Orgmetriol comprimate instrucțiuni de utilizare, medicamente adnotare

Substanțe auxiliare: amidon din cartofi, α-tocoferol, glicerol, stearat de magneziu, talc, lactoză monohidrat.

30 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile oficiale de utilizare și este aprobată de producător.

Acțiune farmacologică

Progesteron sintetic pentru administrare orală. Linestrenolul are caracteristici farmacologice similare cu progesteronul natural. Organometrie® are un efect progestionant pronunțat asupra endometrului. Cu utilizarea continuă a medicamentului, lentestronele pot suprima ovulația și menstruația.

Organometrium ® este potrivit pentru utilizare în cazurile în care este necesar un efect pronunțat de progesteron.

Farmacocinetica

După administrarea orală, linestrenolul este absorbit rapid și este transformat în noretisteronul farmacologic activ în ficat. Noretisteronul Cmax din plasma sanguină se observă în 2-4 ore după administrarea medicamentului. T1 / 2 din plasmă de noretisteronă după administrarea de linestrenol este de aproximativ 8-11 ore. Linestrenolul și metaboliții săi sunt excretați în principal prin rinichi și într-o mai mică măsură prin intestin.

- Menoragie și metroragie;

- unele cazuri de amenoree primară sau secundară sau oligomenoree;

- unele cazuri de carcinom endometrial;

- boli benigne ale glandelor mamare;

- suprimarea ovulației (nu în scopul contracepției), durerea ovulatorie și menstruația;

- întârzierea menstruației normale;

- adiție la terapia de substituție estrogenică în perimenopauză și postmenopauză în scopul prevenirii hiperplaziei endometriale.

Schema de dozare

Medicamentul trebuie luat pe cale orală, cu o cantitate mică de apă sau alt lichid. Dacă următoarea pilulă este întârziată, femeia trebuie să ia pilula de îndată ce își amintește, cu excepția cazului în care întârzierea de admitere este mai mare de 24 de ore.

Prima zi a ciclului este prima zi de sângerare menstruală.

Polymenorea: 5 mg (1 tab) / zi de la 14 la 25 de zile din ciclul menstrual.

Menoragie și metroragie: 10 mg (2 tab) / Zi timp de 10 zile. De obicei, sângerarea se oprește în câteva zile după începerea tratamentului. Cursul tratamentului trebuie repetat în următoarele 3 cicluri menstruale, de 5 mg (1 tab). În fiecare zi, de la 14 la 25 de zile din fiecare ciclu menstrual. Dacă terapia este ineficientă, trebuie luate măsuri suplimentare de diagnostic și tratament.

Unele cazuri de amenoree primară sau secundară sau oligomenoree: tratamentul trebuie inițiat cu scopul de estrogeni, cum ar fi etinilestradiol pentru 20-50 ug pe zi, timp de 25 de zile. În timp ce luați Orgametril estrogen ® administrat 5 mg (1 tab.) / Ziua 14 pana in ziua 25 a ciclului menstrual. După terminarea tratamentului, sângerarea menstruală începe, de obicei, după 3 zile. Tratamentul continuă (al doilea ciclu), pornind de la 5 zile, numărând de la începutul sângerării: prepararea estrogenul administrat 5 până la 25 de zile ale ciclului menstrual, Orgametril ® administrat 14-25 pe zi. Cursul de tratament trebuie repetat, cel puțin într-un ciclu.

Endometrioza: 5-10 mg (1-2 tablete) pe zi timp de cel puțin 6 luni în mod continuu.

Unele cazuri de carcinom endometrial: 30-50 mg (6-10 comprimate) pe zi pe perioade lungi de timp.

Afecțiuni benigne de sân: 5 mg (1 tab) Pe zi, de la 14 la 25 de zile din ciclul menstrual timp de cel puțin 3-4 luni.

Pentru a suprima ovulația, durerea ovulatorie și menstruația; dismenoree: administrarea preparatului de Ormetil® într-o doză de 5 mg (1 tab) pe zi trebuie administrată începând cu prima zi a ciclului menstrual, dar nu mai târziu de a 5-a zi a ciclului menstrual. Tratamentul poate dura mai multe luni (fără întreruperi). Dacă se produce o sângerare vaginală descoperită pe fundalul tratamentului, doza de medicament poate fi crescută la 10-15 mg (2-3 comprimate) pe zi timp de 3-5 zile.

Întârzierea menstruației normale: administrarea medicamentului la 5 mg (1 tab.) O zi trebuie să înceapă cu 2 săptămâni înainte de data așteptată a debutului menstruației. Dacă tratamentul începe cu mai puțin de o săptămână înainte de data menstruației, doza trebuie crescută la 10-15 (2-3 comprimate) pe zi. Cu toate acestea, în acest caz, o întârziere de mai mult de o săptămână este nedorită. Probabilitatea apariției sângerărilor provocate de vagin crește odată cu începutul tratamentului. Din acest motiv, nu se recomandă începerea tratamentului dacă mai puțin de 3 zile rămân înaintea menstruației preconizate.

Plus la terapia de substituție cu estrogen la femeile perimenopauză și menopauză pentru a preveni hiperplazie endometrială: Orgametril ® numește 2,5-5 mg (1 / 2-1 tab.) Zilnic timp de 12-15 zile pe lună (de exemplu, în primele 2 săptămâni a fiecărei luni), în acest caz estrogen terapia de substituție poate fi condusă într-un mod continuu, în cea mai mică doză eficace.

Efect secundar

Reacțiile adverse raportate în literatura de specialitate și supravegherea după punerea pe piață

rar sau rar

* - incidența reacțiilor adverse: adesea (> 10%), rareori (1-10%), rareori (<1%).

** Creșterea colesterolului LDL și scăderea colesterolului HDL.

*** Cu utilizarea prelungită a medicamentului Metmetil ®, adesea metroragie (sângerări sângeroase sau sângerări provocate de vagin). În timpul administrării ciclice a preparatului Metametil®, pot să apară metroragii, dar mai rar. În principiu, frecvența metroragiei este cea mai mare în primele 2 luni de tratament. În viitor, frecvența sa scade progresiv. O creștere temporară a dozei de medicament vă permite să controlați sângerarea în majoritatea cazurilor.

Contraindicații

- Sarcina sau suspectarea unei sarcini;

- perioada de alăptare;

- sarcina ectopică (în istorie);

- boli grave ale ficatului, cum ar fi icter colestatic sau hepatită (sau antecedente de boală hepatică severă a funcției hepatice în cazul în care datele nu sunt returnate la normal), hepatom;

- sindromul Rotor;

- sindromul Dubin-Johnson;

- sindromul Gilbert;

Sângerarea din vagin a unei etiologii neclare;

- starea (curent sau istorie), care poate fi exacerbată hormoni steroizi sex receptie (inclusiv herpes gestațional, icter gestațional, otoscleroza, cloasma sarcinii, mâncărime severă, porfirie);

- depresie severă;

- diabet zaharat;

- tulburări congenitale ale metabolismului colesterolului;

- tulburări de coagulare;

- tromboză / tromboembolism (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct pulmonar, tulburări cerebrovasculare);

- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Pacienții trebuie monitorizați în mod regulat pentru oricare dintre următoarele situații: insuficiență cardiacă cronică; hipertensiune arterială; tromboembolism (în anamneză); depresie (în anamneză).

Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii.

Siguranța utilizării preparatului de Organometr® în timpul perioadei de lactație nu a fost stabilită până în prezent.

Instrucțiuni speciale

Tratamentul trebuie întrerupt dacă rezultatele testului indică o încălcare a funcției hepatice.

Când se administrează medicamente care conțin estrogen și / sau progesteron, în special la femeile cu antecedente de chloasm gravidă, uneori se observă cloasma. Femeile predispuse la apariția chloasmei, ar trebui să evite expunerea la piele a luminii solare sau a radiațiilor ultraviolete.

Admiterea hormonilor sexuali poate afecta testele de laborator specifice. La mulți pacienți, în timpul tratamentului cu prepararea organometrului ®, este posibilă creșterea nivelului de sânge al LDL și scăderea nivelului HDL. Există modificări ale parametrilor funcției hepatice, metabolismului carbohidraților, sistemului de coagulare a sângelui.

Cu un tratament prelungit, sunt prezentate examene medicale sistematice; controlul metabolismului lipidelor și carbohidraților, concentrația bilirubinei, transaminaza, sistemul de coagulare. Frecvența și natura examenelor medicale sistematice depind de circumstanțele fiecărui caz individual și trebuie determinate în concordanță cu concluzia clinică, dar nu mai puțin de o dată în 6 luni.

Datorită influenței linestrenolului asupra nivelului de globulină care leagă hormonii sexuali, poate prezenta o activitate androgenică. Acest lucru poate fi exprimat în semnele pulmonare de virilizare (în principal acnee sau seboree).

Studiile epidemiologice au legat utilizarea progestogen în asociere cu estrogeni, cu o creștere a incidenței de tromboembolism venos (tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară). În ciuda faptului că semnificația clinică a acestor date pentru linestrenol fără o componentă estrogen este necunoscută. În cazul trombozei, opriți administrarea medicamentului Organometr. De asemenea, trebuie avută în vedere necesitatea întreruperii administrării medicamentului, Metmetyl ®, în cazul imobilizării prelungite din cauza unei intervenții chirurgicale sau a unei boli. Femeile cu boală tromboembolică dintr-o istorie ar trebui să fie informate despre posibilitatea reapariției lor.

Este necesar să se monitorizeze constant starea pacienților cu tulburări ale circulației sanguine (și, în prezența istoriei lor), ca și cu estrogen oral / contraceptive cu progestativ creste usor riscul de anumite afecțiuni cardiovasculare sau cerebrovasculare.

La administrarea medicamentului, se recomandă ca Organometr® să limiteze aportul de grăsimi și carbohidrați (ceea ce este deosebit de important pentru femeile cu greutate inițială înaltă).

În cazul diabetului, trebuie monitorizat profilul glicemic (poate fi necesară o creștere a dozei de insulină).

Dacă sunteți predispusă la hipertensiune, trebuie să monitorizați tensiunea arterială (reduceți aportul de lichid la 1,5-2 l / zi).

În cazul hemoragiei uterine disfuncționale la femeile de vârstă reproductivă, se recomandă începerea tratamentului după tratamentul și chiuretajul diagnostic al uterului.

Ineficiența terapiei (recidivă a hemoragiilor și a proceselor hiperplatice ale endometrului) necesită clarificarea cauzelor sângerării.

Cu întârzierea prelungită a menstruației pe fundalul terapiei cu prepararea organometrului, sarcina ectopică ar trebui exclusă.

Organometrul ® conține, în compoziția sa, lactoză ca substanță auxiliară. Prin urmare, acest medicament nu trebuie administrat la pacienții cu tulburări genetice rare, cum ar fi intoleranța la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele

Deoarece medicamentul poate provoca amețeli, pacienții trebuie să fie atenți atunci când conduc vehicule sau alte echipamente.

supradoză

Simptome: greață, vărsături.

Tratamentul: terapie simptomatică.

Interacțiunile medicamentoase

Deși nu există date suficiente, este posibil să interacționați cu medicamentul Medimetil® cu alte medicamente. Următoarea interacțiune a fost descrisă prin utilizarea de progestogeni sintetici sau contraceptive orale combinate, se referă, de asemenea, la prepararea Organometrului.

Rifamicină, derivați de hidantoină (inclusiv fenitoin), barbiturice (inclusiv primidona), carbamazepina și aminoglutetimidă, laxative, cărbune activ poate reduce eficacitatea Orgametril formulare ®. In schimb, Orgametril ® poate spori efectele terapeutice, farmacologice sau toxicologice ale ciclosporinei, teofilina, troleandomicină și beta-blocante.

Organometr® poate reduce eficacitatea insulinei.

În cazul utilizării simultane a macrolidelor și a antibioticelor, este posibilă creșterea riscului de apariție a afectării hepatice toxice.

Condiții de concediu din farmacii

Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.

Termeni și condiții de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, uscat, protejat de lumină la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 30 ° C. Perioada de valabilitate - 5 ani.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare