Informații generale
Standard Operating Procedure - este scris de instrucțiuni, care stabilește sau mai multe operațiuni angajatului algoritm în exercitarea unora sau a altor funcții de lucru, acțiuni, responsabilități (pentru simplitate, să o numim toate „procese“). De exemplu, POS scrisă pentru inspectarea medicamentelor primite în farmacie și alte produse de bază ar trebui să includă un set optim de pași pe care trebuie să le efectueze un farmacist / farmacist pentru fiecare lot și fiecare individ al unității lor a fost adoptată în conformitate cu legea și reglementările organizației farmacie .
În conformitate cu punctul 7g, secțiunea III din Regulamentul de bune practici Farmacie (CNE), aprobarea POS este de a asigura ordinea sa a capului subiectului (nu se opune), farmacie de vânzare cu amănuntul, care este organizația, nu farmacia de obiect. Pentru farmacii unice, acest lucru este adesea același, dar nu pentru rețele. Rețelele pot aborda problema aproba în mod oficial SOP comune pentru toate punctele sale, și poate arăta taxa selectivitate și dezvoltare (dar nu și aprobate) administratorii de site-POS.
Este obligatorie ca o organizație de farmacie sau un antreprenor individual care desfășoară activități farmacologice să aibă propriile proceduri standard de operare? Dacă rezultă din faptul că PNA este aprobat prin ordin al Ministerului Sănătății, adică prevederile sale sunt obligatorii, atunci prevederile PNA asupra POS sunt, de asemenea, obligatorii. Pe de altă parte, nu există nicio responsabilitate separată pentru neconfirmarea și neutilizarea POS în Codul administrativ al Federației Ruse.
Domeniul de aplicare al POS este derivat de la punctul 37 din secțiunea VI din PNA: toate procesele activităților farmacie care afectează calitatea, eficacitatea și siguranța sortimentului de mărfuri farmaceutice trebuie să fie în conformitate cu procedurile standard de operare aprobate.
Cu alte cuvinte, SOP-urile vor reglementa dacă nu toată lumea, atunci majoritatea pașilor / procedurilor de lucru ale farmaciștilor, farmaciștilor, altor angajați ai farmaciei. În plus, SOP-urile vor constitui o parte foarte importantă a documentării sistemului de calitate al organizației de farmacie (clauzele 3 și 4c din secțiunea II a PNA).
SOPisateli
Următoarea întrebare este cum să scrieți POS. Cererea, după cum știți, dă naștere unei propuneri. De îndată ce - nu este un capriciu, ci prin „forțarea“ legislație - va avea nevoie de aceste instrucțiuni pas cu pas, apoi au fost cei care i-au dus să scrie și să transmită clienților lor farmacie, desigur, nu este liber.
Bineînțeles, legea nu interzice farmaciilor să utilizeze SOP-uri scrise de altcineva. Și cumpărați-le, de asemenea, nu interzice. Dar acest caz are partea opusă. Dacă, scuzați-mi argou, „prost“ cumpara SOP nu este atât de mult de a utiliza, cât de mult pentru a le pune doar în farmacie, astfel încât să le pot arăta la check - atunci emasculat însuși sensul acestor instrucțiuni.
Este un lucru atunci când o astfel de instrucțiuni scrie șeful farmaciei - nu numai pe baza normelor legale, dar, de asemenea, bazate pe realitățile propriei întreprinderi. Apoi, probabil, textul se va dovedi real, mai viu, aplicat. În acest POS, chiar dacă aceasta este făcută și articulat imperfect - atât din punct de vedere profesional și lingvistic - mai susceptibile de a fi un instrument de încredere farmaciștii și să nu-l conduce într-o depresie verde.
SOP-urile achiziționate sunt mai multe șabloane, șabloane. Acestea sunt vândute tuturor veniților, astfel încât aceștia pot fi exact aceiași cu alta organizație de farmacie, care le-a cumpărat și ei.
Dar, așa cum spune proverbul, partea inversă are și un dezavantaj. Puțin scrierile medicului - pentru fericirea completă le lipseau doar SOP-urile. Acum trebuie să pierdem multe ore pentru a le dezvolta. Dar nu toată lumea are capacitatea de a scrie texte, de a face astfel de documente.
Și pe lângă dezvoltare, va fi necesar să se actualizeze SOP-urile cu apariția fiecărei noi ordine, a legii, a rezoluției privind activitățile farmaceutice și a activității farmaciei. Și este simplu, cu fiecare nevoie nouă de a corecta / completa aceste sau alte proceduri care ar putea apărea în comanda curentă.
"Am porni o navă"
Puteți face un POS în text simplu, dar puteți și - de ce nu, nu este interzis - sub forma unui tabel sau a unui grafic de pași succesivi de lucru. Ultima opțiune este mai convenabilă pentru a fi folosită în munca de zi cu zi, mai evidentă. Atunci când luați produsul, farmacistul va examina periodic aspectul lateral sau suspendarea înaintea ochilor POS pentru inspecția de acceptare cu un singur ochi. În această situație, o prezentare schematică a informațiilor este mai ușor de perceput.
Ce procese ar trebui să fie "SOPirovat"
Procedurile prin care managerul farmaciei consideră că este necesar sau oportun să se dezvolte POS poate să difere nu numai în ceea ce privește natura și conținutul, ci și volumul. Ele pot fi mari, ohvatnymi, și pot fi scrise pentru un flux de lucru îngust, locale, uneori chiar independent, de exemplu, în cazul defectării oricărui echipament farmaceutic (echipamente de exemplu frigorifice), astfel încât angajații nu sunt confuzi, și știa dinainte ce să facă în această situație.
Cum poate un manager să decidă dacă este necesar un POS pentru acest proces sau nu? Iată două criterii. Prima este cea descrisă la punctul 37 din PNA (a se vedea mai sus). În al doilea rând, trebuie să se țină seama de importanța unui anumit proces al algoritmului de lucru al acestei farmacii. Poate că un proces în sine nu este foarte important în sine, dar este dificil de dat lucrătorilor, și apoi POS pot fi dezvoltate doar în scopul de a ghida servi drept ghid și un ghid de încredere prin complexitatea procesului.
Teatrul începe cu un cuier, iar farmacia - cu recepția de bunuri. Este necesar să existe un SOP bine conceput pentru controlul acceptării medicamentelor și a altor produse farmaceutice.
Un alt subiect de farmacie generală este depozitarea. Avem nevoie de un POS pentru acest subiect. În acest caz, șeful farmaciei va trebui să decidă dacă să acopere întregul subiect de magazin farmacie o procedura standard de operare, sau mai bine să scrie POS separat pentru cazuri speciale: pentru depozitarea medicamentelor care necesită condiții de frig și reci, preparate imunobiologice; pentru zona de stocare de carantină, în zona destinată detectării contrafăcute, formulări care nu corespund, contrafăcute de medicamente expirate și așa mai departe. d.
Apropo, ultimul grup al PNA menționează cu accent special. La punctul 66 din statele document care falsificate, de calitate inferioară, mărfurile contrafăcute trebuie să fie identificate și izolate de alte produse farmaceutice, în conformitate cu procedurile standard de operare. organizații farmaceutice care sunt eligibile pentru a lucra cu medicamente care fac obiectul-subiect cuantificabile, este logic să aibă un POS (sau SOP) pentru punerea în aplicare corespunzătoare a acestei funcții.
sferă de vacanță are, de asemenea, un impact direct asupra eficacității și siguranței produselor farmaceutice, astfel încât POS / POS, inclusiv principiile de bază, algoritmi și schema de farmkonsultirovaniya privat în aceste sau alte probleme vor fi principalul beneficiu al vizitatorilor pervostolnika. Lucrul cu echipamentele de casierie nu se încadrează în mod normal în prevederile paragrafului 37 din PNA, prin urmare nu este necesar să "SOPirovat" acest lucru. Dar prima mana nu impiedica sa aiba o serie de actiuni de la cererea vizitatorului de a elibera unul sau un alt medicament inainte de a emite marfa cu un cec si livrare.
În plus, în conformitate cu punctele 67 și 68 din PNA, SOP-urile ar trebui să descrie procedurile de tratare a plângerilor vizitatorilor și de prelucrare a erorilor, și anume:
- analizarea plângerilor și sugestiilor clienților, luarea deciziilor cu privire la acestea;
- stabilirea cauzelor încălcărilor;
- analiza eficacității măsurilor preventive întreprinse (prevenirea încălcărilor) și acțiunile corective (eliminarea consecințelor încălcărilor);
- să împiedice intrarea cumpărătorului a unor medicamente falsificate, contrafăcute și substandard.
Zburați în unguent
După cum ați înțeles deja, aceste exemple nu limitează "co-crearea" capului farmaciei. El poate face o procedură standard de operare pentru orice flux de lucru, mai ales dacă el, în opinia sa, are legătură cu calitatea, eficiența și siguranța produselor farmaceutice. Aceasta poate include și un element referitor la necesitatea ca angajatul să respecte prevederile POS.
Apropo, punctul 37 din PNA, la care ne-am referit în mod repetat, pare să conțină o problemă. Aceasta implică faptul că SOP trebuie scris pentru toate procesele care pot afecta calitatea, eficacitatea și siguranța medicamentelor și a altor produse farmaceutice. Specificul, și anume lista exhaustivă a proceselor de farmacie care ar trebui să fie "SOPirovat", în NAP acolo.
Adică, dispoziția de la punctul 37 este destul de vagă. Teoretic, este posibil ca unii vor considera lipsa PSO de testare de reglementare, de exemplu, o masă sau o vizită la personalul farmaciei de toaletă și o baie, o încălcare a prezentului alineat PNA.
O încălcare a standardelor profesionale pot fi clasificate ca o infracțiune în sensul alineatului 1 al articolului 5.27 din Codul administrativ „încălcarea legilor muncii și a altor acte normative ce conțin norme ale dreptului muncii.“ Pentru antreprenorii individuali, aceasta înseamnă o amendă de la 1000 la 5000 de ruble. pentru persoanele juridice - de la 30 000 la 50 000 de ruble.
Unul trebuie să audă din partea profesioniștilor încă o dată. Se poate vorbi pe larg despre beneficiile POS, dar că personalul farmacie - adică, cei care servesc zeci de milioane de consumatori interni de droguri - fiind distras de la această lucrare urgentă, forțată să epuizeze epuizarea Scrieri de tone de hârtie, la plusuri includ inovare dificilă.
La urma urmei, în conceptul de SOP există cuvântul "standard", care în dicționar înseamnă "șablon", "șablon". În loc de zeci de mii de farmaciști care pierd mult timp să compună aceste texte sau scheme, nu ar fi mai bine pentru ei să scrie asociații de farmacie profesionale. Apoi, fiecare unitate de chimisti ar fi putut sa le adauge putin in conditiile lor, luand astfel bazele acestor proceduri standard de operare, creand astfel proceduri de operare adaptate. Că farmacistul nostru intern nu sa înecat în cele din urmă sub straturile de hârtie.
Trimiteți-le prietenilor: