- registre
- Registrul dispozitivelor medicale înregistrate
- Verificarea autenticității certificatelor de conformitate ale uniunii vamale
- Verificarea autenticității declarațiilor privind conformitatea Uniunii vamale
- Registrul unificat al certificatelor de înregistrare de stat - Rusia
- Registrul unic al certificatelor de înregistrare de stat - Kârgâzstan
- Registrul unic al certificatelor de înregistrare de stat - Armenia
- Registrul unificat al certificatelor de înregistrare de stat - Belarus
- Registrul unic al certificatelor de înregistrare de stat - Kazahstan
- Registrul de certificate de înregistrare de stat (CGR) eliberat pe teritoriul Federației Ruse
- Registrul de certificate de înregistrare de stat (CGR) eliberat pe teritoriul Republicii Armenia
- Registrul de certificate de înregistrare de stat (CGR) eliberat pe teritoriul Republicii Kazahstan
- Registrul de certificate de înregistrare de stat (CGR) eliberat pe teritoriul Republicii Kârgâzstan
- Registrul de certificate de înregistrare de stat (CGR) eliberat pe teritoriul Republicii Belarus
- Roszdravnadzor
- Certificat de înregistrare
- Studii clinice
- Testarea tehnică
- Studii toxicologice
- Dezvoltarea unui fișier de gestionare a riscului
- Elaborarea dosarului de proiectare în ceea ce privește adecvarea operațională
- Dezvoltarea fișierului de viață al software-ului în conformitate cu GOST R IEC 62304
- Registrul dispozitivelor medicale înregistrate
Masina de hemodializa ARTIS cu accesorii (vezi apendicele pe 2 pagini)
I. Aparat pentru hemodializa ARTIS, compoziție: 1. Mașină de hemodializă ARTIS. 2. Stand pentru soluții perfuzabile. 3. Un set pentru conectarea concentratului. 4. Set adaptor CWP - pentru conectarea la sistemul de purificare a apei CWP. 5. Titularul dializatorului este universal. 6. Kit BPM - modul de măsurare a tensiunii arteriale. 7. Manșetă BPM - manșon pentru monitorizarea tensiunii arteriale. 8. Set pentru măsurarea pH-ului. 9. Backup baterie - o sursă de alimentare neîntreruptibilă. 10. Furtunuri armate din plastic. 11. CD-ROM cu înregistrarea "Manualelor dispozitivului Artis". II. Accesorii: 1. Blocați pentru hemodiafiltrarea online. 2. Bicart-Select este o unitate pentru utilizarea de concentrate de pulbere. 3. Diascan - unitate de comandă a clemei. 4. Hemoscan este o unitate de control a hemoglobinei. 5. Clean Kit Dialysate - unitate de sterilizare cu dializă. 6. SNSP - Suport pentru camera de expansiune pentru dializa cu un singur ac. 7. Un dispozitiv pentru citirea unui cod de bare. 8. Alarmă la distanță - unitatea de notificare de urgență la distanță. 9. Exalis - sistem hardware și software. 10. Nodul Exalis - modul de calcul al rețelei de comunicații. 11. Cardul Dialpass - cardul pacientului. 12. Diacard - dispozitivul pentru citirea cartelei pacientului. 13. Adaptorul pentru buclă curentă multiplă este o unitate multifuncțională pentru conectarea dispozitivelor la o rețea de calculatoare. 14. Tavă superioară. 15. Centrala de alimentare cu concentrat central este o unitate centralizată de alimentare cu concentrat. 16. Un set pentru furnizarea centralizată de concentrat. 17. Kit pentru conectarea la sistemul de dezinfecție complexă la cald. 18. Kit pentru conectarea permanentă la un recipient cu dezinfectant. 19. Unitate de osmoză inversă cu prefiltrare în modificări WRO 300, WRO 300 N. 20. WSF - unitate de pre-tratare și dedurizare a apei. 21. Set de întreținere - kituri pentru întreținerea dispozitivelor pentru diferite ore de funcționare a aparatului cu ora. 22. Instrument de referință - dispozitivul de calibrare a dispozitivului. 23. Unelte de calibrare. 24. Manualul de instrucțiuni (manualul de utilizare și manualul de service). 25. CD-ROM cu software.
SERVICIUL FEDERAL PENTRU SUPRAVEGHEREA SPORTULUI
SĂNĂTATE PERSOANĂ
(RZN)
CERTIFICAT DE ÎNSCRIERE
LA ECHIPAMENTUL MEDICAL
Pe un produs medical
Masina de hemodializa ARTIS cu accesorii (vezi apendicele pe 2 pagini)
I. Aparat pentru hemodializa ARTIS, compoziție: 1. Mașină de hemodializă ARTIS. 2. Stand pentru soluții perfuzabile. 3. Un set pentru conectarea concentratului. 4. Set adaptor CWP - pentru conectarea la sistemul de purificare a apei CWP. 5. Titularul dializatorului este universal. 6. Kit BPM - modul de măsurare a tensiunii arteriale. 7. Manșetă BPM - manșon pentru monitorizarea tensiunii arteriale. 8. Set pentru măsurarea pH-ului. 9. Backup baterie - o sursă de alimentare neîntreruptibilă. 10. Furtunuri armate din plastic. 11. CD-ROM cu înregistrarea "Manualelor dispozitivului Artis". II. Accesorii: 1. Blocați pentru hemodiafiltrarea online. 2. Bicart-Select este o unitate pentru utilizarea de concentrate de pulbere. 3. Diascan - unitate de comandă a clemei. 4. Hemoscan este o unitate de control a hemoglobinei. 5. Clean Kit Dialysate - unitate de sterilizare cu dializă. 6. SNSP - Suport pentru camera de expansiune pentru dializa cu un singur ac. 7. Un dispozitiv pentru citirea unui cod de bare. 8. Alarmă la distanță - unitatea de notificare de urgență la distanță. 9. Exalis - sistem hardware și software. 10. Nodul Exalis - modul de calcul al rețelei de comunicații. 11. Cardul Dialpass - cardul pacientului. 12. Diacard - dispozitivul pentru citirea cartelei pacientului. 13. Adaptorul pentru buclă curentă multiplă este o unitate multifuncțională pentru conectarea dispozitivelor la o rețea de calculatoare. 14. Tavă superioară. 15. Centrala de alimentare cu concentrat central este o unitate centralizată de alimentare cu concentrat. 16. Un set pentru furnizarea centralizată de concentrat. 17. Kit pentru conectarea la sistemul de dezinfecție complexă la cald. 18. Kit pentru conectarea permanentă la un recipient cu dezinfectant. 19. Unitate de osmoză inversă cu prefiltrare în modificări WRO 300, WRO 300 N. 20. WSF - unitate de pre-tratare și dedurizare a apei. 21. Set de întreținere - kituri pentru întreținerea dispozitivelor pentru diferite ore de funcționare a aparatului cu ora. 22. Instrument de referință - dispozitivul de calibrare a dispozitivului. 23. Unelte de calibrare. 24. Manualul de instrucțiuni (manualul de utilizare și manualul de service). 25. CD-ROM cu software.
Acest certificat de înregistrare a fost emis
Reprezentarea companiei publice "Gambro Aksiebulag". 121170, Moscova, ul. Kulneva, 3, clădirea 1
"Gambro Dasko SpA". Italia, în străinătate, Gambro Dasco S.p.A. Monitor Facilitatea, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO), Italia
Locul fabricării dispozitivului medical
Italia. Gambro Dasco S.p.A. Monitor Facilitatea, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO), Italia
Tipul dispozitivului medical: ---
Clasa de utilizare potențială a unui dispozitiv medical: 2b
Codul clasificatorului de producție all-rus pentru
dispozitiv medical: 94 4480
A admis în circulație pe teritoriul Federației Ruse.
Șeful serviciului federal
Supravegherea în domeniul sănătății
numele complet
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: