Excipienți: metilhidroxibenzoat, propilhidroxibenzoat, edetat disodic, propilenglicol, carbomer-940, alcool benzilic, hidroxid de sodiu, apă purificată.
20 g - tuburi de aluminiu (1) complete cu aplicator - ambalaje din carton.
20 g - tuburi din plastic (1) complete cu aplicator - pachete din carton.
30 g - tuburi din aluminiu (1) complete cu aplicator - ambalaje din carton.
30 g - tuburi din plastic (1) complete cu aplicator - pachete din carton.
Descrierea preparatului se bazează pe o instrucțiune aprobată pentru utilizare.
Medicament combinat pentru aplicare intravaginală, a cărui eficacitate se datorează prezenței în compoziția sa a două componente: metronidazol și clotrimazol.
Metronidazolul este activ împotriva protozoarelor. Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis și anaerobe Gram-negative. Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp. Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Gardnerella vaginalis și unele microorganisme gram-pozitive. Clostridium perffringens, Clostridium difficile, Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. MIC pentru aceste tulpini este de 0,125-6,25 μg / ml.
Clotrimazolul are o acțiune fungicidă și bactericidă. Acesta inhibă biosinteza ergosterolului, reglarea permeabilitatea pereților celulelor de microorganisme. În concentrații mici acționează fungistatic și, în concentrații mari, este fungicid. Concentrațiile fungicide reacționează cu un peroxidaza și enzime mitocondriale, având ca rezultat concentrații crescute de peroxid de hidrogen până la un nivel toxic, ceea ce conduce, de asemenea, la moartea fungilor. Are aktivnostyuv ridicat împotriva ciupercilor: Blastomyces dermatitidis, Candida spp. Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, dermatofite (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton foccosum), Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii; protozoare: Trichomonas vaginalis; Gram-pozitive bacterii. Streptococcus spp. Staphylococcus spp. Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.
După metronidazolul intravaginale supus absorbției sistemice (aproximativ 56%). Biodisponibilitatea relativă a metronidazolului sub forma unui gel vaginal într-un 2 ori biodisponibilitate mai mare a metronidazolului sub formă de tablete vaginale după o singură aplicare într-o doză de 500 mg. După un singur gel intravaginal într-o doză de 5 g (50 mg de metronidazol) valoarea medie a Cmax în serul femeilor sănătoase este de 237 ng / ml, care este de 2% din Cmax medie de metronidazol atunci când este administrat la o doză de 500 mg. Timpul pentru a ajunge la Cmax este de 6-12 ore.
Pătrunde în majoritatea țesuturilor, trece prin BBB și bariera placentară. Excretați în laptele matern. Legarea la proteinele plasmatice este mai mică de 20%.
Metabolism și excreție
Metabolizat în ficat prin hidroxilare, oxidare și glucuronare. Activitatea principalului metabolit (2-hidroximetonidazol) este de 30% din activitatea compusului inițial. Se excretă prin rinichi 60-80% (20% - neschimbată), prin intestin - 6-15%.
Când se administrează clotrimazol intravaginal, nu se absorb mai mult de 3-10%. Concentrațiile mari în secreția vaginală și concentrațiile scăzute în sânge persistă timp de 48-72 ore. În ficat, clotrimazolul este metabolizat rapid în metaboliți inactivi.
- vaginoză bacteriană cu etiologie diferită, confirmată prin date clinice și microbiologice;
- vulvitis Candidiasis și vulvovaginită;
Reacții locale: senzație de arsură sau urinare frecventă; un partener sexual - o senzație de arsură sau iritare a penisului.
Reacții sistemice: posibil amețeli, cefalee, greață, dureri spastice în cavitatea abdominală.
Reacții alergice: erupție cutanată, urticarie.
Pacientul trebuie avertizat în legătură cu necesitatea de a întrerupe utilizarea medicamentului și de a se consulta un medic în cazul oricăror reacții adverse nedorite.
- Lakopenie (inclusiv în anamneză);
- leziuni organice ale sistemului nervos central (inclusiv epilepsie);
- Trimestrul de sarcină;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Medicamentul este contraindicat în primul trimestru de sarcină. Utilizarea medicamentului în trimestrele II și III ale sarcinii este posibilă numai în condiții medicale stricte și sub supravegherea unui medic (fără a folosi un aplicator).
Atunci când se prescrie medicamentul în timpul alăptării, este necesar să se oprească alăptarea.
În aplicarea medicamentului este contraindicată utilizarea de alcool (reacții de dezvoltare disulfiramopodobnyh: crampe abdominale, greață, vărsături, dureri de cap, repezite de sânge pe față).
Metronidazolul poate imobiliza treponema și poate duce la testul fals pozitiv al lui Nelson.
Medicamentul este destinat numai utilizării intravaginale. Evitați contactul cu ochii.
În timpul tratamentului, este necesară abținerea de la activitatea sexuală.
Cu aplicarea simultană a medicamentului crește efectul anticoagulantelor indirecte.
Nu se recomandă utilizarea aplicării comune cu relaxantele musculare nondepolarizante (vecuronium).
În cazul utilizării simultane cu preparate cu litiu, este posibilă o creștere a concentrației de litiu în plasma sanguină.
Fenobarbitalul accelerează metabolizarea metronidazolului datorită inducției enzimelor hepatice microzomale, reducerea cimetidinei.
Amfotericina B, nistatina, natamicina reduc eficacitatea clotrimazolului când se utilizează simultan.
În cazul utilizării simultane cu etanol, medicamentul poate provoca reacții asemănătoare disulfiramului.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: