Bactiflox-500 Lactab (Bactiflox-500 Lactab)
Denumire internațională: ciprofloxacină;
Caracteristici fizice și chimice de bază.
tablete 500 mg. albe, alungite, biconvexe, comprimate filmate, cu o linie de defect pe o parte;
compoziție: Baktiflocc-500 Laktab
1 tabletă acoperită include 583 mg ciprofloxacină CH1 echivalentă cu 500 mg ciprofloxacină;
alți constituenți: amidon de porumb, celuloză microcristalină PH 101, crospovidonă (Kollidon CL), stericat de magneziu, dioxid de siliciu;
coajă: hidroxipropil metilceluloză: methocel E5 premium, metocel 15 premium, propilen glicol, periculos M1-7111 B.
Forma de eliberare a medicamentului. Tabletele acoperite cu un capac.
Grupa farmacoterapeutică. Medicament antibacterian al grupului chinolinic.
Codul ATC J01M A02.
Acțiunea medicamentului. Farmacodinamica. Ciprofloxacin clorhidrat aparține grupului fluorochinolon și este un medicament sintetic cu spectru larg de bactericide pentru uz oral. Efectul său bactericid este o consecință a interacțiunilor cu giraza, o enzimă necesară pentru sinteza ADN-ului bacterian. Activitatea ciprofloxacinei împotriva unui număr de microorganisme gram-pozitive și gram-negative a fost stabilită in vitro și confirmată în studiile clinice. Ciprofloxacin este caracterizată prin aceea că, printr-un mecanism specific de acțiune nu are o rezistență încrucișată cu alte antibiotice, medicamente chinolonei cu excepția grupului. De aceea, ciprofloxacina activitate suficient de ridicată împotriva bacteriilor care sunt rezistente la antibiotice, cum ar fi, de exemplu, aminoglicozidele, penicilină, tetraciclină și altele.
După cum au arătat rezultatele studiilor de laborator și studiilor clinice, ciprofloxacina prezintă activitate împotriva majorității microorganismelor enumerate mai jos:
Acinetobacter, Aeromonas, Branhamella, Brucella, Campylobacter, Chlamydia, Citrobacter, Corynebacterium, Enterobacter, Escherichia coli, Haemophilus, Hafnia, Klebsiella, Legionella, listeria, Neisseria, Edwardsiella, Proteus (indol pozitiv, indol-negativ) Providensia, Moraxella, Morganella, Pasteurella, Plesiomonas, Pseudomonas, Salmonella, Serratia, Shigella, Streptococus agalactiae, Staphyloccocus, Vibrio, Yersinia.
Pentru medicamentul este caracterizat prin sensibilitate variabilă în ceea ce privește: Alcaligenes, Flavobacterium, Gardnerella, Mycobacterium fortuitum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Streptococus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.
Medicamentul este rezistent: asteroizi Nocardia, Streptococus faecalis, Streptococus pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Ciprofloxacinul este inactiv împotriva Treponema pallidum.
Farmacocinetica. Forma farmaceutică Lactab este o formă de tabletă cu o acoperire specială pentru absorbția dependentă de pH în duoden și în intestinul subțire.
Avantajele formei de dozare Lactab:
iritarea minimă a mucoasei gastrice sensibile;
combinația optimă de proprietăți bactericide;
reducerea efectelor secundare;
înghițirea ușoară, eliminarea amărăciunii și a gustului neplăcut al medicamentului.
Bactiflox Lactab este rapid și bine absorbit din tractul gastro-intestinal cu aplicare internă. Biodisponibilitatea este de 70 - 80% fără pierderi serioase în metabolismul primar. După administrarea orală, ciprofloxacina este distribuită pe tot corpul, atingând o concentrație maximă în plasma sanguină după 1 până la 2 ore. Concentrația medie după 12 ore după administrarea a 250 sau 500 mg este de 0,1 și 0,2 μg / ml. Ciprofloxacina se leagă cu proteine serice cu aproape 30%. Concentrația de ciprofloxacină în țesuturi depășește adesea concentrația sa în ser la bărbați și femei. Acest lucru se aplică în special la țesuturile genitale, inclusiv la prostată. Timpul de înjumătățire la persoanele cu funcție renală normală este de aproximativ 4 ore. Aproape 40-50% din doză se excretă neschimbată în urină.
Aproximativ 10-20% dintr-o singură doză este excretată sub formă de metaboliți. Trei până la patru metaboliți au o activitate antibacteriană scăzută, iar al patrulea - formiltsiprofloksatsin al căror conținut este mai mic de 0,1%, este cel mai activ și aproape egal cu eficacitatea norfloxacina. Mai mult de 90% din medicament este excretat prin rinichi în primele 24 de ore fără acumulare atunci când se administrează doze repetate. Pacienții cu insuficiență renală care au un clearance al creatininei mai mic de 20 ml / minut trebuie să ia jumătate din doza de medicament sau să mărească intervalul dintre doze. În tratamentul pacienților vârstnici, este necesar să se determine clearance-ul creatininei, deoarece timpul de înjumătățire al medicamentului din ser poate fi mai lung. Când ciprofloxacina este administrată împreună cu alimentele, absorbția acesteia este încetinită cu aproximativ 2 ore, ceea ce nu afectează absorbția globală.
Indicații pentru utilizare. Бактифлокс Лактаб este numit pentru tratarea bolilor cauzate de tulpini sensibile de bacterii gram-pozitive si gram-negative:
infecții ale tractului respirator superior și inferior;
infecții ale organelor genitale, inclusiv gonoree;
infecții ale tractului urinar;
infecții ale tractului gastro-intestinal, inclusiv diaree infecțioasă;
infecții ale cavității orale;
infecții ale oaselor, articulațiilor, țesuturilor moi, pielii și rănilor;
De asemenea, medicamentul este utilizat pentru prevenirea infecțiilor la pacienții cu imunitate redusă, de exemplu, datorită tratamentului cu imunosupresoare sau citostatice.
Și, de asemenea, utilizat pentru prevenirea și tratamentul antraxului după inhalarea anthraxului patogeni Bacillus anthracis.
Efectul ciprofloxacinei asupra antraxului a fost demonstrat în experimentele pe animale.
Metodă de utilizare și doză.
- Infecții simple ale tractului urinar inferior și superior: de 2 ori 125 mg pe zi (divizați pilula în 4 părți).
- Infecția tractului urinar în funcție de severitate: de la 2 ori 250 mg până la 2 ori 500 mg pe zi.
- Infecții respiratorii (de exemplu, bronșită): de la 2 ori 250 mg la 2 ori 500 mg pe zi.
- Alte infecții (vezi "Indicații"): de 2 ori 500 mg pe zi.
- Infecții severe (de exemplu osteomielita, infecții respiratorii în caz de fibroză chistică): de 2 ori 750 mg pe zi.
- În cazurile de gonoree acută necomplicată la femei și bărbați (uretrita) și cistită necomplicată la femei, este suficient un singur aport de 250 mg.
- În cazul infecțiilor în special amenințătoare, cum ar fi infectiile recurente la pacientii cu fibroza chistica, pneumonie, infecții abdominale (peritonite), oaselor și articulațiilor, cauzate de Pseudomonas, Staphylococcus sau Streptococcus pneumoniae doza zilnică trebuie crescută la două recepții 750 mg dacă tratamentul nu este parenteral.
- În cazurile de infecții ale tractului urinar cauzate de chlamydia, doza zilnică trebuie crescută, dacă este necesar, la 2 750 mg și luați medicamentul timp de cel puțin zece zile.
- Tratamentul antraxului: tratamentul trebuie început imediat după o inhalare suspectată sau confirmată a agenților patogeni antrax. Prevenirea sau tratamentul acestei boli începe, de obicei, cu administrare intravenoasă. În funcție de evoluția bolii, tratamentul cu ciprofloxacină sub formă de tablete poate fi asigurat pentru viitor.
Adulți: aplicați 1 comprimat de Baktiflox-500 de două ori pe zi.
Copii: 15 mg / kg greutate corporală de două ori pe zi.
Doza maximă individuală pentru copii nu trebuie să depășească 500 mg.
Durata tratamentului - 60 de zile pentru prevenirea și tratamentul infecției după inhalarea agenților patogeni antrax.
Pacienți cu insuficiență renală care clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min, sau o concentrație a creatininei în ser este de 3 mg / 100 ml (= 270 MFPCs / l) ar trebui să primească o jumătate de doză sau crește intervalul dintre recepții.
Dozaj în caz de afectare a funcției renale
Dacă clearance-ul creatininei între 31 și 60 ml / min / 1, 73 m 2 sau creatinina niveluri în sânge între 1, 4, 1, 9 mg / 100 ml (124-168 pmol / l), doza maximă zilnică pentru administrare orală trebuie să fie 1000 mg.
Dacă clearance-ul creatininei de 30 ml / min / 1, 73 m 2 sau mai puțin, și creatinina nivelurile în sânge de 2 mg / 100 ml (177 mmol / l) sau peste doza maximă zilnică pentru administrare orală trebuie să fie de 500 mg.
Acest lucru se aplică, de asemenea, pacienților care se află la hemodializă. Astfel de pacienți trebuie să ia medicamentul imediat după dializă.
Dozajul este exact ca în 1.2; după dializă în ziua dializei.
Dozaj dacă funcția hepatică este afectată
Excreția ciprofloxacinei, care încalcă funcția hepatică, variază nesemnificativ. În cazul dozării normale, nu este necesară selectarea dozei.
Dacă există o încălcare simultană a funcției renale și hepatice, doza trebuie selectată în funcție de gradul de disfuncție renală (vezi punctele 1.1 și 1.2).
La pacienții vârstnici, doza maximă zilnică este selectată pentru clearance-ul creatininei (a se vedea 1).
Deoarece prin încălcarea funcției hepatice, excreția ciprofloxacinei se modifică numai printr-o măsură minoră, nu este necesară modificarea dozei obișnuite a medicamentului. Pentru pacienții care sunt afectați în funcție de rinichi și funcția ficatului, doza de medicament trebuie ajustată în funcție de gradul de insuficiență renală. Persoanelor vârstnice li se recomandă să ia doze minime, în funcție de severitatea bolii și clearance-ul creatininei.
Bactiffox-500 pilule Lactab trebuie luat cu un lichid, indiferent de ora consumului. Luarea medicamentului pe stomacul gol îi accelerează asimilarea.
Durata tratamentului depinde atât de severitatea bolii, cât și de parametrii clinici și bacteriologici. De regulă, tratamentul trebuie să dureze cel puțin 3 zile după eliminarea febrei și a simptomelor clinice. Durata medie a tratamentului: 1 zi pentru gonoree neuslozhnennoy acută la bărbați până la 7 zile pentru infectii renale, ale tractului urinar sau organisme vnutrennebryushninnyh, precum și o perioadă de fază completă a neutropeniei la pacienții cu imunitate redusă. Pentru tratamentul altor infecții este nevoie de 7 până la 14 zile. Dacă infecția este cauzată de streptococi, tratamentul trebuie continuat cel puțin 10 zile pentru a evita riscul de complicații pe termen lung.
Efect secundar. Când se tratează de droguri Baktifloks Laktab efecte secundare negative apar relativ rar. În timpul studiilor clinice observate frecvent sunt legate sau nu legate de condițiile de tratament, cum ar fi greață (5, 2%), diaree (2, 3%), vărsături (2%), durere / disconfort în stomac (17%), dureri de cap durere (1, 2%), excitație (1, 1%).
Alte fenomene care reprezintă mai puțin de 1%:
boli ale tractului gastro-intestinal: tulburări digestive, pierderea poftei de mâncare, flatulență. Diareea foarte acută și stabilă în timpul sau după tratament indică apariția colitei pseudomembranoase. În acest caz, utilizarea ciprofloxacinei trebuie suspendată imediat, iar după examinarea efectuat un tratament adecvat (de exemplu, oral vancomicină 250 mg în doză).
Sistemul cardiovascular: foarte rare: palpitații, tremurături ventriculară ectopia atrială, hipotensiune arterială.
Sistemul nervos central: amețeli, insomnie. Foarte rare: coșmaruri, halucinații, reacții de tip maniacal, iritabilitate, tremor, ataxie, convulsii, letargie, somnolență, slăbiciune, secreții nazale abundente, anorexie, fobie, depersonalizare, depresie, parestezii, tulburări de vedere (vedere dublă, percepția culorilor afectat). Unele dintre aceste reacții pot apărea imediat după prima doză. În astfel de cazuri, medicamentul trebuie întrerupt imediat.
Reacții cutanate. mâncărime, urticarie. fotosensibilitate, înroșirea feței, diaree, febră, edem angioneurotic, edem al feței, gâtului, buzelor, conjunctiva, brate, candidoza cutanata, hiperpigmentare, eritem nodos, petesii, dermatită exfoliativă, sângeroase bule vasculita. Există informații despre reacții alergice variind de la urticarie și terminând cu reacții anafilactice care au loc după prima doză. În astfel de cazuri, tratamentul cu ciprofloxacină trebuie întrerupt imediat și să înceapă tratamentul alergiilor.
Alte manifestări de hipersensibilitate (ocazional): durere la nivelul mușchilor și articulațiilor, nefrită interstițială, hepatită, necroză hepatică.
Cele mai multe dintre reacțiile adverse menționate mai sus au fost ușoare sau moderate și au trecut după suspendarea medicamentului, fără a necesita tratament special.
Modificări ale indicatorilor de laborator
Hematologic: 0,1-0,5%: eozinofilie, leucocitopenie, leucocitoză, anemie; foarte rar: trombocitopenie, trombocitoză, prelungirea timpului de protrombină.
Hepatică: la pacienții cu insuficiență hepatică, transaminazele și fosfatazele alcaline pot crește temporar.
Renal: mai puțin de 0,1%: o creștere temporară a concentrațiilor de azot de uree din sânge, creatinină și bilirubină; hiperglicemie; rareori: cristalurie, hematurie.
Contraindicații. Ciprofloxacin este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate persistentă la medicament sau la oricare componentă a clasei de antimicrobiene chinolonei.
Sarcina / alăptarea: Date despre embriotoxic sau acțiunea teratogen al ciprofloxacinei asupra diferitelor animale de acolo. Dar, pentru că nu au fost efectuate studii adecvate la femei, iar rezultatele experimentelor pe animale indică despre posibilitatea de a leziunilor cartilaginoase ale organismului care se dezvoltă, ia ciprofloxacină la femeile gravide și mamele nu este recomandat să doici.
Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia ciprofloxacină până la sfârșitul fazei de creștere.
Supradozaj. În cazul în cazuri de supradozaj acut, în unele cazuri, pot exista reciclare leziuni toxice pentru rinichi. În afară de evenimente extreme obișnuite, este recomandabil să se monitorizeze funcția renală și administrarea de antiacide care conțin magneziu sau calciu, care reduc absorbția ciprofloxacinei. Când dializa obryushnom sau hemodializa din organism este eliminat doar o cantitate mică de ciprofloxacină (<10%).
Pentru a preveni cristalul, trebuie să luați o cantitate suficientă de lichid.
Caracteristici de utilizare. Primele semne de ameliorare apar în unele cazuri la o zi după începerea tratamentului.
Măsuri preventive. Persoanele vârstnice trebuie să ia ciprofloxacină cu precauție. Pacienții care suferă de epilepsie și alte tulburări ale SNC (tendință la convulsii, spasme, tulburări ale circulației cerebrale), ciprofloxacina trebuie administrată, dar cu o greutate cu atenție de risc și beneficiu, pentru că nu elimină riscul de efecte secundare asupra sistemului nervos central.
Deoarece reacțiile la SNC sunt individuale, după administrarea medicamentului, în special alcoolul, capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme poate scădea.
Interacțiunea cu alte medicamente. Administrarea concomitentă de antiacide, care conțin hidroxid de magneziu sau aluminiu, poate reduce biodisponibilitatea ciprofloxacinei cu 90%. De aceea, trebuie luată cu 2 ore înainte sau 4 ore după administrarea antiacidelor. Același lucru se aplică sucralfatului care conține aluminiu, dar nu și antacidelor, care nu conțin hidroxid de aluminiu sau magneziu.
ciprofloxacina atribuire paralelă cu teofilina reduce clearance-ul teofilinei, ceea ce poate conduce la o creștere a nivelului său de ser, și astfel la dezvoltarea reacțiilor adverse la nivelul SNC și alte efecte secundare. Dacă nu puteți evita utilizarea simultană a acestor medicamente, este necesar să se monitorizeze nivelurile de teofilină și să ajusteze doza de ciprofloxacină, respectiv.
Din rezultatele experimentelor pe animale este cunoscut faptul că combinațiile de doze foarte mari de anumite chinolone și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (cu excepția acidului acetilsalicilic) poate provoca convulsii. Cu toate acestea, în ceea ce privește ciprofloxacina, aceste fenomene nu au fost observate.
La unii pacienți, utilizarea concomitentă de ciprofloxacină și ciclosporină a determinat o creștere temporară a creatininei serice. În astfel de cazuri, este necesar controlul constant (de două ori pe săptămână).
Condiții și perioade de depozitare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, în locuri uscate și răcoroase (până la 30 ° C). Perioada de valabilitate - 5 ani.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: