este biotransformată cu <1% выделения дозировки с мочой.
Excretați de rinichi. Eliminarea medie a gatifloxacinei este de 7 până la 14 ore și este independentă de doza și modul de administrare.
În experimentele cu animale, gatifloxacina a trecut liber prin placentă și a intrat în laptele matern.
Femeile au prezentat diferențe în farmacocinetica gatifloxacinei. A fost observată o creștere cu 21% a Cmax în plasma sanguină, o creștere cu 32% a ASC0-t și o retragere mai lentă comparativ cu femeile de vârstă fragedă la femeile de vârstă adolescentă.
Copii. Nu sunt definite farmacocinetica gatifloxacinei la copii.
Insuficiența renală. La persoanele cu insuficiență renală, clearance-ul gatifloxacinei este redus, efectul sistemic este mai pronunțat.

Compoziția și forma de eliberare

Tabel. n / o 400 mg, № 10

tratamentul proceselor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganismele sensibile la preparat:

sinuzită acută;
infecții ale tractului respirator (bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie out-of-spital);
infecții complicate ale rinichilor și ale sistemului urinar (inclusiv pielonefrită acută, cistită, uretritică, infecții ale tractului urinar cronic);
gonoree (uretrita necomplicată, cervicită).

cerere

medicamentul este utilizat indiferent de aportul alimentar, adesea 1 dată pe zi.
Bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice: 400 mg o dată pe zi; durata tratamentului - 5-7 zile.
Sinuzită acută 400 mg o dată pe zi; durata tratamentului - 10 zile.
Pneumonie inospitală: 400 mg o dată pe zi sau 200 mg de două ori pe zi; durata tratamentului - 7-14 zile.
Infecții necomplicate ale tractului urinar (cistită): 400 mg o dată pe zi sau 200 mg de două ori pe zi; durata tratamentului - 3 zile.
Infecții complicate ale tractului urinar: 400 mg o dată pe zi sau 200 mg de două ori pe zi; durata tratamentului - 7-10 zile.

Pielonefrită acută: 400 mg o dată pe zi; durata tratamentului - 7-10 zile.
Gonoreea uretrală necomplicată la bărbați, gonoreea cervicală la femei: 400 mg o dată pe zi o dată.
Deoarece gatifloxacina este excretată, de regulă, prin excreție renală, pacienții cu clearance-ul creatininei <40 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе или длительном амбулаторном перитонеальном диализе, требуется коррекция режима дозирования.
Modificări recomandate în doza de medicament la pacienții cu insuficiență renală:

Clearance-ul creatininei, ml / min

Doza inițială, mg

Dozare ulterioară, mg (zilnic)

Schema cu o singură aplicare a medicamentului, în doza de 400 mg (pentru tratamentul infecțiilor cu complicații ale tractului urinar, gonoree) și 200 mg 1 dată pe zi, timp de 3 zile, nu necesita dozare de corecție la pacienții cu insuficiență renală.

Contraindicații

creșterea sensibilității la gatifloxacină și la alte fluoroquinolone din istoric sau la alte componente ale medicamentului. Diabet zaharat, boli ale SNC (epilepsie, prag de convulsii scăzut).

Efecte secundare

cele mai frecvente efecte secundare ale gatifloxacinei sunt amețeli, vărsături, diaree, vaginită, dureri abdominale, cefalee. De asemenea, posibil:
din sistemul imunitar: febră, febră, reacții anafilactoide, șoc anafilactic, vasculită, eczemă, angioedem;
a pielii: erupții cutanate, urticarie, eritem, prurit, fotosensibilitate, fototoxicitate, dermatită alergică, transpirații, piele uscată, Stevens - Johnson;
din partea sistemului nervos: agitație, excitație, violarea și pierderea conștienței, depresie, nervozitate, agitație, anxietate, coșmaruri sau paranoia, tulburări ale somnului, insomnie, somnolență, parestezii, disgeuzie, tremor, convulsii, vedere încețoșată, zgomote în urechi, ototoxicitate;
din sistemul cardiovascular: palpitații, hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială, edem periferic, vasodilatare, prelungirea intervalului Q-T la ECG, sincopă, torsade de vârf;
prin tractul digestiv: anorexie, constipație, dispepsie, flatulență, glosita, gastrita, candidoza orală, stomatită, ulcerații orale, arsuri la stomac, tulburări ale apetitului, vărsături, greață, sete, uscăciune a gurii, pancreatită;
din partea sistemului musculo-scheletice și țesutului conjunctiv: artropatie, artralgie, mialgie, crampe musculare, tulburări ale cartilajului articular, tendinite, tenosinovite, ruptură de tendon;
din sistemul hepatobiliar: creșterea nivelului de enzime hepatice, icter colestatic, hepatită, durere în hipocondrul drept;
din sistemul endocrin: fluctuații ale zahărului din sânge - hipoglicemie (inclusiv comă hipoglicemică), hiperglicemie (inclusiv hiperglicemie non-cetonă hiperosmolară);
din partea sistemului urinar: disfuncția renală, inclusiv artrita, cristalul, nefrita tranzitorie, disuria și hematuria - sunt rare;
din sistemul respirator: dispnee, faringită;
Tulburări de laborator: neutropenie, creșterea ALT, AST, fosfataza alcalină, bilirubina, amilaza, electroliți tulburări, creșterea timpului de protrombină, trombocitopenie;
tulburări generale: astenie (slăbiciune), dureri de spate, durere toracică.
Alte reacții adverse sunt posibile folosind gatifloxacinul constând din terapie mono sau combinație: tulburări, toleranța deficitară la alcool, artrita, astmul (bronhoconstricție), ataxie, dureri osoase, bradicardie, cheilită, colită, cianoză, depersonalizare, disfagie, sore crezut urechi, echimoze, epistaxis, euforie, dureri oculare, fotosensibilitate ochi, hemoragii gastrointestinale, edeme generalizate, gingivita, ostilitate, halucinații, hemoragie uterină, hematurie, hipersensibilitate, hiperventilație, gipoglik emiya, limfadenopatie, erupții cutanate maculopapulare, metroragie, migrenă, umflarea buzelor, mialgie, miastenie, dureri de gât, atacuri de panică, paranoia, paraosmiya, fotofobie, colita pseudomembranoasa, psihoza, ptoză, hemoragie rectală, stres, durere substernalnaya urticarii vezikulopodobnye.

Instrucțiuni speciale

interacțiune

primirea gatifloxacinul 1 oră după cimetidină (1 dată pe zi oral într-o doză de 200 mg) nu a afectat farmacocinetica gatifloxacină. Aceste rezultate indică faptul că absorbția gatifloxacinul nu afectează antagoniștii histaminici, antagoniști ai receptorilor H2, cum ar fi cimetidina și famotidina.
Utilizarea concomitentă a gatifloxacinei cu medicamente antiacide reduce biodisponibilitatea acesteia.
Utilizarea gatifloxacinei nu afectează clearance-ul sistemic al midazolamului IV. Doza zilnică intravenoasă de midazolam 0,0145 mg / kg nu afectează farmacocinetica gatifloxacinei. Aceste rezultate pot fi luate în considerare atunci când eficacitatea gatifloxacinei este insuficientă la efectuarea studiilor cu izoenzima CYP 3A4 la om.
Utilizarea concomitentă de gatifloxacină și teofilină nu a afectat farmacocinetica niciunuia dintre aceste medicamente.
Utilizarea combinată a gatifloxacinei și warfarinei nu a afectat farmacocinetica vreunuia dintre aceste medicamente, timpul de protrombină nu sa modificat.
Utilizarea simultană a gatifloxacinul cu medicamente antidiabetice orale pot duce la fluctuații ale nivelului glucozei din sange (hipoglicemie poate să apară sau hiperglicemie) în sânge, care necesită un control atent al indicatorilor glicemiei pentru tratamentul gatifloxacină. În cazul apariției unor deviații ale glicemiei care sunt periculoase pentru sănătatea pacientului, gatifloxacina trebuie întreruptă.
Pericolul de aritmii ventriculare atunci când se utilizează creșteri gatifloxacinul și devine un pericol real în bolnave grupele de varsta mai in varsta, in special la femeile cu boli de inima existente, în timp ce utilizarea de medicamente care cresc durata intervalului Q-T (cisapridă, eritromicină, antipsihotice, triciclice antidepresive) sau inhiba ritm cardiac, clasa IA medicamente antiaritmice (în special chinidina, procainamida) sau clasa III (în special, s Daron, sotalol), cauzând hipokalemia și în timpul utilizării preparatelor care au căi concurente și schimbarea concentrației reciproc.
Utilizarea concomitentă a gatifloxacinul și digoxina nu a produs un efect semnificativ asupra modificării farmacocineticii gatifloxacina. Pacienții care iau digoxină trebuie verificați pentru semne și simptome de toxicitate. Pacienții care au prezentat semne sau simptome de toxicitate digoxin, concentrația digoxin în plasma sanguină trebuie verificată și corectată în consecință, doza de digoxină.
Eliminarea sistemică a gatifloxacinei crește semnificativ cu utilizarea simultană de gatifloxacină și probenecid.
În studiile clinice preclinice și clinice, sa constatat că utilizarea simultană a fluorochinolonilor cu AINS poate crește riscul apariției SNC și convulsii.

supradoză

simptome: confuzie, scăderea frecvenței respiratorii, amețeală, greață, vomă, diaree, dureri abdominale, convulsii, tremor, psihoze, tulburări vizuale și auz, prelungirea intervalului Q-T pe ECG.
Tratament: lavaj gastric. Pacientul trebuie să fie sub supravegherea unui medic și să primească tratament simptomatic. Este necesară aplicarea terapiei adecvate de hidratare. Gatifloxacin slab excretat prin hemodializă (aproximativ 14% timp de 4 ore), sau prin hemodializă forțată (aproximativ 11% în 8 zile).

Condiții de depozitare

într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare