Număr de înregistrare: П N013812 / 01-171207
Denumirea comercială a medicamentului: Metindol retard
Denumire internațională fără nume (INN): indometacin
Forma de dozare: tablete cu acțiune prelungită
substanțe auxiliare:
celuloză microcristalină, amidon de cartof, copolimer de acid metacrilic, talc, stearat de magneziu.
Descriere: Comprimate rotunde de la alb la alb, cu o nuanță de culoare galbenă, cu o suprafață plană și o margine tăiată.
Grupa farmacoterapeutică:
Medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).
Codul ATC: М01АВ01
Acțiune farmacologică
Metindol retard are efect antiinflamator, analgezic și antipiretic. Mecanismul de acțiune al medicamentului este asociat cu inhibarea activității enzimei ciclooxigenase și a scăderii sintezei prostaglandinelor. determinând apariția durerii, creșterea temperaturii și creșterea permeabilității țesuturilor în centrul inflamației.
Cu sindromul articular, Metindol retard reduce inflamația și ameliorează durerea în repaus și în timpul mișcării, reduce rigiditatea dimineața și umflarea articulațiilor, contribuie la creșterea volumului mișcărilor.
Farmacocinetica
Absorbția este rapidă. Biodisponibilitatea la administrarea comprimatelor convenționale, drajeurilor sau capsulelor - 90-98%, când se utilizează tablete cu acțiune îndelungată timp de 12 ore, 90% din doza administrată este absorbită. După administrarea orală a TCmax - 2 h, Cmax - 0,69 mkg / ml. Relația cu proteinele plasmatice de 90%. Metabolizat în principal în ficat.
T1 / 2 - 4-9 h (indicatorul poate varia în funcție de gravitatea metabolismului sistemic, circulației enterohepatice și reabsorbției). Se excretă prin rinichi cu 70%, cu 30% neschimbată și cu tractul gastrointestinal - 30%. Pătrunde în laptele matern, când mama folosește 200 mg de medicament pe zi în lapte este determinată de la 0,5 la 2 mg. Medicamentul nu este eliminat în timpul dializei.
Indicații pentru utilizare
Folosiți-vă strict conform prescripției medicului!
- spondilita anchilozantă (boala lui Bekhterev) și alte boli inflamatorii-reumatice ale coloanei vertebrale;
- gut artrita;
- artrita reumatoidă;
- sindromul durerii, cu boli ale coloanei vertebrale;
- boli reumatismale ale țesuturilor moi;
- sindromul durerii și inflamația după traume și intervenții chirurgicale (ginecologice, dentare etc.).
- defectele congenitale ale inimii (coarctarea severă a aortei, atrezia pulmonară, tetralogia grea a lui Fallot), medicamentul este contraindicat în perioada de după grefarea bypassului arterei coronare;
- tulburări de coagulare a sângelui (inclusiv hemofilie, timp de sângerare prelungit, tendință de sângerare);
- perioada de lactație a sarcinii;
- hipersensibilitate cunoscută la indometacin și la alte componente ale medicamentului;
- specificând un istoric de bronhospasm, urticarie și rinită cauzată de aportul de acid acetilsalicilic sau alte AINS (intoleranță complet sau incomplet sindrom de acid acetilsalicilic - rinosinuzita, urticarie, polipi, mucoasa nazală, astm);
- modificări erozive și ulcerative ale mucoasei gastrice și / sau ale duodenului, sângerări gastrointestinale active;
- exacerbarea bolilor inflamatorii ale intestinului (colită ulcerativă, boala Crohn);
- insuficiență hepatică severă sau boală hepatică activă;
- insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min), boală progresivă a rinichilor;
- hiperkaliemie confirmată;
- copii și adolescenți (până la 18 ani).
Atenția trebuie utilizată atunci când:
boala cardiaca ischemica, boli cerebrovasculare, tulburări ale hematopoiezei (leucopenie și anemie), insuficienta cardiaca congestiva, dislipidemia / hiperlipidemie, trombocitopenie, diabet, boli ale arterelor periferice, hipertensiune arterială, fumatul, ciroza cu hipertensiune portală, clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml / min , imediat după intervenția chirurgicală; în prezența datelor anamnestice privind dezvoltarea leziunilor ulcerative ale tractului gastrointestinal, prezența infecției cu Helicobacter rulory, la vârstnici, în utilizarea pe termen lung a AINS, consumul de alcool frecvent, boli somatice severe, terapia concomitentă cu următoarele medicamente: (ex., warfarina) anticoagulante, agenți antiplachetari (de exemplu, acidul acetilsalicilic. , clopidogrel), oral steroizi (de ex. prednison), inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (de exemplu. citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina).
De asemenea, trebuie să se acorde prudență la numirea Metindol retard la pacienții care suferă de tulburări mintale, depresie, parkinsonism, epilepsie. Pentru a reduce riscul apariției evenimentelor adverse, trebuie utilizată doza minimă eficientă cu durata minimă scurtă posibilă.
Dozare și administrare
Metindol retard se administrează pe cale orală, fără a mesteca, în timpul sau imediat după masă, cu multă apă sau lapte.
Adulților li se administrează 1 sau 2 comprimate pe zi, în funcție de gravitatea bolii și de toleranța individuală.
Nu depășiți doza de mai mult de 150 mg pe zi.
Efect secundar
Din sistemul digestiv: AINS-gastropatie, dureri abdominale, greață, vărsături, arsuri la stomac, pierderea poftei de mâncare, diaree, disfuncție hepatică (activitate crescută a transaminazelor hepatice „“ Hiperbilirubinemie), ulcerații ale mucoasei gastro-intestinale (inclusiv perforate și / sau sângerare);
Din sistemul nervos: dureri de cap, amețeli, insomnie, agitație, iritabilitate, oboseală excesivă, somnolență, depresie, neuropatie periferică.
Din simțuri: o tulburare de gust, o scădere a auzului, tinitus, diplopie, vedere încețoșată, opacitate corneană, conjunctivită. Din sistemul cardiovascular: dezvoltarea (agravarea) fenomenelor de insuficiență cardiacă cronică, tahiaritmie, sindromul edematos, creșterea tensiunii arteriale.
Din sistemul urinar: disfuncție renală, proteinurie, hematurie, nefrită interstițială, sindrom nefrotic, necroza papile. Din partea hematopoiezei și a sistemului hemostazei: sângerare (gastro-intestinale, gingivale, uterin, hemoroizi), anemie (inclusiv hemolitică și aplastică), leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie, agranulocitoza, purpură trombocitopenică.
Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărimi ale pielii, urticarie, angioedem, bronhospasm; în cazuri izolate - fotosensibilitate, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), eritem nodosum, șoc anafilactic. Indicatori de laborator: agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, hiperglicemie, glucozurie, hiperkaliemie.
Altele: meningita aseptică (mai des la pacienții cu boli autoimune), transpirație crescută, anemie aplastică, anemie hemolitică autoimună.
simptome:
Imaginea clinică a unui supradozaj cu Metindol retard este caracteristică indometacinului și include următoarele simptome: greață, vărsături, dureri de cap severe, amețeli, tulburări de memorie și dezorientare. În cazuri mai severe, se observă parestezii, amorțeală a membrelor și convulsii.
tratament:
Tratamentul constă în eliminarea rapidă a medicamentului din organism și utilizarea agenților simptomatici corespunzători. Indometacinul nu poate fi eliminat din organism prin hemodializă.
Interacțiunea cu alte medicamente
Crește concentrația plasmatică a preparatelor digoxină, metotrexat și litiu, ceea ce poate duce la o creștere a toxicității acestora.
Etanolul, colchicina, GCS și corticotropina cresc riscul apariției sângerărilor gastrointestinale.
Întărește acțiunea hipoglicemică a insulinei și a medicamentelor hipoglicemiante orale; intareste efectul anticoagulantelor indirecte, antiagregantelor, tromboliticelor (alteplaza, streptokinaza si urokinaza) - exista riscul sangerarii.
Reduce efectul diureticelor, pe fondul utilizării diureticelor care economisesc potasiul, crește riscul de hiperkaliemie; reduce eficacitatea medicamentelor uricosurice și hipotensive (inclusiv beta-blocante); îmbunătățește efectele secundare ale glucocorticosteroizilor, acidului acetilsalicilic, estrogenilor. alte AINS.
Preparatele de ciclosporină și de aur cresc nefrotoxicitatea (aparent din cauza suprimării sintezei prostaglandinelor în rinichi).
Cefamandolul, cefaperazona, cefotetanul, acidul valproic, plikamicina cresc frecvența hipoprotrombinemiei și riscul de sângerare.
Antacidele și colestyramina reduc absorbția indometacinului.
Crește toxicitatea zidovudinei (datorită inhibării metabolizării); la nou-născuți crește riscul de efecte toxice ale aminoglicozidelor (deoarece reduce clearance-ul renal și crește concentrația în sânge). Recepția simultană cu inhibitori ai recaptării serotoninei crește riscul apariției sângerărilor gastro-intestinale.
Medicamentele mielotoxice măresc manifestarea hematotoxicității medicamentului. Împărțirea cu paracetamol crește riscul de apariție a efectelor nefrotoxice.
Instrucțiuni speciale
În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea imaginii sângelui periferic și a stării funcționale a ficatului și a rinichilor. Dacă este necesar să se determine 17-cetosteroidii, medicamentul trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de test.
Este necesar să se monitorizeze funcția hepatică, compoziția celulară a sângelui periferic. Pentru a preveni și reduce dispepsia, trebuie utilizate medicamente antacide.
În timpul perioadei de tratament trebuie să fie atenți atunci când conduceți și alte lecții. Activități potențial periculoase, care necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie.
Forma emiterii
Tablete cu acțiune prelungită de 75 mg.
Pentru 25 comprimate în blistere din folie PVC-aluminiu. Unu sau doi blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.
Condiții de depozitare
A se păstra într-un loc uscat și întunecos, la o temperatură de 15-25 ° C.
Data expirării
5 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Vacanțe de la farmacii
Este eliberat pe bază de rețetă.
Produs de:
"Ai Si En Polfa Rzeszow AO", Polonia ul. Przemyslova 2, 35 - 959, Rzeszow
Evaluați articolul, ajutați la îmbunătățirea site-ului
Articole similare
-
Diprospan indicații și instrucțiuni de utilizare, preț, analogi, recenzii
-
Instrucțiuni de utilizare, compoziție, indicații, contraindicații, efecte secundare - capsule
Trimiteți-le prietenilor: