Pervostolnik.rf> "Regulile comerțului cu ridicata cu medicamente de uz medical"
Reguli pentru comerțul cu ridicata cu medicamente de uz medical
1. Normele privind comerțul cu ridicata cu medicamente stabilesc procedura pentru comerțul cu ridicata cu medicamente de uz medical de către producătorii de medicamente și organizațiile de comerț cu ridicata cu medicamente de uz medical.
2. Normele privind comerțul cu ridicata cu medicamente sunt obligatorii pentru toate organizațiile, indiferent de forma și forma organizatorică și juridică a formei de proprietate în implementarea comerțului cu ridicata cu medicamente de uz medical.
Puteți descărca documentul aici sau de pe site:
- organizațiile de comerț cu ridicata cu medicamente; - producătorii de medicamente pentru producerea medicamentelor; - organizațiile de farmacie; - organizații de cercetare pentru cercetare și dezvoltare; - antreprenorii individuali care dețin o licență pentru activități farmaceutice sau o licență pentru activități medicale; - organizații medicale.
(5) Comerțul cu ridicata este supus medicamentelor înregistrate în Federația Rusă în conformitate cu procedura stabilită.
6. Este interzis comerțul cu ridicata cu medicamente contrafăcute, medicamente inferioare, medicamente contrafăcute.
7. Comerțul cu ridicata cu medicamente se efectuează în prezența unei licențe pentru activități farmaceutice (indicând "comerțul cu ridicata cu medicamente") eliberat în conformitate cu procedura stabilită de legislația Federației Ruse *.
Organizația este obligată să introducă o copie a licenței pentru activități farmaceutice într-un loc convenabil pentru inspecție.
8. Pentru medicamente se eliberează un document de însoțire care conține următoarele informații:
- cu privire la data documentului însoțitor;
- privind denumirea medicamentului și numărul de ordine;
- despre producătorul medicamentului;
- numărul de pachete;
- despre furnizorul (numărul de identificare fiscală, numele complet al furnizorului, locația acestuia);
- despre cumpărător (numărul de identificare fiscală, numele complet al cumpărătorului, locația acestuia);
-despre oficialul care certifică documentul de însoțire (poziție, nume, semnătură).
Documentul este certificat cu un sigiliu sau un cod de bare și o ștampilă de informații.
9. Recepția medicamentelor se efectuează de către departamentul de recepție al organizației.
Zona de acceptare a medicamentului trebuie să fie separată de zona de depozitare.
10. Atunci când efectuează operațiuni de încărcare și descărcare, medicamentele care urmează trebuie protejate împotriva precipitațiilor atmosferice, expunerii la temperaturi scăzute și înalte.
11. Medicamente deteriorate în ambalaj sau nu declarate de nume și număr, cu nici un document de însoțire, precum și să fie retrase din circulație civilă trebuie să fie etichetate și plasate într-o zonă dedicată (carantină), separat de alte medicamente, înainte de identificarea lor, întoarcerea la furnizor sau distrugerea în modul stabilit.
12. Persoanele responsabile pentru expedierea medicamentelor:
- să furnizeze fiecare ordine de medicamente cu documente de însoțire;
- să controleze disponibilitatea tuturor informațiilor necesare în documentele însoțitoare.
13. Medicamentele returnate de beneficiar pot fi transferate în zonă pentru depozitarea principală a medicamentelor organizației, cu condiția să fie îndeplinite următoarele condiții:
- comerțul cu ridicata al medicamentelor nu contravine cerințelor actualei legislații a Federației Ruse și Regulamentului privind comerțul cu ridicata cu medicamente;
- medicamentele sunt în pachetele originale nedeschise și nedeteriorate;
- medicamentul îndeplinește cerințele pentru calitatea sa, fapt confirmat de documentele relevante.
14. Medicamentele returnate organizației trebuie izolate într-o zonă specială (carantină), înainte de a se lua decizii cu privire la acestea.
15. Șeful organizației ar trebui să asigure organizarea sistemului de control intern privind respectarea Regulamentului privind comerțul cu medicamente cu ridicata.
Articole interesante:
Asigurarea medicală în Rusia
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: