Gonadotropină corionică (500 UI), instrucțiuni de utilizare, indicații

Producător: Moscova Endocrine Plant FSUE

Clasificarea anatomico-terapeutică-chimică: gonadotropină corionică

Număr de înregistrare: No. РК-LS-5№016635

instrucție

Denumire comercială

Denumire internațională non-proprietate

Formă de dozare

Liofilizat pentru soluție injectabilă intramuscular

Un flacon conține

substanță activă - gonadotropină corionică 500 UI și 1000 UI,

o substanță auxiliară - manitol (manitol).

O fiolă a solventului conține o soluție de clorură de sodiu 9 mg / ml -1 ml.

Pudră liofilizată albă sau aproape albă.

Grupa farmacoterapeutică

Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului reproducător. Gonadotropine și alte stimulente ale ovulației. Gonadotropine. Gonadotropina este corionică.

Codul ATX G03GA01

Proprietăți farmacologice

Concentrația maximă în sânge a gonadotropinei corionice după

administrarea intramusculară se realizează după 4-12 ore (în funcție de

Timpul de înjumătățire este de 8 ore. Se excretă prin rinichi, cel mai mult sub formă de fragmente din lanțul p, aproximativ 10-20% - neschimbată.

Medicament hormonal eliberat din urina femeilor însărcinate. Are acțiune gonadotropă, în principal luteinizantă. Stimulează sinteza hormonilor sexuali în ovare și testicule, ovulația la femei și spermatogeneza la bărbați. Stimulează dezvoltarea organelor genitale și a caracteristicilor sexuale secundare.

Indicații pentru utilizare

- disfuncție ovariană (anovulatorie)

- întreținerea fazei corpului galben

Bărbați și băieți:

- întârzierea la pubertate din cauza lipsei funcției pituitare gonadotropice

- criptorhidismul nu se datorează obstrucției anatomice

- atunci când se efectuează un test diferențial de diagnosticare a anarhismului și a

criptorchidismul la băieți

- la efectuarea testului funcțional Leydig pentru evaluarea funcției testiculare în hipogonadismul hipogonadotropic înainte de inițierea unui tratament de stimulare pe termen lung

Dozare și administrare

După adăugarea solventului în liofilizat, soluția reconstituită de gonadotropină corionică se administrează intramuscular, lent. Soluția preparată nu este supusă depozitării, deoarece nu este garantată în continuare conservarea sterilității soluției. Dozele indicate sunt aproximative, tratamentul trebuie ajustat individual de către medic în funcție de reacția necesară administrării medicamentului.

- la ciclurile anovulatorii se prescrie gonadotropină corionică, începând de la 10-12 zile de la ciclul menstrual până la 3000 UI de 2-3 ori cu un interval de 2-3 zile sau 1500 ME 6-7 ori pe zi

- pentru a menține fazei luteale se poate face din două până la trei injecții repetate de preparare, la o doză de 1000 UI la 3000 UI fiecare timp de 9 zile după transferul ovulație și embrion (de exemplu, 3, 6 și 9 zile după inducerea ovulației)

La bărbați și băieți:

- cu o întârziere în pubertate, din cauza eșecului funcției pituitare gonadotrofice - 1500 ME de 2-3 ori pe săptămână. Curs de tratament - cel puțin 6 luni

- cu cryptorchidism, nu datorită obstrucției anatomice:

la vârsta de 3 până la 6 ani - 500-1000 ME de două ori pe săptămână timp de 6 săptămâni,

la vârsta de peste 6 ani - 1500 ME de două ori pe săptămână timp de 6 săptămâni,

Cursul tratamentului poate fi repetat dacă este necesar.

- cu diagnosticul diferențial al criptorhidie și anorhie băieți gonadotropinei corionice administrate individual intramuscular la o doză de 100 UI / kg, concentrația de testosteron seric este determinată înaintea testului și după 72-96 ore după injectare. In cazul anorhie test va fi negativ, indicând absența țesutului testicular, în cazul malformației, chiar dacă există doar un singur ou, o (creștere de 5-10 ori a concentrațiilor de testosteron) pozitiv. În cazul în care testul este slab pozitiv, trebuie să căutați gonadele (ecografie abdominala sau laparoscopie), deoarece există un risc ridicat de malignitate.

- la efectuarea testului funcțional Leydig: gonadotropină corionică într-o doză de 1500 UI administrată timp de 3 zile intramuscular, în același timp; În ziua ultimei injecții, sângele este luat și nivelul testosteronului este examinat; dacă există o creștere față de valorile inițiale de 30-50% sau mai mult, eșantionul este evaluat ca pozitiv; este de preferat să combinați această probă cu o altă spermogramă în aceeași zi (ziua următoare injecției).

Efecte secundare

Tulburări ale sistemului imunitar: în cazuri rare, erupții cutanate generalizate, febră, edemul lui Quincke, urticarie poate să apară.

Tulburări generale și la administrarea în loc: în aplicarea gonadotropinei corionice umane pot avea reacții la locul de injectare, cum ar fi vânătaie, durere, înroșire, umflare și mâncărime. În unele cazuri, reacții alergice, dintre care majoritatea se manifestă sub formă de durere și / sau erupție cutanată la locul de injectare; oboseala crescuta, umflarea.

Tulburări ale psihicului: iritabilitate, anxietate, depresie, modificări ale dispoziției.

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, amețeli.

Tulburări de metabolism și nutriție: creșterea în greutate.

- tulburări ale sistemului reproducător și ale glandelor mamare: o formă moderată și severă a sindromului de hiperstimulare ovariană (OSS).

grad moderat de SHSO: o creștere ușoară până la moderată ovariene, sensibilitate la nivelul sanilor, chisturi ovariene, dureri abdominale, balonare, greață, diaree

VHC sever: chisturi ovariene mari (predispuse la ruptură), dureri abdominale acute, ascite, creștere în greutate, hidrotorax, tromboembolism.

La bărbați și băieți:

- tulburări de metabolizare și nutriție: retenția de apă și sodiu (după administrarea unor doze mari de medicament), umflarea

- tulburări ale sistemului endocrin: pubertate prematură

- tulburări ale pielii și țesuturilor subcutanate: acnee

- violări ale organelor genitale și ale sânului: tratamentul sporadic cu gonadotropină corionică poate provoca ginecomastie;

hiperplazia prostatei, creșterea penisului și a erecțiilor, sensibilitatea crescută a mameloanelor mamare la bărbați, creșterea testiculelor în canalul inghinal în criptorhidism.

Contraindicații

- hipersensibilitate la hCG sau la orice componentă a medicamentului

- Tumorile maligne ale organelor genitale și a cancerului de sân acum sau suspiciune asupra acestora (cancer ovarian, cancer de sân, cancer uterin la femei și cancerul de prostată, carcinomul de sân la bărbați) hormon-dependente

- leziunile organice ale sistemului nervos central (tumorile glandei pituitare, hipotalamus)

- tromboflebită venoasă profundă

La băieți (opțional):

- pubertate prematură

La bărbați (în plus):

- infertilitate care nu este asociată cu hipogonadismul hipogonadotrop

La femei (în plus):

- malformații ale organelor de reproducere incompatibile cu sarcina

- fibroamele uterului, incompatibile cu sarcina

- eșecul primar al ovarelor

- Infertilitatea, care nu este asociată cu anovulația (de exemplu, de origine tubară sau de col uterin)

- sângerarea sau vărsarea de la vagin a unei etiologii neclare

- sarcina și perioada de alăptare

- Chisturile ovariene sau mărirea ovarelor nu sunt asociate cu sindromul ovarului polichistic (PCOS).

Persoanele cu factori de risc pentru tromboză (istoric personal sau familial, obezitate severă (indice de masă corporală> 30 kg / m2) sau trombofilie).

La bărbați și băieți cu insuficiență latentă sau manifestă cardiacă congestivă, disfuncție renală, hipertensiune, epilepsie sau migrena (sau în cazul în care există o istorie a acestor condiții); la băieți pre-puberțiali; la pacienții cu astm bronșic.

Interacțiunile medicamentoase

Este necesar să se evite utilizarea în comun a medicamentului corionic gonadotropină cu doze mari de glucocorticosteroizi.

Alte cazuri de interacțiune cu medicamentele nu au fost remarcate.

Medicamentul poate afecta determinarea imunologică a gonadotropinei corionice în plasmă / urină până la 10 zile, testul de sarcină poate fi fals pozitiv.

Instrucțiuni speciale

Gonadotropina corionică trebuie utilizată exclusiv sub supravegherea unui specialist.

Înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie să fie supus examinărilor ginecologice și endocrinologice.

Când survine sarcina după stimularea ovulației cu medicamente gonadotropice, există un risc crescut de sarcină multiplă.

La femeile cu permeabilitate tubulară afectată, riscul de a dezvolta o sarcină ectopică crește. Este important să se efectueze diagnosticarea precoce cu ultrasunete pentru a determina o sarcină ectopică.

Înainte de tratamentul este necesar pentru a elimina endocrinopatiilor gonadale necontrolate (de exemplu tulburări ale funcției tiroidiene, suprarenale sau glandei pituitare, diabet zaharat), anomalii anatomice ale organelor genitale. Insuficiența primară a ovarelor trebuie exclusă prin determinarea nivelurilor de gonadotropine.

La femeile cu factori de risc tromboza (antecedente personale sau familiale, obezitate severă (indicele de masa corporala> 30 kg / m2) sau trombofilie pot avea un risc de evenimente tromboembolice venoase sau arteriale, în timpul sau după tratamentul cu gonadotropine a crescut. Trebuie remarcat faptul că și sarcina crește riscul apariției bolilor tromboembolice.

Hiperstimularea nedorită a ovarelor poate să apară la pacienții supuși stimulării creșterii foliculului. Hiperstimularea nedorită a ovarelor este diagnosticată pe baza unui examen cu ultrasunete. În cazul unei hiperstimulare nedorită a ovarelor, administrarea de medicamente care conțin FSH trebuie oprită imediat. În aceste cazuri, este necesar să se evite sarcina și nu trebuie prescris gonadotropina corionică, deoarece numirea LH - gonadotropinei activă în acest stadiu poate induce, în plus față de ovulație multiplă, sindromul de hiperstimulare ovariană. Aceste măsuri de precauție sunt deosebit de importante pentru pacienții cu sindrom ovarian polichistic (PCOS).

Manifestările clinice ale SHSO pot fi simptome gastro-intestinale (dureri abdominale, greață, diaree), piept de sensibilitate, o creștere ușoară până la moderată ovarian, chisturi ovariene. În cazuri rare, a fost raportat un SHSO sever, care poate pune viața în pericol. Aceste situații sunt caracterizate prin apariția de chisturi ovariene mari (predispuse la rupere), ascită, creștere în greutate, adesea hidrotorax și, ocazional - pneumonie tromboembolică. Acesta a raportat asociat cu rezultatele testelor functiei ovariene sindrom de hiperstimulare (OHSS) devieri de timp hepatice, ceea ce indică disfuncția hepatică, care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică.

Există semne de apariție a unei tumori a ovarelor și a altor neoplasme ale sistemului reproducător, atât benigne, cât și maligne, la femeile care au suferit mai multe regimuri de tratament pentru infertilitate. Nu se stabilește dacă tratamentul cu gonadotropină crește riscul de apariție a tumorilor la femei.

Medicamentul gonadotropină nu trebuie utilizat pentru a reduce greutatea corporală; Gonadotropin-hormonul corionic nu afectează metabolismul grăsimilor, distribuția grăsimilor sau apetitul.

Pentru bărbați și băieți:

- Pacienții cu insuficiență latentă sau manifestă cardiacă congestivă, disfuncție renală, hipertensiune, epilepsie, astm sau migrena (sau în prezența acestor stări de boală) ar trebui să fie sub supraveghere medicală strictă, deoarece agravarea bolii sau a unei recidive poate fi uneori un rezultat al producției a crescut de androgeni.

- trebuie utilizat cu prudență la băieți în vârstă prepubertală, pentru a evita închiderea prematură a epifizelor sau a pubertății prematură; ar trebui să monitorizeze în mod regulat dezvoltarea scheletului

- medicamentul este ineficient cu un conținut ridicat de hormon de stimulare a foliculului; utilizarea nerezonabilă pe termen lung a medicamentului în criptorhidism, mai ales dacă este indicată intervenția chirurgicală, poate duce la degenerarea glandelor sexuale.

Administrarea prelungită poate duce la formarea de anticorpi la medicament.

Aveți grijă de persoanele cu afecțiuni renale.

Aplicarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau alte mecanisme potențial periculoase

În timpul perioadei de tratament, este necesar să nu se conducă autovehicule și să se practice activități potențial periculoase care necesită o concentrație sporită de atenție și viteză de reacții psihomotorii.

supradoză

Gonadotropina corionică se caracterizează prin toxicitate extrem de scăzută.

Femeile cu un background de supradozaj pot avea un sindrom de hiperstimulare ovariană (OSS).

În funcție de gradul de severitate (pe baza simptomelor clinice și de laborator), se disting mai multe tipuri de CHD:

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare