Sorbifer durules, egis instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie. Sulfatul de fier completează lipsa de fier în organism. Ca parte a grupului protetic protoporfirin de hemoglobină, fierul (II) joacă un rol important în legarea și transportul oxigenului și dioxidului de carbon.

În grupul de protoporfirină a enzimelor citocromului, fierul joacă un rol-cheie în procesele de transport al electronilor. În aceste procese, electronii sunt absorbiți și eliberați prin transformarea inversă a Fe (II) # 61550; Fe (III).
O cantitate mare de fier poate fi găsită și în moleculele de mioglobină musculară.
Vitamina C crește absorbția fierului în intestin și este implicată în procesele de oxidare-reducere.
Farmacocinetica. Fierul este absorbit în duoden și în partea proximală a jejunului. Rata de absorbție a fierului legat la hemoglobină este ≈20%, în timp ce fierul legat la hemoglobină este de aproximativ 10%. Pentru o mai bună absorbție, fierul trebuie să fie sub formă de Fe (II). Acidul clorhidric în stomac și vitamina C contribuie la absorbția fierului prin reducerea Fe (III) în Fe (II).
Iron Fe (II) - fero, care intră în celulele epiteliale intestinale, fierul este oxidat la Fe (III) - Ferri și comunică cu apoferritin. O parte din apoferritin intră în fluxul sanguin, celălalt rămâne temporar în celulele epiteliale ale intestinului sub formă de feritină, care intra in fluxul sanguin sau după 1-2 zile, sau excretat în fecale cu epiteliu exfoliat. Aproximativ 1/3 din fier care intră în fluxul sanguin se leagă de apotransferrin, datorită căruia molecula se transformă în transferină. Fierul este transportat la organele țintă ca transferina, care la legarea de receptorii extracelulare pătrunde în citoplasmă prin endocitoză. Aici, fierul este separat de transferin și, din nou, se leagă de apoferitină. Sub acțiunea fierului apoferritin este oxidat și forma oxidată de Fe (III) este redus la flavoproteinelor.
Metoda de fabricare a tabletelor acoperite cu un strat asigură eliberarea continuă a ionilor de fier (II). Când trec prin GIT, ionii de fier (II) sunt eliberați continuu din matricea poroasă timp de 6 ore. Lansarea lentă a substanței active previne concentrațiile periculoase de fier, astfel încât este posibil să se evite iritarea epiteliului intestinal.

Compoziția și forma de eliberare

Tabel. p / o, cu modif. vysvob. fl. 30, nr. 50

Sulfat anhidru de sulf (II)

1 comprimat conține 320 mg de sulfat feros, care corespunde la 100 mg de fier elementar (II).
Excipienți: povidonă, pulbere de polietilenă, carbomer, stearat de magneziu;
compoziția membranei: hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E171), oxid de fier galben (E172), parafină.

prevenirea și tratamentul anemiei cu deficit de fier.

cerere

Pentru a preveni anemia, adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani primesc 1 comprimat Sorbifer Durules pe zi. Pentru tratamentul anemiei, adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani primesc 1 comprimat de 2 ori pe zi. Tabletele trebuie înghițite întregi, fără mestecare, cu un pahar de apă, cu cel puțin 30 de minute pe stomacul gol. În cazul reacțiilor adverse, doza poate fi redusă cu 50% (1 comprimat pe zi).
In primele 6 luni de sarcină, doza recomandată de medicament este considerat a fi de 1 comprimat pe zi, în trimestrul III de sarcină și în perioada de alăptare - 1 comprimat de 2 ori pe zi. Durata tratamentului depinde de rezultatele individuale ale controlului conținutului de fier în plasma sanguină. După normalizarea nivelului hemoglobinei, administrarea medicamentului trebuie continuată până la saturarea completă a depozitelor de fier (≈ 2 luni). În prezența simptomelor de anemie cu deficit de fier, durata medie a tratamentului este de 3-6 luni.

Contraindicații

hipersensibilitate la componentele medicamentului; stenoză a esofagului și / sau a altor boli obstructive ale tractului digestiv; diverticulul intestinului; obstrucție intestinală; stări, însoțite de o acumulare crescută de fier (hemocromatoză, hemosideroză); repetate transfuzii de sânge; alte tipuri de anemie care nu sunt cauzate de deficitul de fier (în special anemia hemolitică cauzată de deficitul de vitamina B12); încălcarea mecanismelor de includere a fierului în hemoglobină (anemia cauzată de otrăvirea cu plumb); sfero-sacrificiu anemie; tromboză, tendință la tromboză, tromboflebită, boală renală severă; utilizarea simultană a formelor parenterale de fier; tulburarea mecanismelor de eliminare a fierului (talasemie); diabet zaharat; urolitiază (cu acid ascorbic> 1 g / zi); intoleranță la fructoză.

Efecte secundare

din tractul digestiv: greață, diaree, constipație, dureri de stomac, ulcerații ale esofagului, stenoză a esofagului. Utilizarea prelungită a acidului ascorbic în doze mari> 1 g / zi - iritarea mucoasei tractului digestiv, arsuri la stomac.
Sunt posibile reacții alergice (inclusiv mâncărime, înroșirea pielii, anafilaxie), precum și edemul lui Quincke, șoc anafilactic în prezența sensibilizării.
Din sistemul urinar: deteriorarea aparatului glomerular al rinichilor, cristalurie, formarea acidului uric, cistina și / sau pietre de oxalat de calciu în rinichi și ale tractului urinar.
Din partea sistemului endocrin: deteriorarea aparatului de insulină din pancreas (hiperglicemia, glucozuria) și sinteza afectată a glicogenului până la apariția diabetului zaharat.
Din sistemul cardiovascular: AH, distrofie miocardică.
Din sistemul hematopoietic: trombocitoză, hiperprotrombinemie, eritrocitopenie, leucocitoză neutrofilă; la pacienții cu insuficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, celulele sanguine pot provoca hemoliza celulelor roșii din sânge.
Din sistemul nervos: excitabilitate crescută, tulburări de somn, cefalee.
Din partea metabolismului: o încălcare a schimbului de zinc, cupru.

Instrucțiuni speciale

Medicamentul este util doar pentru deficitul de fier. Trebuie stabilit diagnosticul de deficit de fier (nivelul de fier din plasma sanguină, capacitatea mare de fier total de a se lega în plasma sanguină) înainte de administrarea inițială a medicamentului.
Medicamentul nu este eficient în alte tipuri de anemie, care nu este asociat cu deficitul de fier (anemie infecțioasă, anemie, cauzată de boli cronice). Afecțiunile inflamatorii și ulcerative ale tractului gastrointestinal se pot agrava atunci când sunt administrate pe cale orală. Când se tratează medicamentul, fecalele pot obține culoarea neagră.

preparate de fier utilizate cu precauție la pacienții cu astfel de boli: leucemie, hepatice cronice si boli de rinichi, boli inflamatorii gastrointestinale, ulcere gastrice și duodenale, boli intestinale (enterite, colita ulceroasă, boala Crohn).
Când se utilizează cursul, este necesară monitorizarea sistematică a parametrilor de fier și hemoglobină din serul de sânge.
Trebuie avut în vedere faptul că acidul ascorbic la o doză de 1 g / zi este contraindicat la pacienții cu urolitiază.
Când luați medicamentul în doze mari și pentru mult timp trebuie să monitorizați funcția renală și nivelul tensiunii arteriale, precum și funcția pancreasului.
Nu este necesar să se prescrie medicamentul în doze mari la pacienții cu niveluri crescute de coagulare a sângelui.
Recepția simultană a medicamentului cu băutură alcalină reduce absorbția acidului ascorbic, deci nu este necesar să beți medicamentul cu apă minerală alcalină. De asemenea, absorbția acidului ascorbic poate fi tulburată de dischinezia intestinală, enterita și achilele.
Utilizați cu precauție tratamentul pacienților cu deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.
Acidul ascorbic ca agent reducător poate influența rezultatele testelor de laborator, în special în determinarea glicemiei, bilirubinei, activității transaminazelor, LDH etc.
Abilitatea de a influența rata de reacție la conducerea vehiculelor sau la lucrul cu alte mecanisme. Este necesar să se utilizeze cu prudență medicamentul în timpul administrării vehiculelor și să se lucreze cu alte mecanisme, ținând seama de posibilitatea apariției reacțiilor adverse din partea sistemului nervos central.
Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării. Medicamentul poate fi utilizat de femeile gravide și de femeile care alăptează, atât pentru prevenirea, cât și pentru tratamentul anemiei cu deficit de fier.
Copii. Medicamentul este utilizat la copiii cu vârsta peste 12 ani.

interacțiune

Este necesar să se evite utilizarea combinată a medicamentului Sorbifer Durules:

cu ciprofloxacină, deoarece absorbția ciprofloxacinei este redusă cu ≈50% și există riscul ca concentrația de ciprofloxacină din plasma sanguină să rămână sub nivelul terapeutic;
cu levofloxacină, deoarece absorbția levofloxacinei este redusă;
cu moxifloxacină, moxifloxacina ca biodisponibilitate redusă cu ≈40%, cu toate acestea, în cazul în care utilizarea combinată necesară a acestor medicamente între intervalul lor de doze nu trebuie să fie mai mic de 6 ore;
cu norfloxacină, deoarece absorbția norfloxacinei scade cu ≈75%;
cu ofloxacină, deoarece absorbția ofloxacinei scade cu ≈30%.

Utilizarea combinată a medicamentului Sorbifer Durules și următoarele medicamente necesită corectarea dozelor acestor medicamente, iar intervalul dintre metodele lor ar trebui să fie de cel puțin 2 ore.

Aditivii alimentari cu conținut de calciu și magneziu, hidroxidul de aluminiu și antiacidele care conțin calciu sau magneziu formează un complex cu săruri de fier, astfel încât acestea reduc absorbția reciprocă.
Captopril: când utilizarea combinată scade ASC a captoprilului (cu ≈37%), probabil ca rezultat al unei reacții chimice în tractul digestiv.

când utilizarea combinată scade absorbția sărurilor de zinc.

Clodronat: Studiile in vitro au arătat că preparatele care conțin fier formează un complex cu clodronat. Deși nu s-au efectuat studii de interacțiune in vivo, este posibil să se concluzioneze că, prin utilizarea simultană a acestor medicamente, absorbția de clodronat este redusă.

Deferoxamina: utilizarea combinată a acestor medicamente reduce scăderea absorbției atât a deferoxaminei, cât și a fierului datorită formării complexe.

atunci când este utilizat cu levodopa sau sulfat feros carbidopa reduce biodisponibilitatea levodopa într-o singură doză ≈50%, iar biodisponibilitatea unității de dozare carbidopa - cu aproape 75%, probabil datorită formării chelatului.

Metildopa: utilizarea combinată a metildopa și săruri de fier (sulfat feric sau gluconat feric) scade biodisponibilitatea metildopa, probabil datorită formării chelat, ceea ce poate duce la o scădere a severității efectului hipotensiv.

Penicilinamina: prin utilizarea combinată a penicilinaminei și sărurilor de fier, absorbția penicilinaminei și a sărurilor de fier scade datorită formării unui complex chelat.

Risedronat: Studiile in vitro au arătat că preparatele care conțin fier formează un complex cu risedronat. Deși nu s-au efectuat studii de interacțiune in vivo, este posibil să se presupună că utilizarea combinată a acestor medicamente reduce absorbția risedronatului.

Tetraciclinele: atunci când utilizarea combinată scade absorbția atît a fierului, cît și a tetraciclinelor, prin urmare, dacă este necesară utilizarea simultană a acestor medicamente, intervalul dintre administrarea acestora trebuie să fie de cel puțin 3 ore.

Hormoni tiroidieni: utilizarea concomitentă a preparatelor de fier și tiroxină poate reduce absorbția acestora din urmă.

Tocoferol. activitatea ambelor medicamente scade.

Pancreatina, colestyramina, D-penicilamina: există o scădere a absorbției fierului în tractul digestiv.

probabil stimularea crescută a eritropoiezei.

Etanol: Absorbția și riscul apariției complicațiilor toxice cresc.

Acid ascorbic: absorbția de fier crește.

Când se utilizează Sorbifer, Durule împreună cu cimetidina scade secreția de acid clorhidric în stomac, deoarece cimetidina reduce absorbția de fier. Prin urmare, intervalul dintre administrarea acestor medicamente trebuie să fie de cel puțin 2 ore.
Cu utilizarea simultană de ceai, cafea, ouă, pâine, alimente bogate în fibre vegetale, absorbtia fierului poate fi redusă.
Utilizarea concomitentă a cloramfenicolului poate încetini dezvoltarea efectului clinic al fierului.
Absorbția acidului ascorbic este redus cu utilizarea concomitentă a contraceptivelor orale, utilizarea de sucuri de fructe sau legume, de băut alcaline. Acid ascorbic asupra absorbției orale folosind penicilina uvelichivet, tetraciclină, fier, și reduce eficacitatea anticoagulantelor heparina, riscul uvelichivet salicilaților cristalurie în tratamentul. Tratamentul concomitent cu acid ascorbic și toxicitate de fier tesut deferoxamina uvelichivet, mai ales în mușchiul inimii, ceea ce poate duce la decompensare circulator. Medicamentul poate fi luat la numai 2 ore după injectarea deferoxaminei.
Utilizarea pe termen lung a medicamentului în doze mari de către persoanele tratate cu disulfiramină inhibă reacția disulfiram-alcool. Medicamentul în doze mari reduce eficacitatea antidepresivelor triciclice, neurolepticelor - derivaților fenotiazinelor, reabsorbției tubulare a amfetaminei, perturbă eliberarea mexiletinei de către rinichi.
Preparatele din seria chinolină, clorura de calciu, salicilații, GCS cu utilizare prelungită reduc rezervele de acid ascorbic în organism.
Sărurile de fier reduce medicamente resorbție concomitente, cum ar fi tetraciclină, inhibitori ai ADN girază (în particular ciprofloxacin, levofloxacin, norfloxacin, ofloxacin), difosfonati, penicilamina, levodopa și carbidopa, metildopa, penicilina, sulfasalazină.

supradoză

simptome. Simptomele inițiale ale supradozei de fier sunt greața, vărsăturile, diareea, mișcările sângeroase ale intestinului, durerea abdominală, somnolența, șocul. Se pot dezvolta, de asemenea, deshidratarea, acidoza metabolică, hiperglicemia, tahicardia, hipotensiunea arterială.
În cazurile severe, după îmbunătățirea evidentă a duratei de 6-24 ore, poate apărea recăderi, coagulopatie caracterizat, insuficienta circulatorie (din cauza insuficienței cardiace asociate cu leziuni miocardice), hipertermie, hipoglicemie, insuficiență hepatică și renală, convulsii și comă. Există un risc de perforare a tractului gastro-intestinal, precum si dezvoltarea de Yersinia enterocolica sepsis. Mai târziu (după câteva săptămâni, uneori luni) - se poate dezvolta ciroza si stenoza pilorica.
La unii pacienți sensibili (deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază), o supradoză de vitamină C (acid ascorbic) poate provoca acidoză severă și anemie hemolitică.
tratament

Beți lapte sau lichid care provoacă vărsături.
Clătiți stomacul cu deferoxamină (2 g / l), apoi adăugați 50-100 ml apă conținând 5 g de deferoxamină și lăsați-o în stomac. Pentru adulți, poate fi util să beți manitol sau sorbitol pentru a ușura peristaltismul stomacal. Inducerea diareei poate fi foarte periculoasă pentru copii și în special pentru copii mici, deci ar trebui evitată. Pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru detectarea în timp util a aspirației probabile.
Tabletele absorb radiațiile X, prin examinarea cu raze X a cavității abdominale este posibilă identificarea numărului de comprimate care ar putea rămâne în tractul digestiv după vărsături forțate și lavaj gastric.
În intoxicația severă: șocul și / sau comă și la un nivel ridicat de fier din plasma sanguină (> 90 micromol / L pentru copii și> 142 pmol / L - adulți) imediat pentru a iniția terapia sale intensive de susținere și de a aloca deferoxamină (15 mg / kg / h prin perfuzie lentă, doza cea mai mare este de 80 mg / kg și zi). Rata de inserție prea ridicată poate duce la hipotensiune arterială.
Cu intoxicație mai puțin severă, este posibil să se administreze deferoxamină im / m (50 mg / kg, cea mai mare doză totală fiind de 4 g).
În timpul întregii perioade de intoxicație, se sugerează controlul nivelului de fier în plasma sanguină.

Condiții de depozitare

la o temperatură de cel mult 25 ° C.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare